BETADIN Kenőcs x 20g - Elexa Gyógyszertár
A betadin egy széles spektrumú antiszeptikum, amelyet helyi kezelésre vagy kisebb sebfertőzések, apró égési sérülések és kisebb műtétek megelőzésére használnak.
Gombás és bakteriális bőrfertőzések, valamint stasis és decubitus fekélyeinek kezelésére ajánlott.
ELŐÍRÁS NÉLKÜL adják ki, csak az ELEXA Gyógyszertárak székházából
FIGYELEM: A legújabb raktáron lévő termékek!
Csipog terjeszteni Google+ pinterest
jelzések
A betadin egy széles spektrumú antiszeptikum, amelyet helyi kezelésre vagy kisebb sebfertőzések, apró égési sérülések és kisebb műtétek megelőzésére használnak.
Gombás és bakteriális bőrfertőzések, valamint stasis és decubitus fekélyeinek kezelésére ajánlott.
Adagolás
Fertőzések kezelése: napi 1-2 alkalmazás. A kezelés maximális időtartama 14 nap.
Fertőzés megelőzés: heti 1-2 alkalmazás, ameddig csak szükséges. Az érintett bőrfelületnek tisztának és száraznak kell lennie.
Helyi alkalmazásra.
A kenőcsöt az érintett bőrfelületre kenjük. Felhordás után kötszerrel vagy kötéssel letakarható.
Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Hyperthyreosis vagy egyéb akut pajzsmirigy-rendellenességek
Radioaktív jód, szcintigráfia és herpesz dermatitis kezelés előtt és után Duhring.
figyelmeztetések
Csak helyi alkalmazásra.
Hosszan tartó alkalmazás bőrirritációt és esetenként súlyos bőrreakciókat okozhat. A kenőcsöt fel kell függeszteni, ha irritáció vagy túlérzékenységi reakciók lépnek fel.
A jód nyálkahártyán keresztül történő felszívódása miatt hosszan tartó és ismételt kezelés esetén fennáll a szisztémás hatások veszélye.
Nagy dózisú jód alkalmazása hyperthyreosisot okozhat más, nem akut pajzsmirigy-rendellenességekben szenvedő betegeknél. A povidon-jóddal történő kezelés időtartamának a lehető legrövidebbnek kell lennie, és kis területeken kell alkalmazni.
Ha a hyperthyreosis tünetei megjelennek a kezelés után, pajzsmirigyfunkciós vizsgálatokat kell végezni.
A kezelést nem szabad alkalmazni a radioaktív jód szcintigráfia vagy a radioaktív jód kezelés előtt vagy után pajzsmirigyrák kezelésére.
Az újszülöttek és a csecsemők fokozottan veszélyeztetettek a pajzsmirigy alulműködés kialakulásában nagy mennyiségű jód bevitelével. A povidon-jódot minimális mennyiségben kell alkalmazni újszülötteknél és csecsemőknél, megnövekedett bőráteresztő képességük és fokozott jódérzékenységük miatt. Szükség lehet a pajzsmirigy működésének ellenőrzésére gyermekeknél (pl. T4 és TSH). Kerülni kell a povidon-jód csecsemőkben történő esetleges orális bevitelét.
Különösen körültekintően kell eljárni, ha ismételten alkalmazzák a már vesekárosodásban szenvedő betegeket, mivel szisztémás hatások jelentkezhetnek.
Lítiummal egyidejűleg kezelt betegeknél kerülni kell a povidon-jód hosszan tartó és ismételt kezelését (lásd 4.5 pont).
Kerülni kell a hosszan tartó vagy ismételt alkalmazást.
kölcsönhatások
A povidon-jód-komplex baktericid hatását 2-7 pH-értéken fejti ki. A fehérjékkel és más telítetlen szerves vegyületekkel való reakció csökkenti a Betadine hatékonyságát.
A Betadine kenőcs és az enzimeket tartalmazó kenőcsök egyidejű alkalmazása a sebek kezelésében csökkentheti hatékonyságukat.
A povidon-jód és higanyt, ezüstsókat, taurolidint vagy hidrogén-peroxidot és alkoholos benzoesav-oldatot tartalmazó antiszeptikumok egyidejű alkalmazása csökkenti mindkét anyag hatékonyságát, ezért nem adható együtt.
A higanytartalmú antiszeptikumok erythemát, hólyagosodást, akár a bőr nyálkahártya nekrózisát is okozhatják (maró higany-jodid képződése, ha jódtartalmú antiszeptikumokkal együtt használják). Ez a kölcsönhatás a higanytartalmú gyógyszer bőrstabilitásától és az egyéni érzékenységtől függ.
Antagonizmus vagy inaktiválás révén lehetséges a kölcsönhatás, ezért kerülni kell több antiszeptikum egyidejű vagy egymást követő alkalmazását.
A povidon-jódot tartalmazó gyógyszerek, amelyeket egyidejűleg vagy közvetlenül az okttenidint tartalmazó antiszeptikumok alkalmazása után alkalmaznak, és amelyeket ugyanazon vagy a szomszédos felületeken alkalmaznak, átmeneti sötét elszíneződést okozhatnak az érintett területeken.
Oxidációs tulajdonságai miatt a jód-povidon hamis pozitív eredményeket eredményezhet a székletben és vizeletben okult okozott vérzés és a glikozuria bizonyos diagnosztikai tesztjeiben.
A povidon-jód csökkentheti a jód pajzsmirigy-felvételét, ami zavarhatja a diagnosztikai vizsgálatok eredményeit, mint például a pajzsmirigy szcintigráfiája, a kötött jód meghatározása
fehérje (jodémia), jódalapú kontrasztanyagok, és kölcsönhatásba léphetnek (antagonizmus vagy inaktiválás útján) a jódalapú pajzsmirigy-terápiával. Meggyőző eredmények elérése érdekében a pajzsmirigy szcintigráfiájának elvégzése előtt a hosszú távú jódkezelés megszakításának kellő hosszú ideje ajánlott.
Feladat
Terhesség és szoptatás alatt a jód-povidont csak szigorúan feltüntetett esetben és minimális ideig szabad alkalmazni.
Az abszorbeált jód áthalad a fetoplacentális gáton, és kiválasztódik az anyatejbe, valamint a magzat vagy az újszülött fokozott jódérzékenysége miatt terhesség és szoptatás alatt a povidon-jódot kis mennyiségben kell alkalmazni. Sőt, az anyatejben a jódkoncentráció magasabb a szérumkoncentrációhoz képest. A povidon-jód használata átmeneti hipotireózist és magas TSH-szintet (pajzsmirigy-stimuláló hormon) indukálhat a magzatban vagy az újszülöttben. Szükség lehet az újszülött pajzsmirigy-működésének ellenőrzésére. Kerülni kell az oldat esetleges orális lenyelését a csecsemőnél.
Autó vezetés
A betadin nem befolyásolja vagy elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Mellékhatások
A mellékhatások értékeléséhez a következő gyakoriságokat használták: Nagyon gyakori (≥1/10)
Gyakori (≥1/100 és immunrendszeri rendellenességek)
Nagyon ritka Anafilaxiás reakció
Nagyon ritka hyperthyreosis (néha olyan tünetekkel, mint tachycardia vagy izgatottság) *
Nem ismert pajzsmirigy alulműködés ****
Anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek
Nem ismert Elektrolit-egyensúlyhiány ** Metabolikus acidózis **
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
Ritka kontakt dermatitisz (olyan tünetekkel, mint erythema, apró hólyagok és viszketés)
Vese- és húgyúti rendellenességek
Nem ismert Akut veseelégtelenség ** Rendellenes vér ozmolaritás **
Az alkalmazott eljárásokkal kapcsolatos sérülések, mérgezések és szövődmények
Nem ismert Gyakori bőrégések ***
* Anamnézisében pajzsmirigy-betegségben szenvedő betegeknél (lásd: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések), amelyet jelentős jódfelvétel követ, például a povidon-jód oldat hosszú távú alkalmazása a nagy bőrterületeken fellépő sebek és égések kezelésére.
** Jelentős mennyiségű povidon-jód asszimilációja után fordulhat elő (mint égési sérülések esetén)
*** Előfordulhat a műtét előtt, a beteg preoperatív előkészítése esetén
**** Hypothyreosis alakulhat ki a povidon-jód hosszan tartó és kiterjedt használata eredményeként. A jód-povidon barnára festi a bőrt, ez a szín könnyen eltávolítható vízzel történő mosással.
A feltételezett mellékhatások bejelentése
Fontos jelenteni a feltételezett mellékhatásokat a gyógyszer engedélyezése után. Ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos ellenőrzését. Arra kérjük az egészségügyi szakembereket, hogy a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti jelentéstételi rendszeren keresztül jelentsék be, melynek részleteit a Nemzeti Gyógyszer- és Orvosi Eszközök Ügynökségének honlapján teszik közzé.
túladagolás
A jód hosszan tartó és ismételt használata mellékhatásokat okozhat "jódizmus" néven csoportosítva:
fémes íz, ptializmus, égő érzés vagy fájdalom a torokban vagy a szájban,
szemirritáció és gyulladás,
akut rhinitis és coryza-szerű tünetek;
emésztőrendszeri rendellenességek, különösen: hányinger, hányás, hasmenés,
veseelégtelenség, anuria,
depresszió, álmatlanság, impotencia, fejfájás
glottikus ödéma másodlagos asphyxiával, tüdőödémával, nehézlégzéssel, metabolikus acidózissal, hypernatremiával és veseelégtelenséggel.
Az ajánlottnál nagyobb dózis véletlenszerű alkalmazása esetén tüneti kezelésre és a létfontosságú funkciók támogatására van szükség, különös tekintettel az elektrolit egyensúlyra, a vese és a pajzsmirigy működésére.
Farmakodinamikai tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: egyéb fertőzésellenes és antiszeptikumok, jódos gyógyszerek, ATC kód: D08AG02.
A povidon-jód a polivinil-pirrolidon-polimer jóddal (povidon-jód) alkotott komplexe, amely alkalmazás után egy ideig továbbra is szabad jódot szabadít fel. Az elemi jód (I2) régóta ismert, mint erős antimikrobiális szer, amely in vitro gyorsan elpusztítja a baktériumokat, vírusokat, gombákat vagy néhány protozoát. Két hatásmechanizmus vesz részt: a szabad jód gyorsan megöli a mikroorganizmusokat, míg a polimerhez kötött jód tartályként szolgál. Amikor a gyógyszer érintkezik a bőrrel és a nyálkahártyákkal, a jód egyre jobban disszociál a polimerből. A szabad jód reagál az aminosavak oxidálható –SH vagy –OH csoportjaival az enzimek vagy a mikroorganizmusok fehérjéinek szerkezetében, így inaktiválja és elpusztítja ezeket az enzimeket és fehérjéket. A legtöbb
sok vegetatív mikroorganizmus in vitro kevesebb, mint egy perc alatt pusztul el, a legtöbb 15–30 másodperc alatt pusztul el.
E folyamat során a jódoldat elhalványul; így a gyógyszer barna színének intenzitása a hatékonyság indikátoraként szolgál. Az elszíneződés alapján szükség lehet az adag megismételésére. Nem jelentettek ellenállást.
Farmakokinetikai tulajdonságok
Helyi alkalmazás után a szisztémás jódfelvétel elhanyagolható. Povidon (PVP)
A povidon renális abszorpciója és kiválasztása a molekulatömegétől függ. A molekulatömeg
35000-50000 között, ezért a felhalmozás lehetséges.
Az abszorbeált jód átjut a fetoplacentális gáton, és kiválasztódik az anyatejbe. Az anyatejben a povidon-jód koncentrációja magasabb, mint a plazmában.
A elimináció elsősorban a vesékben történik.
A preklinikai biztonságossági adatok
Az állatokon végzett preklinikai vizsgálatokban (egér, patkány, nyúl és kutya) szisztémás (orális, i.p., i.v.) adagolást követően a helyi kezelésnél alkalmazottnál nagyobb dózisok szisztémás beadása után nem figyeltek meg akut toxikus hatást.
Ismételt dózisú toxicitás
Szubkrónikus és krónikus toxicitási vizsgálatokat végeztek patkányokon. A testtömegtől függően az állatok 12 hétig povidon-jódot kaptak 75-750 mg dózisban (10% aktív jód felszabadulásával), étellel elegyítve. A povidon-jód abbahagyása után reverzíbilis növekedést figyeltek meg a fehérjével kapcsolatos jódban és a pajzsmirigy nem specifikus hisztopatológiai károsodását. Hasonló károsodásokat figyeltek meg a kontrollcsoportban, amelyet ekvivalens dózisú kálium-jodiddal kezeltek.
A povidon-jód nem mutatott mutagén hatást.
Karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek.
Nemzetközi község neve POVIDONUM IODINATUM Koncentráció 100mg/g Bemutató űrlap Kenőcs Terápiás hatás ELŐKÉSZÍTETT JÓT TARTALMAZÓ ANTISZPTIKTIKUMOK ÉS FERTŐTLENÍTŐK
-
Jelenleg nincsenek vásárlói vélemények.
- Atoris 40 mg, 30 filmtabletta, KRKA Tei Gyógyszertár
- 10 étel, amelyek segíthetnek a rák megelőzésében - Gyógyszertár; Farmacia Ta
- 10 étel, amelyet kerülni kell a Crohn-betegségben - A gyógyszertár; Farmacia Ta
- 10 meglepő szex előnyös a gyógyszertárban
- Ételek, amelyeket éjszaka nem szabad enni - A gyógyszertár; Farmacia Ta