EPITOMAX 25MG KAPSZULA 28 adagolás és mellékhatások Santé Magazine
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Terápiás osztály
Laboratórium
Mérték
Eladási ár: 4,19 € Visszatérítési arány:%
használat
Terápiás javallatok
Monoterápiaként felnőttek, serdülők és 6 év feletti gyermekek részleges epilepsziában másodlagos generalizációval vagy anélkül, vagy generalizált tonikus-klónikus rohamokban.
Más antiepileptikumokkal kombinálva 2 éves kortól gyermekek, serdülők és felnőttek részleges epilepsziában másodlagos generalizációval vagy anélkül, vagy generalizált tonikus-klónikus rohamokban, valamint Lennox-Gastaut szindrómával járó rohamok kezelésében.
A topiramát felnőtteknél a migrén megelőző kezelésére javallt, a lehetséges kezelési alternatívák gondos értékelése után. A topiramát nem javallt rohamok kezelésére.
Adagolás és alkalmazás módja
Javasoljuk, hogy a kezelést alacsony dózissal kezdje, majd növelje a dózist a hatékony dózisig. Az adagolást és az adag emelését a klinikai válasznak kell vezérelnie.
A plazmakoncentrációk monitorozása az EPITOMAX kezelés optimalizálása érdekében nem szükséges. Ritka esetekben a topiramát fenitoinhoz történő hozzáadása szükségessé teheti a fenitoin adagjának módosítását az optimális klinikai válasz elérése érdekében. A fenitoin és a karbamazepin hozzáadása vagy visszavonása az EPITOMAX kombinációval történő kezeléshez szükségessé teheti az EPITOMAX dózisának módosítását.
Azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében görcsroham vagy epilepszia szerepel, vagy anélkül, az epilepszia elleni gyógyszereket (AED), beleértve a topiramátot is, fokozatosan fel kell függeszteni, hogy minimalizálják a rohamok lehetséges kockázatát vagy a rohamok gyakoribb előfordulását. Klinikai vizsgálatokban a napi dózisokat heti 50-100 mg-os lépésekben csökkentették epilepsziás felnőtteknél, és 25-50 mg-mal azoknál a felnőtteknél, akik topiramátot kaptak napi 100 mg-os dózisban a migrén megelőző kezelésében. Gyermekeken végzett klinikai vizsgálatok során a topiramátot fokozatosan, 2-8 héten keresztül kivonták.
Epilepszia - monoterápiás kezelés
Tábornok
A topiramát monoterápiával történő egyidejű AED-ek leállításakor figyelembe kell venni a leállítás hatását a rohamkontrollra. A toleráns problémák kivételével, amelyek a kapcsolódó AED-ek hirtelen abbahagyását igénylik, a kapcsolódó AED-k fokozatos csökkentése ajánlott, kéthetente az adag kb. Egyharmada sebességgel.
Az enzim-indukáló gyógyszerek leállításakor a topiramát koncentrációja megnő. Szükség lehet az EPITOMAX (topiramát) adagjának csökkentésére, ha klinikailag indokolt.
Az adagot és az adag módosítását a klinikai válasznak kell vezérelnie. A kezelést este 25 mg-mal kell kezdeni 1 hétig. Ezután az adagot 25 vagy 50 mg/nap-kal kell növelni, 1 vagy 2 hetes lépésekben, 2 részre osztva. Ha a beteg nem tudja elviselni az adag növelését, kisebb emelés vagy hosszabb lépés alkalmazható.
A topiramát monoterápiás kezelésének ajánlott kezdő dózisa felnőtteknél 100 mg/nap - 200 mg/nap, két adagra osztva. A maximális ajánlott napi adag 500 mg/nap, két adagra osztva. Néhány refrakter epilepsziában szenvedő beteg monoterápiaként napi 1000 mg topiramát dózist tolerált. Ezek az adagolási ajánlások minden felnőttre vonatkoznak, ideértve az időseket is, a vesekárosodás hiányában.
Gyermekpopuláció (6 év feletti gyermekek)
A gyermekek adagját és dózisának beállítását a klinikai válasznak kell vezérelnie. A 6 évesnél idősebb gyermekek kezelését az első héten este 0,5–1 mg/kg-mal kell kezdeni. A dózist ezután 0,5-1 mg/kg/nap lépésekben emelik, két adagban adagolva, 1-2 hetes lépésekben. Ha a gyermek nem tudja elviselni az adag növelését, kisebb emelések vagy hosszabb lépések alkalmazhatók.
A topiramát monoterápia ajánlott kezdő dózisa 6 évesnél idősebb gyermekeknél 100 mg/nap a klinikai válasz alapján (kb. 2,0 mg/kg/nap 6 éves 16 éves gyermekeknél).
Az epilepszia kezelése más antiepileptikumokkal kombinálva (parciális epilepszia generalizációval vagy anélkül, generalizált tonikus-klónikus rohamok vagy Lennox-Gastaut-szindrómához társuló rohamok)
A kezelést 1 hétig, este 25-50 mg-mal kell kezdeni. Beszámoltak az alacsonyabb kezdő dózisok alkalmazásáról, de ezeket nem vizsgálták szisztematikusan. Ennek megfelelően egy vagy két hétenkénti lépésekben az adagot 25-50 mg/nap lépésekben növeljük, és 2 részre osztva adjuk be. A hatékony dózis egyes betegeknél naponta egyszer érhető el.
Klinikai vizsgálatokban más antiepileptikumokkal kombinálva a 200 mg-os dózis volt a legalacsonyabb hatásos dózis. A szokásos napi adag 200-400 mg/nap, két részre osztva.
Ezek az adagolási javaslatok minden felnőttre vonatkoznak, ideértve az időseket is, vesekárosodás hiányában (lásd a 4.2 pontot) Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).
Gyermekpopuláció (2 éves és idősebb gyermekek)
Az EPITOMAX (topiramát) ajánlott teljes napi dózisa más antiepileptikumokkal kombinálva körülbelül 5–9 mg/kg/nap, két részre osztva. A kezelést az első héten este 25 mg-mal (vagy annál kevesebb, 1-3 mg/kg/nap tartományban) kell elkezdeni. Ezután a dózist 1-2 hétenként, 1-3 mg/kg/nap lépésekben (2 osztott dózisban adagolva) kell növelni a klinikailag optimális dózis elérése érdekében.
Napi 30 mg/kg/nap dózisokat vizsgáltak, és általában jól tolerálták őket.
A topiramát ajánlott napi teljes adagja a migrén megelőző kezelésére 100 mg/nap, két részre osztva. Az adag módosítását 25 mg-mal kell kezdeni este 1 hétig. A dózist ezután 25 mg/nap lépésekben emeljük, 1 hétenként adva. Ha a beteg nem tudja elviselni az adag növelését, hosszabb emeléseket lehet alkalmazni.
Néhány beteg klinikai javulást mutathat napi 50 mg/nap dózissal. A betegek összesen napi 200 mg-os dózist kaptak. Ez az adag alkalmazható néhány betegnél, azonban a mellékhatások fokozott előfordulása miatt óvatosság szükséges.