Az IQWiG-től haszontalan E-Wochenschau-féle botrány a hamis tanulmányok miatt figyelmen kívül hagyta a gyógyszerészeket
A cookie-kat a DAZ.online folyamatos fejlesztéséhez és az Ön igényeinek megfelelőbb adaptálásához használjuk. A DAZ.online-t reklámozással finanszírozzák, és ehhez sütiket is beállítanak. Ezért a webhely használata csak a sütik használatának hozzájárulásával lehetséges. A sütik használatával kapcsolatos részletek az adatvédelmi irányelveinkben találhatók.
A sütiket az Ön élményének javítása és személyre szabott tartalom szállítása érdekében használjuk. Olyan hirdetések finanszíroznak minket, amelyekhez sütikre is szükség van. Ezért a DAZ.online használatához el kell fogadnia a sütik használatát.
"Kár! De a DAZ.online nem nélkülözheti teljesen a sütiket, többek között azért, mert a reklámbevételekből finanszírozzuk magunkat. Ezért a hozzájárulás nélkül jelenleg nem használhatja a DAZ.online-t.
Sajnáljuk, de nem férhet hozzá a DAZ.online-hoz anélkül, hogy beleegyezne a sütik használatába.
DAZ.online híradó
2014. december 6., 7:46
Gyógyszerészeti-szakmai szempontból „normális” hétnek tűnt: negatív haszonértékelések az IQWiG részéről, a gyógyszerészeket figyelmen kívül hagyó politikusok, és még mindig folyik a vita a „reggeli utáni piruláról”. Eddig olyan kevés újdonság. Az indiai hamis tanulmányokról szóló pénteki durranásig. A következmények pedig még nem tisztázottak. Erről és még sok minden másról olvashat híradónkban .
Az indiai regisztrációs tanulmányok hamisak lehetnek: Több mint száz gyógyszer jóváhagyása hamis tanulmányokon alapulhat. A Francia Gyógyszerügynökség kilenc vizsgálatot vizsgált meg egy vállalkozó által Indiában. Az eredmények némelyikét meghamisították. Az indiai vállalat német gyártóknál is dolgozik. A Szövetségi Kábítószer- és Orvostechnikai Intézet (BfArM) most bejelentette, hogy az indiai GVK Bio vállalat tanulmányai alapján felfüggesztette a gyógyszerek jóváhagyását. Az intézet egy üzenetben kifejti, hogy a jóváhagyást felfüggesztik. Ezért a gyógyszereket addig nem lehet forgalomba hozni, amíg a forgalombahozatali engedély jogosultja nem nyújt be új tanulmányokat a bioegyenértékűség igazolásával. Ez érinti a generikus gyógyszerek nemzeti jóváhagyásait, amelyek esetében a GVK Bio bioekvivalencia tanulmányokat végzett 2008 és 2014 között. Összességében a BfArM jelenleg 28 gyógyszergyártó cég 176 jóváhagyását vizsgálja egy meghallgatási folyamat részeként.
Az EMA mindent egyértelművé tesz a Fluad számára: A múlt héten az Olasz Gyógyszerügynökség, az AIFA kivonta a Fluad ® influenza elleni vakcina két adagját a piacról, mert három beteg meghalt az oltás után, egy negyedik pedig súlyosan megbetegedett. Az EMA farmakovigilanciai kockázatértékelési bizottsága most arra a következtetésre jutott, hogy nincs bizonyíték arra, hogy a Fluad ® okozta a haláleseteket Olaszországban. Mivel a Fluad ® -ot 65 éves és idősebb embereknél alkalmazzák, ideértve a krónikus betegségben szenvedőket és a fokozott egészségügyi kockázati tényezőket is, az időhöz kapcsolódó, de nem okozati összefüggések nem váratlanok.
Recept nélküli reggeli utáni tabletta: Ha az EU Bizottság követi az EMA emberi gyógyszerekkel foglalkozó bizottságának ajánlását és jóváhagyja az ellaOne®-t, és Hermann Gröhe szövetségi egészségügyi miniszter végrehajtja az OTC-váltást, az évek óta tartó vita lezárulhat. Az ellaOne ® gyártó HRA Pharma jóváhagyását 2015 márciusától várja. Gröhe röviddel a jóváhagyási ajánlás után feladta szigorúan negatív álláspontját. De az EU Bizottság közelgő döntése nem feltétlenül kötelező a tagállamokra. Ezek szabályozhatják a kivételeket.
Nincs további előnye a daklatasvirnak: A Daclatasvir (Daklinza ®) krónikus hepatitis C fertőzésben szenvedő felnőttek kezelésére 2014 augusztusa óta áll rendelkezésre. Az IQWiG most jelentette be haszonértékelését: Módszertana szerint nem ismeri el az 1-4. Genotípusok további előnyeit. Az IQWiG szerint a gyártó bizonyos hepatitis C vírus 1-es genotípusú és 4-es HCV genotípusú betegcsoportokról szolgáltatott adatokat, de ezek nem alkalmasak további előnyök bizonyítására.
Nincs bizonyíték a nalmefén hozzáadott előnyére: Azok, akik sok alkoholt fogyasztanak, és önmagukban nem képesek csökkenteni a fogyasztásukat, orvosi segítséget kérhetnek. A Nalmefene (Selincro ®) 2013 februárja óta áll rendelkezésre erre a célra. A korai előnyértékelés összefüggésében azonban az IQWiG úgy látja, hogy a nalmefén további előnye nem bizonyított.
Az Apixaban jelentős további előnyökkel jár - a kövér emberek számára: Az IQWiG szerint azok a betegek, akiknek testtömeg-indexe meghaladja a 28 kg/m 2 -et, jelentősen részesülnek a mélyvénás trombózis és a tüdőembólia kezdeti apixaban-kezelésében (Eliquis ®). Kevésbé súlyos betegek esetében a kezdeti kezelés hozzáadott előnye nem bizonyított. A gyártó nem nyújtott be adatokat hosszú távú profilaxisra.
Fontos gyógyszerek (nem) mindenki számára: A fontos, innovatív gyógyszerek használatára vonatkozó nemzetközi összehasonlító tanulmány szerint Németország csak a tizedik helyet foglalja el. A vizsgálat tizenhat kábítószer-kategóriára terjedt ki. Az összes fogyasztást kategóriánként határozták meg, és a teljes népességre osztották. Németország tartja a legfelső pozíciót a sclerosis multiplex, az új orális antikoagulánsok és a stroke terápia altepláza terén. Az újabb (kevesebb, mint öt éve piacon lévő) rákgyógyszereket is viszonylag gyakran használják. A csontritkulás elleni gyógyszereket és a sztatinokat tekintve viszont Németország csak tizenegy és tizenkettedik helyet foglal el.
Tudatosító kampány gyógyszerész nélkül: Körülbelül 1,2 millió ember függ altatótól és nyugtatótól. A kockázatok tudatosítása érdekében a Barmer GEK, a függőséggel foglalkozó német központ és a Német Orvosi Szövetség figyelemfelkeltő kampányba kezdett. Az orvosoknak szóló útmutató és kézikönyv mellett betegszórólapot is kiadtak. Megmagyarázzák a 4-K szabályt, amely állítólag segít az altatók és nyugtatók helyes használatában. A négy K áll kegyértelmű jelzés, klegkisebb adag szükséges, krövid felhasználási idő és khirtelen visszavonás. Csak a gyógyszerészeket nem említik.
Új csontritkulási irányelv: Frissült a posztmenopauzás nők és az idősebb férfiak osteoporosisának megelőzéséről, diagnosztizálásáról és kezeléséről szóló S3 irányelv. Újdonság a módosított ajánlások a profilaxisra és az alapvető diagnosztikára, valamint egy adott terápia javallatára vonatkozóan. Az irányelv megkülönbözteti a kalciumra és a D-vitaminra vonatkozó ajánlásokat azoknál a betegeknél, akiknek speciális osteoporosisos gyógyszerük van vagy nem. Azoknak az embereknek, akiknek magas a zuhanás vagy törés veszélye, és akiknek nincs kitéve a napfény, most ajánlott napi 800–1000 egység D3-vitamint pótolni. Az előző tartomány 800–2000 NE volt.
Pozitívan éljetek együtt: A december 1-jei AIDS világnap alkalmából a hangsúly az együttélésre és a HIV-pozitív emberekkel való foglalkozásra irányult. Egy felmérés szerint szinte mindenki tudja, hogyan terjed a HI vírus. De ha a HIV-pozitív emberekkel való mindennapi kapcsolattartásról van szó, akkor is vannak félelmek és bizonytalanságok. Például kevesen tudják, hogy a csókolózás nem jelent kockázatot a HIV-fertőzésre.
Rák gének lokalizálva: Nemzetközi tudóscsoport közzétette a világ legnagyobb katalógusát az emberi testben lévő fehérjék közötti kölcsönhatásokról, amelyek segíthetnek a rák gének azonosításában. 14 000 fehérjepár közötti interakciót fed le, és négyszer nagyobb, mint az összes korábbi katalógus. A projekt célja egy teljes térkép az emberi test összes fehérje-kölcsönhatásáról, kézikönyv az emberi sejt számára.
Kevesebb laboratóriumi állat: 2013-ban Németországban csaknem hárommillió gerincest használtak állatkísérletekben és egyéb tudományos célokra. Ez azt jelenti, hogy a szám több év óta először esett vissza. Jövő évtől a laboratóriumi állatok jelentésére vonatkozó átdolgozott rendelet szerint a jelentéseket egész Európára kiterjedő közös formátumban kell elkészíteni.