Bisoblock 5mg, tabletta - gyógyszercsomag - javallatok, alkalmazás, mellékhatások

Bisoblock 5mg, tabletta

irányok:

magas vérnyomás
Stabil krónikus angina pectoris

javallatok

ellenjavallatok:

- akut szívelégtelenség vagy dekompenzált akut szívelégtelenség epizódjai alatt, amelyek inotrop terápiát igényelnek iv.
- Kardiogén sokk
- második vagy harmadik fokú AV blokk (pacemaker nélkül)
- beteg sinus csomópont szindróma
- sinoatrialis blokk
- a bradycardia kevesebb, mint 60 ütés/perc a kezelés megkezdése előtt
- hipotenzió (szisztolés vérnyomás kevesebb, mint 100 Hgmm)
- súlyos asztma vagy súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség
- az okkluzív perifériás artériás betegség és a Raynaud-szindróma utolsó szakaszai
- metabolikus acidózis
- túlérzékenység a bizoprolollal vagy bármely segédanyaggal szemben
- kezeletlen feokromocitóma
- kombinációk floktafeninnel és szultopriddal

Adminisztráció:

Az alkalmazás módja orális. Az adagolást egyedileg kell meghatározni. A kezelést a lehető legalacsonyabb dózissal kell kezdeni. Néhány beteg számára a napi 5 mg bizoprolol-hidrogén-fumarát lehet a megfelelő adag. A szokásos adag 10 mg bizoprolol-hidrogén-fumarát/nap egy adagban, maximális napi 20 mg bizoprolol-hidrogén-fumarát-adag.

Vesekárosodásban szenvedő betegek
Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance

Akció:

A bizoprolol egy hatékony béta-szelektív adrenerg blokkoló inaktív

belső szimpatomimetikumok. Mint más béta-blokkolóknál, a hipertónia hatásmódja sem egyértelmű. Azonban ismert, hogy a bizoprolol jelentősen csökkenti a plazma renin aktivitását.

Anginában szenvedő betegeknél a béta receptorok blokkolása csökkenti a szív aktivitását és ezáltal az oxigénigényt.
A bizoprolol propranolol-szerű helyi érzéstelenítő tulajdonságokkal rendelkezik.

A bizoblokk szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból.
Az első nagyon alacsony májjárat miatt a biohasznosulás nagyon magas, közel 90%. A plazmafehérjéhez való kötődés körülbelül 30%. Az eloszlási térfogat 3,5 l/kg. A teljes clearance körülbelül 15 l/óra.
A felezési idő (10-12 óra) 24 órás hatékonyságot biztosít a napi adaghoz.

A bizoblokk két módon választódik ki, 50% -a metabolizálódik a májban inaktív metabolitokká, amelyeket aztán a vesék választanak ki. A fennmaradó 50% -ot a vesék nem metabolizálják. Mivel az elimináció a vesén és a májon egyenlő arányban történik, vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
A bizoprolol kinetikája lineáris és korfüggetlen. A krónikus szívelégtelenségben (NYHA III. Fázis) szenvedő betegeknél a bizoprolol plazma és felezési ideje magasabb az egészséges önkénteseknél. A maximális egyensúlyi plazmakoncentráció 64 ± 21 ng/ml egy adagban.

napi 10 mg-os adag és felezési ideje 17 ± 5 óra.

Az irodalom preklinikai adatai azt mutatják, hogy a farmakológiai biztonságosság, az ismételt dózisú toxicitás, a genotoxicitás vagy a karcinogenitás szokásos vizsgálata során a bizoprolol nem jelent különleges kockázatot az emberre. A többi béta-blokkolóhoz hasonlóan a bizoprolol is nagy dózisban okoz anyai toxicitást (csökkent étrend és testsúly) és embrionális/magzati toxicitást (a felszívódás megnövekedett előfordulása csökkenti az újszülött testtömegét, késlelteti a fizikai fejlődést), de nem teratogenitást.

Fogalmazás:

Egy tabletta 5 mg bizoprolol-hidrogén-fumarátot tartalmaz

Laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, kroszpovidon, sárga PB 22812 * (* laktóz-monohidrátot és sárga vas-oxidot (E 172) tartalmaz)

Figyelem:

A bizoprololt tartalmazó gyógyszerkészítmények más készítményeit alkalmazzák a krónikus szívelégtelenség kezelésében.
A béta-blokkolók alkalmazása ebben az indikációban körültekintő megközelítést igényel, és nagyon körültekintő adagolással kell elkezdeni. Ebben az indikációban a dózis növelése nem lehetséges ezzel a termékkel

Ezt a terméket nem szabad használni krónikus szívelégtelenség kezelésében.

Az amiodaronnal történő kombináció nem ajánlott az automatikus kontraktilitás és a vezetési rendellenességek kockázata miatt (a szimpatikus kompenzációs reakciók elnyomása).

A Bisoblock-kezelés megkezdése rendszeres ellenőrzést igényel, különösen időseknél. A kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni, hacsak ezt egyértelműen nem jelzik. Szívizchaemiás betegeknél a kezelés hirtelen leállítása esetén fennáll a szívinfarktus és a hirtelen halál kockázata.

Ez a termék
A gyógyszer olyan hatóanyagot tartalmaz, amely pozitív eredményeket ad az doppingellenes tesztben.
Ez a gyógyszer 65 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.

Mellékhatások:

A jelentett mellékhatások általában a béta-blokkolók farmakológiai tulajdonságainak tulajdoníthatók.

gyakori
Keringés: a végtagok hidegségének vagy zsibbadásának érzése, Raynaud-szindróma, az intermittáló claudicáció hangsúlyozása.
Központi idegrendszer: fáradtság, aszténia, szédülés, fejfájás (különösen a kezelés kezdetén; általában enyhék és 1-2 hét alatt eltűnnek)
Emésztőrendszer: hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom és székrekedés.

Ritka
Általános: izomgyengeség és görcsök, arthropathia
Keringés: bradycardia, a sinuscsomó rendellenességei (vezetés
lassított atrioventrikuláris vagy a meglévő atrioventrikuláris blokk intenzitása), súlyosbodó szívelégtelenség, ortosztatikus hipotenzió.
Központi idegrendszer: alvászavarok, depresszió.
Légzőrendszer: bronchospasmus asztmában vagy obstruktív légúti betegségben szenvedő betegeknél.

ritka
Központi idegrendszer: rémálom, hallucinációk
Bőr: túlérzékenységi reakciók (viszketés, az arc vagy más testrészek bőrpírja, kiütés)
Máj: megnövekedett májenzimek (AST, ALT), hepatitis;

Anyagcsere: megnövekedett trigliceridszint, hipoglikémia
Urogenitális: potenciazavarok
ENT: halláskárosodás, allergiás nátha
Szem: csökkenti a könny szekrécióját (vegye figyelembe, ha a beteg kontaktlencsét használ)
Biológiai rendellenességek: antinukleáris antitestek megjelenése kivételes klinikai tünetekkel, például lupus-szindrómával, amely a kezelés abbahagyása után eltűnik.

Egyedi esetek
Szem: kötőhártya-gyulladás
Bőr: a béta-blokkolók pszoriázist okozhatnak vagy súlyosbíthatnak, vagy pikkelysömörszerű kiütéseket, alopeciát okozhatnak.

túladagolás:

A Bisoblock túladagolásának leggyakoribb jelei a bradycardia, a hypotensio, a bronchospasmus, az akut szívelégtelenség és a hypoglykaemia.
Túladagolás esetén a kezelést fel kell függeszteni, és tüneti és támogató kezelést kell végezni. Kerülni kell a bizoprolol felszívódását a gyomor-bél traktusból. Gyomormosás vagy adszorbensek (aktív szén) és hashajtók (nátrium-szulfát) alkalmazása ajánlott. A légzést ellenőrizni kell, és szükség esetén mesterséges légzést kell alkalmazni.
A hörgőgörcsöt hörgőtágítókkal, például izoprenalinnal vagy béta 2-szimpatomimetikákkal kezelik.
A szívbetegségeket tünetileg kell kezelni: az AV blokk (második és harmadik fokozat) szoros monitorozást igényel, és izoprenalin infúzióval vagy iv. szívritmus-szabályozó.
A bradycardiát atropinnal kell kezelni iv. (vagy metil-atropin)
A vérnyomáscsökkenést vagy a sokkot plazmapótlókkal és vazopresszorokkal kell kezelni. A hipoglikémia kezelhető glükózzal iv.

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:

Ellenjavallt kombinációk
Floktafenin: a béta-blokkolók megakadályozhatják a flotafenin által kiváltott hipotenzióval vagy sokkkal járó kompenzációs kardiovaszkuláris reakciókat.
Szultopirid: a bizizol nem adható együtt szultopiriddel a kamrai aritmia fokozott kockázata miatt.

Kombinációk nem ajánlottak
Kalciumcsatorna-blokkolók (verapamil, diltiazem, bepridil): negatív hatással a kontraktilitásra, az atrioventrikuláris vezetésre és a vérnyomásra
Klonidin: a rebound hypertonia fokozott kockázata, valamint a pulzus és a pulzus jelentős csökkenése.
Monoamin-oxidáz inhibitorok (kivéve a MAO-B inhibitorokat): a béta-blokkolók fokozott hipotenzív hatása és a magas vérnyomásos krízis kockázata

Óvatosan alkalmazandó kombinációk
I. osztályú antiaritmiás szerek (dizopiramid, kinidin): a pitvari vezetési időre gyakorolt ​​hatás felerősödhet, és a negatív inotrop hatás fokozódhat (szigorú klinikai és EKG monitorozás szükséges)
III. Osztályú antiaritmiás szerek (amiodaron): a pitvari vezetési időre gyakorolt ​​hatás fokozódhat.
Kalciumcsatorna-blokkolók (dihidropiridin-származékok): fokozott a hipotenzió kockázata. Látens szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a béta-blokkolók egyidejű alkalmazása szívelégtelenséghez vezethet.

Terhesség és szoptatás:

Feladat
A bizoblokk farmakológiai hatásai károsak lehetnek a terhességre és/vagy a magzatra/újszülöttre. A béta-blokkoló szerek általában csökkentik a placenta öntözését, amely késleltetett növekedéssel, méhen belüli halállal, abortussal vagy koraszüléssel jár.
Mellékhatások (hipoglikémia, bradycardia) jelentkezhetnek a magzatban és az újszülöttben. Ha béta-blokkoló kezelésre van szükség, akkor a béta1-blokkoló szereket részesítik előnyben.
A Bisoblock-ot terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha erre egyértelműen szükség van.
Ha szükségesnek tartják a bizoprolol-kezelést, ellenőrizni kell az uteroplacentális véráramlást és a magzat növekedését. A terhességre vagy a magzatra gyakorolt ​​káros hatások esetén más kezelést kell fontolóra venni. Az újszülöttet szorosan figyelemmel kell kísérni.

A hipoglikémia és a bradycardia tünetei az első 3 napban várhatók.

Szoptatás
Nem ismert, hogy a bizoprolol kiválasztódik-e az anyatejbe. Ezért a Bisoblock-kezelés alatt nem ajánlott szoptatni.

Csomagolás bemutatása:

Doboz 3 buborékfóliával, 10 db
Imate.