BETADINE 10% MOUTHWASH 125ML adagolás és mellékhatások Santé Magazine
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Terápiás osztály
Antibakteriális célú szájvizek, gargalizálók és gélek. és/vagy fájdalomcsillapító (WB)
Laboratórium
Mérték
Eladási ár: 0,00 € Visszatérítési arány:%
használat
Terápiás javallatok
A szájüreg fertőzéseinek helyi kiegészítő kezelése és posztoperatív ellátás a sztomatológiában.
Adagolás és alkalmazás módja
FENNTARTOTTAK ÉS GYERMEKEK FELTARTVA 6 ÉV TELJESEN.
Helyi használat szájvízben.
Napi négy szájvíz, miután 1-2 teáskanál terméket hígítottunk egy pohár langyos vízben.
Vényköteles és kiadási feltételek
Időtartam és a tárolásra vonatkozó különleges óvintézkedések
A palack első felbontása után ezt a gyógyszert legfeljebb 6 hónapig kell tárolni szobahőmérsékleten.
Különleges tárolási előírások:
Felbontás előtt: nincs különleges tárolási óvintézkedés.
Az első felbontás utáni tárolási körülményeket lásd a szakaszban A beszélgetés időtartama.
A preklinikai biztonságossági adatok
Az egereken, patkányokon, nyulakon és kutyákon végzett akut toxicitási vizsgálatokban szisztémás (orális, ipiv) alkalmazást követően csak túlzottan nagy dózisoknál tapasztaltak toxikus hatást, amelyek a povidon-jód oldat szempontjából nem relevánsak.
Így a rágcsálókban az LD50 nagyobb, mint 200 mg/kg rendelkezésre álló jód (ami 20 ml/kg tiszta 10% -os PVP-I oldatnak felel meg), és intraperitoneálisan nagyobb, mint 30 mg rendelkezésre álló jód/kg (megfelel 3 ml/kg hígítatlan 10% -os PVP-I oldat).
Szubkrónikus és krónikus toxicitási vizsgálatokat végeztek patkányokon, povidon-jódot (10% rendelkezésre álló jódot) adva az étrendben 75–750 mg povidon-jód/testtömeg-kg/nap dózisban, 12 hétig. A povidon-jód beadásának abbahagyása után dózisfüggő és reverzibilis növekedést figyeltek meg a szérumfehérjéhez kötött jódban és a pajzsmirigy nem specifikus hisztopatológiai változásait. Hasonló változások történtek a kontrollcsoportban is, ahol a povidon-jód helyett jód-ekvivalens mennyiségben kaptak kálium-jodidot.
Patkányok IP-krónikus krónikus kezelésében 5 mg/kg PVP-I dózisból súlyos hashártyagyulladást észlelnek az intraabdominális szervek tapadásával, ami az állat halálához vezethet.
Mutagén és karcinogén potenciál
A PVP-I-nek nincs mutagén hatása.
Karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek.
Reprodukciós és fejlődési toxicitás
Szaporodási toxicitási vizsgálatot végeztek nyulakon. Naponta 16, 35 és 75 mg/testtömeg-kg dózist adtunk intramuszkulárisan a vemhes nőstény nyulaknak 12 napig, a 6. és 18. terhességi nap között. A PVP-I nem volt teratogén.