Az Európai Unió felfüggesztette 700 Indiában tesztelt generikus gyógyszer értékesítését

készítette Carla Dinu, 2015. július 28., kedd, 8:21

unió

Az Európai Unió arra kéri a tagállamokat, hogy augusztus 21-től függesszék fel közel 700 Indiában tesztelt és gyártott generikus gyógyszer forgalmazását. Ez a július 16-án hozott, de csak most nyilvánosságra hozott döntés azután született, hogy a Francia Kábítószer-biztonsági Ügynökség egy rutinellenőrzés során több szabálytalanságot fedezett fel a GVK BIO gyárában - írja a Le Monde című francia kiadvány elektronikus oldal.

A klinikai vizsgálatokra szakosodott vállalat Dél-Indiában, Hyderabadban található.

A franciák figyelmeztetése szerint az Európai Gyógyszerügynökség, az EMA az elmúlt 5 évben mintegy ezer, a GVK által tesztelt gyógyszert vizsgált át, és eljutott Emiatt január óta ajánlják, hogy vonják ki őket a piacról. Számos uniós ország, köztük Franciaország, Németország és Belgium követte az EMA véleményét.

A gyógyszerek vagy molekulák teljes listája az Európai Bizottság honlapján található. Közülük: Advil (fájdalomcsillapítók), Seroplex (antidepresszáns), Aerius (antihisztamin) vagy Inexium (gyomorkötés).

A romániai piacról kivonni javasolt generikus gyógyszerek közül a következők: Savandra, Levetiracetam, Telmisartan, Ezomeprazole, Donepezil, Apstar és Trimetazidine.

Számos gyógyszeripari óriást érint ez a döntés. Ide tartozik Sanofi (Franciaország), Mylan (USA), Ranbaxy (India), Teva (Izrael) .Közleményében a GVK BIO vitatja az EMA megállapításait.