Ciqorin, lágy kapszulák Prospect ciclosporinum
Ciqorin indikációk, lágy kapszulák:
A Ciqorin immunszuppresszív gyógyszer. Elnyomja az immunrendszert és csökkenti a gyulladást.
A ciklosporint az újonnan átültetett szervek, például a máj, a vesék, a szív, a tüdő, a hasnyálmirigy vagy a csontvelő kilökődésének megakadályozására használják.
A Ciqorint súlyos pikkelysömör, a nephroticus szindróma egyes formái miatti vesebetegségek, súlyos rheumatoid arthritis és súlyos ekcéma (atópiás dermatitis) kezelésére is alkalmazzák.
Ellenjavallatok:
Ciqorin, lágy kapszulák beadása:
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Ciqorin napi adagját mindig két adagban kell bevenni, reggel és este. Az adagot állapota és súlya határozza meg. Lehet, hogy vérvizsgálatot végez, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a megfelelő adagot szedi-e.
A kapszulákat egészben, kevés folyadékkal kell lenyelni. Ne vegye be a gyógyszert grapefruitlével (lásd 2. pont). A gyógyszert étellel vagy anélkül is beveheti.
Szervátültetés: Az adag egyedi. Fontos, hogy gondosan kövesse orvosának ajánlásait.
Csontvelő-átültetés: Az adag egyedi. Fontos, hogy gondosan kövesse orvosának ajánlásait.
Nefrotikus szindróma (vesebetegség): Felnőttek számára az ajánlott kezdeti orális adag napi 5 mg/testtömeg-kg, 2 adagra osztva, gyermekek számára pedig napi 6 mg/testtömeg-kg, 2 adagra elosztva. A ciklosporin szintjét rendszeresen ellenőrizni kell. Csökkent vesefunkciójú betegeknél a kezdő adag nem haladhatja meg a napi 2,5 mg/testtömeg-kilogramm értéket.
Rheumatoid arthritis: Az ajánlott kezdő adag napi 2,5-5 mg/testtömeg-kg, 2 adagra osztva. A maximális terápiás hatás érdekében ciklosporin-kezelésre 12 hétig lehet szükség.
Psoriasis: Az ajánlott kezdeti orális adag napi 2,5 mg/testtömeg-kg, 2 adagra osztva. 1 hónap elteltével a napi adag fokozatosan emelhető, maximum 5 mg/testtömeg-kg-ra. A fenntartó kezelés során az adagot egyénileg a legalacsonyabb szintre kell beállítani, klinikai hatékonysággal.
Atópiás dermatitis: Ennek az állapotnak a kezelését egyedileg kell beállítani, mert a betegség nagyban változik. Az ajánlott adag 2,5 - 5 mg/testtömeg-kilogramm/nap, elosztva 2 orális adagra.
Idősek: Az adag módosítása nem szükséges. Beszéljen orvosával.
Gyermekek és serdülők: Gyermekekkel és serdülőkkel kapcsolatos tapasztalatok korlátozottak. Azonban a ciklosporint az ajánlott dózisban alkalmazták 1 évesnél fiatalabb gyermekeknél, különösebb problémák nélkül.
Ha az előírtnál több Ciqorin-t vett be
Ha véletlenül túl sok kapszulát vett be, azonnal beszéljen kezelőorvosával. Szüksége lehet orvosi ellátásra. Vigye magával a gyógyszercsomagot.
Ha elfelejtette bevenni a Ciqorin-t
Vegye be az adagot, amint eszébe jut, kivéve, ha már majdnem itt az ideje a következő adagnak. Ezután folytassa az adminisztrációt a meghatározott ütemterv szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Addig kell szednie a gyógyszert, amíg orvosa előírta. Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy először beszélne kezelőorvosával, mert ez növelheti az átültetett szerv kilökődésének valószínűségét, vagy állapota romolhat.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ciqorin összetétel, lágy kapszula:
- A készítmény hatóanyaga a ciklosporin.
Minden lágy kapszula 25 mg ciklosporint tartalmaz
Minden lágy kapszula 50 mg ciklosporint tartalmaz
Minden lágy kapszula 100 mg ciklosporint tartalmaz
- A kapszula egyéb összetevői: makrogol-glicerin-hidroxi-sztearát, glicerin-monolinolát, dietilén-glikol-monoetil-éter, vízmentes etanol és D, L-a-tokoferol.
- A kapszulahéj egyéb összetevői: (Ciqorin 25 mg és 50 mg) zselatin, 85% glicerin, 70% nem kristályosodó szorbit, glicin, titán-dioxid (E 171), sárga vas-oxid (E 172) és folyékony paraffin. (Ciqorin 100 mg) zselatin, 85% glicerin, 70% nem kristályosítható szorbit, glicin, titán-dioxid (E 171), barna vas-oxid (E 172) és folyékony paraffin.
- A jelölőtinta egyéb összetevői: sellak (E 904), propilén-glikol, ammónia, indigotin (E 132).
óvintézkedések:
A Ciqorint csak olyan orvosok írhatják fel, akik rendelkeznek tapasztalattal a szervátültetés, a dermatológia (bőrbetegség), a nephrológia (vesebetegség) vagy a reumatológia területén.
A Ciqorin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával
- ha más immunszuppresszánsokkal (pl. metotrexáttal) kezelik
- ha étrendje nagy mennyiségű káliumot tartalmaz, vagy káliumot tartalmazó gyógyszereket szed (beszéljen kezelőorvosával)
- ha a vérében alacsony a magnéziummennyiség
- ha felesleges húgysav van a vérben vagy a köszvényben (például vesebetegségben vagy bizonyos típusú ízületi gyulladásban szenved)
- ha túl sok zsír van a vérében
- ha a vese és/vagy a máj nem működik megfelelően
- ha magas a vérnyomása vagy magas vérnyomás miatt kezelik (kálium-megtakarító vizelethajtókkal, ACE-gátlókkal, angiotenzin II receptor antagonistákkal)
- ha oltani szándékozik
A Ciqorin-nal kezelt betegeknek kerülniük kell a túlzott és védtelen napozást.
A Ciqorin-nal kezelt betegek vérnyomását és veseműködését rendszeresen ellenőrizni kell. Rendszeres vérmintákat kell venni a ciklosporin és a vér lipidjeinek koncentrációjának és a máj működésének ellenőrzésére.
Bizonyos esetekben a ciklosprin alkalmazása összefügg a nyirokcsomók megduzzadásával és a daganatok, különösen a bőr megjelenésével. Orvosa rendszeresen konzultál Önnel, és elvégezhet néhány vizsgálatot.
A vérciklosporin szintjét is ellenőrizni kell, ha bizonyos gyógyszereket szed, vagy ha a másik gyógyszerrel történő kezelést abbahagyják.
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen gyógyszerrel akut kezeletlen fertőzése van. A ciklosporinnal történő kezelés során fennáll a fertőzések kialakulásának kockázata, amelyek némelyike súlyos is lehet. Ha látásproblémái, koordinációvesztése, esetlensége, memóriavesztése, nehézségei vannak a beszédben vagy a mások beszédének megértésében, valamint izomgyengesége van, ezek a progresszív multifokális leukoencephalopathiának nevezett agyfertőzés jelei és tünetei lehetnek. Amint rosszul érzi magát, azonnal beszéljen kezelőorvosával.
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha hányást és/vagy hasmenést tapasztal, mivel ez befolyásolja a gyógyszer felszívódását.
Jelentések szerint a ciklosporin növelheti a vérnyomást (az úgynevezett benignus koponyaűri magas vérnyomás).
Ha rosszul érzi magát, fülzaja, fejfájása van, vagy látási, egyensúlyi vagy memóriaproblémái vannak, forduljon orvosához.
Ha orvosa megváltoztatja az Ön által szedett ciklosporin kereskedelmi formáját, figyelemmel kíséri állapotát, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a megfelelő adagot használja-e, és bizonyos vérvizsgálatokat végezhet.
Javasoljuk a fogorvos rendszeres ellenőrzését.
figyelmeztetések:
Vezetés és gépek kezelése
A Ciqorin nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A Ciqorin azonban etanolt tartalmaz. Ha ez Önt érinti, tilos gépjárművet vezetni és gépeket kezelni.
A Ciqorin 14,7% alkoholt (etanolt) tartalmaz. Az 500 mg-os adag 797,5 mg etanolt tartalmaz, ami kb. 16 ml sörnek és 6,6 ml bornak felel meg. Ez káros azok számára, akikről ismert, hogy krónikus alkoholizmusban szenvednek. Ezt figyelembe kell venni terhes vagy szoptató nőknél, gyermekeknél és magas kockázatú csoportoknál is, például májbetegségben vagy epilepsziában szenvedő betegeknél.
A Ciqorin szorbitot tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Ciqorin, lágy kapszulák mellékhatásai:
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)
Fokozott vérzsírszint (pl. Koleszterin), remegés, fejfájás, beleértve a migrént, magas vérnyomás, vesebetegség, mellkasi fertőzések, húgyúti fertőzések és CMV (citomegalovírus) fertőzés.
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
A húgysav, a kálium megnövekedett vérszintje, a vér magnéziumszintjének csökkenése, bizsergés, szúrás vagy zsibbadás a bőrben (paresztézia), étvágytalanság, hányinger, hányás, gyomorfájdalom, hasmenés, ínygyulladás, májproblémák, túlzott szőrnövekedés, izomgörcsök vagy fájdalom, fáradtság, herpesz fertőzés, Candida fertőzés, szepszis, bőr- és bőrrák és túlzott fehérvérsejt-termelés.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
Vérszegénység, thrombocyta-kimerülés, neurológiai rendellenességek jelei (pl. Görcsök, zavartság, dezorientáció, alacsony reaktivitás, izgatottság, álmatlanság, homályos látás, vakság, részleges izombénulás, izomkoordináció hiánya, kóma), átmeneti kiütés bőr, vízvisszatartás, súlygyarapodás, rosszindulatú daganatok kialakulása.
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Kis erek rendellenességei, hemolitikus urémiás szindróma (akut veseelégtelenség és vérszegénység), menstruációs rendellenességek, mellnagyobbodás férfiaknál, megnövekedett vércukorszint, progresszív izomgyengeség, hasnyálmirigy-gyulladás, izomgyengeség, merevség vagy izomgörcsök.
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
A látóideg duzzanata, esetleges látásromlással, jóindulatú, magas koponyaűri feszültség (megnövekedett agyi nyomás) esetén.
Az immunrendszert elnyomó egyéb gyógyszerekhez hasonlóan a ciklosporin daganatokat vagy egyéb rosszindulatú daganatokat okozhat, különösen a bőrön. Emellett hajlamosabbá válhat a fertőzésekre, amelyek súlyosak lehetnek. Ha látásproblémái, koordinációvesztése, esetlensége, memóriavesztése, nehézségei vannak a beszédben vagy a mások beszédének megértésében, valamint izomgyengesége van, ezek a progresszív multifokális leukoencephalopathiának nevezett agyfertőzés jelei és tünetei lehetnek.
Néhány embernek súlyos májproblémái voltak, a szem vagy a bőr sárgulásával vagy anélkül.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatás.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:
A Ciqorin más gyógyszerekkel együtt Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereit.
A következő gyógyszerek csökkentik a Ciqorin hatását: Barbiturátok, karbamazepin, oxkarbazepin, fenitoin, fenobarbitál, primidon (epilepszia kezelésére), nafcillin, rifampicin, griseofulvin, szulfadiazin, trimetoprim és szulfadimidin (antibiotikum); oktreotid (bizonyos hormonok felszabadulását korlátozó gyógyszer); probukol (magas koleszterinszint kezelésére), orlisztát (elhízás kezelésére), troglitazon (II. típusú cukorbetegség kezelésére), tiklopidin (véralvadás gátlására), metamizol (fájdalomcsillapító), Hypericum perforatum (orbáncfű); szulfinpirazon (köszvény kezelésére), terbinafin (gombaellenes gyógyszer); bozentán (a tüdő artériáiban magas vérnyomás kezelésére).
A következő gyógyszerek fokozzák a Ciqorin hatását: Makrolid antibiotikumok, például eritromicin, doxiciklin, josamicin, roxitromicin, prisztinamicin, azitromicin és klaritromicin (antibiotikumok); ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, vorikonazol (gombaellenes szerek); diltiazem, nikardipin, verapamil (magas vérnyomás és szívbetegség kezelésére); metoklopramid (hányinger kezelésére); szájon át szedhető fogamzásgátló; danazol (fájdalmas menstruációval megnyilvánuló betegség esetén), bromokriptin (meddőség és Parkinson-kór kezelésére), metilprednizolon nagy dózisokban (gyulladáscsökkentő); allopurinol (ízületi gyulladás kezelésére), amiodaron, propafenon (szívritmuszavar kezelésére); klorokin (maláriaellenes); proteázgátlók (HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák); kolinsav és származékai (a máj által termelt epesavak); imatinib (a rák egyes formáinak kezelésére); kolchicin (köszvény kezelésére); nefazodon (antidepresszáns).
A Ciqorin fokozhatja a következő gyógyszerek hatását: Diclofenac (reumás fájdalom kezelésére), digoxin (szabálytalan szívverés - szívritmuszavar kezelésére), kolchicin (ízületi gyulladás kezelésére), lovasztatin, pravasztatin, szimvasztatin, atorvastatin (koleszterin kezelésére); prednizolon; nifedipin, lerkanidipin és aliszkiren (magas vérnyomás és szívbetegség kezelésére); etopozid (rákellenes gyógyszer); repaglinid (cukorbetegség ellen).
Egyéb gyógyszerek, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a Ciqorinnal: aminoglikozidok (például gentamicin és tobramicin), ciprofloxacin, vankomicin (antibiotikum); amfotericin B (gombaellenes); szulfametoxazol (húgyúti fertőzés esetén), nem szteroid gyulladáscsökkentők (reumás fájdalom esetén) melfalán (citosztatikus); takrolimusz, everolimusz és szirolimusz (immunszuppresszánsok); gyomorfekély kezelésére alkalmazott gyógyszerek (például cimetidin, ranitidin); metotrexát (daganatok, súlyos pikkelysömör és rheumatoid arthritis kezelésére szolgál); káliumtartalmú gyógyszerek (orvosa tudni fogja, hogy mik ezek).
A vakcinák kevésbé hatékonyak lehetnek a Ciqorin-kezelés alatt.
Ciqorin egyidejű bevétele étellel és itallal
• A Ciqorin étellel vagy anélkül is bevehető.
• Kerülni kell a grapefruit levet, mivel fokozhatja a Ciqorin hatását.
Ciqorin, lágy kapszula alkalmazása terhesség/szoptatás alatt:
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Feladat
Ha Ön terhes, terhességet tervez vagy teherbe esik a Ciqorin-kezelés alatt, haladéktalanul tájékoztassa erről orvosát. A Ciqorin terhesség alatt nem alkalmazható, amíg nem beszélt orvosával.
szoptatás
A Ciqorin nem alkalmazható szoptatás alatt.
Csomagolás bemutatása:
A Ciqorin 25 mg lágy kapszula puha, átlátszatlan, sárga, ovális alakú zselatin kapszula, amely olajos, színtelen vagy világossárga olajos folyadékot tartalmaz, az IVAX "homokóra" és "25" logóval ellátva.
Hozzávetőleges méretek: 12,2 x 7,6 mm.
A Ciqorin 50 mg lágy kapszula puha, átlátszatlan, sárga-okkás zselatin kapszula, amely olajos, színtelen vagy világossárga olajos folyadékot tartalmaz, az IVAX logóval, a homokóra táblával és az "50" felirattal.
Hozzávetőleges méretek: 20,7 x 7,8 mm.
Ciqorin 100 mg lágy kapszula lágy, átlátszatlan, barna zselatin kapszula, amely olajos, színtelen vagy halványsárga olajos folyadékot tartalmaz, az IVAX logóval, „homokóra” és „100” felirattal.
Hozzávetőleges méretek: 24,7 x 9,9 mm.
A kapszulák 20, 30, 50, 50x1, 60, 60x1, 90 és 100 lágy kapszulát tartalmazó OPA/Al/PVC-alumínium buborékfóliákkal vannak ellátva.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.