Blemaren N pezsgőtabletta - csomagolás
1. Milyen típusú gyógyszer a Blemaren®N és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Blemaren®N egy urológiai gyógyszer, amelyet a Blemaren®N használ:
- a vizelet lúgosítása olyan húgysavkövek esetén, amelyek egyidejűleg jelen vannak kalciumkövekkel vagy anélkül
- metafilaxia (későbbi gondozás) kalciumkövek számára (az új képződés megelőzése és/vagy a megmaradt fragmensek méretének növekedésének megakadályozása)
2 Tudnivalók a Blemaren®N szedése előtt?
A Blemaren®N nem szedhető:
- ha allergiás (túlérzékeny) a citromsavra, nátrium-citrátra, kálium-hidrogén-karbonátra vagy a Blemaren®N pezsgőtabletta egyéb összetevőjére
- ha károsodott veseműködése van
- ha húgyúti fertőzésekben szenved baktériumok, amelyek lebontják a karbamidot (a struvitkő képződésének kockázata)
- ha metabolikus alkalózisban szenved
- ha ritka, magas káliumszinttel rendelkező örökletes betegségben szenved (Adynamia episodica hereditaria)
- A 12 évesnél fiatalabb gyermekeket ki kell zárni a Blemaren®N kezelésből, mivel nincs elegendő tapasztalat erről a korcsoportról.
A Blemaren®N szedésekor fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Az első Blemaren®N-kezelés előtt biztosítani kell a megfelelő veseműködést és kizárni a szérumban megnövekedett elektrolitszintet. A vese tubuláris acidózis (RTA) gyanúja esetén a sav-bázis állapotot is ellenőrizni kell.
Ha olyan állapotokban szenved, amelyek elősegíthetik a húgyúti kövek előfordulását (pl. Mellékpajzsmirigy adenómái, rosszindulatú daganatok a húgysav kövekben), akkor ezeket elsősorban oki terápiában kell részesíteni.
A kezelés alatt rendszeres vizelet- és vérvizsgálatot kell végezni. Különös figyelmet kell fordítani a sav-bázis állapotra.
A gyógyszer működésének elősegítése érdekében csökkentenie kell a sóbevitelt a kezelés alatt. Napi kb. 2-3 liter napi bevitel tea, gyümölcslevek vagy lúgosító ásványvizek formájában szükséges a kövek kockázatának csökkentése érdekében elegendő mennyiségű vizelettel.
Ha súlyos májproblémái vannak, akkor a Blemaren®N-t óvatosan kell alkalmaznia.
A Blemaren®N szedése más gyógyszerekkel együtt
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A vér káliumszintjének növekedése csökkenti a szívglikozidok (bizonyos rendszertelen szívverések vagy szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerek) hatását. A vér káliumszintjének csökkenése fokozza a szívglikozidok (nemkívánatos) hatását a szívritmuszavarok kiváltásában. Aldoszteron-antagonisták, kálium-megtakarító vizelethajtók, a vizeletürítés növelésére szolgáló gyógyszerek (például triamterén, spironolakton és amilorid), ACE-gátlók és szartánok (magas vérnyomás és szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerek), nem szteroid gyulladáscsökkentők és perifériás fájdalomcsillapítók (reuma és fájdalom kezelésére szolgáló gyógyszerek) csökkentik a kiválasztott kálium mennyiségét a vesén keresztül, ami a káliumszint emelkedéséhez vezethet a vérben.
Felhívjuk figyelmét, hogy 1 pezsgőtabletta kb. 380 mg káliumiont vagy 9,7 mmol káliumot tartalmaz. Mielőtt ilyen gyógyszereket és a Blemaren®N pezsgőtablettákat együtt szedne, beszéljen kezelőorvosával! A citrát és az alumíniumot tartalmazó anyagok egyidejű beadása fokozott alumínium felszívódást eredményezhet. Ezért, ha ilyen készítmények szedésére van szükség, a beadást legalább két órával késleltetni kell. Felhívjuk figyelmét, hogy ezek az információk a közelmúltban használt gyógyszerekre is vonatkozhatnak.
A Blemaren®N étellel és itallal történő bevétele
Melyik félhíg ételeket, ételeket és italokat kerülje el?
A vizelési kövek kialakulását nagyban befolyásolja az étrend. A rendkívüli étkezési szokások tehát hátrányosan befolyásolhatják a vizelet összetételét és kiválthatják a kőképződést. Beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, hogy esetleg módosítania kell-e az étrendjét (pl. Az állati fehérje fogyasztásának korlátozása).
A gyógyszer működésének elősegítése érdekében csökkentenie kell a sóbevitelt a kezelés alatt.
Napi kb. 2-3 liter napi bevitel tea, gyümölcslevek vagy lúgosító ásványvizek formájában szükséges a kövek kockázatának csökkentése érdekében elegendő mennyiségű vizelettel.
terhesség és szoptatási időszak
Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne vagy használna, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A terhesség és a szoptatás ideje alatt nincsenek káros hatásokra utaló jelek
ismert.
Vezetés és gépek kezelése
A Blemaren®N nincs hatással a reakciókészségre.
Fontos információk a Blemaren®N egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. Ezért csak akkor vegye be a Blemaren®N-t, miután konzultált orvosával, ha tudja, hogy cukorbetegségben szenved.
Egy pezsgőtabletta 9,7 mmol (kb. 380 mg) káliumot tartalmaz. Ha károsodott a veseműködése, vagy ellenőrzött kálium diétát tart (alacsony káliumtartalmú étrend), akkor azt
Ezt figyelembe veszi.
1 pezsgőtabletta 9,7 mmol (kb. 220 mg) nátriumot tartalmaz (ami 0,57 g asztali sónak felel meg). Ezt vegye figyelembe, ha korlátozott nátriumtartalmú étrendet tart.
3 Hogyan kell bevenni a Blemaren®N-t?
A Blemaren®N-t mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtak szerint szedje. Kérjük, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos benne.
Hacsak orvosa másképp nem rendelkezik, a szokásos adag:
A következők vonatkoznak a vizelet lúgosítására húgysav kövek esetében:
A friss vizelet pH-ját a visszaesés (a relapszus megelőzése vagy a metafilaxia) megelőzése érdekében 6,2-6,8 tartományba kell beállítani. Az ehhez szükséges napi adag lemaren®N betegenként eltérő lehet. Rendszerint 3 pezsgőtabletta napi dózisa van feltüntetve, a nap folyamán három egyenlő egyéni dózisra osztva. Ha a vizelet pH-jának életkorprofilja a 6,2-es pH alá esik, akkor az adagot ennek megfelelően kell növelni. Ilyen korrekciót lehetőleg úgy kell végrehajtani, hogy az esti adagot 2 pezsgőtablettára, kivételes esetekben 3 pezsgőtablettára növeljük. Ha a pH-érték meghaladja a 6,8 értéket, csökkenteni kell a dózist. Ilyen korrekciót lehetőleg az esti adaggal is el kell végezni.
A húgysavkövek kémiai oldódásához (kemolitolízis) a friss vizelet pH-értékét 7,0-7,2 tartományban kell beállítani.
A következők vonatkoznak a kalciumkövek metafilaxisára és a vizelet lúgosítására a húgysav kövek és az egyidejűleg jelen lévő kalciumkövek esetében:
A friss vizelet pH-értékét 6,8-7,4-re kell beállítani. Ennek a pH-tartománynak az eléréséhez egyedi dózisra van szükség, általában 3 pezsgőtablettára. A beállításhoz szükséges adag szükség esetén növelhető, ezáltal általában 5 pezsgőtabletta elegendő.
A napi 3 pezsgőtabletta adagja bevehető egyetlen adagként este vagy három egyenlő egyszeri adagban a nap folyamán. Ha nagyobb az adag, javasoljuk, hogy ossza fel három egyedi adagra, egyenként reggel és délben egy pezsgőtablettával, este pedig 2-3 pezsgőtablettával.
alkalmazás típusa
A Blemaren®N-t feloldjuk egy pohár vízben, és azonnal felitatjuk, miután teljesen feloldódott. Ehhez kérjük, óvatosan keverje meg. Enyhe felhősség lehetséges, és kis oldhatatlan komponensek telepedhetnek le a felszínen.
Az orvos utasítása szerint a Blemaren®N dózisa hatásfüggő, vagyis meg kell határozni azt az egyéni dózist, amely a vizeletet az optimális pH-tartományba hozza (lásd fent).
A hatásokat általában naponta háromszor ellenőrzik a vizelet pH-értékének mérésével. Ehhez a csomagolásban található speciális jelzőpapírt használják. A tesztcsík indikátor zónáját a vizelettel megnedvesítik, rövid ideig elmerítve. A tesztcsík eredő színét két percen belül össze kell hasonlítani a színskálával, és az így talált H-értéket be kell írni a kontrollnaptárba. A Blemaren®N alkalmas cukorbetegek számára (1 pezsgő készlet = 0,02 BE). A kő méretétől függően négy hét és hat hónap közötti kezelési idő szükséges a kő feloldásához. A használat időtartamát minden esetben a kezelőorvosnak kell meghatároznia. A kiújulások megelőzésében egy egyénileg meghatározott intervall terápia bizonyított.
Kérjük, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha úgy érzi, hogy a Blemaren®N hatása túl erős vagy túl gyenge.
Ha az előírtnál több Blemaren®N-t vett be
Nem várható nemkívánatos hatás az anyagcsere fiziológiai paramétereire, még az ajánlott dózisnál sem, megfelelő veseműködés mellett, mivel a
A vese által történő felesleges bázis természetes szabályozó mechanizmus a sav-bázis egyensúly fenntartására. Az esetleges túladagolás bármikor kimutatható a vizelet pH-tartományának ellenőrzésével, és az adag csökkentésével korrigálható. Ha szükséges, forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette bevenni a Blemaren®N-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Kérjük, folytassa a szedést a megadott időpontban, orvosa utasításainak megfelelően.
Ha abbahagyja a Blemaren®N szedését
Kérjük, tartsa be az orvos által meghatározott terápia időtartamát, mivel különben nem garantálható a teljes kezelési siker.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4 Milyen mellékhatások lehetségesek?
Mint minden gyógyszer, így a Blemaren®N is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások kiértékelésekor a következő gyakoriságokat használják:
Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 betegnél Gyakori: 1-10 beteg 100-ból Nem gyakori: 1-10 beteg 1000-ből Ritka: 1-10 beteg 10000-ból Nagyon ritka: 10 000-ből kevesebb, mint 1 beteg Nem ismert: gyakoriság a rendelkezésre álló alapján Az adatok nem becsülhetők meg
lehetséges mellékhatások
Enyhe gyomor-bélrendszeri panaszok (gyomorpanaszok, hányinger, hányás és enyhe hasmenés) gyakran jelentkeznek a Blemaren®N szedésekor. Szükség esetén a tünetek kezelhetők például hányáscsillapítókkal vagy savkötőkkel. Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a felsorolt mellékhatások bármelyike súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokat észlel.
5 A Blemaren®N tárolása?
A kábítószert gyermekektől elzárva tárolhatja. A tabletta csövén vagy dobozán feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert.
A lejárati idő a hónap utolsó napjára vonatkozik.
Tárolási feltételek
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
6 További információk
Mit tartalmaz a Blemaren®N:
A hatóanyagok: vízmentes citromsav; Nátrium-citrát, vízmentes; Kálium-hidrogén-karbonát.
A kálium-hidrogén-karbonátot kálium-hidrogén-karbonátnak is nevezhetjük.
1 pezsgőtabletta a következőket tartalmazza:
Citromsav, vízmentes 1197,0 mg
Nátrium-citrát, vízmentes 835,5 mg
Kálium-hidrogén-karbonát 967,5 mg
Egyéb összetevők:
Laktóz-monohidrát, mannit, citrom aroma,
Szacharin-nátrium, adipinsav, makrogol 6000
Milyen a Blemaren®N külleme és mit tartalmaz a csomagolás:
A Blemaren®N pezsgőtabletta kerek, kétfedelű, fehér, citromszagú tabletta. 25 tablettát szárítószer-dugóval ellátott polipropilén csövekbe csomagolnak (nedvességvédelem).
Gyógyszerész vállalkozó
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Str. 8-10, 13435 Berlin
Tel .: +49 30 71094 4200, Fax: +49 30 71094 4250
Gyártó és együttes forgalmazás
esparma GmbH
Seepark 7, 39116 Magdeburg
Tel .: +49 391 636098 70, fax: +49 391 636098 78
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának ideje: 2010. augusztus.