Az OxThera teljes adatokat mutat be az Oxabact® kezelés 24 hónapos kezeléséről

Híreket szolgáltatott

teljes

2019. november 7., 12:00 ET

Ossza meg ezt a cikket

WASHINGTON, 2019. november 7., PRNewswire/- Az OxThera AB, az elsődleges hiperoxaluriában (HP) szenvedő emberek életének javításával foglalkozó biofarmáciai gyógyszeripari vállalat ma bemutatja az Oxabactot értékelő folyamatban lévő, 2. fázisú vizsgálat 24 hónapos időközi elemzéséből származó adatokat ® 1-es típusú PH-ban (HP1) szenvedő, végstádiumú vesebetegségben (IRPT) szenvedő betegeknél. Az eredményeket, amelyek a plazma oxalátszint folyamatos csökkenését és a stabil vagy javult szívműködést mutatják be, ma egy plakát ülésen mutatjuk be az ASN Kidney Week 2019-ben Washingtonban. .

Az OC5-OL-01 tanulmány az Oxabactot értékeli PTIR-ben szenvedő HP1-es betegeknél. Ma ennek a folyamatban lévő tanulmánynak a 24 hónapos időközi elemzéséből származó teljes adatokat mutatják be az American Society of Nephrology Kidney Week, a világ legfontosabb eseménye a nephrology területén. Az eredmények azt mutatják, hogy az Oxabact kétéves kezelése kb. 40% -kal csökkentette az átlagos plazma-oxalátot (Pox) a PTIR-ben szenvedő HP1-es betegeknél anélkül, hogy fokozták volna a dialízis rendjét. Az átlagos összes POX (kötött és nem kötött) a vizsgálat kezdetén 158,3 μmol/L volt (n = 8), 119,8 μmol/L az 52. héten (n = 6), és még tovább csökkent, elérve a 94,6 μmol/L-t 104. hét (n = 5). A betegek szívműködésük javulását és stabilizálódását is megmutatták. A bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) a vizsgálat kezdetén 51,6% -ról (n = 8) az 52. héten 59,8% -ra (n = 6) és a 104. héten 59,4% -ra (n = 5) javult. A teljes hosszanti törzs -18,1% volt a vizsgálat kezdetén (n = 8), -18,3% az 52. héten és 20,0% a 104. héten (n = 5).

„Ezek az adatok továbbra is bizonyítják az Oxabact mint HP-betegek kezelésének ígéretét. Örömmel mutatjuk be ezeket a kétéves adatokat egy ilyen fontos eseményen, amely azt mutatja, hogy az Oxabact továbbra is csökkenti a plazma oxalát szintjét anélkül, hogy meg kellene növelni a dialízis rendjét. Ezenkívül a szívműködés vagy stabil maradt, vagy javult ugyanabban az időszakban. Ez lenyűgöző, tekintve, hogy a szisztémás oxalátterhelés és a szívműködés ebben a betegcsoportban az idő múlásával általában romlik ”- mondta Matthew Gantz, az OxThera vezérigazgatója.