Az IQWiG-t nem győzi meg a lomitapid dosszié korai haszonvizsgálata
A cookie-kat a DAZ.online folyamatos fejlesztéséhez és az Ön igényeinek megfelelőbb adaptálásához használjuk. A DAZ.online-t reklámozással finanszírozzák, és ehhez sütiket is beállítanak. Ezért a webhely használata csak a sütik használatának hozzájárulásával lehetséges. A sütik használatával kapcsolatos részletek az adatvédelmi irányelveinkben találhatók.
A sütiket az Ön élményének javítása és személyre szabott tartalom szállítása érdekében használjuk. Olyan hirdetések finanszíroznak minket, amelyekhez sütikre is szükség van. Ezért a DAZ.online használatához el kell fogadnia a sütik használatát.
"Kár! De a DAZ.online nem nélkülözheti teljesen a sütiket, többek között azért, mert a reklámbevételekből finanszírozzuk magunkat. Ezért a hozzájárulás nélkül jelenleg nem használhatja a DAZ.online-t.
Sajnáljuk, de nem férhet hozzá a DAZ.online-hoz anélkül, hogy beleegyezne a sütik használatába.
- DAZ.online
- hírek
- gyógyszertár
- A fenti Lomitapid dosszié.
gyógyszertár
Korai ellátás-felmérés
Berlin - 2015. szeptember 15, 16:35
A Lomitapid gyártói dokumentációja nem tudta meggyőzni az IQWiG-t. (Fotó: IQWiG)
2013 júliusa óta a lomitapid (Lojuxta®) kiegészítő terápiaként elérhető homozigóta családi hiperkoleszterinémiában szenvedő felnőtteknél, akiknél az étrend és más gyógyszerek nem csökkentik kellően a koleszterinszintet. Az Egészségügyi Minőség és Hatékonyság Intézete (IQWiG) a korai előnyértékelés részeként megvizsgálta az Aegerion Pharmaceuticals gyártó által benyújtott dokumentációt - de nem volt meggyőződve arról, hogy a hatóanyag további előnyt nyújt-e a megfelelő összehasonlító terápiához képest.
A homozigóta családi hiperkoleszterinémia nagyon ritkán előforduló, örökletes metabolikus betegség, amelyben a vér túlzott mennyiségű LDL-koleszterint (alacsony sűrűségű lipoproteint) tartalmaz. Az IQWiG szerint a szokásos terápia étrend lipidcsökkentő gyógyszerekkel együtt, vagy - ha ez már nem elegendő - vérmosás (LDL-aferézis) gyógyszeres terápiával kombinálva. Az értékeléshez a Szövetségi Vegyes Bizottság (G - BA) több betegcsoportot különböztetett meg - attól függően, hogy a gyógyszeres és étrendi lehetőségek kimerültek-e, és az LDL-aferezist már használták-e.
Az IQWiG azonban nem tudott további előnyöket elérni a lomitapidból a dossziéban - mert egy sajtóközlemény szerint nem tartalmazott olyan adatokat a betegcsoportok egyikéről, amely alkalmas lenne az értékelésre. A gyártó nem hivatkozik közvetlen összehasonlító vizsgálatra, és közvetett összehasonlítást sem végez. Az „előtte és utána” összehasonlítás eredményei, amelyekből a gyártó további előnyt akar szerezni, nem megfelelőek: „Eltekintve attól, hogy az előtte és utána végzett összehasonlítások amúgy is kevés informatív értéket képviselnek, a konkrét eljárás itt nem megfelelő.” Ez az eredmény nincs utalás a dokumentáció további előnyeire. A végső döntést azonban a G-BA hozza meg, amely most véleményezési eljárást folytat.