Bioetikai törvénytervezet Az embrióval kapcsolatos kutatások liberalizációjának új szakasza

Szerző: Jacques Suaudeau

A Minisztertanácsban szerdán benyújtott bioetikai törvényjavaslat nemcsak az ART-t érintő kérdésekkel foglalkozik, hanem egy további lépést jelent az emberi embrióval kapcsolatos kutatások liberalizálásában, összhangban a korábbi bioetikai törvényekkel. Gènéthique folytatja a visszafejtést Jacques Suaudeau-val (vö. Bioetikai törvényjavaslat: "a meddőség orvosi kritériumának eltörlése megnyitja az asszisztált reprodukciót minden szaporodási szeszélynek" [dekódolás 1] ).

Genetika: Mi volt az embrió kutatásának kerete a legutóbbi bioetikai törvény óta ?

Jacques Suaudeau: Az 1994-es első bioetikai törvényekben egyenesen betiltották, az embrióval kapcsolatos kutatások, amelyekbe az emberi embrionális őssejtek (hESC) kutatását integrálták, azóta fontos jogi fejlemények tárgyát képezték: a tiltási rendszertől mentek el, 2004-től eltérve szabályozott engedélyezési rendszerre 2013-ban.

A jogi feltételek teljesülése esetén a Biomedicine Agency (ABM) felelős ezen engedélyek kiadásáért. Ezek közül négy van: meg kell állapítani a kutatás tudományos relevanciáját, a kutatásnak orvosi célúnak kell lennie, a kutatási projektet nem lehet képes megvalósítani anélkül, hogy végül embriókhoz vagy embrionális őssejtekhez kellene folyamodni, a projekt és a a protokoll végrehajtásának feltételeinek meg kell felelniük az embriók és az embrionális őssejtek kutatásával kapcsolatos etikai elveknek [1].

G: Ennek a keretrendszernek milyen módosításait írja elő a bioetikai törvényjavaslat? ?

JS: A 14–17. Cikk súlyos következményekkel járó változásokat hajt végre:

az embrionális őssejteket kivonják az embriókutatásból; saját kutatási rendszerük van hozzárendelve, kevesebb szabályozási korlátozás mellett,
Megszűnik a pár előzetes tájékoztatáson alapuló beleegyezésének megszerzése az emberi embrióval kapcsolatos kutatások engedélyezése előtt,
az emberi embrió in vitro tenyésztése legfeljebb 14 napig engedélyezett,
egy új keret tervezi és engedélyezi ivarsejtek vagy szintetikus embriók termelését pluripotens őssejtekből,
A transzgenikus és kiméra emberi embriók létrehozásának tilalma feloldásra kerül,
Az AMP embriókutatási rendszere megerősítést nyert, nagyobb hangsúlyt fektetve az AMP-re, mint az embriókutatásra.

G: Sajátos rendszer létrehozása az embrionális őssejtek kutatásához, elkülönítve a kutatási rendszertől az embrión, a bioetikáról szóló törvény felülvizsgálatára vonatkozó különféle előkészítő jelentések valóban ajánlották. Mi igazolná? Milyen következményei vannak ?

JS: A törvényjavaslat indoklása ezzel az intézkedéssel magyarázza "az embrió és az emberi embrionális őssejtek közötti természetbeli különbségek következményeinek levonását, amelyek nem vezetnek azonos etikai megkérdezéshez".

A hESC-k kutatása ezzel az új rendszerrel csökkentené az őt érintő szabályozási korlátokat, az ABM-hez történő egyszerű bejelentés alapján. Az ilyen kutatásokra a régi, 2151-5. Cikkben [2] meghatározott korlátok a múltban lehetővé tették különféle etikátlan kutatásokat, amelyek embrionális őssejteket használtak, és amelyeket a Biomedicina Ügynökség mégis megengedett saját szabályainak megsértésével. Ezeket a határokat most eltolják, hogy már ne célozzák meg a többé-kevésbé utópisztikus kutatásokat, a ivarsejtek termelését és a "szintetikus embriók" képződését a hESC-kből. Ahogy mondtam az új szöveg gyakorlatilag eltörli minden olyan korlátozást, amely korlátozhatja az embrionális őssejtek "kutatását", amelyből még konkrét eredményeket várnak.

A kutatás, legyen szó embrióról vagy emberi embrionális őssejtekről, emberi lény megsemmisítésével jár. Az etikai kérdés tehát szigorúan ugyanaz. Ezenkívül, még akkor is, ha manapság az emberi embrionális őssejtek kereskedelmi forgalomban megvásárolhatók, vonalak formájában értékesíthetők, és a legtöbb kutató nem maga állít elő hESC-ket embriók megsemmisítésével, az a tény továbbra is tény, hogy e sejtek beszerzésével arra ösztönözzük az őket értékesítő vállalatokat, megsemmisíteni az új embriókat. Az emberi őssejtek kutatása tehát továbbra is etikailag teljes mértékben összefügg az emberi embriók in vitro megtermékenyítéséből származó pusztításának gonoszságával.

Nyilvánvaló, hogy a törvényjavaslatban a hESC-k „kutatásának” és az „emberi embrió kutatásának” elkülönítésének egyetlen célja van: a hESC-kkel végzett munka végleges kizárása minden kritika alól. Legális, még akkor is, ha ez a kutatás megmarad mély etikai kihívás.

G: Mi van a pár beleegyezésével, mielőtt engedélyeznék az emberi embrióval kapcsolatos kutatásokat ?

JS: Ez az a pár, amelyből az embriók származnak, vagy ennek a párnak a túlélő tagja, ráadásul kellően tájékoztatva van az embriók másik pár általi befogadásának lehetőségeiről vagy a megőrzésük esetleges leállításáról. Már nem képzelhető el, hogy olyan embriók automatikus felhasználása, amelyek már nem képezik szülői projekt tárgyát ("árva embriók") vagy a genetikai szülők általános megállapodása, valós előzetes engedélyezés nélkül.

Ez a rendelkezés válasz a Biomedicine Agency jogi elítélésére, amely lehetővé tette az emberi embrió kutatását, miközben ennek az embriónak a "tudományba" történő átvitele nem volt előzetes hozzájárulás tárgya. Itt mindent megtesznek, hogy megkönnyítsék az emberi embrionális kutatási célú megsemmisítést.

G: Az emberi embrió in vitro tenyésztése a megtermékenyítéstől számított 14 napig: önkényes időtartam? Miért kell a törvényben rögzíteni ?

JS: A tudományos irányelvek és a sok országban hatályos jogszabályok [3] a megtermékenyítést követő első tizennégy napot arra az időszakra korlátozzák, amely alatt a kutatóknak joguk van in vitro tanulmányozni a kultúrában tárolt emberi embriót. Ezt a szabályt eredetileg az Egyesült Államok Egészségügyi Minisztériuma etikai tanácsadó testülete ajánlotta 1979-ben (lásd: Emberi embriókutatás: Honnan származik a 14 napos szabály?). Franciaországban a törvény nem ír elő időkorlátot az embriókísérletek kutatóira, de az ABM egy 6-7 napos korláton alapszik.

1979-től napjainkig a nemzetközileg elfogadott 14. napos korlátnak alig volt gyakorlati jelentősége, mert a kutatók néhány napnál tovább nem tudták életben tartani az emberi embriókat a testből. De 2016-ban két csapat, amerikai és brit [4], bemutatott olyan protokollokat, amelyek lehetővé tették számukra, hogy biztosítsák az emberi embriók in vitro túlélését a megtermékenyítést követő 13. napig. A nemzetközileg elismert etikai határ tiszteletben tartása miatt a megtermékenyítést követő 13. napon abbahagyták tanulmányukat. Ez az áttörés azonnal széles médiavisszhangot kapott. Még ebben a két kísérletben is meglehetősen gyorsan láttuk "a méh első lépéseit". A tudósok és az etikusok azonnal felhívták az embriókutatás lehetséges időtartamának meghosszabbítását a 14. nap után. 2017 novemberében 15 szerző társszerzője volt a Nature Biotechnology folyóirat egyik cikkének, hogy frissítést nyújtson be a 14 napos szabály felülvizsgálatára vonatkozó kérelemről. A szerzők úgy vélik, hogy a kultúrában tartott emberi embriókra vonatkozó vizsgálatok folytatása a 14. napon túl is bőséges eredményeket adna az embrionális fejlődés jobb megismeréséhez.