Bevacizumab a Glioblastoma Multiforme gyógyszerészeti világban - Blog a gyógyszerekről; Egészség
Hasonló cikkek
Corona oltás: Megkezdődött a BioNTech SE és a Pfizer jóváhagyási folyamata.
Jó tanulmányi eredmények a Lumateperon CAPLYTA®-tól bipoláris rendellenességek esetén is.
Koronavírus (COVID-19) pandémia: Legfrissebb hírek és tanulmányok
A Glioblastoma multiforme a leggyakoribb agydaganat. A WHO szerint ez a daganatos betegség rendkívül rosszindulatú és nehezen azonosítható. A név az agy "gliasejtjeiből" származik. Itt alakul ki a daganat is. A kezelés jelenleg a tumor tömegének műtéti csökkentéséből, sugárzásból és kemoterápiából áll.
Bevacizumab
A bevacizumab (Avastin) egy humanizált, monoklonális rekombináns antitest, amelyet a korral összefüggő szem makuladegenerációban és metasztatikus vastagbél- vagy végbélrákban szenvedő betegek kezelésére alkalmaznak. Ez az antitest blokkolja a vaszkuláris endoteliális növekedési faktort (VEGF), egy növekedési faktort, amely felelős az új erek kialakulásáért (angiogenezis). A rákos sejtek további növekedéséhez több tápanyagra és mindenekelőtt oxigénre van szükségük.
Mennyire kell értékelni a bevacizumab alkalmazását a glioblastoma multiformában?
Számos tanulmány és tudományos áttekintés szerint a bevacizumabot az USA-ban a fent említett javallatok mellett a visszatérő glioblastoma multiforme esetében is alkalmazzák [1,2]. Az FDA (Food and Drug Administration) 2009-ben gyorsított engedélyt adott a glioblastoma multifome bevacizumabbal történő kezelésére. Még jóval a jóváhagyás előtt bevacizumabot használtak az Egyesült Államokban és néhány európai országban a glioblastoma multiforme nagyon súlyos eseteivel szemben [2].
Tanulmányok és áttekintések
Egy Új-Zélandról származó, több központú, randomizált vizsgálat során a betegeket két csoportra osztották [1]. Az egyik karban 85 beteg, aki korábban a glioblastoma első vagy második relapszusát szenvedte, bevacizumabot kapott 2 hétig, kilogrammonként 10 mg bevacizumab dózisban. A 6 hónapos túlélési arány 42% volt. A második karban 82 beteg kapott bevacizumab és irinotekán kombinációt, még magasabb túlélési arány, 50,3%. Ezek az adatok még a korábbi kontrolladatoknál is jobbak voltak [1].
A bevacizumab és az irinotecan kombináció jobb eredménye egy másik tanulmányt is megerősít, amelyben "Bevacizumab a visszatérő glioblastoma multiforma kezelési lehetősége" témakörben irodalomkutatást [2] végeztek. A következő adatbázisokat kutattuk és értékeltük: MEDLINE (1966 - 2008. június), a Cochrane Könyvtár és a Nemzetközi Gyógyszerészeti Absztraktumok (1970 - 2008. június). Minden információt kiértékeltünk, és a keresés csak az embereken végzett vizsgálati eredményekre korlátozódott. A bevacizumabbal és az irinotekánnal végzett kombinált kezelést pozitívan kell értékelni a glioblastoma multiforme szempontjából. Ugyanakkor még nagyobb randomizált vizsgálatokra van szükség a bevacizumab előnyeinek mértékének pontosabb meghatározásához.
Egy másik vizsgálat [3] 35 beteggel megerősítette, hogy a bevacizumab és az irinotecan nagyon hatékony kezelés a visszatérő glioblastoma multiforme kezelésében, és mérsékelt, elfogadható toxicitással rendelkeznek.
Kritikai áttekintés
A gliobastoma multiforme bevacizumab-kezelésének némileg kritikus áttekintése azonban csak 2010 áprilisában jelent meg [4]. Ennek megfelelően a bevacizumab kétségtelenül hasznos kezelés a multiform glioblastoma kezelésében, de a klinikai tapasztalatok és az FDA gyors jóváhagyása ellenére sok kérdés továbbra is megválaszolatlan. A fő kérdések az, hogy a bevacizumabot önmagában vagy irinotekánnal együtt kell-e adni, milyen adagot kell alkalmazni, mikor és mikor kell alkalmazni a bevacizumabot, vagy előzetesen más terápiás lehetőségeket kell-e alkalmazni. Az általános túlélési ráta alapján kevés haszna lenne az irinotekán hozzáadásának. Ezenkívül az irinotekán nagyban felelős a terápia toxicitásáért. Javasoljuk továbbá, hogy további kontrollálatlan vizsgálatok elvégzése helyett most gondosan átgondolt, randomizált, randomizált vizsgálatokat kell megtervezni és eredményt elérni.
Tanulmányi helyzet
Az „Egyesült Államok Nemzeti Orvostudományi Könyvtára” működteti a ClinicalTrials.gov weboldalát, amely a legnagyobb információs adatbázis a klinikai vizsgálatokhoz, amelyeket jelenleg terveznek vagy még nem fejeztek be világszerte. Ez az oldal azt mutatja, hogy a bevazicumab és a glioblastoma multiforme témakörében összesen 54 vizsgálat van folyamatban [5,6] - ebből kettő már III. Fázisú vizsgálat, 920, illetve 720 betegnél szerte a világon. A kérdés az, hogy a bevaciumabot a temozolomid és a glioblastoma multiforme sugárterápiája mellett kell-e alkalmazni. A tanulmányok várhatóan 2011-ig, illetve 2014-ig folytatódnak.
[1] Moen MD Bevacizumab korábban kezelt glioblastomában. Kábítószerek. 2010; 70: 181-9
[2] Buie LW, Valgus J. Bevacizumab, a visszatérő glioblastoma multiforme kezelési lehetősége
Ann Pharmacother 2008; 42: 1486-90.
[3] Vredenburgh JJ, Desjardins A, Herndon JE 2nd, Marcello J, Reardon DA, Quinn JA, Rich JN, Sathornsumetee S, Gururangan S, Sampson J, Wagner M, Bailey L, Bigner DD, Friedman AH, Friedman HS. Bevacizumab és irinotekán visszatérő glioblastoma multiformában. J Clin Oncol. 2007; 20; 25: 4722-9.
[4] Wick W, Weller M, van den Bent M, Stupp R. Bevacizumab és visszatérő rosszindulatú gliomák: európai perspektíva. J Clin Oncol. 2009; 1; 27: 4733-40.
[5] Egyesült Államok Nemzeti Orvostudományi Könyvtára - Klinikai vizsgálatok: bevacizumab glioblastoma | III. Fázis: = & gndr = & phase = 2 & rcv_s = & rcv_e = & lup_s = & lup_e =, hozzáférés ideje: 2010. június 17.
[6] Egyesült Államok Nemzeti Orvostudományi Könyvtára - Klinikai vizsgálatok: bevacizumab glioblastom. [link], hozzáférés: 2010. június 17