COUMADINE 2 mg tab sec - VIDAL


Referencia dokumentumok 1

SZINTÉZIS

színezőanyag (segédanyag): vasvörös oxid

coumadine

EEN küszöbadag nélkül: laktóz-monohidrát

Tárolási feltételek: Felbontás előtt: Forgalmazzák

ALAKOK és BEMUTATÁSOK

FOGALMAZÁS

Ismert hatású segédanyag: laktóz.

JELZÉSEK

ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁSI MÓDSZER

Ez a tartalom korlátozott hozzáférésű: kattints ide a további információkért

ELLENJAVALLATOK

Ez a tartalom korlátozott hozzáférésű: kattints ide a további információkért

FIGYELMEZTETÉSEK ÉS HASZNÁLATI ÓVINTÉZKEDÉSEK

Mielőtt eldöntené a VKA kezelés megkezdését, különös figyelmet kell fordítani a beteg kognitív funkcióira, valamint a pszichológiai és társadalmi kontextusra, a kezeléshez kapcsolódó korlátozások miatt.

A vérzés kockázata az AVK kezelés fő kockázata.

A trombózis kockázatát nem megfelelő kezelés esetén (adagolás alatt) szintén figyelembe kell venni.

Javasoljuk a betegnek történő átadást, valamint a VKA-kezeléshez rendelkezésre bocsátott információk és nyomon követési füzetek használatát.

A több napos késés miatt a VKA nem sürgősségi ellátás.

A vérzéses balesetek kockázata a kezelés első hónapjaiban a legnagyobb. A megfigyelésnek ezért ebben az időszakban különösen szigorúnak kell lennie, különösen akkor, ha egy kórházi beteg hazatér.

Az antikoaguláns kezelés során vérzés esetén túladagolást kell keresni INR elvégzésével (lásd Túladagolás).

Túladagolás hiányában meg kell keresni a vérzés eredetét, és ha lehetséges, kezelni. Ezenkívül egy átmeneti terápiás alkalmazkodást is megvitatnak az indikációtól és a helyzettől függően.

Az ágyéki szúrást meg kell vitatni, figyelembe véve az intraspinalis vérzés kockázatát. Lehetőség szerint el kell halasztani. Ez egy invazív cselekvés, amely indokolja az AVK-kezelés relével történő leállítását, ha szükséges, heparinnal, vagy akár az AVK-kezelés vészhelyzetben történő semlegesítését (lásd alább: Műtét vagy invazív orvosi eljárások az AVK alatt).

Az antikoaguláns kezelés során kerülje az intramuszkuláris injekciókat, amelyek haematomákat okozhatnak.

Alacsony dózisú AVK-aszpirin kombináció: azoknál a betegeknél, akiknél az AVK indikációja van, és akiknek megerősített artériás patológia miatt alacsony dózisú aszpirinre van szükségük (75-100 mg), az alacsony dózisú AVK-aszpirin kombinációnak a tromboembóliás egyéni elemzésen kell alapulnia vérzéses kockázatok.

A terhesség alatti coumadin-expozíció növeli a súlyos születési rendellenességek (embriopathia és fetotoxicitás), a magzati és/vagy újszülöttkori vérzések kockázatát, valamint fokozza a spontán abortusz és a magzat halálának kockázatát.

Ezért a fogamzóképes nőket teljes körűen tájékoztatni kell a terhesség alatti expozíció kockázatairól, a hatékony fogamzásgátlás alkalmazásának szükségességéről a kezelés alatt és a terhességi terv előrejelzésére, amely lehetővé teszi a közvetítést egy biztonságosabb terápiás alternatívával (lásd Termékenység/Terhesség/Szoptatás).

Terhes nőknél a warfarin felírása ellenjavallt, kivételes esetek kivételével (lásd Ellenjavallatok, Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések: Mechanikus szívszeleppel rendelkező terhes nőknél történő alkalmazás, Termékenység/Terhesség/Szoptatás).

Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. Galaktóz intoleranciában, Lapp laktázhiányban vagy glükóz- vagy galaktóz malabszorpciós szindrómában (ritka örökletes betegségek) szenvedő betegeknél nem ajánlott a használata.

A használatra vonatkozó óvintézkedések:
Időseknél és nagyon időseknél magas a vérzés kockázata. Ezenkívül a K-vitamin-ellenes kezelés megkezdését, valamint a kezelés folytatását csak az előny/kockázat arány alapos értékelése után szabad elvégezni. A kezelési döntés és annak nyomon követése során különösen figyelembe kell venni a szakterülettel kapcsolatos sajátos kockázatokat:

  • a társult patológiák és terápiás kombinációk gyakorisága;
  • a vérzéses balesetek gyakorisága és súlyossága, különös tekintettel az esések kockázatára;
  • a kognitív funkciók károsodásának kockázata, ami tévedés kockázatához vezet.