Celgene BEMUTATÁS AZ EREDMÉNYEK FEJLESZTÉSÉNEK AZ OTEZLA® ÉRTÉKELÉSÉRE VONATKOZÓ III.

Záró tanfolyam - 20/11
108,24 USD+0,10%

Celgene: AZ EREDMÉNYEK BEMUTATÁSA A III. FÁZIS VIZSGÁLATÁNAK EGY ÉVE ESETÉBEN OTEZLA® (APREMILAST) SZÓBELI VAGY ETANERCEPT INJEKCIÓS VERSUS PLACEBO MÉRTÉKTÁLPÁTOS PSORIASISZBEN VÉGZETT BETEGEKBEN

OTEZLA-val randomizált betegeknél a PASI-pontszámok és az életminőség 16. héten megfigyelt javulása az 52. héten fennmaradt.® befogadáskor és azoknál a betegeknél, akiket kezdetben etanercepttel, majd a 16. héten OTEZLA-val kezeltek

celgene

Feltáró elemzés azt sugallja, hogy a 16. héten észlelt viszketés javulása az 52. héten is fennmaradt mindkét csoportban

Az OTEZLA-val kezelt betegeknél az 52. hétig nem észleltek új biztonsági jeleket vagy klinikailag jelentős változásokat a laboratóriumi állandókban

A Celgene France, a Celgene Corporation (NASDAQ: CELG) 100% -os tulajdonában lévő leányvállalata ma bejelentette a folyamatban lévő, III. Fázisú LIBERATE vizsgálat eredményeit™ az OTEZLA® (apremilast), egy szelektív orális foszfodiészteráz 4 (PDE4) inhibitor értékelése közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő betegeknél. Az eredményeket az Európai Dermatológiai-Venereológiai Akadémia (EADV) 24. kongresszusán mutatták be Koppenhágában (Dánia), 2015. október 7. és 11. között.

"Sok mérsékelt vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő betegnek olyan kezelési lehetőségekre van szüksége, amelyek segíthetnek a betegség számos aspektusának kezelésében, beleértve a viszketést és az életminőségre gyakorolt ​​hatást" - mondta Dr. Kristian Reich, a SCIderm Kutatóintézet és a hamburgi Dermatologikum (Németország) ). „Az EADV-n bemutatott biztató eredmények az egyre növekvő bizonyítékokkal bizonyítják, hogy az OTEZLA®-val a 16. héten tapasztalt kezelési előnyök a kezelés 52. hetéig fennmaradnak. "

A LIBERATE vizsgálatban az OTEZLA® 30 mg orálisan (po) naponta kétszer vagy az 50 mg etanercept subcutan (sc) biztonságossági profilját és klinikai hatékonyságát értékelték naponta egyszer, a placebóval szemben, héten a 16. héten, 250 betegben, akik soha nem részesültek biológiai terápiában. Megvizsgálták az etanerceptről az OTEZLA®-ra való áttérés biztonsági profilját is a 16. hét után, egy nyitott kiterjesztésű fázisban. Az első eredményeket már bemutatták a. 73. Éves kongresszusánAmerikai Dermatológiai Akadémia (AAD) San Franciscóban (Kalifornia). A LIBERATE-t nem úgy tervezték, hogy összehasonlítsa az OTEZLA®-t közvetlenül az etanercepttel.

Amint azt az AAD találkozó bizonyította, a 16. héten a napi kétszer 30 mg OTEZLA®-ot kapó betegek 40% -a (33/83) statisztikailag szignifikáns és klinikailag látható javulást mutatott, szemben a placebóval kezelt betegek 12% -ával (10/84). elsődleges végpont, a PASI válasz (Psoriasis terlet s súlyossági index) -75 (p th Az EADV koppenhágai (dániai) kongresszusait nem feltétlenül osztja meg vagy hagyja jóvá az Európai Bőrgyógyászati-Venereológiai Akadémia.

A LIBERATE-ról

Az OTEZLA®-ról

Az Apremilast egy orálisan szedett kismolekula, a foszfodiészteráz 4 (PDE4) inhibitor, amely intracellulárisan működik a gyulladáscsökkentő és gyulladáscsökkentő mediátorok hálózatának modulálásában. Az OTEZLA®-t 2015. január 16-án az Európai Bizottság (EK) két terápiás javallatra hagyta jóvá:

  • mérsékelt vagy súlyos krónikus plakkos pikkelysömör kezelésében felnőtt betegeknél sikertelenség, ellenjavallat vagy más szisztémás kezelések intoleranciája esetén, beleértve a ciklosporint, a metotrexátot vagy az UVA + psoralen fototerápiát (PUVA terápia),
  • önmagában vagy egy betegséget módosító antireuma gyógyszerrel (DMARD) kombinálva, aktív pszoriázisos ízületi gyulladás (RP) kezelésére javallt olyan felnőtt betegeknél, akiknél a korábbi DMARD-kezelés elégtelen választ vagy intoleranciát tapasztalt.