CHOLURSO - Ursodeoxycholic acid - Adagolás, Mellékhatások, Terhesség - Doctissimo
Ezt a gyógyszert általában a következőkre írják fel:
Jelzések + -
Elsődleges biliaris cholangitis.
Elsődleges szklerotizáló cholangitis.
Krónikus kolesztázis cisztás fibrózisban.
III. Progresszív familiáris intrahepatikus kolesztázis.
A terhesség tüneti kolesztázisa.
LPAC szindróma epeúti lithiasis (alacsony foszfolipidtartalmú kolethiasis).
Tüneti koleszterin biliaris lithiasis: nem sclero-atrophiás hólyagban, normál falú, tüneti, műtét ellenjavallt betegeknél.
Hogyan kell szedni + -
Elsődleges biliaris cholangitis: 13-15 mg/kg/nap.
Elsődleges szklerotizáló cholangitis: 15-20 mg/kg/nap. Ne lépje túl a 20 mg/kg/nap dózist.
Krónikus kolesztázis cisztás fibrózisban: 20-30 mg/kg/nap.
Genetikai kolesztázok: 20-30 mg/kg/nap.
A kezdeti dózis nagysága 13-15 mg/kg/nap. Javasoljuk az adag fokozatos fokozatos emelését az optimális dózis elérése érdekében 4-8 hét kezelés után, anélkül, hogy túllépnék a napi 20 mg/kg dózist primer szklerotizáló cholangitis esetén (lásd 4.4 pont).
A terhesség tüneti kolesztázisa
10-20 mg/kg/nap folyamatos kezelésként a szülésig. A terhesség kolesztázisában a maximális napi adag nem haladhatja meg az 1000 mg/nap értéket, 2 adagra osztva, reggel és este, étkezés közben.
Koleszterin biliaris lithiasis
Az ajánlott adag 5-10 mg/kg/nap, a beteg testsúlyától függően.
A kezelést ajánlott vagy egy adagban beadni este, vagy két adagban, reggel és este.
Lehetséges mellékhatások + -
- Pépes széklet
- Hasmenés
- Fájdalom a jobb hypochondriumban
- Meszes epekövek
- A májcirrhosis dekompenzációja
- Urticaria
Az alábbiakban felsoroljuk a mellékhatásokat, szervosztályok és gyakoriság szerint. A gyakoriságot nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 és www.ansm.sante.fr.
Ellenjavallatok + -
- Túlérzékenységi ursodeoxicholsav
- Akut kolecisztitisz
- Angiocholitis
- Az epeutak elzáródása
- Sclero-atrophiás epehólyag
- 6 év alatti gyermek
Ezt a gyógyszert a következő esetekben nem szabad alkalmazni:
Az epeutak elzáródása,
Sclero-atrophiás epehólyag,
A készítmény hatóanyagával vagy az Összetétel részben felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
A használatra vonatkozó óvintézkedések + -
Egy klinikai vizsgálatban a magas dózisú UDCA (28-30 mg/kg/nap) a placebóhoz képest magasabb halmozott kezelési kudarcok (halál, transzplantáció, visszér, cirrhosis) kockázatához vezetett fejlett szklerotizáló cholangitisben szenvedő betegeknél. Ilyen hibákat alacsonyabb dózisoknál nem figyeltek meg. Ezért nem szabad túllépni a maximálisan ajánlott 20 mg/kg/nap dózist.
A kolesztiramin egyidejű alkalmazása a viszketés kezelésére legalább 4 órás intervallumot kell betartani a kolesztiramin és az ursodeoxikolsav bevétele között (lásd az Interakciók más gyógyszerekkel és más interakciók című részt.).
A kezelés első 3 hónapjában a májfunkciós teszteket (ASAT, ALAT, Gamma GT) 4 hetente, majd 3 havonta ellenőrizni kell. A válaszadó és a nem válaszadó betegek azonosítása mellett ez a monitorozás lehetővé teszi a májfunkció lehetséges romlásának korai felismerését, különösen a betegség előrehaladott stádiumában kezelésre kerülő primer epeúti cholangitisben szenvedő betegeknél.