COPAXONE 40 mgml X 12 SOL INJ
Ezt a terméket NEM lehet online vásárolni.
A terméket online lefoglalhatja, később személyesen veheti át a gyógyszertárból
SZAKMAI FARMALIN.
Leírás
Jellemzők
Vélemények
Ár figyelmeztetés
Leírás
Ebben a betegtájékoztatóban megtalálhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Copaxone és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Copaxone alkalmazása előtt
3. Hogyan kell használni a Copaxone-t
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Copaxone-t tárolni?
Copaxone, oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Az alkalmazás módja: szubkután
Egy milliliter oldatos injekció 18 mg glatiramer bázist tartalmaz 20 mg glatiramer-acetát formájában.
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A COPAXONE MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Minden Copaxone előretöltött fecskendő 20 mg glatiramer-acetátot (hatóanyag) és segédanyagokat tartalmaz: mannit, injekcióhoz való víz.
A glatiramer-acetát egy szintetikus polipeptid ecetsója, amely négy természetes aminosavat (L-glutaminsavat, L-alanint, L-tirozint és L-lizint) tartalmaz. Immunmoduláló szer.
Doboz 28 db PVC buborékfóliával, átlátszó üveg előretöltött fecskendővel, rögzített tűvel, amely egy milliliter injekciós oldatot tartalmaz.
A Copaxone javallt a sclerosis multiplex (SM) rohamainak csökkentésére, amely betegség Ön szenved.
Feltételezzük, hogy az SM tüneteit a szervezet immunrendszerének hiánya okozza. Ez gyulladást okoz az agyban és a gerincben.
A Copaxone olyan gyógyszer, amely megváltoztatja a szervezet immunrendszerének működését.
A Copaxone nem befolyásolja az SM-rohamok időtartamát vagy súlyosságát.
2. AMIT TUDNIVALÓK A COPAXONE HASZNÁLATA ELŐTT
- ha allergiás (olyan reakciói voltak, mint kiütés vagy nehézlégzés) a glatiramer-acetátra vagy a mannitra.
Ha nem kapta meg az injekció beadásának módját. Ha 18 évesnél fiatalabb. Ha Ön terhes.
A Copaxone-kezelés alatt alkalmazandó különleges óvintézkedések:
Ha vese- vagy szív- és érrendszeri betegségben szenved, rendszeres vizsgálatokra vagy szűrésekre lehet szüksége. Kérje orvosának tanácsát.
Speciális betegcsoportok
A Copaxone-t nem vizsgálták kifejezetten időseknél.
Általában bármilyen gyógyszer használata előtt kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.
A Copaxone terhesség alatt ellenjavallt.
Általában bármilyen gyógyszer használata előtt kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.
Az anyatejbe történő kiválasztódásra vonatkozó adatok hiányában a Copaxone nem ajánlott szoptatás alatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásokat nem vizsgálták.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A COPAXONE-T
Az ajánlott napi adag felnőtteknek 20 mg glatiramer-acetát (előretöltött fecskendő, 1 ml oldatos injekcióval), amelyet szubkután adnak be. Nagyon fontos az elkészített oldat helyes beadása:
- A szubkután szövetben csak a bőr alatt (lásd alább a "Használati utasításokat").
- Az orvos által megadott dózisokban és időintervallumokban. Ne változtassa meg ezeket anélkül, hogy először kérné orvosát.
- Minden előretöltött fecskendő csak egyszer használható.
- Az előretöltött fecskendő tartalmát nem szabad keverni vagy más gyógyszerekkel együtt adni.
A Copaxone első használatakor orvos vagy nővér megfelelően kiképzi és felügyeli. Veled lesznek, amíg beadod az injekciót, és utána még egy fél órával, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nincsenek komplikációk.
Az előretöltött fecskendőt csak egyszer használja.
A használt fecskendőket és egyéb, a szokásos háztartási hulladékkal együtt maradt anyagokat ne dobja ki, hanem szúrásálló tartályban kell kezelni, az orvos vagy a nővér ajánlása szerint.
Minden nap válasszon másik injekciózási helyet, hogy csökkentse az irritáció vagy a fájdalom esélyét az injekció beadásának helyén.
Használati útmutató
A Copaxone használata előtt figyelmesen olvassa el ezeket az utasításokat.
- Az injekció beadása előtt győződjön meg arról, hogy minden megvan:
- buborékfólia előretöltött fecskendővel oldatos injekcióhoz
- speciális tartály használt fecskendők és tűk számára.
- Csak vegye ki a dobozból egy buborékfóliát az előretöltött fecskendővel. A többi buborékfóliát hűtőszekrényben tárolja.
- Alaposan mosson kezet szappannal és vízzel.
- Hagyja a buborékfóliát az előretöltött fecskendővel szobahőmérsékleten legalább 20 percig, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az injekciós oldat hőmérséklete megegyezik-e a helyiség hőmérsékletével.
- Vizuálisan ellenőrizze az injekciós oldatot, és ha részecskéket tartalmaz, dobja ki az előretöltött fecskendőt, és ismételje meg a már bemutatott lépéseket egy másik előretöltött fecskendővel.
- Válassza ki az injekció beadásának helyét az 1. ábrán látható diagramok segítségével. 7 területen adhatja be a karját, a combját, a fenekét és a hasát.
Minden nap válasszon másik injekciózási helyet, csökkentve az irritáció vagy a fájdalom esélyét az alkalmazás helyén. Minden területen több injekció beadási helye lehet.
Változtassa meg az injekció beadásának helyét ugyanazon a területen. Ne használja mindig ugyanazt a helyet.
Kérjük, vegye figyelembe: ne adjon injekciót fájdalmas, elszíneződött, göbös vagy duzzadt területekre.
Javasoljuk, hogy fogadjon el egy olyan programot az injekció beadásának helyének megváltoztatásához, amelyet valahol fel kell jegyeznie. Egyes használható területeket (például a kar hátsó részét) nehéz lehet megközelíteni, és szükség lehet másra, aki beadja Önt.
- Távolítsa el az előretöltött fecskendőt a buborékfóliából úgy, hogy először eltávolítja a védőpapírt.
- Az írott kéz segítségével tartsa az előretöltött fecskendőt, miközben a ceruzát tartja. Távolítsa el a tűvédőt.
- Óvatosan fogja meg a hüvelykujj és a mutatóujj közötti bőrt (2. ábra).
- Helyezze a tűt a bőrbe (3. ábra). Adja be a gyógyszert úgy, hogy folyamatosan nyomja a dugattyút, amíg a fecskendő tartalma teljesen ki nem ürül.
- Azonnal távolítsa el a fecskendőt és a tűt.
- Dobja el a fecskendőt és minden egyéb, a speciális tartályban maradt anyagot.
Ha úgy érzi, hogy a Copaxone hatása túl erős vagy túl kicsi, beszéljen kezelőorvosával.
Ha az előírtnál több Copaxone-t vett be, azonnal szóljon kezelőorvosának.
Ha elfelejtette időben alkalmazni a Copaxone-t
A lehető leghamarabb vegye be az adagot, de soha ne vegyen be kétszeres adagot ugyanazon a napon az elfelejtett adag pótlására. A következő adagot 24 óra múlva vegye be.
Ne hagyja abba a Copaxone szedését anélkül, hogy orvosával beszélne.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
A Copaxone mellékhatásokat okozhat.
Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a szedését, és azonnal szóljon orvosának, vagy menjen a legközelebbi kórházi osztályra:
- bőrkiütés (vörös foltok vagy csalánkiütés)
- a szemhéjak, az arc vagy az ajkak ödémája (duzzanata)
- hirtelen zihálás (légzési súly)
- rohamok (epilepsziás rohamok)
Mindezek a mellékhatások nagyon súlyosak. Ha előfordulnak, ez azt jelenti, hogy súlyos allergiás reakciót szenvedett a Copaxone-ra. Szüksége lehet orvosi felügyeletre vagy sürgős kórházi kezelésre.
Ezek a nagyon súlyos mellékhatások ritkák.
A Copaxone injekció beadása után ritkán a következő tünetek közül egyet vagy többet tapasztalhat:
- vörösség a mellkason vagy az arcon
- mellkasi szorítás
- felgyorsult szívverés (palpitáció)
Ezek a tünetek általában nem okoznak problémát, és fél óra alatt eltűnnek. Ha fél óránál tovább tart, akkor komoly mellékhatások jelentkezhetnek. Szüksége lehet sürgősségi orvosi felügyeletre. Azonnal szóljon orvosának, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára.
A súlyos mellékhatások ritkák.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli:
- izomfeszültség érzése
- fájdalom, bőrpír, duzzanat, ödéma vagy gyulladás az injekció beadásának helyén
Ezek a Copaxone enyhe mellékhatásai. Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók gyakoriak és általában fokozatosan eltűnnek.
Bizonyos MS kezelések befolyásolhatják a leukociták számát és más anyagok koncentrációját a szervezetben. Orvosa felkérheti Önt, hogy vérvizsgálattal ellenőrizze őket. Ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, azonnal értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A KÁPAXONT TÁROLNI?
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza. 2-8oC közötti hőmérsékleten, eredeti csomagolásban tárolandó. Legfeljebb 7 napig a termék 15-25 ° C-on, eredeti csomagolásban tárolható.
Tartsa távol gyermekektől.
TEVA Pharmaceutical Industries Ltd., Izrael
A forgalomba hozatali engedély jogosultja