Cabergoline ratiopharm® 0,5 mg tabletta

Letöltések

Piros kéz

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK BETEGEKHEZ

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg tabletta

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Mi található ebben a betegtájékoztatóban?

1. Milyen típusú gyógyszer a Cabergoline ratiopharm ® és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg bevétele előtt?
3. Hogyan kell bevenni a Cabergoline-ratiopharm ® 0,5 mg-ot?
4. Milyen mellékhatások lehetségesek?
5. Hogyan kell a Cabergoline-ratiopharm ® 0,5 mg-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Cabergoline ratiopharm ® és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg a prolaktin inhibitorok néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik. A Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg megakadályozza a laktációt (tejtermelést) azáltal, hogy csökkenti a prolaktin néven ismert hormon koncentrációját.

A Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg szintén alkalmazható a prolaktin hormon túlzott mennyiségének csökkentésére a vérben.

2. Tudnivalók a Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg bevétele előtt?

A Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg-ot nem szabad bevenni,

ha allergiás a kabergolinra, más ergot alkaloidokra (pl. bromokriptin) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha pszichózisban szenved vagy volt, vagy szülés után fennáll a pszichózis kialakulásának veszélye
ha kórtörténetében fibrotikus (kötőszövetszerű) szervi változások vannak, amelyek a tüdőt, a has hátulját, a vesét vagy a szívet érintik
ha hosszú ideig 0,5 mg Cabergoline ratiopharm ® -val kezelték, és fibrotikus reakciók (hegszövet) voltak vagy vannak jelen, amelyek befolyásolják vagy befolyásolják a szívét.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Ha a következő állapotok bármelyike fennáll, tájékoztassa kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni a Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg-ot, mivel előfordulhat, hogy ez a gyógyszer nem megfelelő.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön, családja vagy gondozója észreveszi, hogy olyan késztetések vagy vágyakozások támadnak bennetek, amelyek az Ön számára szokatlan módon viselkednek, és nem tud ellenállni bizonyos dolgok késztetésének, késztetésének vagy kísértésének. ennek megtétele károsíthatja önmagát vagy másokat. Ezeket impulzus-kontroll rendellenességeknek nevezzük, és magukban foglalják az olyan viselkedést, mint az addiktív szerencsejáték, a túlevés vagy a túl sok pénz elköltése, a kórosan magas nemi vágy, vagy a szexuális gondolatok vagy érzések fokozódása.
Lehet, hogy orvosának módosítania kell az adagot, vagy abba kell hagynia a gyógyszer szedését.

Ha nemrég szült egy gyermeket, akkor bizonyos betegségek kockázata fokozott lehet. Ezek lehetnek: magas vérnyomás, szívroham, rohamok, stroke vagy mentális rendellenességek. Ezért kezelőorvosának rendszeresen meg kell mérnie a vérnyomását a kezelés alatt. Kérjük, azonnal forduljon orvosához, ha magas vérnyomást, mellkasi fájdalmat, vagy szokatlanul súlyos vagy tartós fejfájást tapasztal (látászavarral vagy anélkül).

Az alkohol hatása a kabergolin tolerálhatóságára nem ismert.

A Cabergoline ratiopharm 0,5 mg-ot szedő nőknél a meddőség megfordulhat, és a terhesség még a menstruációs ciklus normalizálódása előtt bekövetkezhet. Ezért terhességi tesztet ajánlott legalább 4 hetente, és miután a menstruáció visszatért, minden alkalommal, amikor a menstruáció több mint három nappal késik. Megfelelő fogamzásgátló módszert kell alkalmazni a Cabergoline ratiopharm 0,5 mg szedése alatt és a kezelés abbahagyása után, amíg a ciklus normalizálódik (lásd "Terhesség és szoptatás").

Gyerekek és fiatalok

A Cabergoline ratiopharm 0,5 mg biztonságosságát és hatásosságát 16 év alatti gyermekeknél és serdülőknél nem igazolták.

A Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg bevétele más gyógyszerekkel együtt

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A vérnyomás csökkentésére szolgáló bizonyos gyógyszerek és bizonyos mentális betegségek (skizofrénia vagy pszichózisok) kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. Fenotiazinok, butirofenonok, tioxantének) károsíthatják a kabergolin hatását, ha a Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg-mal egyidejűleg szedik őket. A kezelőorvosnak ezért tisztában kell lennie az ilyen gyógyszerek egyidejű alkalmazásával.

Vannak más gyógyszerek is, mint pl B. egyéb ergot-alkaloidok (pl. Pergolid, bromokriptin, lisurid, ergotamin, dihidroergotamin, ergometrin vagy metizergid), hányáscsökkentők (metoklopramid) és makrolid antibiotikumok (pl. Eritromicin), amelyek csökkentik a kabergolin hatékonyságát és toleranciáját -ratiopharm ® 0,5 mg.

A Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg bevétele étellel és itallal

A Cabergoline ratiopharm 0,5 mg-ot lehetőleg étkezés közben kell bevenni a mellékhatások csökkentése érdekében.

terhesség és szoptatási időszak

Ha terhes vagy szoptat, vagy ha gyanítja, hogy terhes vagy terhességet tervez, kérdezze meg kezelőorvosát a gyógyszer szedése előtt.

Ha teherbe esik a Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg-os kezelés alatt, a lehető leghamarabb keresse fel orvosát.

A kabergolin szedésének megkezdése előtt ki kell zárni a terhességet. A kezelés alatt és annak befejezését követően legalább egy hónapig meg kell tennie a lépéseket annak megakadályozása érdekében, hogy teherbe essen.

Mivel a Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg megakadályozza a tejtermelést, nem szabad bevennie, ha szoptatást tervez. Ha a Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg-ot kell szednie, akkor másképp kell etetnie gyermekét.

Vezetés és gépek kezelése

A Cabergoline ratiopharm 0,5 mg ronthatja egyes emberek reakciókészségét. Ezt olyan esetekben kell megtenni, amikor magas szintű figyelem szükséges, pl. B. autóvezetéskor és precíziós munka közben. A kezelés kezdetén körültekintően kell eljárni olyan tevékenységekkel, amelyek gyors és pontos választ igényelnek.

A Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg álmosságot (túlzott álmosságot) és hirtelen alvási epizódokat okozhat. Az érintett személyek ezért nem vezethetnek járművet és nem folytathatnak olyan tevékenységeket, amelyekben a csökkent éberség súlyos sérülések kockázatát eredményezheti (pl. Gépek kezelése), amíg az epizódok és az álmosság már nem fordul elő.

A Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg laktózt tartalmaz

Kérjük, csak a kezelőorvosával folytatott konzultáció után vegye be a Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg-ot, ha tudja, hogy bizonyos cukrok intoleranciájában szenved.

3. Hogyan kell bevenni a Cabergoline-ratiopharm ® 0,5 mg-ot?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Az adagot kezelőorvosa határozza meg, aki az Ön számára egyedileg állítja be.

A tablettákat étkezés közben kell bevenni bizonyos mellékhatások, például hányinger, hányás és gyomorfájás csökkentése érdekében.

Az anyatej képződésének megakadályozása érdekében

Az ajánlott adag 2 tabletta (1 mg kabergolinnak felel meg) (egyszeri adagként) a szülés után 24 órán belül.

A prolaktin koncentrációjának csökkentése a vérben

Általában a kezelést heti 1 tablettával (0,5 mg kabergolinnak felel meg) kezdik, de később nagyobb adagokra lehet szükség. Orvosa megmondja, mennyi ideig kell bevenni a tablettákat.

A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Ha az előírtnál több Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg-ot vett be

Fontos, hogy ne vegyen be túl sok tablettát. Ha túl sok tablettát vett be, vagy ha úgy gondolja, hogy egy gyermek lenyelhetett egy vagy több tablettát, forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához vagy orvosához. A túladagolás jelei lehetnek hányinger, hányás, alacsony vérnyomás, gyomorfájdalom, viselkedésbeli változások, zavartság vagy hallucinációk (dolgok látása). Vigye magával ezt a betegtájékoztatót és a fennmaradó tablettákat, hogy megmutassa az orvosnak.

Ha elfelejtette bevenni a Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg-ot

Ha elfelejtett megfelelő időben bevenni egy adagot, azonnal beveheti, amint eszébe jut. Ha majdnem eljött az ideje a következő adagnak, hagyja ki a kimaradt adagot, és a következő adagot vegye be a szokásos módon.

Ha idő előtt abbahagyja a Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg szedését

Ha abbahagyja a Cabergoline ratiopharm 0,5 mg szedését, betegségének tünetei súlyosbodhatnak. Ezért a kezelés abbahagyása előtt beszéljen kezelőorvosával. A kabergolin sok nap alatt megtisztul a vérből, és a hatások 2 héten belül elmúlhatnak, ami megnövekedett tejáramlást eredményez.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Milyen mellékhatások lehetségesek?

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A következő mellékhatásokat észlelheti:

Képtelenség ellenállni a késztetésnek, késztetésnek vagy kísértésnek olyan dolgok elvégzésére, amelyek árthatnak önmagának vagy másoknak; ebbe beletartozik:

Szerencsejáték-függőség, függetlenül a súlyos személyes vagy családi következményektől,
Az Ön vagy mások számára nagyon aggasztó változások vagy fokozott szexuális érdeklődés és viselkedés, pl. B. fokozott nemi vágy,
Ellenőrizetlen túlzott vásárlás vagy költekezés,
Fogyasztás (nagy mennyiségű étel elfogyasztása rövid idő alatt) vagy kényszeres evés (a normálnál nagyobb mennyiségű étel fogyasztása és a teltségérzeten túl).

Mondja el kezelőorvosának, ha a fenti magatartások bármelyikét tapasztalja; Önnel megbeszéli a tünetek megelőzésére vagy kijavítására vonatkozó intézkedéseket.

Nagyon gyakori mellékhatások (10 emberből több mint 1-et érinthetnek):

A szívbillentyű változásai és más szívbetegségek, pl. B. A szívburok gyulladása (szívburokgyulladás) vagy folyadék kiömlése a szívburokban (perikardiális folyadék).
A következő tünetek lehetnek ennek korai jelei: légzési nehézség, légszomj, mellkasi vagy hátfájás és a lábak duzzanata. Ezek lehetnek a fibrózisnak nevezett állapot első jelei, amelyek hatással lehetnek a tüdőre, a szívre/szelepekre vagy a hátra. Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal szóljon kezelőorvosának.
Szédülés/szédülés, fejfájás
Fáradtság, fizikai gyengeség
Hányinger, gyomorfájdalom, emésztési zavar, a gyomor nyálkahártyájának gyulladása (gyomorhurut)

Gyakori mellékhatások (10 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek):

Alacsony vérnyomás (ami szédülést okozhat, különösen, ha feláll)
mélyedések
Álmosság (túlzott álmosság)
Hányás, székrekedés
Forró villanások/az arc kipirulása
Mellfájdalom

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek):

Allergiás reakciók (túlérzékenységi reakciók)
Fokozott szexuális vágy
Ideiglenes látásvesztés, ájulás, bizsergés és bizsergés a testben
Szívdobogás
Az ujjak és lábujjak erek görcsös szűkülete
Lábgörcsök
A hemoglobin csökkenése menstruációs időszak nélküli nőknél
légszomj
Orrvérzés
Fibrotikus (kötőszövetszerű) szervi változások (beleértve a tüdőfibrózist)
Folyadék felhalmozódása a tüdőben és a mellkasüregben
Kiütés, hajhullás
Duzzanat folyadékretenció következtében (különösen a karokban és a lábakban)

Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):

gyomorfájdalom

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):

Fibrotikus (kötőszövetszerű) változások a mellhártyában

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):

Agresszív viselkedés, téveszmék, fokozott nemi vágy, kóros szerencsejáték-függőség, pszichotikus rendellenességek, hallucinációk
Hirtelen alvási rohamok, remegés
Látászavarok
Mellkasi fájdalom (angina pectoris)
Légzőszervi betegségek, tüdőelégtelenség, mellhártyagyulladás, mellkasi fájdalom
A májfunkció rendellenes
A májfunkciós teszt kóros
A kreatinin-foszfokináz nevű bizonyos enzim vérszintjének emelkedése

Mellékhatások bizonyos agydaganatok kezelésénél:

A folyadék az orrán keresztül távozhat (lásd 2. fejezet "Figyelmeztetések és óvintézkedések" részben). Ebben az esetben azonnal forduljon orvosához!

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is. A mellékhatásokat közvetlenül a gyógyszergyártási és orvosi eszközök szövetségi intézetének Gyógyszerbiztonsági Tanszékéhez intézheti, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, a www.bfarm.de weboldalon is. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell a Cabergoline-ratiopharm ® 0,5 mg-ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A szilikagéllel ellátott szárítózsákot nem szabad levenni a palackból.

A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Segít a környezetünk védelmében.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg?

A hatóanyag a kabergolin.
Minden tabletta 0,5 mg kabergolint tartalmaz.

Egyéb összetevők:
Laktóz, leucin, magnézium-sztearát (Ph. Eur.).

Milyen a Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér, ovális, lapos, metszett szélű tabletta. Az egyik oldalon van egy töréshorony, egyik oldalán a „CBG”, a másik oldalán pedig a „0,5” dombornyomás.

A Cabergoline-ratiopharm ® 0,5 mg 2, 8 és 30 tabletta kiszerelésben kerül forgalomba.

Gyógyszerész vállalkozó

ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Gyártó

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

TEVA Czech Industries s.r.o.
Ostravská 29
č.p. 305
747 70 Opava-Komárov
Cseh Köztársaság

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamai a következő neveken engedélyezték:

Németország	Cabergoline ratiopharm 0,5 mg tabletta
Olaszország	Cabergolina ratiopharm 0,5 mg borogatás
Svédország	Cabergoline ratiopharm, 0,5 mg tabletta

Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2020 januárjában módosították.