Beteg értesítés
ANSM - Frissítve: 2017.03.23
· Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert személyesen Önnek írták fel. Ne adja oda másoknak. Még akkor is árthat nekik, ha a betegség jelei megegyeznek az önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik minden olyan mellékhatásra is, amelyet a betegtájékoztató nem említ. Lásd a 4. szakaszt.
1. Milyen típusú gyógyszer a DUPHASTON 10 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? ?
2. Tudnivalók a DUPHASTON 10 mg filmtabletta szedése előtt ?
3. Hogyan kell szedni a DUPHASTON 10 mg filmtablettát? ?
4. Melyek a lehetséges mellékhatások ?
5. Hogyan kell a DUPHASTON 10 mg filmtablettát tárolni? ?
6. A csomag tartalma és egyéb információk.
A DUPHASTON "didrogeszteron" nevű gyógyszert tartalmaz.
- A hidrogeszteron szintetikus hormon.
Nagyon hasonlít a szervezeted által termelt hormonhoz, a "progeszteronhoz".
Az olyan gyógyszereket, mint a DUPHASTON, "progesztineknek" nevezik.
Ez a gyógyszer a következő kezelésre javallt:
o időszaki rendellenességek,
o születési fájdalom: premenstruációs szindróma, időszakos fájdalom,
o endometriózis (a méhnyálkahártya szövetének jelenléte a méhen kívül),
o a luteális elégtelenség miatti sterilitás,
o megerősített menopauza (mesterséges ciklus ösztrogénnel együtt),
o jóindulatú mastopathiák.
Ne szedje a DUPHASTON 10 mg filmtablettát:
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a DUPHASTON 10 mg filmtabletta (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha olyan daganata van, amely a progesztinek növekedésétől függ (pl. agydaganat, úgynevezett „meneningioma”);
- ha hüvelyi vérzése van, amelynek okát nem sikerült meghatározni;
· Az ösztrogének didrogeszteronnal kombinációban történő alkalmazásával kapcsolatos ellenjavallatokban. Ha DUPHASTON 10 mg filmtablettát ösztrogénnel kombinálva szed (a hormonpótló kezelés részeként), kérjük, olvassa el az ösztrogén betegtájékoztatójának „Ne szedje” részét is.
Ne szedje a DUPHASTON 10 mg filmtablettát, ha a fenti feltételek bármelyike érvényes Önre. Kétség esetén elengedhetetlen, hogy orvosától vagy gyógyszerészétől kérjen tanácsot.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A DUPHASTON 10 mg filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha rendellenes vérzés miatt kell szednie a DUPHASTON-ot, orvosa megkeresi a vérzés okát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Ha váratlan hüvelyi vérzése vagy foltja van, általában nem kell aggódnia, mivel ez a vérzés a kezelés első néhány hónapjában jelentkezhet. Azonban azonnal keresse fel orvosát, ha a vérzés:
Folytassa több hónapos kezelés után,
Kezdje, ha már több hónapja kezelés alatt áll,
A kezelés abbahagyása után folytassa.
Orvosa megkeresi a vérzés vagy a foltosodás okát, és tesztet végezhet annak kiderítésére, hogy a méhnyálkahártya rákja van-e.
A DUPHASTON 10 mg filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha a következő állapotok bármelyike fennállt:
Májproblémák,
Ritka, örökletes vérbetegség, úgynevezett „porfíria”.
DUPHASTON és hormonpótló terápia (HRT):
A HRT bizonyos kockázatokkal jár, amelyeket Önnek és kezelőorvosának figyelembe kell vennie, amikor úgy dönt, hogy szedi ezeket a gyógyszereket. Ha a DUPHASTON-ot ösztrogénnel szedi a HRT részeként, akkor a következő információk fontosak. Kérjük, olvassa el az ösztrogén gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót is.
Orvosi vizsgálat
Mielőtt elkezdené (vagy újraindítaná) a hormonpótló kezelést, orvosa megkérdezi Önt személyes és családi kórtörténetéről. Fizikális vizsgálatot is végeznek, amely magában foglalhatja a mellvizsgát és a kismedencei vizsgálatot (alhas). A DUPHASTON-kezelés megkezdése után rendszeresen (legalább évente egyszer) fel kell látogatnia orvosát.
Az endometrium hiperpláziája és az endometrium rákja
A túlzott méhnyálkahártya (endometrium hiperplázia) és a méhnyálkahártya rák (endometrium rák) kockázata megnő azoknál a nőknél, akiknek még mindig van méhük és több évig szednek HRT.
A DUPHASTON ösztrogénnel történő kombinációja (havonta legalább 12 napig) megvédi Önt ettől a fokozott kockázattól.
Mellrák
Bizonyítékok utalnak arra, hogy kombinált ösztrogén-progesztin hormonpótló kezelés és esetleg ösztrogén önmagában is növelheti az emlőrák kockázatát. Ez a megnövekedett kockázat a hormonpótló kezelés időtartamától függ, és néhány év múlva megjelenik. A kezelés abbahagyása után azonban néhány év (legfeljebb 5 év) után normalizálódik.
· Rendszeresen ellenőrizze a melleit, és tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen változást észlel, például:
- a bőr bemélyedése,
- mellbimbócserék,
- bármilyen duzzanat, amelyet láthat vagy érezhet.
A petefészekrák ritka (sokkal ritkább, mint az emlőrák). A csak ösztrogént tartalmazó HRT vagy ösztrogén és progesztinek kombinációjának alkalmazása a petefészekrák enyhe fokozott kockázatával jár.
A petefészekrák kockázata az életkor függvényében változik. Például 50 és 54 év közötti nőknél, akik nem szednek hormonpótló kezelést, 2000-ben 2 nőnél átlagosan 5 év alatt diagnosztizálnak petefészekrákot. Azoknál a nőknél, akik 5 éve szednek hormonpótló kezelést, 2000-ben körülbelül 3 eset lesz (vagy kb. Egy további eset).
A vérrögök kialakulásának kockázata a vénákban körülbelül háromszor nagyobb a hormonpótló betegeknél, mint a nem használóknál, különösen a használat első évében.
A vérrögök súlyosak lehetnek, és ha valaki a tüdőbe kerül, mellkasi fájdalmat, légszomjat, ájulást vagy akár halált is okozhat.
Nagyobb a valószínűsége annak, hogy vérrög alakul ki az ereiben, ha:
Rákos,
Túlsúlyos vagy,
Ösztrogént szed,
Terhes vagy éppen gyermeke volt,
Nagy műtét, sérülés vagy betegség miatt hosszú ideig nem tud járni (lásd még: „Sebészet”),
Ha Önnek (vagy közeli rokonának) vérrögök voltak a lábában vagy a tüdejében,
Megterjesztette a lupus erythematosust (SLE), amely ízületi fájdalmat, kiütést és lázat okoz.
Ha a fenti állapotok bármelyike érvényes Önre, konzultáljon orvosával, hogy meg kell-e szednie a HRT-t.