Az orális fogamzásgátlók előnyei és hátrányai - veszélyesek-e a fiatal nőkre - PDF
Diplomamunka Az orális fogamzásgátlók előnyei és hátrányai - veszélyesek-e a fiatal nőkre. Kenan Šalaka, született: 1984.07.21., Hogy az Orvostudományi Egyetemen minden orvos doktori fokozatot szerezzen (Dr. med. Univ.) Graz az Egyetemi Klinikai Kísérleti és Klinikai Farmakológiai Klinikán hajtotta végre Univ.-Prof. én. R. Mag. Pharm. Dr. Eckhard Beubler Graz, 2012. október 23
Nyilatkozat Becsületemre kijelentem, hogy a jelen művet önállóan és külső segítség nélkül írtam, hogy a megadottakon kívül más forrásokat nem használtam, és hogy a szó szerint vagy a tartalmat mint olyan tartalmat jelöltem meg. Graz, aláírással i
Köszönetnyilvánítás. Különösen szeretnék köszönetet mondani kedves szüleimnek, hogy lehetővé tették tanulmányaimat, és minden körülmények között mellettem álltak. Nagy köszönet illeti Adnan bátyámat, aki mindig mellettem volt és mindig motivált, jó és rossz időkben is. Szeretnék köszönetet mondani Univ.-Prof. i.r. Mag. Pharm. Dr. Nagyon köszönöm Eckhard Beubler-nek a nagy támogatást és támogatást az egész munka során, valamint az értékelést. Köszönöm mindenkinek, aki hitt bennem, és aki kísért és támogatott ezen az úton. Hvala! ii
Ne feledje, hogy a gondos terápia a sikeres terápia előfeltétele. Ebben a tekintetben végső soron fel kell kérdeznie magát a tabletta előnyeiről és kockázatairól. Ha fokozott a kockázat, tanácsot javasol a másik fogamzásgátlóra történő áttérés. iv
Táblázatok listája 1. táblázat A fogamzásgátló tabletta előnyei 2. táblázat A fogamzásgátló tabletta hátrányai vii
Szójegyzék és rövidítések CBG-kortikoszteroidokat megkötő globulin COC-kombinált orális fogamzásgátló DSG-dezogesztrel EE-etinilösztradiol EHWZ-eliminációs felezési idő ENG-etonogesztrel FDA Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség FSH-follikulus-stimuláló hormon HWZ-felezési idő LHB-PAE-luteinizáló mellékhatások -Szteroid hormonkötő globulin SS terhesség VTE-vénás tromboembólia GPRD-Általános Gyakorlat Kutatási Adatbázis GIT panaszok Gasztrointesztinális panaszok RR-Riva Rocci- mért vérnyomás viii
Fogamzásgátlóként működik fogamzóképes nőknél. Azonban ez nem az egyetlen hatékony terület az orális fogamzásgátlók számára. Az alábbiakban felsoroljuk az egyes tevékenységi területeket: - amenorrhoea, - acne vulgaris-szisztémás terápia, - seborrhea, - ciklusszabályozás és - hirsutismus. A fogyasztás veszélyei a fokozott fertőzések, mint pl HIV, HCV, szifilisz és gonorrhoea. 2.1 Az orális fogamzásgátlók osztályozása (fogamzásgátló tabletták) A legtöbb fogamzásgátló tabletta ösztrogén és progesztin kombinációját tartalmazza. Rendelkezésre állnak olyan készítmények is, amelyek csak egy progesztint tartalmaznak. Ezeket mini tablettáknak is nevezik. A reggeli utáni tabletta szintén ösztrogén-progesztogén készítmény, de nem úgy szedik, mint más fogamzásgátló tablettákat. (1; 10) A következő fejezetek a készítményeket és a reggeli utáni tablettát ismertetik. Az érthetőség érdekében a pontos gyártói neveket (Yasmin, Gracial, Trinovum, Norlevo Uno) használják ebben a munkában ezekre a gyógyszerekre, amelyek legalább két vagy több összetevőből állnak. 2.1.1 Ösztrogén-progesztogén készítmények Az ösztrogén-progesztin készítmények feloszthatók egyfázisú, kétfázisú és háromfázisú készítményekre. Egyfázisú tabletta 4
Az egyfázisú tabletta az ösztrogén és a progesztin fix kombinációját tartalmazza. A hormon aránya a bevétel minden napján megegyezik. A tablettát nem kell meghatározott sorrendben szedni. (15) A tablettát mindig egyszerre kell bevenni. Kétfázisú tabletta Az ösztrogén és a progesztin aránya Különböző a tablettákban A progesztogén-tartalom az elején alacsonyabb, és a bevitel során növekszik. A bevitelnek az előírt pontos sorrendben kell lennie (15) Háromfázisú tabletta Az ösztrogén és a progesztin aránya 3 szakaszban változik, hogy jobban utánozza a természetes ciklust. . A gyógyszerek általában három különböző színűek, hogy megkönnyítsék a megkülönböztetést. A megadott sorrendben kell megtenni. (15) 2.1.2 Progesztinkészítmények (minipill) A tiszta progesztinkészítmény az úgynevezett minipill. (11) A minipill egy orális fogamzásgátló, amely csak progesztint tartalmaz, szemben a hagyományos pirulával, amely ösztrogént és progesztint egyaránt tartalmaz. Továbbá a progesztin adagja a tablettában alacsonyabb, mint a mini tablettában. 5.
3.4 Mellékhatások és interakciók: Gyakran: - bőrkiütések, - GIT panaszok, - émelygés, - súlygyarapodás, - depressziós állapotok - fejfájás - migrén Nem gyakori: - vízvisszatartás - a libidó csökkenése - magas vérnyomás, hipotenzió - viszketés, - urticaria, pattanások, ekcéma - megnagyobbodás a mell - amenorrhoea - hüvelygyulladás. Ritka: - asztma - angioödéma - emlőmirigy váladék - fokozott hüvelyi váladék - sárgaság, kolelithiasis - súlycsökkenés. Lehetnek kölcsönhatások más gyógyszerekkel, ha felgyorsítják a nemi hormonok kiürülését, ami áttörő vérzést okozhat, és ronthatja vagy megszüntetheti a fogamzásgátló védelmet. A kölcsönhatások olyan gyógyszerekkel fordulnak elő, amelyek a CYP3A4 mikroszóma enzimet indukálják, ami a nemi hormonok clearance-ének növekedéséhez vezethet, például barbiturátok, benzodiazepinek, rifampicin és orbáncfű készítmények. 10.
Metabolizmus A noretisteron részben előszisztémásan metabolizálódik, de főleg redukcióval, kisebb mértékben hidroxilezéssel, majd kénsavval vagy glükuronsavval történő konjugációval. Az EE mind a vékonybél nyálkahártyájában, mind a májban preszisztémásan metabolizálódik. A konjugáció a vékonybél nyálkahártyájában történik, míg az I. fázisú anyagcsere és a konjugáció a májban lebomlik. (17) Elimináció A noretisteron eliminációs felezési ideje 5-14 óra. Az elimináció metabolitok formájában zajlik, legfeljebb 81% -ban a vizelettel és 35% -kal a széklettel. Az EE EEZ-je 10-15 óra, a teljes clearance körülbelül 5 ml/perc/kg. Az EE teljesen metabolizálódik; metabolitjai a vizelettel és az epével 4: 6 arányban eliminálódnak, felezési ideje kb. 24 óra. (17) 5.4 Mellékhatások és interakciók: Nagyon gyakori ÉN: fejfájás Gyakori ÉNy: - Depresszió, - Ödéma, - Hasi görcsök, puffadás - Feszültség a mellkasban - Akne Alkalmi ÉNy: - Migrén - Hangulatváltozások - Alopecia 19
- olyan betegségek első alkalommal történő előfordulása, mint az artériás vagy vénás tromboembólia, PAE és a trombózis előzetes stádiuma, - vaszkuláris elváltozásokkal járó diabetes mellitus, - súlyos magas vérnyomás 160/100 Hgmm, - a nemi szervek és a mellkas rosszindulatú betegségei, - fokális aurával járó migrének, - ismert vagy feltételezett SS, ismeretlen okú nemi vérzés. 6 Reggeli pirula után - Norleveo Uno 6.1 Indikáció és adagolás Sürgősségi fogamzásgátló védtelen nemi aktus után. 1 tabletta bevétele egyszeri 1,5 mg levonorgesztrel dózisban. 6.2 Hatásmechanizmus és alkalmazás: Ezt a gyógyszert a lehető leggyorsabban kell bevenni 12 órán belül, de legkésőbb 72 órán belül a nem védett nemi aktus után. A tablettát étkezés előtt kell bevenni. A reggeli utáni tablettával nem kell figyelni a menstruációs ciklus szakaszára. 3 órán belüli hányinger és hányás esetén a tablettát többször kell bevenni, mivel a hatás teljesen hiányozhat. Ha a reggeli utáni tablettát alkalmazták, akkor ajánlott helyi fogamzásgátlót használni: - óvszer, - spermicid, 21
A levenorgestrel hidroxilezése a májban megy végbe, majd glükuronsavval és szulfáttal konjugálódik. A CYP3A4 részt vesz a levenorgestrel metabolizmusában. A metabolitoknak gyenge vagy egyáltalán nincs farmakológiai aktivitása. (13) Elimináció A elimináció metabolitok formájában megy végbe a vizelettel és a széklettel. A levenorgestrel eliminációs felezési ideje 9-15 óra. (13) 6.4 Mellékhatások és interakciók Nagyon gyakori: - fejfájás, fáradtság, szédülés - hányinger, fájdalom az alsó hasban - foltosodás, szabálytalan és erős vérzés Gyakori: - hányás, hasmenés A levenorgestrel metabolizmusát fokozza a májenzim indikátorok egyidejű alkalmazása. A Norlevo kevésbé működhet, ha ezeket a gyógyszereket egyidejűleg használja. A gyógyszert nem szabad ismert SS után alkalmazni. A gyógyszer hatása nem vezet a terhesség megszakadásához. (13) Ellenjavallatok Az ellenjavallatok a levenorgestrellel vagy valamely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén merülnek fel. Súlyos májműködési zavar fordulhat elő. 23.
7 Az orális fogamzásgátlók előnyei és hátrányai Az orális fogamzásgátlók rendkívül hatékony gyógyszerek. Ezért az előnyöket és hátrányokat mérlegelni kell, és a kezelés előtt meg kell beszélni a kezelőorvossal. Az alábbi táblázat felsorolja a fogamzásgátló tabletta előnyeit és hátrányait, amelyek nem feltétlenül vonatkoznak minden nőre: A TABLET ELŐNYEI Magas szintű biztonság Gyengébb menstruáció Hypermenorrhea A menstruációs görcsök enyhítése Jó cikluskontroll A tabletta nagyon biztonságos fogamzásgátló, és többnyire használják ebben a formában használják a fogamzásgátláshoz. A fogamzásgátló tabletták biztonságosságát a Perl-index segítségével számítják ki. A menstruáció rövidebb lesz, amikor a tablettát beveszik, és a vér mennyisége csökken. Sok esetben előfordulhat, hogy nincs menstruációs periódus, vagy csak foltosodás van. A fiatal lányok és nők javulását ígérik. A menstruációs görcsök általában enyhülnek a tabletta bevételével. A tabletta szedésekor a fogyasztó általában pontosan tudja, hogy mikor következik be a menstruációja 24
újra elindul és leáll. Néhány tablettát hosszú ciklus alatt is folyamatosan lehet bevenni ebben az időszakban, nincs menstruációs periódus. Ezt azonban a nőgyógyásszal kell korábban tisztázni. Ez az egyfázisú tabletták révén érhető el hosszú ciklus alatt, a premenstruációs hónapokban 3-6 hónapos javulás mellett. A hasi panaszok szindróma meteorizmussal, idegességgel és vízvisszatartással szintén javul. A harmadik generációs tabletta pozitív hatással lehet a foltokra és pozitív hatással lehet a hajra, a zsíros bőrre és a pattanásokra. és a bőr Bizonyos progesztinek, mint például a drospirenon, csökkenthetik a pattanásokat és a hajhullást. A fogamzásgátló használata független a kényelmes közösülés idejétől. Ez lehetővé teszi a spontán szerelmi életet. A tabletta általában nincs hatással a nő termékenységére. Az egészséges fiatal nők általában nagyon rövid időn belül teherbe eshetnek a fogamzásgátló tabletta abbahagyása után fiatalabb nőknél, akár sok éves használat után is. 1. táblázat: A fogamzásgátló tabletta előnyei (19; 20) A tabletta hátrányai Mellékhatások előfordulása Hányinger hányással 25
Fokozott trombózisveszély Hangulatváltozások Kedvtelenség Súlygyarapodás Intermenstruációs vérzés vagy szorító érzés jelentkezhet a mellekben A trombózis (vérrög, általában a lábak mélyvénáiban) veszélyes szövődmény, amely a tabletta fogyasztásával jelentkezhet. A következő tényezők növelhetik a trombózis kockázatát: Dohányzás Diabetes mellitus Magas vérnyomás Elhízás A trombózis kialakulását befolyásoló, már meglévő betegségek Hosszú távú repülések Az előny és a kockázat kockázata felmérhető. A tabletta használata során a trombózis kockázata alacsonyabb, mint a terhesség alatt. Fegyelemre van szükség a Libido Drop szedésekor. A bevitelnek körülbelül ugyanabban a napszakban kell lennie, függetlenül a nemi aktus idejétől. Elszigetelt esetekben előfordul, hogy csökken a szexuális imádat iránti vágy a partnerrel. Ha ez 26