Az FDA jóváhagyott egy nem műtéti gyomor lufit az elhízás kezelésére

műtéti

FDA (US Food and Drug Administration) jóváhagyott egy nem műtéti eszközt az elhízás kezelésére. Ez egy intragasztikus lufi, amely megkönnyítheti az elhízott felnőttek fogyását. Átalakítsa a kettős léggömböt a gyomortér kitöltésével hat, jóllakottság érzetét kelti.

Az eszközt szájon át a gyomorba a endoszkópos eljárás legfeljebb 30 percig tart, a pácienst helyi érzéstelenítéssel. A gyomorba helyezve a léggömböt a steril sóoldat és metilénkék. A gyomorballont a behelyezés után 6 hónappal ki kell cserélni.

Az eszköz nem változtatja meg a gyomor funkcióit, a beteget felügyelt étrend és gyakorlási terv betartására kérik a készülék hatékonyságának növelése és a testsúly fenntartása érdekében a fogyás után. Olyan emberek számára készült, akik más fogyókúrás, diétával és sporttal kapcsolatos módszereket alkalmaztak, de eredmény nélkül.

Elhízott embereknek ajánlott testtömeg-index (BMI) 30-40 kg/m2 között van. Magas vérnyomásban, magas koleszterinszintben és cukorbetegségben szenvedők nem javallottak.

Az eszköz tesztelésére klinikai vizsgálatot végeztek egy 326 elhízott résztvevő csoportjával, akik 22 és 60 év közöttiek és a BMI 30-40 kg/m2 között voltak. Ezek közül 187 elhízott személyt választottak ki az eszköz hatékony tesztelésére és csökkentésére 6,8% testtömeg (kb. 7 kg) 6 hónap alatt ahhoz a kontroll csoporthoz képest, amelyben a 3,3% (3,2 kg). 6 hónap léggömb eltávolítás után a betegek átlagos testsúlycsökkenése körülbelül 4,5 kg volt.

A készülék hatékony, műtét nélküli, könnyen beültethető és ideiglenes megoldás a fogyáshoz, de összefüggésben kell lennie az étrenddel és az aktív életmóddal is.

A lehetséges mellékhatások közé tartozik a fejfájás, izomfájdalom, érzéstelenítés és endoszkópos eljárás okozta hányás kíséretében jelentkező kellemetlen érzés, hasi fájdalom, gyomorfekély és emésztési zavar. Bizonyos esetekben súlyos allergiás reakciók, nyelőcsőrepedések, fertőzések és légzési nehézségek léphetnek fel.

A gyomor lufi nem javallt szenvedők számára bariatrikus műtét vagy közelmúltbeli gyomor-bélrendszeri rendellenességek, vagy gyulladásos bélbetegség, hiatal sérv, gyomor atónia vagy H. pylori fertőzés diagnosztizált terhes nők vagy napi aszpirint kapók.