Ceftriaxone ratiopharm® 2,0 g

Letöltések

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK BETEGEKHEZ

Ceftriaxone ratiopharm ® 2,0 g

Por oldatos infúzióhoz
Ceftriaxon (mint ceftriaxon-dinátrium 3,5 H2O)

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert fontos információkat tartalmaz.

Mi található ebben a betegtájékoztatóban?

1. Milyen típusú gyógyszer a Ceftriaxone-ratiopharm ® és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mit kell tudni a Ceftriaxone-ratiopharm ® alkalmazása előtt?
3. Hogyan kell alkalmazni a Ceftriaxon-ratiopharm ® -ot?
4. Milyen mellékhatások lehetségesek?
5. Hogyan kell a Ceftriaxone-ratiopharm ®-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Ceftriaxone-ratiopharm ® és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Ceftriaxone ratiopharm ® egy antibiotikum, amelyet felnőtteknél és gyermekeknél (beleértve az újszülötteket is) használnak. A fertőzéseket okozó baktériumok elpusztításával működik. A cefalosporin nevű gyógyszerek csoportjába tartozik.

A Ceftriaxone-ratiopharm ® fertőzések kezelésére szolgál

az agy (agyhártyagyulladás).
a tüdők.
a középfül.
a has és a hasfal (peritonitis).
a húgyutak és a vesék.
a csontok és az ízületek.
a bőr és a lágyrész.
a vér.
a szív.

Alkalmazható:

bizonyos nemi úton terjedő fertőzések (gonorrhoea és szifilisz) kezelésére.
alacsony fehérvérsejtszámú (neutropenia) betegek kezelésére, akik bakteriális fertőzés miatt lázasak.
mellkasi fertőzések kezelésére krónikus bronchitisben szenvedő felnőtteknél.
a Lyme-kór (kullancscsípéssel terjedő) kezelésére felnőtteknél és gyermekeknél, beleértve az újszülötteket is 15 napos kortól.
a fertőzések megelőzésére a műtét során.

2. Mit kell tudni a Ceftriaxone-ratiopharm ® alkalmazása előtt?

Ceftriaxone ratiopharm ® nem adható neked,

ha allergiás a ceftriaxonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha azonnali allergiás reakciója vagy súlyos allergiás reakciója volt a penicillinnel vagy hasonló antibiotikumokkal (pl. cefalosporinok, karbapenemek vagy monobaktámok) szemben. A tünetek közé tartozik a nyak vagy az arc duzzanata, amely megnehezíti a légzést vagy a lenyelést, a kéz, a láb és a boka hirtelen duzzanata, valamint súlyos, gyorsan kialakuló kiütés.
ha allergiás a lidokainra, és a Ceftriaxone-ratiopharm ® -ot izomba történő injekció formájában kapja.

Ceftriaxone ratiopharm ® nem alkalmazható csecsemőknél, ha

a baba idő előtt született.
a baba nemrégiben született (28 napos koráig), és bizonyos vérproblémái vannak, sárgaság (a bőr és a szemfehérje sárgulása), vagy állítólag a vénában olyan termék van, amely kalciumot tartalmaz.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Ceftriaxone-ratiopharm ® alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel, ha:

Nemrégiben kapott vagy fog kapni olyan termékeket, amelyek kalciumot tartalmaznak.
Nemrégiben hasmenése volt egy antibiotikum használata után.
Valaha is volt bélproblémája, különösen vastagbélgyulladás (bélgyulladás).
Máj- vagy veseproblémái vannak.
Epeköve vagy veseköve van.
Egyéb egészségügyi betegségei vannak, például B. hemolitikus vérszegénység (a vörösvértestek csökkenése, amely halványsárgává varázsolhatja bőrét és gyengeséget vagy légzési nehézséget okozhat).
Ön korlátozott nátrium-étrendet folytat.

Ha vér- vagy vizeletvizsgálatot kell végeznie

Ha hosszú ideig használja a Ceftriaxone Teva Pharma-t, előfordulhat, hogy rendszeres vérvizsgálatot kell végeznie. A Ceftriaxone-ratiopharm ® befolyásolhatja a cukor vizeletvizsgálatának és a vérvizsgálat (az úgynevezett Coombs-teszt) eredményeit. Ha vizsgán lesz:

Mondja el a tesztet végző személynek, hogy Ön Ceftriaxone-ratiopharm ® -ot használ.

gyermekek

Mielőtt gyermeke megkapja a Ceftriaxone-ratiopharm ® -ot, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel, ha

a közelmúltban olyan terméket kapott vagy fog kapni, amely kalciumot tartalmaz és vénába adják.

A Ceftriaxone-ratiopharm ® alkalmazása egyéb gyógyszerekkel együtt

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Különösen tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:

Egyfajta antibiotikum, az úgynevezett aminoglikozidok
Kloramfenikol nevű antibiotikum (fertőzések, különösen a szem kezelésére szolgál)

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha terhes vagy szoptat, kérje orvosának tanácsát a gyógyszer alkalmazása előtt, ha gyanítja, hogy terhes vagy terhességet tervez.

Orvosa mérlegelni fogja a Ceftriaxone-ratiopharm ® kezelés előnyeit a csecsemőt fenyegető kockázattal szemben.

Vezetés és gépek kezelése

A Ceftriaxon-ratiopharm ® álmosságot okozhat. Ha álmosnak érzi magát, ne vezessen és ne kezeljen gépeket. Beszéljen orvosával, ha ezeket a tüneteket tapasztalja.

Ceftriaxone ratiopharm ® nátriumot tartalmaz

Egy injekciós üveg 7,2 mmol (166 mg) nátriumot tartalmaz. Ezt vegye figyelembe, ha korlátozott nátriumtartalmú étrendet tart.

3. Hogyan kell alkalmazni a Ceftriaxon-ratiopharm ® -ot?

A Ceftriaxone-ratiopharm ® -ot általában orvos vagy nővér fogja alkalmazni. Cseppenként (intravénás infúzió) adják. A Ceftriaxone-ratiopharm ® orvos, gyógyszerész vagy nővér készíti el. Nem keverik össze kalciumtartalmú injekciós oldatokkal, és nem adják Önnek egyidejűleg a kalciumtartalmú injekciós oldatokkal.

Az ajánlott adag:

Orvosa fogja meghatározni az Ön számára megfelelő adagot. Az adag függ a fertőzés súlyosságától és típusától, valamint attól, hogy használ-e másik antibiotikumot vagy sem. Ez testtömegétől és életkorától, valamint a vesék és a máj működésétől is függ. A Ceftriaxone Teva alkalmazásának napjainak vagy heteinek száma a fertőzés típusától függ.

Felnőttek, idős betegek és 12 éves és idősebb gyermekek, akik legalább 50 kg-ot nyomnak:

1-2 g naponta egyszer, a fertőzés súlyosságától és típusától függően. Ha súlyos fertőzése van, orvosa nagyobb adagot (legfeljebb 4 g naponta) ad Önnek. Ha a napi adagja meghaladja a 2 g-ot, napi egyszeri adagban vagy két részre osztva kaphatja meg.

15 napos és 12 év közötti, 50 kg-nál kisebb súlyú újszülöttek, csecsemők és gyermekek:

50-80 mg ceftriaxon/testtömeg-kilogramm gyermek naponta egyszer, a fertőzés súlyosságától és típusától függően. Ha gyermekének súlyos fertőzése van, az orvos nagyobb adagot ad, legfeljebb 100 mg/testtömeg-kg, legfeljebb napi 4 g-ig. Ha a napi adag meghaladja a 2 g-ot, akkor egyszeri adagként adható naponta egyszer vagy két külön adagban.
Az 50 kg vagy annál nagyobb testtömegű gyermekeknek a szokásos felnőtt adagot kell kapniuk.

Újszülöttek (0-14 nap)

20-50 mg ceftriaxon/testtömeg-kilogramm gyermek naponta egyszer, a fertőzés súlyosságától és típusától függően.
A maximális napi adag nem haladhatja meg az 50 mg/testtömeg-kilogramm babát.

Máj- és vesebetegek

Lehet, hogy a szokásosnál eltérő dózist kap. Orvosa eldönti, hogy mennyi Ceftriaxone-ratiopharm ® -ra van szüksége, és szorosan figyelni fogja Önt, a máj- és vesebetegség súlyosságától függően.

Ha túl sok Ceftriaxone-ratiopharm ® -ot alkalmazott mint kellene

Ha véletlenül az előírt adagnál többet kapott, azonnal forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórházhoz.

Ha abbahagyja a Ceftriaxone-ratiopharm ® alkalmazását elfelejtettem

Ha hiányzik egy alkalmazás, azt a lehető leghamarabb pótolni kell. Ha azonban közel van a következő alkalmazás ideje, hagyja ki a nem fogadott alkalmazást. Nem szabad dupla adagot (egyszerre két adagot) kapnia az elfelejtett alkalmazás pótlására.

Ha abbahagyja a Ceftriaxone-ratiopharm ® alkalmazását elvetél

A Ceftriaxone-ratiopharm ® alkalmazását csak akkor szabad abbahagyni, ha orvosa utasítja. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy a nővért.

4. Milyen mellékhatások lehetségesek?

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A következő mellékhatások jelentkezhetnek a gyógyszer alkalmazásakor:

Súlyos allergiás reakciók (nem ismert, a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)

Ha allergiás reakciója van, azonnal szóljon orvosának.
A jelek a következők lehetnek:

Az arc, a nyak, az ajkak vagy a száj hirtelen duzzanata. Ez nehézlégzéshez vagy nyeléshez vezethet.
A kéz, a láb és a boka hirtelen duzzanata.

Súlyos bőrkiütések (nem ismert, a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)

Ha súlyos kiütés jelentkezik Önnél, azonnal értesítse orvosát.

A tünetek között szerepelhet súlyos, gyorsan kialakuló kiütés, hólyagokkal vagy a bőr "hámlásával", esetleg hólyagokkal a szájban.

Egyéb lehetséges mellékhatások:

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

Kóros fehérvérsejtszám (például a fehérvérsejtek csökkenése és az eozinofilek növekedése) és a vérlemezkék (a vérlemezkék csökkenése)
Lágy széklet vagy hasmenés
Változások a vérvizsgálatok eredményében a máj működésének megállapításához
Kiütés

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

Gombás fertőzések (pl. Gombás bevonat a nyálkahártyán)
A fehérvérsejtek számának csökkenése (granulocytopenia)
A vörösvértestek számának csökkenése (vérszegénység)
Véralvadási problémák. A jelek között szerepelhetnek könnyen zúzódások, fájdalom és az ízületek duzzanata.
fejfájás
Álmosság
Hányinger vagy hányás
viszkető
Fájdalom vagy égő érzés a véna mentén, ahol a Ceftriaxone-ratiopharm®-ot adták, fájdalom az injekció beadásának helyén
Emelt hőmérséklet (láz)
Kóros vesefunkciós teszt eredményei (emelkedett vér kreatininszint)

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

A vastagbél (vastagbél) gyulladása. A tünetek közé tartozik a hasmenés, általában vérrel és nyálkával, gyomorfájdalom és láz.
Légzési nehézség (hörgőgörcs)
Kiütés, amely foltos dudorokkal (csalánkiütéssel) fedi le a test nagy részeit, viszketést és duzzanatot
Vér vagy cukor a vizeletben
Ödéma (folyadékretenció)
Remeg

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is. A mellékhatásokat közvetlenül a gyógyszergyártási és orvosi eszközök szövetségi intézetének Gyógyszerbiztonsági Tanszékéhez intézheti, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, a www.bfarm.de weboldalon is. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell a Ceftriaxone-ratiopharm ®-ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Az elkészített oldat eltarthatósága:
A kémiai és fizikai stabilitás használat közben 48 órán át 2-8 ° C-on, 24 órán át 25 ° C-on bizonyult.
Mikrobiológiai szempontból a felhasználásra kész oldatot azonnal fel kell használni. Ha nem használják fel azonnal, a felhasználás előtti tárolási idő és a körülmények a felhasználó felelőssége, és nem lehetnek hosszabbak 48 óránál 2-8 ° C-on vagy 24 óránál 25 ° C-on, feltéve, hogy a készítményt ellenőrzött körülmények között tartják validált aszeptikus körülmények történtek.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mi a Ceftriaxone-ratiopharm ® tartalmaz

A készítmény hatóanyaga a ceftriaxon.
Minden 2,386 g port tartalmazó injekciós üveg 2 g ceftriaxont tartalmaz (ceftriaxon-dinátrium 3,5 H2O-val)

Egyéb összetevőket nem tartalmaz.

Mint a Ceftriaxone-ratiopharm ® a csomagolás külleme és tartalma

Fehér vagy sárgás színű por.

A Ceftriaxone ratiopharm ® 2,0 g 10 injekciós üveget tartalmazó csomagolásban kapható.

Gyógyszerész vállalkozó

ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Gyártó

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Ezek A csomagolás utolsó volt Felülvizsgált 2014 júniusában.

A következő információk csak egészségügyi és egészségügyi szakembereknek szólnak:

A használatra kész oldat elkészítése

Az infúzió beadása előtt a steril port össze kell keverni megfelelő oldószerekkel (injekcióhoz való víz, 0,9% nátrium-klorid, 5% glükóz, 10% glükóz, 0,45% nátrium-klorid + 2,5% glükóz, 6% 5% -os dextrán Glükózoldatot, hidroxietil-keményítő oldatokat) fel kell oldani. Ehhez először eltávolítják a műanyag védelmet, majd az oldószert kanül segítségével injektálják a gumidugón. Rázza fel teljesen, hogy a por feloldódjon.

Csak tiszta, részecskéktől mentes oldatok használhatók.

Az infúziós oldatok kissé sárga színűek lehetnek. Ez nincs hatással az antibiotikum hatékonyságára és biztonságosságára.

Az injekciós üvegek tartalmát egyszeri kivonásra szánják. Az infúziós oldatok maradványait meg kell semmisíteni.

Az oldat elkészítése intravénás infúzióhoz

Egy injekciós üveg tartalmát feloldjuk legalább 40 ml-ben a következő nem kalcium infúziós oldatok egyikében:

Injekcióhoz való víz
Nátrium-klorid 0,9%
Glükóz 5%
Glükóz 10%
Nátrium-klorid 0,45% + glükóz 2,5%
6% dextrán 5% -os glükózoldatban
Hidroxietil-keményítő oldatok.

Az infúzió ideje legalább 30 perc.

40 ml-es infúziós oldatban való oldatra a következő koncentrációs előírások vonatkoznak:
1 ml elkészített infúziós oldat (IV) 50 mg ceftriaxont tartalmaz (ceftriaxon-dinátrium 3,5 H2O-val).

12 év alatti gyermekeknél alkalmazható

Csecsemőknél és 12 év alatti gyermekeknél intravénásan 50 mg/kg vagy annál nagyobb dózist kell beadni infúzióként. Újszülöttnél intravénás adagokat kell beadni 60 perc alatt, hogy csökkentse a bilirubin encephalopathia lehetséges kockázatát.

A ceftriaxont nem szabad keverni más gyógyszerekkel vagy kalciumtartalmú infúziós oldatokkal (pl. Hartmann vagy Ringer oldata, bizonyos dialízis oldatok).

Az amszkarinnal (tumor gátló), a vankomicinnel (antibiotikum), a flukonazollal (gombaellenes szer) és az aminoglikozidokkal kapcsolatos fizikai-kémiai összeférhetetlenség miatt ezeket a gyógyszereket a ceftriaxontól külön kell beadni, különféle alkalmazási eszközöktől különböző pontokon.

A ceftriaxont más antibiotikumtól elkülönítve kell beadni.

A Ceftriaxon-ratiopharm ® 2,0 g nem keverhető a fent felsoroltaktól eltérő anyagokkal.