Cytotec Sok klinika kockázatos gyógyszereket használ a vajúdás kiváltására
Az ismert veszélyek ellenére
Sok orvos kockázatos szülészeti gyógyszereket használ
2020. február 12., 11:18 | dpa, nsa
Szülés kiváltása: Erre gyakran használják a gyomor gyógyszer Cytotec-et. (Forrás: Courtney Hale/Getty Images)
Súlyos mellékhatások ellenére: A németországi klinikák fele a Cytotec gyomorszert alkalmazza a vajúdás kiváltására, amelyet még a szülészet sem engedélyezett - és amelynek kockázata már régóta ismert.
Médiaértesülések szerint a szülészorvosok Németországban olyan kábítószert használnak a vajúdás kiváltására, amelyet nem engedélyeztek a szülészetben. Egyes esetekben ez súlyos komplikációkhoz vezethet az anya és a gyermek számára - ideértve a csecsemők halálát is - írja a "Süddeutsche Zeitung" és a Bayerischer Rundfunk.
A Német Nőgyógyászati és Szülészeti Társaság (DGGG) megerősítette, hogy a kockázatok ismertek, ha a Cytotec gyógyszert a gyógyszerhatóságok által jóváhagyott felhasználáson kívül írják fel. A felhasználást többek között az Egészségügyi Világszervezet (WHO) javasolja.
Az orvosok is használhatják a tablettát összehúzódások kiváltására
A Cytotec gyomorszernek engedélyezett Németországban. A terápiás szabadságuk részeként az orvosok is használhatják a tablettát a vajúdás kiváltására, ha ez nekik megfelelőnek tűnik, és a terhes nő előzetes beleegyezését adta. Sajtóértesülések szerint a német kórházak körülbelül fele használja a Cytotec-et - derült ki a Lübecki Egyetem korábban publikálatlan felméréséből.
Egyes esetekben súlyos agykárosodás következett be a gyógyszer beadása után a gyermek elégtelen oxigénellátása miatt. Ritka esetekben a nők méhe elszakad. Szakértői jelentések, esetjelentések és bírósági ítéletek szerint Németországban és Franciaországban több csecsemő meghalt.
A Szövetségi Kábítószer- és Orvostechnikai Intézet (BfArM) egyértelműen előnyben részesíti a jóváhagyott gyógyszerek alkalmazását a vonatkozó jóváhagyási feltételeknek megfelelően - mondta Maik Pommer szóvivő. Ennek oka, hogy rendelkezésre állnak adatok a hatékonyságról és az elviselhetőségről. Más alkalmazásoknál ez gyakran nem fordul elő. A hatóságok azonban nem tilthatják meg a szer használatát a szülészetben, mert az orvosok szabadon alkalmazhatják a terápiát.
A szövődmények ismert kockázata
A Cytotec-kel kapcsolatos kételyek nem új keletűek. Az akkori Searle gyártó, amely jelenleg a Pfizer gyártó része, húsz évvel ezelőtt figyelmeztette az orvosokat, hogy a kockázatok miatt ne használják a kábítószert a szülészeten. "A Cytotec terhes nőkön kívüli alkalmazása után jelentett súlyos nemkívánatos események közé tartozik az anya vagy a magzat halála, a méh túlzott ingerlése, a méh elszakadása vagy perforációja" - mondta egy levél. hogy a gyártó annak idején orvosokhoz intézett.
A "Süddeutscher Zeitung" és a Bayerischer Rundfunk szerint az amerikai FDA drogügynökség évek óta figyelmeztet a tabletták munkaerő-felszabadítására. Az ANSM francia egészségügyi hatóság több figyelmeztető levelet is közzétett. Ennek megfelelően a Cytotec pozitív kockázat-haszon aránya a születések kiváltására nem bizonyított.
Több tucat jelentés gyanús esetekről
Európai szinten a műszaki információk frissítését ajánlották a BfArM részvételével. Az értékelési folyamat során többször beszámoltak a méh repedéséről, amely minden esetben nem jóváhagyott alkalmazásokban fordult elő.
2019 októberének végéig a BfArM összesen 74 bejelentést kapott a Cytotec kapcsán feltételezett mellékhatásokról a munkaerő-indukció során - mondta Pommer. Köztük egy halál: Újszülött születése után négy nappal halt meg tüdővérzésben. Az anya Cytotec-et és egy másik készítményt (Misodel) kapott a vajúdás kiváltására.
A Cytotec alternatívái
Az orvosi személyzet azonban nem köteles bejelenteni az ilyen haláleseteket a gyógyszerekről szóló törvény rendelkezéseinek megfelelően. A számok ezért magasabbak is lehetnek, mint amiről a BfArM tud. A DGGG szerint vannak alternatívák a Cytotec-nek.
- Terápiás lehetőségek:Koraszülés - a jelek felismerése, a kockázatok elkerülése
- Az első jelek:A terhes nőknek tudniuk kell ezt a vajúdásról
- Még a terhesség előtt:Mit kell tennie a nőknek az egészséges baba érdekében?
Aki gyanítja a Cytotec kapcsán születési rendellenességet, az esetet az egészségbiztosító ellenőrizheti. Ezenkívül, ha gyanítják, hogy a mellékhatásról be lehet jelenteni a Nebenhaben.pei.de német felügyeleti hatóságot.
Fontos jegyzet: Az információk semmiképpen sem helyettesítik a képzett és elismert orvosok szakmai tanácsát vagy kezelését. A t-online tartalma nem használható és nem használható önálló diagnózis felállítására vagy a kezelések megkezdésére.