Brava módszer a mellnagyobbításra - ProEstetica Orvosi Központ
Brava és autológ zsírtranszfer, hatékony eljárás a mell szilikon implantátumokkal történő növelésének alternatívájaként: Eredmények: 6 év, 81 beteg, prospektív multicentrikus vizsgálat
Roger K. Khouri, M.D. Marita Eisenmann-Klein, M.D. Eufemiano Cardoso, M.D. Brian C. Cooley, Ph.D. Daniel Kacher, M.S. Gombos Éva, M.D. Thomas J. Baker, M.D.
Key Biscayne; Miami, Fla. Regensburg, Németország; Milwaukee, Wis. Boston, Massachusetts
A mellplasztika autológ zsírátadással vonzó terápiás alternatíva, és a jelen tanulmány célja a módszer tudományos értékének felmérése.
Módszer: Egy prospektív multicentrikus vizsgálatban 81 nő (korosztály, 17–63 év) viselte a Brava készüléket, egy negatív nyomást elérő melltartót, amely 4 éven át külső szövetbővítőként működik. hétig, majd autológ zsírtranszfert hajtottak végre minden mell 10–14 tűszúrásával, a zsírt speciális kanüleken keresztül fecskendezték be (mindegyik mellbe 277 ml térfogatot injektáltak). A betegek a műtét után 7 vagy több napig 24 órán át folytatták a Brava rendszer viselését. A kezelés előtti és utáni mágneses rezonancia képalkotás (MRI) vizsgálatokat végeztek, és az eredményeket összehasonlították az autológ zsírtranszfer nélküli mellnagyobbítás 6 publikált esetének elemzésével külső expander nélkül. 12 hónap és 6 év közötti esetek nyomon követése (átlag: 3,7 év).
Eredmények: A mell térfogata változatlan volt 3 és 6 hónap között. A nők közül 71 esetében, akik Brava-t viseltek, 233 ml zsírt injektálhattak, összehasonlítva azokéval, akik nem viselték a BRAVA-t, és akikhez csak 134 ml autológ zsírt injektáltak. A graft túlélése 82: 18% volt, szemben az 55: 18% -kal, Brava nélkül. A mellnagyobbítás előtti Brava-tágulás és az augmentációs eredmény között erős lineáris összefüggés volt. Nem jelentettek cisztás fibrózist vagy göböket. A mágneses rezonancia képalkotás 1% mammográfiai értékelés során 16% -os előfordulási arányt mutatott a könnyen azonosítható zsír nekrózisban.
Következtetés: A Brava készülék viselése az autológ zsírátültetés előtt lényegesen nagyobb mellnövekedést eredményezett, nagyobb mennyiségű zsírgraft, magasabb graft fenntartási arány és minimális szöveti nekrózis autotranszplantáltan és szövődmények nélkül, bizonyítva az eljárás magas fokú biztonságosságát és hatékonyságát.
Az autológ emlőzsír-átvitelnek hosszú és ellentmondásos története van. 1, 2 1987-ben az Amerikai Plasztikai Sebészeti Társaság nyilatkozata blokkolta ezt az eljárást, azzal érvelve, hogy az átvitt zsírszövet nem marad fenn, és olyan meszesedéseket okozhat, amelyeket a meglévő képalkotó technikák nem tudnak megkülönböztetni az emlőráktól.
A mai radiológusok azonban időben képesek megkülönböztetni a zsírszöveti nekrózis neoplasztikus folyamatait, kihasználva a képalkotás technológiai fejlődését is. Ezért az Amerikai Plasztikai Sebészek Társasága 2007-ben arra a következtetésre jutott, hogy az autológ zsírtranszfer az emlőnél alkalmazható, "a technikák és az eredmények eltérőek lehetnek ... magas színvonalú klinikai vizsgálatokra van szükség"
A zsírleszívott zsírszövet mellnagyobbítását 2 komponens korlátozta: az egyetlen munkamenetben átvihető zsír térfogata és a graft túlélésének százalékos aránya. Valójában úgy tűnik, hogy fordított összefüggés van a kettő között (például több átadott zsír, alacsonyabb túlélési arány). Ennek leküzdésére irányuló erőfeszítések a betakarítás, a zsír, őssejtek és ahogy beadták. Eddig a legtöbb tanulmány 50-60% -os túlélési arányt mutatott, hosszú távú 100 ml-es növekedés mellett egyik sem próbálta javítani a mell "receptor" terét.
A transzplantáció garantálása érdekében a zsírt mikrocseppek formájában kell diszpergálni. A megnagyobbítandó kis mellekben nincs elegendő fizikai hely, anélkül, hogy túl sok mikrocseppet tömne össze, ezért feltételeztem, hogy a szükséges tér kialakításához külső tágulásra lenne szükség.
A Brava készüléket több mint 10 éve használják a piacon külső lágyrész-bővítő eszközként, és szerény eredményeket hozott a hosszú távú mellnagyobbításban. A Brava rövid távú alkalmazása a mell markáns átmeneti növekedéséhez és egy fibro-vaszkuláris hálózat kialakulásához vezetett, amely ideális befogadó ágy lehet a zsírátültetések számára (Khouri RK, személyes megfigyelés). Ezért úgy döntöttünk, hogy ezt a multicentrikus, prospektív, dokumentált MRI vizsgálatot, amely meghatározza az autológ zsírátültetés biztonságosságát és hatékonyságát, egyetlen szakaszban végezzük el a Brava-t viselő embereknél.
BETEGEK ÉS MÓDSZEREK
Ezt a tanulmányt az összes lehetséges változat optimalizálására tervezték. Ez magában foglalja az atraumatikus zsírleszívási technikát, a zsírgraft minimális manipulálását és a mikrocseppek formájában történő oltást. Etikai okokból (kevésbé hatékony műtéti beavatkozásoknak vetik alá a betegeket) az eredményeket összehasonlították a zsírszövet-graftok mellnagyobbításban történő külső kiterjesztés nélküli alkalmazásával kapcsolatos legújabb tanulmányok eredményeivel. .
A zsírt 2,7 mm-es, 12 lyukú finom kanülkel (Marina Medical, Sunrise, Florida) szívtuk fel, egy KVAC fecskendőhöz rögzítve, állandó nyomáson, 300 Hgmm vákuum mellett. A leszívott zsírt egy 3 nyílású szelepen keresztül közvetlenül a gyűjtőzsákba vitték, és 15 g-on 3 percig centrifugálták, majd közvetlenül a tasakból 3-5 ml-es fecskendőkkel és 2,4 mm-es atraumatikus kanülekkel injektálták. A periglanduláris és a periareolaris szúrások sokaságán keresztül legfeljebb 1 ml zsír lehet a kanül 5 cm hosszúságú extrakciója alatt. A zsírt 3 subdermális, subglandularis és subpectoralis síkban injektálták. Óvatosan kerülgettük a lokalizált gyűjteményeket, és értékeltük a szövetek turgritásának túloltását. Az eljárás végén a betegek megfelelő nyomókötést viseltek.
A beavatkozást követő 24 órán belül az összes kötést eltávolítják a páciensektől, a helyi és általános WC után a Brava készüléket a következő 48-72 órán át megszakítás nélkül folytatják, a jobb oltás és érrendszer érdekében. A műtét utáni 3. napon arra ösztönözték őket, hogy térjenek vissza normális életmódjukhoz, és csak éjszaka viseljék a Brava készüléket 4 napig. . Az oltás után 3 hónappal második MRI vizsgálatot végeztek az első 24 betegnél, majd mind a 6., mind a 12. hónapban. Minden 40 év feletti nőnek 1 éves mammográfiáját is elvégezték ultrahangvizsgálattal kiegészítve, valahányszor radiológus jelezte. Két független radiológuscsoport felváltva vizsgálta az MRI-t és az összes ultrahangot és mammográfiát.
A kezdeti és a végső méréseket tengelyirányú MRI képalkotással, az orvostudományban alkalmazott digitális digitális képalkotással végeztük. A mell területét 1 mm-es intervallumokban metszetek határolták a bőrtől a belső élig, anatómiai tereptárgyak (pl., szegycsont, mellkas, váll). A területeket összesítettük, hogy minden egyes mellre vonatkozóan térfogat-közelítést kapjunk, milliliterben mérve. A maximális tágulási térfogatot fényképészeti úton származtattuk, összehasonlítva a műtét napján a maximális tágulás idején kapott három helyzetből álló normál készletet, az alapvonalon és az MRI által végzett végső térfogat-méréseknél két másik három hármas sorozatot kaptunk ugyanabban a helyzetben. Az injektált mennyiségeket az eljárás során rögzítettük.
Statisztikai elemzést három paraméteren végeztünk: augmentációs térfogat, amelyet a mell által mért végső térfogatként határozunk meg; százalékos növekedés, meghatározva: [megnövelt/referencia térfogat], 100; és a graft túlélési aránya, amelyet [megnövelt térfogat/injektált graft térfogatként határozunk meg] 100. Hat nemrégiben publikált klinikai vizsgálat adatait, amelyek nem alkalmazzák az autológ zsírtranszfer előtti expanziót, egyesítettük és kontrollcsoportként használtuk (minta összesen, N 335). Ezek közül négy (N 280) számolt be autológ zsírszállítás-növelésről, különféle zsírgyűjtő és szétválasztó eszközökkel, kettő (N 55) sejtaktivációs technológiát használt (amely magában foglalja az őssejtkoncentrátum hozzáadását a feldolgozott zsírhoz). . Az 1. táblázat a graft retenciós arányokat mutatja e vizsgálatok eredményei alapján, az átlagos graft retenciós arány 55%. Sorozatunk adatait párosított t tesztekkel hasonlítottuk össze (a kezelés előtt, illetve a kezelés után). A százalékos növekedés és a korábban publikált centralizált kontrollcsoport összehasonlításához a t tesztet két független változóval alkalmaztuk .
A t-pár teszt segítségével dózis-válasz görbét dolgoztunk ki az előterjeszkedésnek az átvitt zsír térfogatára gyakorolt hatásának mérésére. Minden beiratkozott nőt arra kértek, hogy 4 héten keresztül napi 10 órán át használja a Brava készüléket. Egyesek azonban engedelmesebbek voltak, mint mások, és mások atrófiás és megereszkedett mellűek, rugalmasabb szövetekkel rendelkeztek, mint a fiatalok, a semmihez nem hasonlítóak. Így megfigyeltünk egy jelentős változékonyságot az előre beoltott emlőtágulat értékében, amely lehetővé tette számunkra, hogy elkészítsük a dózis-válasz görbét a kiterjesztés és a növekedés függvényében.
Az augmentációs expanzió kapcsolatának további elemzéséhez regressziós elemzést hajtottak végre 75 nőből álló mintán. Az adatokat úgy normalizáltuk, hogy mindkét változót elosztottuk referencia térfogattal. A maximális bázis tágulást/térfogatot használtuk független változóként, a bázis növekedést/térfogatot pedig függő változóként. A leíró statisztikákat kiszámoltuk és kapcsolatukat elemeztük a MATLAB 7.8.0 (MathWorks, Natick, Mass) és a "cftool" függvény segítségével.
Az MRI-vizsgálat során 75 nőből 12-ben mutattak ki zsírnekrózis-kitöréseket. 1 év alatt csak ugyanaz a 12 nő (16 százalék) szenvedett némi meszesedést a mammográfián. Mindegyiket egyértelműen jóindulatúnak ismerték el. Mivel ezek a meszesedések jóindulatúnak bizonyultak, nem igényeltek további beavatkozást.
Nagy mennyiségű autológ zsír átvitele háromdimenziós oltással jár, ami egy új koncepció, amely hasonló a "mező vetéséhez". A legjobb termés érdekében a következő négy komponenst kell optimalizálnunk, amelyek mindegyike korlátozó lehet:
- Magvak (pl. Oltvány, minőség, életképesség, zsírinduktív képesség).
- Ültetési módszer (pl. Diffúz, egységes és atraumatikus műtéti oltási technika a csomók, gyűjtések elkerülése érdekében).
- Terep (pl. "Receptor" szövet, mérete, vaszkularitása, növekedési faktorok jelenléte vagy hiánya).
- Palánták termesztése ültetés után (pl. Posztoperatív gondozás, immobilizáció, növekedésserkentés).
Ha a fenti komponensek közül csak egy gyenge, még akkor is, ha az összes többit maximalizáljuk, a végső hozam nem lesz kielégítő. E négy komponens közül a legkevésbé optimalizált, a fojtási tényező válik a korlátozó tényezővé és a végeredményt meghatározó tényezővé.
A talaj előkészítése után a gazda kiválasztja a legjobb vetőmagokat. Ahogyan a gazdának a legjobb magvakkal kell rendelkeznie, az adipocitákat is gondosan le kell szedni, feldolgozni és újból ki kell dobni. E folyamatok tökéletesítése érdekében az energia és erőforrások nagy részét az elmúlt 20 évben elköltették. Bármennyire is javítják ezeket a területeket új eszközökkel, módszerekkel és technológiákkal, valószínűleg nem kompenzálják a befogadó terület szintjén fellépő intersticiális nyomással és a graft revaszkularizációjával kapcsolatos korlátozó tényezőket. Ezek az elzáródások megmaradnak.
Végül "miután előkészítették a talajt és elvetették a jó magokat, meg kell etetni őket". A vákuum újbóli alkalmazása az oltási eljárás után fontos szerepet játszik a zsírgraftok immobilizálásában, lehetővé téve a neo-vaszkularizáció kialakulását és stimulálva azok szaporodását. A zsír arcra juttatásának tapasztalataiból jól ismert, hogy a periorbitális (mobil) régióban a zsírgraft nem olyan sikeres, mint a többi kevésbé mozgékony területen található zsírgraft. A Brava posztoperatív alkalmazása alacsony és állandó nyomáson elősegíti a graft vaszkularizálódását azáltal, hogy stentként immobilizálja, megvédi a külső traumáktól, és több millió kis "Morrison növekedési kamrát" tart nyitva, amelyekről kísérleti úton kimutatták, hogy stimulálják a zsírgraft növekedését . Ezenkívül, amint arról beszámoltunk, a sejtek nem tudnak túlélni, kivéve, ha az érrendszeri viszonylag rövid idő alatt bekövetkezik.
Prospektív multicentrikus vizsgálatunk erőteljes dózisfüggő hatást mutat az előkitöltő terjeszkedésére és a végeredményre. A statisztikák azt mutatták, hogy az esetek több mint 80% -ában a végeredmény a Brava csúcsbővülésének körülbelül 70% -a lesz. Ez elveszíti az autológ zsírtranszfer kiszámíthatatlan tényezőjét. A beteg így felelőssé válik eredményéért és arra ösztönzi, hogy megfeleljen a Brava-nak. A megfelelő nőknek az implantátumokkal összehasonlítható kiterjesztése lehet egyetlen szakaszban (2 óra), szike nélküli eljárás révén. "anatómiai".
A Brava rendszer viselése fegyelmet és elkötelezettséget igényel. Ha egy nő néhány hétig nem hajlandó viselni a Brava készüléket, akkor a műtéti alternatívák a következők: (1) autológ zsírátültetés Brava nélkül, szerényebb, mint 100-150 ml; (2) több lipofilling alkalom, amíg el nem érheti azt, amit egyetlen eljárással el lehet érni a Brava viselésével, és (3) szilikon implantátum. Általában azok a betegek, akik a Brava mellett az autológ zsírátadást választják, fegyelmezettek és fokozottabb végzettséggel rendelkeznek; ezek döntő fontosságúak a lehető legmagasabb megfelelés szempontjából. Ezért nem meglepő, hogy a sorozatunkban részt vevő nők 86% -a legalább főiskolai végzettséggel rendelkezik, 20% pedig orvosi területen dolgozik, vagy háziorvosuk van, négyük pedig radiológus.
A zsírleszívás és a mellnagyobbítás a kozmetikai sebészetben a leggyakoribb eljárás. Az autológ zsírtranszfer plusz a Brava 2 az 1-ben eljárás: eltávolítjuk a felesleges zsírszövetet a nem kívánt helyekről, és szükség esetén átvisszük, szintén metszés nélküli eljárás.
Ami a betegbiztonság elsődleges kérdését illeti, a 6 éves tapasztalat szerint 170 mell emelése Brava plusz autológ zsírátadással volt a fő komplikációnk egy atipikus bakteriális fertőzés, amelyet sikeresen kezeltek és gyógyítottak anélkül, hogy jelentős következményei. Volt egy mágneses rezonancia képalkotó vizsgálatunk is, amely kétértelmű elváltozást mutatott, amelyet a későbbi vizsgálat során eltávolítottak. Ez az 1,3 százalék (75-ből egy) hamis pozitív várható mágneses rezonancia arány a mellben. Fontos megjegyezni, hogy bár több nekrotikus zsírfókusz volt, könnyen azonosíthatók voltak, és egyiküknél sem volt gyanús elváltozás, amely biopsziát igényelt volna. Ez megerősíti, hogy az új mellképalkotó technológia szinte mindig meg tudja különböztetni a nekrotikus zsírcsomót a daganatos elváltozástól. A radiológusok most abban bíznak, hogy a várakozásokkal ellentétben az autológ zsírtranszfer nem árnyékolja be a mellet, hanem radiolucenciát ad és kevésbé sűrűvé teszi.
Természetesen néhány szkeptikus riasztási jeleket adott fel az emlőrák és az autológ zsírátadás lehetőségéről. Emberben ennek az állításnak még elméletileg sincs tudományos alapja, az American Plasztikai Sebészek Társasága nem találta meg, és abszurd lenne azt állítani, hogy az autológ zsírtranszfer rákkeltő. Olyan vizsgálatot végeztek, amelyben nagy mennyiségű zsírt vittek át a helyi metasztázisokba közvetlenül a mastectomia után, és nem számoltak be bizonyítékról, hogy ez a megismétlődési arány növekedéséhez vezetne; ugyanakkor a nyirokcsomó utáni disszekció állapota, majd a besugárzás, még 10 év után sem mutatott kiújulást. Onkológiailag az autológ zsírtranszfer biztonságot jelent. Bár a nőknek folyamatosan figyelniük kell a mellüket, ez nem jelenthet problémát és elriasztja ennek a rendkívül kielégítő mellnagyobbító alternatívának az elfogadását, ugyanakkor a mellnagyobbítás legtermészetesebb módszere.
Több mint 20 év elteltével, amióta az Amerikai Plasztikai Sebészek Társasága megtiltotta az autológ zsírátvitelt az emlőbe, az eljárás körüli vitákat és vitákat félre lehet tenni. Vizsgálatunk azt mutatja, hogy a mellbővítési módszer a Brava készülékkel lehetővé teszi nagy mennyiségű autológ zsír átadását az emlőbe egyetlen munkamenet során, biztonságosan és hatékonyan, egyidejűleg, nagyon nagy sikerességi arány mellett, a növekedési volumennel összehasonlítva implantátumok alkalmazásával és a lehető legtermészetesebb megjelenés és érzés további előnyével.