Cukorbetegség kezelése Hetente egyszer elegendő
Reisdorf, Simone
A GLP-1 receptor agonista dulaglutid felezési ideje négy-öt nap. Ez azt jelenti, hogy csak hetente egyszer kell alkalmazni, ami jelentősen leegyszerűsíti a cukorbetegek kezelését.
A dulaglutidot 2014 novemberében hagyták jóvá a glikémiás kontroll javítására a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél. Az új GLP-1 receptor agonista felezési ideje négy-öt nap, ezért csak hetente egyszer kell szubkután beadni.
A dulaglutid (Trulicity ®) egy rekombináns GLP-1-Fc fúziós fehérje, és egyszeri beadásakor egész héten át GLP-1 receptor agonistaként működik. Más antidiabetikus szerek, beleértve az inzulint, kombinációs partnerként hagyták jóvá, dulaglutid dózisa hetente egyszer 1,5 mg. 75 éves és idősebb betegek esetében csak 0,75 mg beadása mérlegelhető. Ezenkívül a metformin intoleranciában szenvedő betegek egyedüli terápiájaként a dulaglutid alkalmazható. Itt hetente egyszer 0,75 mg ajánlott.
Prof. Dr. med. Michael Nauck, a bad Lauterberg diabetológusa az új készítmény néhány előnyét megemlítette egy sajtótájékoztatón, amelyet Lilly támogatott a Német Diabetes Társaság őszi konferenciáján: „A hosszú felezési idő csak heti egyszeri injekciót tesz lehetővé - például mindig ugyanazon a napon. kedvenc tévéműsor előtt. Az alkalmazás független a napszaktól, az étkezéstől, a testmozgástól és az aktuális vércukorszinttől. ”Ezenkívül a vesén keresztül történő elimináció aránya minimális, és az molekula alapos szerkezete az IgG4 alapján alacsony immunogenitást biztosít.
A dulaglutidot felhasználásra kész oldatként kínálják eldobható tollban, 0,75 mg vagy 1,5 mg anyagmennyiséggel. A gyógyszer egy gombnyomással szabadul fel; a tű el van rejtve az injekciós tollban, ezért a beteg számára nagyrészt láthatatlan. "Ez hasznos azoknak a betegeknek, akiknek nincs kifejezett tűfóbiájuk, de még mindig szkeptikusak az injekciós terápiában" - hangsúlyozta Susan Clever pszichológus Hamburgból. Prof. Dr. med. Baptist Gallwitz, a tübingeni diabetológus hozzátette: "Egy felhasználóbarát tanulmányban a megkérdezett betegek 99,1 százaléka úgy találta, hogy a toll könnyen használható, és 96,7 százaléka meg akarta tartani."
Öt vizsgálatban a dulaglutid felülmúlta a HbA1c csökkenését
Gallwitz bemutatta az AWARD-1-től -6-ig terjedő jóváhagyás szempontjából releváns III. Fázisú vizsgálatok adatait. Ami az elsődleges végpontot illeti, a HbA1c redukció, az 1,5 mg dulaglutid a hat vizsgálat közül ötben felülmúlta a megfelelő hatóanyag-összehasonlító anyagot, és egy vizsgálatban ekvivalens volt. A 0,75 mg dulaglutid négy vizsgálatban fölényt mutatott, egy másikban nem alacsonyabbrendűséget.
Az AWARD-2-ben a dulaglutidot és a glargin inzulint hasonlították össze, a háttérterápiát metformin és glimepirid. A HbA1c értéke az 1,5 mg dulaglutiddal összehasonlítva a glargin inzulinnal összehasonlítva 52 hét alatt 1,1 százalékkal, szemben 0,6 százalékkal. Az AWARD-5 vizsgálatban a betegeket metulin mellett dulaglutiddal kezelték, szemben a szitagliptinnel. Itt a HbA1c értéke 1,1 százalékkal csökkent, szemben 0,4 százalékkal 52 hét alatt 1,5 mg dulaglutiddal szemben a szitagliptinnel.
Az új anyag más GLP-1 receptor agonistákkal összehasonlítva is jól teljesített: 1,5 mg dulaglutid, szemben az AWARD-1 napi kétszeri exenatiddal, 1,5 hét alatt csökkentette a HbA1c értéket 26 héten belül Százalék. Az AWARD-6 esetében az 1,5 mg dulaglutid és az 1,8 mg liraglutid összehasonlítva átlagosan 1,42 százalékkal csökkentette a HbA1c értéket, szemben az 1,36 százalékkal 26 hét alatt; itt az 1,5 mg dulaglutid nem volt alacsonyabb az összehasonlítónál. Mindkét csoportban a betegek 68 százaléka elérte a megcélzott HbA1c értéket. A gyomor-bélrendszeri események ugyanolyan gyakran fordultak elő mindkét csoportban, 36 százalékkal; A tüneti hipoglikémiát némileg ritkábban figyelték meg dulaglutid alkalmazásakor, páciensenként és évente 0,1-nél, szemben 0,3-mal.
„Ha a vércukorszint nem megfelelő, a betegek 62 százaléka motivált a terápia váltására. 63 százaléka új lehetőségeket kér ”- mondta Nauck. A heti egyszeri dulaglutiddal végzett GLP-1 terápia megkezdése segíthet az elégtelen vércukorszint-szabályozású betegeknél abban, hogy a glükózszintjüket kontroll alatt tartsák.
Forrás: Sajtótájékoztató "Új lehetőség a GLP-1 terápia használatának megkezdéséhez", Lipcse, a DDG őszi konferenciájának részeként, szervező: Lilly