Az L-karnitin készítmények azonosságának ellenőrzése PZ - Pharmazeutische Zeitung

A karnitin-kiegészítők a könnyed zsírégetéshez és a fogyáshoz visszatérnek. A kiindulási anyagra vonatkozó, gyógyszertárral kompatibilis vizsgálati előírások iránti kérelmek növekvő száma miatt a ZL kidolgozott egy olyan szabályozást, amely a gyógyszerészeti laboratórium számára is megvalósítható.

l-karnitin

A versenyképes sportolók és testépítők mellett a karnitin termékek szállítói jelenleg új piacot nyitnak meg. A teljes oldalas hirdetések a „szivárványos sajtóban” és a különféle „távértékesítési csatornákon” teljesen problémamentes és könnyed súlycsökkentést ígérnek. A kanapén történő fogyás mellett a teljesítmény és az erőnlét általános növekedését ígérik. Az egyetlen személyes hozzájárulás a meghirdetett termék vásárlása és fogyasztása (1, 2). A karnitin készítmények általában kapszulák vagy tabletták formájában kaphatók. Van még karnitin rágógumi és por (hidroklorid).

Aminszerű illat jelzésként

Az L-karnitin, az Európai Gyógyszerkönyvben és az USP 26-ban hivatalosan levokarnitin néven ismert, higroszkópos, fehér, kristályos por vagy színtelen kristály (etanolból). Olvadáspont: 197-198 ° C (bomlás közben). Oldódik vízben és forró etanolban, gyakorlatilag oldhatatlan acetonban, dietil-éterben és benzolban. Az L-karnitin kifejezett amin-illatú (halszagú). Ez a szag azt jelzi, hogy feldolgozták-e az L-karnitint vagy a gyakorlatilag szagtalan L-karnitin-hidrokloridot (fehér kristályok, olvadáspont 142 ° C bomlás közben) (3, 4).

A személyazonosság ellenőrzése alkalmas a gyógyszertárak számára

Az Európai Gyógyszerkönyvben leírt személyazonosság-ellenőrzés a gyógyszerészeti gyakorlatban nem túl praktikus. Az irodalomban eddig leírt vékonyréteg-kromatográfiás (TLC) szabályozásokat szintén nehéz volt reprodukálni, és bonyolult szuperplasztikáló keverékeket és/vagy öntött TLC rétegeket vagy a gyógyszertári laboratóriumokban ritkán használt cellulózrétegeket használtak (5). Emiatt kidolgozták a gyógyszertári laboratórium számára is végrehajtható DC szabályozást. A szerkezetileg rokon izomlazítók, például a szuxametónium-klorid (6) alapján sikerült kidolgozni egy kellően robusztus módszert, amely kizárólag az Európai Gyógyszerkönyv reagenseire támaszkodik. A kolin-klorid referenciaanyag szerepel a DAC 2002-ben, és szakkereskedőktől szerezhető be.

TLC szabály az L-karnitin azonosságának ellenőrzésére Vizsgálati megoldás: Egy tablettát/kapszulát feloldunk/szuszpendálunk 96% (V/V) etanolban, így 10 mg levokarnitin 1,0 ml etanollá válik (például: 500 mg tabletta 50,0 ml etanolban).
Vigyen fel 100 µg-ot. 50 µg szintén kimutatható.

Összehasonlító megoldás: 100 mg R kolin-klorid 10,0 ml 96% EtOH-ban (V/V).
Vigyen fel 100 µg-ot.

Helyhez kötött fázis: Szilikagél 60 F254 (kamrás telítettség)

Szuperplasztizáló: D-klór-metán R: metanol R: hangyasav, vízmentes R 5: 5: 1

Futóútvonal: 8 cm

Érzékelés:
a) R ninhidrin-oldat

b) Dragendorff R reagens

Értékelés: Miután az eluens szobahőmérsékleten elpárolog, a szilikagélhez tapadó hangyasavat gondosan eltávolítjuk. Különféle észlelési lehetőségek állnak rendelkezésre:

a) Ninhidrin: A permetezés után a TLC lemezt 130 ° C-ra melegítjük. Néhány perc múlva a karnitin ösvényén rózsaszínű, kékes élű zóna jelenik meg. A kolin-klorid világoskék zónája körülbelül azonos szinten jelenik meg, ezen felül pedig körülbelül kétszer olyan halvány narancssárga zóna jelenik meg. A kolin-klorid zóna lényegesen hosszabb farokkal rendelkezik.

b) Dragendorff: Közvetlenül a permetezés után a kolin-klorid-csík zónája sötétvörösre változik. Csak néhány perc múlva alakul ki a karnitin zóna sötét narancssárga színnel azonos magasságban.

c) Alternatív megoldásként a megfelelő zónák könnyen detektálhatók egy jódkamrában is, de itt egyenletes sötétbarna színűek, de megközelítőleg azonos magasságban is futnak.

Vitatott a kiegészítés

Az L-karnitin energiatartalékként szolgál a szívizomsejtekben, mivel gyorsan képes acilcsoportokat biztosítani. Ez vonatkozik más izomszövetekre is, így az L-karnitin alapvető szerepet játszik az energia biztosításában a "zsírégetés" révén. Az L-karnitin készítmények növekvő forgalmazása zsírégetésre és fogyásra tehát nem meglepő (8). A versenyző sportolók bizonyos mértékben profitálhatnak az L-karnitin gyógyszeres kezeléséből, de a zsírégető hatás csak akkor jelentkezik, ha a májból és az izomszövetből származó vércukorszint és glikogén kimerült. Ezután a test zsír (sav) raktárait felhasználja az energiatermeléshez. Ezért ellentmondásos, hogy ez a fiziológiai karnitinhatás szubsztitúcióval és kiegészítéssel fokozható-e. Mindenesetre csodákra nem lehet számítani (9).

Tanácsadás a gyógyszertárban ez azt jelenti: fizikai állóképességi aktivitás nélkül nincs szignifikáns pozitív karnitinhatás a súlycsökkenés szempontjából!

Csak az L-karnitin fiziológiailag hatékony; a D-karnitin antagonizálja az L-karnitin hatását azáltal, hogy gátolja a mitokondriális zsírsavtranszportot és gátolja az L-karnitin endogén bioszintézisét. Az L-karnitin normál igényét a lizin és a metionin endogén szintézise fedezi a májban, ezért elvben nem szükséges szubsztitúció. A dialízis miatti karnitinveszteséget helyénvaló pótolni, a máj karnitinszintézis hibái miatti primer karnitinhiány esetén, valamint speciális étrendek vagy vegetáriánus étrend esetén (1, 2).

  1. Gröber, U., Orthomolecular Medicine, Stuttgart 2002.
  2. Vállalati információk: Carnitin, LHP Inc., Maastricht 2003.
  3. A Merck Index, 13. kiadás, Rahway, 2001
  4. Európai Gyógyszerkönyv 4. kiadás, alapmunka 2002 (4.00/1339).
  5. Stahl, E., vékonyréteg-kromatográfia, Berlin 1967.
  6. Wollmann C., Nagel S., Scheibe E., Pharmazie 21 (1966) 665.
  7. Gulewitsch W., Krimberg R., Zeitschr. Physiol. Chemistry 45 (1905) 326.
  8. Lurz, R., Fischer, R., Medical Journal for Naturopathic Treatment 39 (1) (1998) 12.
  9. Vukovich, M. D., Costill, D. L., Fink, W. J., Med. Sci. Sportgyakorlat. 26 (9), 1122 (1994).

Szerző címe:
Christian Beck
Német gyógyszerészek központi laboratóriuma AMK/Phytopharmaka
Carl-Mannich-Strasse 20
65760 Eschborn