Ceftriaxone-mip 2 g por oldatos injekcióhoz infúzióhoz
2 g ceftriaxon-mip betegtájékoztató, por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz
Milyen típusú gyógyszer a Ceftriaxone-MIP és milyen betegségek esetén alkalmazható?
jelzések
A Ceftriaxone-MIP ceftriaxont tartalmaz. Ez egy antibiotikum, amely a cefalosporin nevű antibiotikumok csoportjába tartozik. Ezek az antibiotikumok rokonságban vannak a penicillinnel.
A Ceftriaxone-MIP elpusztítja a baktériumokat, és különféle fertőzések esetén alkalmazható.
A többi antibiotikumhoz hasonlóan a ceftriaxon is csak bizonyos baktériumok ellen hatékony. Ezért csak bizonyos fertőzések kezelésére hasznos.
A Ceftriaxone-MIP a következő fertőzések kezelésére alkalmazható:
- vérfertőzések (szepszis); - agyhártya-fertőzések (agyhártyagyulladás); - hasi fertőzések (pl. hashártyagyulladás (peritonitis), epevezetékek és gyomor-bél traktus
- vese- és húgyúti fertőzések
- Lyme-kór (borreliosis) korai és előrehaladott stádiumban - a csontok és az ízületek fertőzései; - tüdő- és légzőszervi fertőzések, különösen tüdőgyulladás; - a nemi szervek fertőzései, beleértve a gonorrhoát is, - a bőr és a lágy szövetek fertőzései, beleértve a sebfertőzéseket is, - fertőzések és a fertőzések megelőzése alacsony immunitású betegeknél. - fertőzések megelőzése műtéti beavatkozások során.
Adminisztrációs módszer
A Ceftriaxone-MIP-et mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Ceftriaxone-MIP-et kezelőorvosának vagy a nővérnek kell beadnia.
Injekció vagy infúzió formájában adják injekcióhoz való vízben vagy más megfelelő oldatban való feloldás után. Az injekciót lassan, intravénásan kell beadni (2–4 perc), egyes fertőzések esetén intramuszkulárisan, mélyen egy nagy izomba. Az intravénás infúziónak legalább 30 percig kell tartania.
Az orvos által Önnek adott adag a fertőzés típusától és súlyosságától függ. Ez a testsúlyától és a vesék működésétől is függ. Orvosa elmagyarázza ezt Önnek. A szokásos adagok a következők:
Felnőttek, idős betegek és 12 éves és idősebb gyermekek, akiknek testtömege meghaladja az 50 kg-ot
- 1-2 g, naponta egyszer. - súlyos fertőzések esetén az adag napi 4 g-ra emelhető injekció vagy intravénás infúzió formájában.
0-14 napos újszülöttek
- 20-50 mg/kg, naponta egyszer, intravénás infúzió formájában (általában egy órán keresztül); - a napi 50 mg/kg dózist nem szabad túllépni, még súlyos fertőzések esetén sem.
15 napos és 12 év közötti gyermekek
- 20-80 mg/kg, naponta egyszer, intravénás infúzió formájában (általában legalább 30 percig); - a napi 80 mg/kg dózist nem szabad túllépni, még súlyos fertőzések esetén sem, kivéve az agyhártyagyulladást.
Különleges adagolási javaslatok
Az agyhártyagyulladás (agyhártyagyulladás) felnőtteknél és serdülőknél a kezdő adag 100 mg/kg naponta egyszer (de nem haladhatja meg a napi 4 g-os adagot), gyermekeknél a kezdő adag 50-100 mg/kg o naponta egyszer (de a napi 2 g-os adagot nem szabad túllépni). Az újszülöttek nem haladhatják meg az 50 mg/kg/nap értéket.
A nem szövődményes gonorrhoea kezelésére serdülőknél és felnőtteknél egyszeri 250 mg ceftriaxon dózist adnak be intramuszkulárisan. Koraszülöttek és 2 hétig újszülöttek egyszeri, 25-50 mg/kg-os dózist kapnak intravénásan a gonococcus fertőzések megelőzésére és kezelésére. A napi 125 mg-os adagot nem szabad túllépni.
Csecsemőknél és 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél napi egyszer 50-100 mg ceftriaxon adag ajánlott. Felnőtteknek és serdülőknek naponta egyszer 2 g adagot ajánlott beadni.
A műtétekkel járó profilaktikus kezelés (megelőzés)
Ha műtét előtt kapja: a szokásos napi adagot 30-90 perccel a műtét előtt kell beadni. Általában egyetlen beadás elegendő.
Vese- vagy májproblémák
Veseproblémákkal küzdő betegeknél az adag nem csökkenthető, ha a májműködés normális. súlyos vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance A kezelés összesen 7-14 napig folytatható, de az állapot súlyosságától függően 21 napig meghosszabbítható.
Ha a beteg 2 évesnél fiatalabb gyermek, a Ceftriaxone-MIP-et lassú intravénás infúzió formájában kell beadni.
Ha az előírtnál több Ceftriaxone-MIP-t kapott
Ha az előírtnál több Ceftriaxone-MIP-t kapott, azonnal forduljon orvosához vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára. Vigye magával a gyógyszeres dobozt, hogy az egészségügyi személyzet pontosan tudja, mit kapott.
Ha elfelejtette alkalmazni a Ceftriaxone-MIP-t
Fontos, hogy a Ceftriaxone-MIP-t addig használja, amíg felírják, és ne hagyja abba a szedését csak azért, mert jól érzi magát. Ha túl korán hagyja abba a kezelést, a fertőzés visszatérhet. Ha a kezelés végén nem érzi jól magát, vagy rosszabbul érzi magát a kezelés alatt, akkor szóljon erről orvosának.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
ellenjavallatok
Nem kapja meg a Ceftriaxone-MIP-t, ha:
- allergiás (túlérzékeny) a ceftriaxonra vagy a Ceftriaxone-MIP egyéb összetevőjére; - allergiás (túlérzékeny) bármely más antibiotikumra a cefalosporinok csoportjában; - volt-e valaha súlyos allergiás reakciója bármely más antibiotikummal szemben a penicillinek vagy a béta-laktámok csoportjában, mert allergiás lehet erre a gyógyszerre is; ezek a reakciók magukban foglalják az arc vagy a nyak duzzadását, ami légzési vagy nyelési nehézségeket okoz, hirtelen a kezek, lábak vagy bokák duzzanata, és a bőrön gyorsan elterjedő kiütések.
A Ceftriaxone-MIP nem alkalmazható sárgaságú (hiperbilirubinémiás) újszülötteknél vagy koraszülötteknél, mivel a Ceftriaxone-MIP hatóanyaga, a ceftriaxon alkalmazása szövődményeket okozhat ezeknél a betegeknél, esetleges agykárosodással; - teljes idejű csecsemőknél a Ceftriaxone-MIP nem alkalmazható kalcium alapú kezeléssel, a ceftriaxon kalcium só kicsapódásának veszélye miatt. - intramuszkuláris injekcióhoz: 2 év alatti gyermekeknél
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A Ceftriaxone-MIP fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- A gyógyszer beadása előtt tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha valaha allergiás reakciót észlelt bármely antibiotikumra.
- ha valaha volt más típusú allergiás reakciója vagy asztma. A ceftriaxonnal szembeni túlérzékenységi reakciók általában gyakrabban fordulnak elő olyan betegeknél, akik hajlamosak bármilyen allergiás reakcióra, és minden súlyosságban előfordulhatnak anafilaxiás sokkig; ha valaha azt mondták, hogy a veséje és/vagy a májja nem működik megfelelően; ha valaha veseköve vagy epehólyagköve volt, vagy intravénásan táplálják;
- ha bélgyulladása volt, úgynevezett vastagbélgyulladás vagy bármilyen más súlyos bélbetegség; A Ceftriaxone-MIP megváltoztathatja bizonyos vérvizsgálatok (például a Coombs-teszt) eredményeit. Ha ezeket a vérvizsgálatokat kell elvégeznie, fontos, hogy előzetesen közölje orvosával, hogy Ceftriaxone-MIP-t szed.
- ha nemrégiben kapott vagy hamarosan kap kalciumot (injekció vagy infúzió)
- ha súlyos hasmenés, vizes, tartós, véres vagy nyálkával jár, a kezelés alatt vagy a leállítását követő első hetekben. Ebben az esetben azonnal hagyja abba a cefuroxim szedését, és beszéljen kezelőorvosával. Ne szedjen hasmenés elleni gyógyszereket!
Gyógyszerkölcsönhatások
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Különösen tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha orális fogamzásgátlókat használ. Javasolt egyéb nem hormonális fogamzásgátló (óvszer vagy rekeszizom) alkalmazása.
A Ceftriaxone-MIP megváltoztathatja a vérvizsgálatok eredményeit, például a Coombs-tesztet (a vérátömlesztés előtt elvégzett teszt), vagy a vérben lévő galaktóz értékét. Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát arról, hogy Ön Ceftriaxone-MIP-t szed, ha ezeknek a teszteknek bármelyikére szükség van.
Ez a gyógyszer megváltoztathatja a vizelet glükózvizsgálatának eredményét nem enzimatikus módszerekkel is. Ha cukorbetegsége van, és ezeket a vizsgálatokat rendszeresen elvégzi, tájékoztassa kezelőorvosát. ebben az esetben a Ceftriaxone-MIP kezelés alatt más teszteket kell alkalmaznia a cukorbetegségének monitorozására.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Bár nem ismert, hogy ez a gyógyszer káros hatással van-e a magzatra, a Ceftriaxone-MIP terhes nőknek csak akkor adható, ha ez feltétlenül szükséges.
Mivel kis mennyiségű anyag átjut a tejbe, a Ceftriaxone-MIP-t nem szabad szoptató nőknek adni, hacsak nem egyértelműen szükséges.
A Ceftriaxone-MIP alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Vezetés és gépek kezelése
Szédülést tapasztalhat a Ceftriaxone-MIP alkalmazása során. Ezek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ha ezek a tünetek jelentkeznek, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
Fontos információk a Ceftriaxone-MIP egyes összetevőiről
A 2 g Ceftriaxone-MIP 2 g adagban 7,2 mmol (166 mg) nátriumot tartalmaz.
Ezt figyelembe kell venni a nátrium-korlátozott étrendben szenvedő betegeknél.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Ceftriaxone-MIP is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a kezelést és haladéktalanul szóljon orvosának, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára:
Ritka mellékhatások (10 000 kezelt betegből több mint 1-et érint)
- hirtelen fellépő zihálás - szűkület érzése a mellkasban, a szemhéjak, az arc vagy az ajkak duzzanata - súlyos bőrkiütés, amely hólyagokká válhat, esetleg a szemet, a szájat, a torkot és a nyálkahártyákat érintve (Stevens-Johnson szindróma) vagy Lyell-szindróma) - eszméletvesztés (ájulás).
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül 1 vagy kevesebbet érintenek, beleértve az egyedi eseteket is)
- súlyos hasmenés, hosszan tartó vagy véres, gyomorfájdalommal vagy lázzal. Ez súlyos bélgyulladás (ún. "Pseudomembranosus colitis") jele lehet, amely antibiotikumok alkalmazása után jelentkezhet. Egyéb mellékhatások:
Nagyon gyakori mellékhatások (10 kezelt emberből több mint 1-et érintenek):
Gyakori mellékhatások (100 kezelt beteg közül több mint 1-et érintenek):
- allergiás reakciók (bőrkiütések, viszketés, csalánkiütés, a bőr és az ízületek duzzanata); - a máj működését felmérő vérvizsgálatok eredményeinek változása; fájdalom és induráció az intramuszkuláris injekció helyén; gyógyszerláz és hidegrázás; - Herxheimer típusú reakciók (láz, hidegrázás, fejfájás és ízületi fájdalom); fájdalom és bőrpír az intravénás injekció beadásának helyén.
Nem gyakori mellékhatások (1000 kezelt betegből több mint 1-et érintenek):
- hányinger, hányás, gyomorfájdalom, lágy széklet vagy hasmenés; - fájdalom, nyelvgyulladás, étvágyhiány; - fejfájás, szédülés; - fertőzések: a ceftriaxon-kezelés átmenetileg növelheti más patogén mikroorganizmusok által okozott fertőzések esélyét. Például kandidózis fordulhat elő; - veseproblémák: megnövekedett kreatininszint a vérben és csökkent a vizeletképződés.
- súlyos hasi görcsök (hasnyálmirigy-gyulladás termékei); - epekő felnőtteknél; - a fehérvérsejtek számának csökkenése vagy növekedése; a protrombin idő enyhe meghosszabbítása; - vesekő gyermekeknél.
Nagyon ritka mellékhatások
- a fehérvérsejtek számának súlyos csökkenése, a súlyos fertőzések fokozott kockázatával, a vérlemezkék (vérlemezkék) számának csökkenésével - véralvadási rendellenességek (fokozott vérzési, véraláfutási vagy fertőzésveszély); - bizonyos típusú vérszegénység, amely súlyos lehet, és amelyet a vörösvértestek pusztulása okoz. Ha vérvizsgálatot végez, mondja el egészségügyi szolgáltatójának, hogy Ceftriaxone-MIP-t szed, mivel ez befolyásolhatja a tesztek eredményét.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Hogyan kell a Ceftriaxone-MIP-et tárolni?
Gyermekektől elzárva tartandó. 25 Celsius fok alatt tárolandó az eredeti csomagolásban.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Ceftriaxone-MIP-et. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A kémiai és fizikai stabilitási vizsgálatok kimutatták, hogy az elkészített oldat legfeljebb 24 órán keresztül használható, hőmérsékleti viszonyok között 2 és 8 Celsius fok között alakul. Mikrobiológiai szempontból a terméket azonnal fel kell használni.
A fel nem használt terméket vagy hulladékot a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Több információ
Fogalmazás
- A készítmény hatóanyaga a ceftriaxon. Egy injekciós üveg por oldatos infúzióhoz 2 g ceftriaxont tartalmaz ceftriaxon-nátrium formájában.
csomag
A Ceftriaxone-MIP fehér vagy sárga por.
Dobozokba van csomagolva, egy vagy 10 50 ml űrtartalmú, színtelen, 50 ml űrtartalmú III típusú üvegből, gumidugóval lezárva, alumínium kupakkal lezárva és PP alátéttel lezárva, por injekcióhoz/infúzióhoz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
MIP Pharma GmbH, Kirkeler Str. 41,
Chephasaar Chem.-Pharm. Fabrik GmbH, MuhlstraBe 50, 66386 St. Ingbert, Németország.
Ezt a tájékoztatót 2012 októberében hagyták jóvá.
A következő információk csak orvosoknak vagy egészségügyi szakembereknek szólnak:
A Ceftriaxone-MIP injekcióval, intravénás infúzióval vagy intramuszkuláris injekcióval kell beadni.
Egy 2 g-os Ceftriaxone-MIP palack tartalmát rázással fel kell oldani 20 ml injekcióhoz való vízben. Az elkészített oldatot lassú intravénás injekcióval kell beadni (2-4 percig).
A 2 g-os injekciós üveg tartalmát fel kell oldani 40 ml következő kalciummentes oldatban, amelynek koncentrációja 0,05 g/ml:
- 0,9% nátrium-klorid; - 0,45% nátrium-klorid és 2,5% glükóz; - 5% glükóz; - 10% glükóz; - 6% dextrán 5% glükózban.
Az infúzió időtartama legalább 30 perc.
Intramuszkuláris injekcióhoz a Ceftriaxone-MIP 2 g-ot fel kell oldani 7 ml 1% -os lidokain-hidroklorid oldatban. Az oldatot mély intramuszkuláris injekcióval kell beadni az intraglutealis izomba. Az 1 g-nál nagyobb dózisokat fel kell osztani és több helyen kell beadni. 1 g-nál nagyobb ceftriaxon-adagot nem szabad a test ugyanazon oldalán beadni. A lidokain oldatot nem szabad intravaszkulárisan beadni.
Az intramuszkuláris beadás nem javallt neuroborreliosis és súlyos fertőzések, például szepszis és agyhártyagyulladás esetén. Az intramuszkuláris beadás 2 év alatti gyermekeknél nem javallt, az alacsony izomtömeg miatt.
A ceftriaxon-oldatokat elvben mindig más infúziós oldatoktól elkülönítve kell beadni, a ceftriaxon-oldatot semmilyen körülmények között nem szabad összekeverni kalciumot tartalmazó oldatokkal. A fő kémiai összeférhetetlenség
A Ceftriaxone-MIP-t soha nem szabad keverni a következő megoldások egyikével sem:
- kalciumtartalmú oldatok (például Hartmann vagy Ringer oldatai); - aminoglikozidok (egyidejű alkalmazás esetén ezeket a gyógyszereket külön kell beadni); A Ceftriaxone-MIP nem adható ugyanabban a fecskendőben, mint egy másik antibiotikum vagy baktericid gyógyszer. Kémiai összeférhetetlenség van a ceftriaxon és az amsakrin (daganatellenes gyógyszer), a vankomicin (antibiotikum) és a flukonazol (gombaölő) között.