CeGaT specifikus korona antitest teszt mindenkinek - az egészségügyi ipar BW
Fő navigáció
Átmentem már az új típusú koronavírus fertőzésén? Jelenleg sokan feltesszük ezt a kérdést. Sokáig nem voltak megbízható tesztek ennek tisztázására. A tübingeni központú biotechnológiai vállalat, a CeGaT, korona antitest tesztet kínál mindazok számára, akik erre a lehető legnagyobb valószínűséggel válaszolnak. Az ajánlatra az első hetekben óriási volt a válasz.
A SARS-CoV-2 koronavírus nagy része új, és felforgatja a vírusfertőzésekkel kapcsolatos korábbi elképzeléseinket. Például jóval fertőzőbb lehet, mielőtt maga is rosszul érezné magát - ha egyáltalán, mert sokan már átélték a betegséget anélkül, hogy bármilyen tünetet is éreztek volna. Nemcsak az egyén számára, hanem járványügyi szempontból is fontos lenne tudni a fertőzöttek tényleges számát. Mivel a gyanú szerint a tényleges fertőzések száma lényegesen nagyobb lehet, mint a jelentetteké.
Csak egy antitest teszt képes megállapítani, hogy fertőzött-e már. Vérmintával vizsgálják, hogy képződtek-e elegendő mennyiségű antitestek - úgynevezett immunglobulinok (Ig) az új koronavírus ellen. Ha a teszt pozitív, nyugodtan feltételezhetjük, hogy már megfertőződött; az egyik akkor valószínűleg immunizált a kórokozóval szemben, legalábbis egy ideig.
A SARS-CoV-2 elleni antitestek megbízható tesztjei azonban hosszú ideig nem állnak rendelkezésre. A régóta rendelkezésre álló gyorstesztekkel ellentétben, amelyek hasonlóan működnek, mint a terhességi tesztek, a laboratóriumi vizsgálatok sokkal specifikusabbak. Ez nagyon fontos a más koronavírusokkal szembeni pozitív reakciók kizárásához.
A Corona antitesteket ELISA-val detektáljuk
A korona antitestek laboratóriumi tesztjeinek szolgáltatói között nemrégiben szerepelt a tübingeni CeGaT GmbH biotechnológiai vállalat is, amely hagyományosan valójában a genomelemzés szolgáltatója. "Az ilyen teszt felajánlásának ötlete személyes aggodalomból fakadt" - számol be dr. Stefan Griesbach, az értékesítés és a marketing vezetője. „Irányító csapatunk, a Biskup házaspár nagyon korán pozitív eredményt adott a vírusra. Szerencsére mindkettőjüknek csak enyhe tünetei voltak, majd egy nagy áteresztőképességű tesztrendszer kifejlesztésére vállalkoztak, amely felhasználható a túlélett fertőzés kimutatására. "
A vizsgálati rendszer tényleges antitest-kimutatása a lübecki EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG vállalattól származik, amely diagnosztikai tesztek gyártására szakosodott cég, és mára kifejlesztett egy úgynevezett Anti-SARS-CoV-2 ELISA-t is. A kimutatási módszer a laboratóriumi diagnosztikában már régóta bevezetett ELISA-módszeren (ELISA = enzimmel kapcsolt immunszorbens assay) alapszik, amelyben a korona antitest teszt esetén vérplazmát adnak a vírusspecifikus részecskékhez - az antigénekhez. Ha antitestek vannak a vérben - ami csak azoknál az embereknél fordul elő, akik már átestek egy betegségen -, ezeket az úgynevezett IgG-ket (G osztályú immunglobulinok) a vírusspecifikus antigén felismeri, megkötik, és a későbbi mosási lépésekkel nem lehet újra eltávolítani. Egy második antitest, amely humán IgG-k ellen irányul és enzimhez kapcsolódik, fényjelet vált ki - és ezáltal a pozitív teszt jele.
Ebben az esetben a sajátosság a legfontosabb
"Maga a tesztelv nem új keletű" - magyarázza Griesbach. „Az újítás itt az antigén - a SARS-CoV-2-S1 receptorkötő domén (RBD). Ez egy olyan terület a fehérjében, ahol a SARS-CoV-2 nagyban különbözik a többi koronavírustól. Emellett természetesen vannak pozitív és negatív kontrollok a rendszerünkben. Mivel ritkán vannak olyan minták, amelyek pozitív és negatív határterületen belülre esnek. Ilyen kérdések esetén azonban a korábbi tapasztalatok azt mutatják, hogy a legjobb, ha a vizsgálatot néhány hét múlva megismételjük. Az antitestek csak két-három hétig detektálhatók koronabetegségben, és akkor az eredmény általában nagyon pozitív. "
A CeGaT antitest teszt elsősorban a specifitásra és csak azután az érzékenységre irányult. "Ez meglehetősen szokatlan laboratóriumunk számára" - mondja a biológus. „Általában tesztjeinket kezdetben a lehető legérzékenyebbnek - azaz a hamis negatív eredmények kizárására - tervezzük, majd a sajátosságot - vagyis a hamis pozitív eredmények kizárását - kézzel határozzuk meg. De a koronavírus esetében a fajlagosság az első, mert a hamis pozitív eredmények végzetes hatással járhatnak, ha a tesztelt embereknek hamis biztonságérzetet adnak. "
Az a tény, hogy a specifitás annyira fontos a tesztben, annak köszönhető, hogy hazánkban nem a SARS-CoV-2 az egyetlen koronavírus kering. A kórokozók családjának számos más változata létezik, amelyek nagyon gyakoriak, és általában csak az ártalmatlan megfázásért felelősek. "Annak érdekében, hogy megkülönböztessük a SARS-CoV-2-t a többitől, tesztünk egy olyan speciális struktúra ellen irányul, amely a legegyértelműbben megkülönbözteti az új koronavírust a többitől, a vírusborítékon lévő tüskefehérje úgynevezett S1 doménjét" - számol be a Szakértő. „Azonban, mint jelenleg a többi antitest-teszt, a tesztet sem akkreditálják, mint általában a laboratóriumunkban, hanem csak CE-jelöléssel és EUA-val (sürgősségi felhasználási engedély) rendelkezik az FDA (Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal). Jelenleg nincs más út, de amint lehetségesek a körmérkőzések, azonnal elvégezzük őket. "
A teszteknek nagy számban és olcsón kell rendelkezésre állniuk
A tübingeni tesztet a véradók archív szérumainak felhasználásával fejlesztették ki és tesztelték jóval a COVID-19 első megjelenése előtt. "A specifitás 99,6 százalék volt, ami azt jelenti, hogy csak nagyon kevés minta tesztelt hamis pozitív eredményt" - mondja Griesbach. „Mint tudjuk, a kontrollmintákba olyan betegek is beletartoztak, akik más emberi patogén koronavírusokkal fertőződtek meg, és mindegyik kivétel nélkül negatívnak bizonyult. Az orvostudományban azonban általában az a helyzet, hogy nincs százszázalékos biztonság. Aki ilyesmit ígér, annak nem lehet igaza. "
A nagy áteresztőképességű antitestvizsgálatokkal foglalkozó tübingeni laboratórium számára, amelyet az elmúlt hetekben hoztak létre, a logisztika különösen fontos volt, mert mindenképpen nagyszámú rendelkezésre álló tesztet kell felajánlani, amelyek a lehető legolcsóbbak is - valóban tesztek mindenki számára . "Fontos volt számunkra, hogy minél több hozzáférést biztosítsunk" - mondja Griesbach. „Például van olyan ember is, akit márciusban és áprilisban nem teszteltek a tesztelési kapacitás hiánya miatt, és elutasították, annak ellenére, hogy tünetei voltak. Egyszerűen fontos tudni, hogy fertőzött-e. "
A helyszíni szolgáltatásokat még tovább kell bővíteni
A teszteléshez vagy közvetlenül a CeGaT-hoz léphet-Vegyen le vért hétköznaponként a cégüübingeni telephelyen, időpont egyeztetés nélkül, vagy kért egy kémcsövet a biotechnológiai vállalat online rendszerében, vegyen vért a háziorvosától, és küldje el a mintát a CeGaT-nak-Laboratórium hátul. Az eredményeket néhány nappal később postai úton elküldjük Önnek a számlával. Emellett vérvételi állomásokat hoztak létre Stuttgartban, Bitterfeldben, Dachauban és Frankfurt am Mainban az együttműködési partnerekkel együtt.
Néha naponta több ezer minta jut el a CeGaT laboratóriumába. "Óriási választ kaptunk ajánlatunkra" - mondja a csapat vezetője. „Csak az első napokban az emberek néha egy órát vártak az esőben, hogy teszteljék, ez mond valamit. Június közepétől több mint 23 000 embert teszteltünk. Bizonyos alkalmazotti létszámmal rendelkező vállalatoknak is kínálunk helyszíni szolgáltatást, ami azt jelenti, hogy mobil csapattal jövünk ki. Ezt a kínálatot a közeljövőben még tovább szeretnénk bővíteni, erről beszélünk, például cégorvosokkal vagy a körzeti adminisztrátorokkal. "