Buvidal 8, 16, 24, 32, 64, 96 és 128 mg retard oldatos injekció Prospect
Javallatok Buvidal 8, 16, 24, 32, 64, 96 és 128 mg retard oldatos injekció:
Ellenjavallatok:
Buvidal beadás 8, 16, 24, 32, 64, 96 és 128 mg retard oldatos injekció:
A Buvidalt csak egészségügyi szakemberek adhatják.
Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg és 32 mg hetente adják be. A Buvidal 64 mg, 96 mg és 128 mg adagot havonta adják be.
Orvosa fogja meghatározni, hogy melyik adag a legmegfelelőbb az Ön számára. A kezelés során orvosa módosíthatja az adagot, attól függően, hogy a gyógyszer milyen jól működik.
A kezelés kezdete
Az első adag Buvidal-t akkor kapja meg, amikor az elvonás egyértelmű jeleit mutatja. Ha rövid hatású opioidok (például morfin vagy heroin) rabja, akkor a Buvidal első adagját legalább 6 órával az utolsó opioid adag után kell beadni. Ha Ön hosszú hatású opioidok (például metadon) rabja, akkor a metadon adagját napi 30 mg-nál kevesebbre csökkentik, mielőtt elkezdené szedni a Buvidal-t. A Buvidal első adagját legalább 24 órával az utolsó metadon adag után kell beadni.
Ha Ön még nem kap szublingvális (szublingvális) buprenorfint (ugyanazt a hatóanyagot, mint a Buvidal), akkor az ajánlott kezdő adag 16 mg, egy vagy két további 8 mg Buvidal dózissal, legalább 1 napos különbséggel. a kezelés első hetében. Ez 24 mg vagy 32 mg céldózist jelent a kezelés első hetében. Ha korábban nem alkalmazott buprenorfint, akkor 4 mg dózisú buprenorfint kapunk sublingualisan, és egy órával az első Buvidal adag beadása előtt ellenőrizni fogja.
A Buvidal havi kezelésre használható, ha rendelkezésre áll, a Buvidal-nal történő stabilizálást követően heti kezelésre (ha lehetséges, legalább négy hét kezelés).
Ha már szublingvális buprenorfint szed, akkor a kezelés utolsó adagjának másnapján elkezdheti a Buvidal szedését. Orvosa a Buvidal megfelelő adagját fogja felírni a jelenleg szedett buprenorfin adagjától függően.
A kezelés folytatása és az adag módosítása
A Buvidal-kezelés folytatása során orvosa az Ön igényeinek megfelelően csökkentheti vagy növelheti az adagot. Át lehet váltani a heti és havi kezelésről, valamint a havi kezelésről a heti kezelésre. Orvosa a megfelelő adagot fogja felírni Önnek. A kezelés folytatása során további 8 mg Buvidal adagot kaphat a heti vagy havi kezelések között, ha orvosa úgy ítéli meg, hogy Önnek megfelelő.
Ha heti Buvidal-kezelés alatt áll, a maximális heti adag 32 mg, további 8 mg-os adaggal. A havi maximális adag, ha havi Buvidal-kezelést kap, 128 mg, további 8 mg-os adaggal.
Adminisztrációs módszer
A Buvidal-t egyetlen injekció formájában adják be a bőr alá (szubkután) az injekció bármely területére, a fenékre, a combra, a hasra vagy a felkarra. Lehet, hogy több injekciót fog beadni ugyanazon az injekció beadásának helyén, de a pontos injekció beadási helye minden heti és havi injekció esetén változik, legalább 8 hétig.
Ha az előírtnál több Buvidal-t alkalmazott
Ha az előírtnál több buprenorfint kapott, azonnal forduljon orvosához, mert ez nagyon lassú vagy sekély légzést okozhat, ami halálhoz vezethet.
Ha túl sok buprenorfint használ, azonnal forduljon orvoshoz, mivel a túladagolás súlyos és végzetes légzési problémákat okozhat. A túladagolás tünetei lehetnek a normálnál lassabb és gyengébb légzés, a szokásosnál nagyobb álmosság, csökkent pupilla méret. Ha kezd elájulni, mivel ez az alacsony vérnyomás, émelygés, hányás és/vagy beszédzavarok jele.
Ha elfelejtette bevenni a Buvidal-t
Nagyon fontos, hogy minden látogatást megtartson Buvidalban. Ha elmulaszt egy találkozót, kérdezze meg kezelőorvosát, mikor ütemezze be a következő adagot.
Ha abbahagyja a Buvidal alkalmazását
Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy konzultálna orvosával. A kezelés abbahagyása elvonási tüneteket okozhat.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.
Használati utasítás az egészségügyi szakemberek számára
1. Fontos információk
- Az injekciót a szubkután szövetbe kell végrehajtani. Ne használja, ha a biztonsági fecskendő sérült vagy a csomagolása megsérült.
- A biztonsági fecskendő tűvédője tartalmazhat latexet, amely allergiás reakciókat okozhat a latexre érzékeny embereknél.
- Óvatosan kezelje a biztonsági fecskendőt, hogy elkerülje a tűvel való szúrást. A biztonsági fecskendő tartalmaz egy biztonsági eszközt az injekció végén aktiválható tű védelmére. A tűvédelem a tűvel történő szúrással segít megelőzni a sérüléseket.
- Addig ne húzza a biztonsági fecskendő kupakját, amíg készen áll az injekció beadására. A fedél eltávolítása után soha ne próbálja meg visszahelyezni a tű fedelét.
- Használat után azonnal dobja ki a használt biztonsági fecskendőt. Ne használja újra a biztonsági fecskendőt.
2. Az alkalmazás előtt
A biztonsági fecskendő részei
1.ábra:
Biztonsági fecskendő: Használat előtt a) Tűvédelem b) Fecskendő védőtest c) Fecskendő védőbordája d) Dugattyú, e) Dugattyúfej
Biztonsági fecskendő: Használat után (aktivált tűvédővel)
Vegye figyelembe, hogy a legkisebb befecskendezési térfogat alig látszik az ellenőrző ablakban, mivel a biztonsági eszköz rugója "eltakarja" az üveghenger tű közelében lévő részét.
3. Adminisztráció
- Vegye ki a fecskendőt a dobozból: fogja meg a fecskendőt a fecskendő testénél fogva.
- A tűvédő fogása közben helyezze a dugattyúrudat a dugattyú dugójába, óvatosan forgatva a dugattyút az óramutató járásával megegyező irányba, amíg a helyére nem pattan (lásd 2. ábra).
- Óvatosan ellenőrizze a biztonsági fecskendőt:
• Ne használja a biztonsági fecskendőt a dobozon vagy a fecskendő címkéjén feltüntetett lejárati idő után.
• Kis légbuborék jelenhet meg, ami normális.
• A folyadéknak tisztanak kell lennie. Ne használja a biztonsági fecskendőt, ha a folyadék részecskéket tartalmaz vagy zavaros.
- Válassza ki az injekció beadásának helyét. Az injekció beadásának helyét a fenék, a comb, a has vagy a felkar között kell elforgatni (lásd a 3. ábrát) legalább 8 héttel azelőtt, hogy újból beadná a korábban alkalmazott injekció helyét. Kerülni kell az injekciókat a derék területén vagy a köldöktől 5 cm távolságra.
- Tegye fel kesztyűjét, és alkoholos törlőkendővel körkörös mozdulatokkal tisztítsa meg az injekció beadásának helyét (a csomagolás nem tartalmazza). Az injekció beadása előtt ne érintse meg újra a megtisztított területet.
- Miközben a biztonsági fecskendőt a védőtesténél fogja (lásd a 4. ábrát), óvatosan húzza meg tűvédőként. Azonnal távolítsa el a tűvédőt (soha ne próbálja meg visszahelyezni a tűvédőt). A tű végén észlelhet egy csepp folyadékot. Ez normális.
- Fogja meg a bőrt az injekció beadásának helyén a hüvelykujj és a mutatóujj között, az ábra szerint (lásd 5. ábra).
- Tartsa a biztonsági fecskendőt az ábra szerint, és óvatosan helyezze be a tűt körülbelül 90 ° -os szögben (lásd 5. ábra). Tolja be a tűt teljesen.
- Miközben a fecskendőt az ábrán látható módon tartja (lásd a 6. ábrát), lassan nyomja a dugattyút, amíg a feje be nem illeszkedik a fecskendővédő bordái közé, és az egész oldatot befecskendezik.
- Óvatosan távolítsa el a tűt a bőrről. Javasoljuk, hogy a dugattyút teljesen lenyomva tartsa, miközben a tűt óvatosan felemeli az injekció beadásának helyéről (lásd 7. ábra).
- Amint a tűt teljesen eltávolította a bőrről, lassan vegye le az ujját a dugattyúról, és hagyja, hogy a fecskendő védelme automatikusan ellepje a szabadon álló tűt (lásd 8. ábra). Kis mennyiségű vér lehet az injekció beadásának helyén, ha szükséges, törölje le vattapamaccsal vagy gézzel.
4. A fecskendő megsemmisítése
A fel nem használt gyógyszereket vagy hulladékokat a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
Buvidális készítmény 8, 16, 24, 32, 64, 96 és 128 mg retard injekciós oldat:
- A készítmény hatóanyaga a buprenorfin
- Egyéb összetevők: szójabab-foszfatidilkolin, glicerin-dioleaát, vízmentes etanol (csak heti képlet) és N-metil-pirrolidon (csak havi képlet).
A következő fecskendők állnak rendelkezésre:
Heti injekció:
8 mg: Előretöltött fecskendő, amely 8 mg buprenorfint tartalmaz 0,16 ml oldatban
16 mg: Előretöltött fecskendő, amely 16 mg buprenorfint tartalmaz 0,32 ml oldatban
24 mg: Előretöltött fecskendő, amely 24 mg buprenorfint tartalmaz 0,48 ml oldatban
32 mg: Előretöltött fecskendő, amely 0,64 ml oldatban 32 mg buprenorfint tartalmaz
Havi injekció:
64 mg: Előretöltött fecskendő, amely 64 mg buprenorfint tartalmaz 0,18 ml oldatban
96 mg: Előretöltött fecskendő, amely 96 mg buprenorfint tartalmaz 0,27 ml oldatban
128 mg: előretöltött fecskendő, amely 0,36 ml oldatban tartalmaz 128 mg buprenorfint
óvintézkedések:
A Buvidal szedése előtt kérdezze meg orvosát, ha:
- asztma vagy légzési problémák
- bármilyen májbetegség, például hepatitis
- súlyos veseelégtelenség
- bizonyos szívritmuszavarok (hosszú QT szindróma vagy elhúzódó QT intervallum)
- alacsony vérnyomás
- nemrégiben fejsérülése vagy agyi betegsége volt
- vizelési rendellenesség (különösen a férfiak megnagyobbodott prosztatájához kapcsolódik)
- pajzsmirigy problémák
- adrenokortikális állapot (például Addison-kór)
- az epehólyag problémái
Gyermekek és serdülők
A Buvidal nem 16 év alatti gyermekek számára készült. Orvosa szorosabban fogja figyelni, ha tizenéves vagy (16-17 éves).
figyelmeztetések:
Vezetés és gépek kezelése
A Buvidal álmosságot és szédülést okozhat. Valószínűleg a kezelés kezdetén és az adag megváltozásakor. Ezek a hatások súlyosbodhatnak, ha alkoholt fogyaszt vagy más nyugtatót szed. Ne vezessen gépjárművet, ne kezeljen gépeket vagy szerszámokat, és ne végezzen veszélyes tevékenységeket, amíg nincs tisztában azzal, hogy ez a gyógyszer hogyan hat Önre.
A Buvidal alkoholt tartalmaz
A Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg és 32 mg kis mennyiségű etanolt (etil-alkoholt) tartalmaz, kevesebb, mint 100 mg/adag.
A Buvidal 8, 16, 24, 32, 64, 96 és 128 mg retard oldatos injekció mellékhatásai:
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal értesítse orvosát, vagy sürgősségi orvosi segítséget kér, ha mellékhatásokat tapasztal, például:
- hirtelen zihálás, légzési nehézség, a szemhéjak, az arc, a nyelv, az ajkak, a nyak vagy a kéz duzzanata; átmeneti bőrkiütés vagy viszketés, különösen az egész testen. Ezek életveszélyes allergiás reakció jelei lehetnek.
- ha a szokásosnál lassabban vagy lassabban kezd lélegezni (légzési nehézség).
- ha kezd elájulni, mivel ez az alacsony vérnyomás jele.
Azonnal értesítse orvosát, ha mellékhatásokat tapasztal, például:
- súlyos fáradtság, étvágytalanság, vagy ha a bőr vagy a szem sárgának tűnik. Ezek a májkárosodás tünetei lehetnek.
Egyéb mellékhatások:
Nagyon gyakori mellékhatások (10 emberből több mint 1-et érinthetnek):
- Álmatlanság (alvásképtelenség)
- Fejfájás
- Hányinger
- Izzadás, megvonási szindróma, fájdalom
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- bőrfertőzés az injekció beadásának helyén
- szédülés vagy szédülés érzése (vertigo)
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):
- hallucinációk, boldogság és öröm érzése (eufória)
- kóros bőrpír
- fájdalmas vagy nehéz vizelés
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatás. A mellékhatásokat közvetlenül a hatósági bejelentési rendszeren keresztül is jelentheti, amint az a www.anm.ro oldalon található. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Egyes gyógyszerek fokozhatják a Buvidal mellékhatásait, és néha nagyon súlyos mellékhatásokat okozhatnak.
Buvidal alkohollal
Az alkohol fogyasztása ezzel a gyógyszerrel növelheti az álmosságot és növelheti a légzési problémák kockázatát.
Buvidal 8, 16, 24, 32, 64, 96 és 128 mg oldatos injekció, hosszan tartó felszabadulású terhesség/szoptatás alatt:
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát. A Buvidal terhes nőknél történő alkalmazásának kockázata nem ismert. Orvosa segít eldönteni, hogy folytatja-e a gyógyszer szedését terhesség alatt.
A gyógyszer alkalmazása a terhesség utolsó trimeszterében elvonási tüneteket okozhat, beleértve az újszülött légzési problémáit is. Általában néhány órás késéssel vagy néhány nappal a születés után jelentkezhet.
Beszéljen orvosával, mielőtt szoptatás alatt alkalmazná a Buvidal-t, mivel ez a gyógyszer átjut az anyatejbe.
Csomagolás bemutatása:
A Buvidal retard oldatos injekció. Minden előretöltött fecskendő tiszta sárgás vagy sárga folyadékot tartalmaz.
A következő csomagolási méretek állnak rendelkezésre:
8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg és 128 mg oldatos injekciót tartalmazó előretöltött fecskendő.
Minden csomag 1 előretöltött fecskendőt dugóval, tűt, tűvédőt, biztonsági eszközt és 1 dugattyúrudat tartalmaz.
Tárolási feltételek:
A Buvidal kizárólag egészségügyi szakemberek számára készült. A betegek otthoni vagy önadagolása nem megengedett.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a fecskendő címkéjén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne tegye hűtőbe vagy fagyassza le.
Ne használja ezt a gyógyszert, ha látható részecskéket észlel, vagy ha zavaros.
A Buvidal csak egyszer használható. A használt fecskendőt meg kell semmisíteni.