Berlithion® 600 mg N30
| osztály: | 30 |
| Dóziskoncentráció: | 600 |
| Forma: | sapkák moi |
| Termelő: | Berlin-Chemie AG (Menarini Group) (gyártó: Hermes Arzneimittel GmbH, Németország) |
| Az ország: | Németország |
| Készlet: | elegendő |
Berlithion 600 kapszula moi
1. MILYEN BERLITHION ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ
A tioktinsav, a Berlithion hatóanyaga, az emberi test saját anyagcseréje által termelt anyag, amely befolyásolja a test bizonyos anyagcserefunkcióit. Ezenkívül a tioktinsav olyan tulajdonságokkal rendelkezik, amelyek védik az idegsejteket a reaktív bomlástermékekkel szemben (antioxidáns tulajdonságok).
A Berlithiont diabéteszes idegkárosodás esetén (diabéteszes polyneuropathia) alkalmazzák paresztéziák esetén.
2. AMIT TUDNIVALÓK A BERLITHION HASZNÁLATA ELŐTT
- ha allergiás (túlérzékeny) a tioktinsavra vagy a Berlithion egyéb összetevőjére.
A gyermekeket és serdülőket ki kell zárni a Berlithion-kezelés alól, mivel ehhez a korosztályhoz nincs elegendő klinikai tapasztalat.
Különleges óvintézkedésekre nincs szükség.
A Berlithion más gyógyszerekkel együtt
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Felhívjuk figyelmét, hogy ez magában foglalja a közelmúltban alkalmazott gyógyszereket is.
Nem zárható ki, hogy a Berlithion együttes alkalmazása a ciszplatin (rákellenes gyógyszer) hatásának elvesztését eredményezheti.
A tioktinsav, a Berlithion hatóanyaga, könnyen kémiai kötődésbe lép a fémekkel (fém-kelátképző), ezért nem alkalmazható fémvegyületekkel együtt (pl. Vasat vagy magnéziumot tartalmazó kiegészítők, tejtermékek, mivel kalciumot tartalmaznak), mert a hatás csökkenhet. Ha a Berlithion teljes napi adagját 30 perccel a reggeli előtt beveszik, vasat és magnéziumot tartalmazó étrend-kiegészítőket kell bevenni a nap közepén vagy este.
A vércukorszint csökkentésének hatása az antidiabetikus gyógyszerekre (inzulin vagy más orális antidiabetikumok) fokozódhat. Ezért, különösen a Berlithion-kezelés kezdetén, ajánlott a vércukorszint alapos ellenőrzése. Különálló esetekben a hipoglikémia tüneteinek csökkentése érdekében szükség lehet az inzulin, illetve az orális antidiabetikumok adagjának csökkentésére, az orvos ajánlása szerint.
A Berlithion használata alkohollal
A rendszeres alkoholfogyasztás jelentős kockázati tényező olyan betegségek kialakulásában és előrehaladásában, amelyek idegkárosodással járnak, és ezáltal veszélyeztetik a Berlithion-kezelés sikerét. Ezért a diabéteszes idegkárosodásban (polineuropátia) szenvedő betegeknek általában azt javasolják, hogy a lehető legnagyobb mértékben kerüljék az alkoholfogyasztást. Ez vonatkozik a kezelési szakaszok közötti szünetekre is.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A terhes és szoptató nők csak a kezelőorvos gondos tanácsát és ellenőrzését követően kezdhetik el a tioktinsavval történő kezelést, mivel jelenleg nincsenek klinikai tapasztalatok ezen betegcsoport esetében. Speciális állatkísérletek nem mutattak ki termékenységi problémákat vagy káros hatásokat a magzatra.
Semmit nem tudni a tioktinsav lehetséges átjutásáról az anyatejbe.
Vezetés és gépek kezelése
Különleges óvintézkedésekre nincs szükség.
A Berlithion szorbitot tartalmaz
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A BERLITHION KAPSZULÁT
Ezt a gyógyszert a betegtájékoztató utasításainak szigorú betartásával vagy orvosának vagy gyógyszerészének utasításai szerint kell bevenni. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az ajánlott adag 1 kapszula (ami 600 mg tioktinsavnak felel meg), amelyet csak egyszer kell bevenni, körülbelül 30 perccel az első étkezés előtt.
A Berlithion kapszulákat éhgyomorra kell bevenni, egészben, elegendő folyadékkal kell lenyelni. A gyógyszer egyidejű alkalmazása étellel megzavarhatja a tioktinsav behatolását a vérbe. Azoknál a betegeknél, akik különböző okok miatt lelassították a gyomor ürülését, különösen fontos, hogy ételt/reggelit megelőzően fél órával vegyék be a gyógyszert.
Mivel a diabéteszes polineuropátia hosszú távú betegség, előfordulhat, hogy hosszú ideig kell használnia a Berlithiont. Orvosa eldönti, hogy mi a legjobb az Ön számára.
A diabéteszes polineuropátia kezelésének alapja a cukorbetegség optimális kontrollja.
Kérjük, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, ha azt észleli, hogy a Berlithion hatása túl erős vagy túl gyenge.
Ha az előírtnál több Berlithiont alkalmazott
Túladagolás esetén hányinger, hányás és fejfájás fordulhat elő. Bizonyos esetekben a tioktinsav 10 g-nál nagyobb dózisban történő beadása, különösen jelentős mennyiségű alkohol egyidejű alkalmazásakor, súlyos mérgezés tüneteit figyelték meg, amelyek néha életveszélyesek, például generalizált rohamok., sav-bázis egyensúlyzavarok fokozott vérsavtartalommal (tejsavas acidózis) és súlyos véralvadási rendellenességek. Ezért ha a Berlithion jelentős túladagolására vagy véletlenszerű beadására gyanakszik (például több mint 10 600 mg-os kapszula felnőtteknél és 50 mg/testtömeg-kg gyermekeknél), azonnali kórházi kezelést és nyomon követést kell végrehajtani. véletlen mérgezés esetén a kezelés általános elveivel összhangban.
Ha elfelejtette bevenni a Berlithion-ot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Berlithion is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
gyakori : (10 betegből 1 beteget érint)
Nagyon ritka: (10 000 betegből kevesebb mint 1-et érint)
- Allergiás reakciók, például kiütés, csalánkiütés és viszketés
- Alacsony vércukorszint (hipoglikémia)
- Az ízérzékelés zavara, fejfájás, izzadás
- Hányás, fájdalom a gyomorban és a belekben, hasmenés
- Allergiás dermatitis, urticaria, kiütés, viszketés
A vércukorszint csökkenhet a fokozott glükózfelhasználás miatt. Olyan panaszokról számoltak be, mint az alacsony vércukorszint szédüléssel, izzadással, fejfájással és látászavarokkal.
Ha azt észleli, hogy a fent leírt mellékhatásai vannak, a Berlithion alkalmazását fel kell függeszteni. Mondja el orvosának, hogy ő dönthessen a reakció súlyosságáról és az esetlegesen szükséges egyéb intézkedésekről.
A túlérzékenységi reakció első jeleinél a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni, és haladéktalanul tájékoztatni kell az orvost.
A feltételezett mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatás. A mellékhatásokat közvetlenül a hatósági bejelentési rendszeren keresztül is jelentheti, amelynek részleteit a Gyógyszerészeti és Orvosi Eszközök Ügynökségének honlapján teszik közzé: http: // www. amed. md vagy e-mail: [e-mail védett] md A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
5. A BERLITHION TÁROLÁSA
Gyermekektől elzárva tartandó.
25 ° C alatt tárolandó
A buborékfólián és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomag tartalma és további információk
A készítmény hatóanyaga tioktinsav.
A puha kapszula 600 mg tioktinsavat tartalmaz.
Egyéb összetevők: kemény zsírok; közepes láncú trigliceridek; 70% kristályos szorbit-oldat (szárazanyag); glicerin 85% (szárazanyag); zselatin; titán-dioxid (E 171); carmin lac (E 120).
Milyen a Berlithion külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Puha, hosszúkás rózsaszín kapszula.
Eredeti csomagolás 15 és 30 lágy kapszulával.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalmi engedély birtokosa