Betegtájékoztató - DOTAREM 0,5 mmolmL, oldatos injekció - Gyógyszerek nyilvános adatbázisa

Összegzés

ANSM - Frissítve: 2017.12.19

· Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert személyesen Önnek írták fel. Ne adja oda másoknak. Még akkor is árthat nekik, ha a betegség jelei megegyeznek az önével.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik minden olyan mellékhatásra is, amelyet a betegtájékoztató nem említ. Lásd a 4. szakaszt.

1. Mi a DOTAREM 0,5 mmol/ml oldatos injekció és milyen esetekben alkalmazzák ?

2. Tudnivalók a DOTAREM 0,5 mmol/ml oldatos injekció alkalmazása előtt ?

3. Hogyan kell alkalmazni a DOTAREM 0,5 mmol/ml oldatos injekciót ?

4. Melyek a lehetséges mellékhatások ?

5. Hogyan kell a DOTAREM 0,5 mmol/ml oldatos injekciót tárolni? ?

6. A csomag tartalma és egyéb információk.

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DOTAREM 0,5 mmol/ml oldatos injekció és MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ?

Ez a gyógyszer csak diagnosztikai célokra szolgál.

A Dotarem-et az MRI-vizsgálat során kapott képek kontrasztjának javítására használják. Ez megkönnyíti a test egyes részeinek vizualizálását és körülhatárolását.

2. AMIT TUDNIVALÓK A DOTAREM 0,5 mmol/ml oldatos injekció alkalmazása előtt ?

- Ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer 6. pontjában felsorolt egyéb összetevőjére.

- ha allergiás a gadoliniumot tartalmazó gyógyszerekre (például más, az MRI-hez használt kontrasztanyagokra).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Mondja el orvosának vagy radiológusának, ha:

Korábbi beadása során reakciót tapasztalt egy kontrasztanyagra,

Asztmája van,

- ha korábban allergiás volt (pl. Allergia tenger gyümölcseire, csalánkiütésre, szénanáthára),

Ön béta-blokkolókkal (szívproblémák és vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszer, például metoprolol) kezelik Önt,

A veséje nem működik megfelelően,

Nemrégiben volt vagy hamarosan májátültetésen esett át,

Önnek szívbetegsége van, vagy azok, amelyek az ereket érintik,

Önnek görcsrohama volt, vagy jelenleg epilepsziás kezelés alatt áll.

Mindezen esetekben orvosa vagy radiológusa fel fogja mérni a kockázat/haszon arányt, és eldöntheti, hogy alkalmazza-e a Dotarem-et. Ha a Dotarem-et adják be, orvosa vagy radiológusa megteszi a szükséges óvintézkedéseket és gondos ellenőrzést biztosít.

Orvosa vérvizsgálatot rendelhet el a veséi működésének ellenőrzésére, mielőtt a Dotarem felírása mellett döntene, különösen, ha Ön 65 éves vagy idősebb.

Újszülöttek és csecsemők

A 4 hetes korú újszülöttek és az egyéves korú csecsemők vesefunkciójának éretlensége miatt a Dotarem-et csak vizsgálat után szabad ezeknek a betegeknek adni.

Távolítsa el az összes fémtárgyat, amelyet a vizsga előtt visel. Mondja el orvosának vagy radiológusának, ha:

Pacemaker,

Vaszkuláris klip,

Infúziós pumpa,

Kochleáris implantátum (implantátum a belső fülben),

Fémes idegen test gyanúja a testben, különösen a szemben.

Ezek az óvintézkedések azért fontosak, mert komoly problémákat okozhatnak, mivel a mágneses rezonancia képalkotó eszközök nagyon erős mágneses tereket használnak.

Egyéb gyógyszerek és DOTAREM 0,5 mmol/ml oldatos injekció:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy radiológusát, ha Ön jelenleg alkalmazott, vagy nemrégiben alkalmazott vagy alkalmazhat bármilyen más gyógyszert. Fokozott elővigyázatossággal beszéljen kezelőorvosával, radiológusával vagy gyógyszerészével, ha magas vérnyomás kezelésére felírt gyógyszereket szed, például béta-blokkolókat, vazoaktív anyagokat, angiotenzin-konvertáló enzim gátlókat vagy receptor-antagonistákat.

DOTAREM 0,5 mmol/ml, oldatos injekció étellel és itallal

Nincs ismert kölcsönhatás a Dotarem és az étel és ital között. Azonban kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy radiológusát, hogy ehet-e vagy ihat-e a vizsgálat előtt.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy gyermeket tervez, kérdezze meg orvosát vagy radiológusát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A Dotarem nem alkalmazható terhesség alatt, kivéve, ha feltétlenül szükséges.

Orvosa eldönti Önnel, hogy folytathatja-e a szoptatást, vagy ha a Dotarem beadása után 24 órán át abba kell hagynia a szoptatást.

Vezetés és gépek kezelése

Nincsenek adatok a Dotarem vezetési képességre gyakorolt hatásairól. Ha a teszt után nem érzi jól magát, hányingere (rosszullét), kerülje a gépjárművezetést és a gépek kezelését.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A DOTAREM 0,5 mmol/ml oldatos injekciót ?

Orvos vagy radiológus felügyeli a vizsgálatot. Tűnek kell maradnia a vénában, hogy az orvos vagy a radiológus sürgősségi esetben a megfelelő gyógyszert adhassa be Önnek. Ha allergiás reakciója van, a Dotarem beadását leállítják.

A Dotarem beadható manuálisan vagy automatikus injektorral. Újszülötteknél és csecsemőknél az adagolás mindig manuálisan történik.

Az injekciót kórházban, klinikán vagy magánrendelőben kell elvégezni. Orvosok, akik ismerik a vizsgálat során figyelembe veendő óvintézkedéseket és az esetleges szövődményeket.

Az orvos vagy a radiológus meghatározza a kapott dózist és felügyeli az injekciót.

Speciális populációkban alkalmazható

A Dotarem alkalmazása nem ajánlott olyan betegeknél, akiknek súlyos veseproblémái vannak, valamint olyan betegeknél, akiknek nemrégiben májátültetést végeztek vagy várhatóan átesik. Ha azonban a Dotarem beadása szükséges, akkor a vizsga során csak egyetlen adagot kell kapnia, és legalább hét napig nem végezhet második MRI vizsgálatot kontrasztanyag injekcióval.