BILTRICIDE 600 mg, filmtabletta

Információs lap:

Kattintson a piktogramra, hogy közvetlenül a rá vonatkozó szakaszhoz jusson.
A piktogramokkal kapcsolatos további információkért olvassa el a súgót.

Farmakoterápiás csoport: Antihelmintikumok - ATC kód: P02BA01

A BILTRICIDE gyógyszerek, parazitaellenes szerek családjába tartozik. Bizonyos paraziták (bizonyos galandférgek, trematodák) elpusztításával működik.

Ezt a gyógyszert a trematodáknak nevezett paraziták által okozott betegségek kezelésére alkalmazzák, beleértve:

Bilharziasis (a schistosoma nevű parazita által okozott betegség),

Distomatosis (a fluke nevű parazita, például a máj vagy a tüdő fluke által okozott betegség).

Ez a gyógyszer nem tartozik egyetlen generikus csoportba sem

A hatóanyagok összetétele

Tabletta (egy tabletta összetétele)

Előadások
> 1 üveg (6 tabletta) Kód CIP: 325 138-1 vagy 34009 325 138 1 9 Marketing nyilatkozat: 1988.09.19.

Tényleges juttatás (SMR)

Az alábbiakban bemutatott leírások csak összefoglalók vagy kivonatok az Átláthatósági Bizottság véleményeiből.
Csak az Átláthatósági Bizottság teljes véleménye hivatkozik.
Ez az értesítés megtekinthető a "Hh/éééé éééig értesítés" linkről, vagy az MTA kérésére (további információ a súgóban). A vélemények és a vélemények összefoglalása tartalmaz egy bekezdést a gyógyszer terápiás stratégiában elfoglalt helyéről.

Fontos

2016. január 20-i vélemény

Regisztráció megújítása (CT)

A BILTRICIDE tényleges előnye továbbra is jelentős a forgalomba hozatali engedély indikációjában.

A tényleges haszon javítása (ASMR)

Ehhez a gyógyszerhez nem áll rendelkezésre ASMR (további információ a súgóban)

Egyéb információk (kattintson a megjelenítéshez)

Az engedély jogosultja: BAYER HEALTHCARE SAS
Vényköteles és kiadási feltételek:
- I. lista
Engedélyezési állapot: Érvényes
Az eljárás típusa:
Nemzeti eljárás
CIS kód: 6 099 640

A termék jellemzőinek összefoglalása:

BILTRICIDE 600 mg, filmtabletta

Praziquantel. 600,0 mg

Négy hasított filmtablettához.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.

Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, vagyis lényegében „nátriummentes”.

Bilharziasis: Schistosoma haematobium, Schistosoma intercalatum, Schistosoma japonicum, Schistosoma mansoni,

Distomatosis: Clonorchis sinensis, Opisthorchis viverrini, Paragonimus westermani.

Az adagolás a parazitától függően változik:

Egyetlen adag 40 mg/testtömeg-kg.

Egyszeri adag 40 mg vagy 2 adag 20 mg/testtömeg-kg 24 órán át.

Egyszeri adag 60 mg vagy 2 adag 30 mg/testtömeg-kg 24 órán át.

3 adag 25 mg/testtömeg-kilogramm 24 órán át.

3 x 25 mg/testtömeg-kg 2 napig.

Az 1 évesnél fiatalabb gyermekek biztonságosságát nem igazolták. A jelenleg rendelkezésre álló adatokat az 5.1 szakasz ismerteti.

A tablettákat egy kis folyadékkal kell bevenni, rágás nélkül, étkezés közben vagy után, ha lehetséges.

A 6 éves kor alatti gyermekek fulladásának megakadályozása érdekében a tablettákat összetörhetik vagy felbonthatják és félszilárd étellel vagy folyadékkal összekeverhetik.

Egyszeri adag esetén az esti adag ajánlott.

Ugyanazon a napon ismételt dózisok esetén az egyes dózisok közötti intervallum nem lehet kevesebb, mint 4 óra, és nem haladhatja meg a 6 órát.

A szükséges tabletták számát az alábbi táblázatból lehet kiszámítani:

Testsúly. kg-ban

1 x 20 mg/kg-nak megfelelő cpr száma