DAFALGAN - Paracetamol - Adagolás, Mellékhatások, Terhesség - Doctissimo
Ezt a gyógyszert általában a következőkre írják fel:
Jelzések + -
Enyhe vagy közepesen súlyos fájdalom és/vagy lázas állapotok tüneti kezelése.

Ez az előadás felnőtteknek és 27 kg-nál nagyobb gyermekeknek van fenntartva (kb. 8 éves kortól).
Hogyan kell szedni + -
Gyermekeknél feltétlenül tiszteletben kell tartani a gyermek súlyának megfelelően meghatározott adagokat, és ezért megfelelő kiszerelést kell választani. Tájékoztatásul megadjuk a súly szerinti hozzávetőleges életkorokat.
A paracetamol ajánlott napi adagja körülbelül 60 mg/kg/nap, 4 vagy 6 adagra osztva, azaz kb 15 mg/kg 6 óránként vagy 10 mg/kg 4 óránként.
Adagolás adagonként
Maximális napi adag
(kb. 8-13 éves)
500 mg
(1 kapszula)
2000 mg naponta
(4 kapszula)
41 kg - 50 kg
(kb. 12-15 éves)
500 mg
(1 kapszula)
Minimum 4 óra
3000 mg naponta
(6 kapszula)
(kb. 15 éves kortól)
500 mg - 1000 mg
(1-2 kapszula)
Minimum 4 óra
3000 mg naponta
(6 kapszula)
Gyermekek esetében a paracetamol teljes adagja nem haladhatja meg a 80 mg/kg/nap értéket (lásd a Túladagolás részt).
Adagolás adagonként
Maximális napi adag
500 mg - 1000 mg
(1-2 kapszula)
Minimum 4 óra
50 kg-nál nagyobb testsúlyú felnőtteknél (kb. 15 éves kortól) a szokásos adag 1-2 kapszula, 500 mg/adag, szükség esetén legalább 4 óra elteltével megújítható.
Általában nem szükséges meghaladni a napi 3 g paracetamolt vagy a napi 6 kapszulát.
Intenzívebb fájdalom esetén azonban a maximális adag napi 4 g-ig vagy napi 8 kapszuláig növelhető. Mindig tartsa be a 4 órás intervallumot a felvételek között.
Maximális ajánlott adagok: lásd a Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések részt.
Veseelégtelenség esetén, kivéve, ha orvosi tanácsot adnak, az alábbi táblázat szerint ajánlott csökkenteni az adagot és növelni a 2 adag közötti minimális intervallumot:
Kreatinin-clearance
500 mg 4 óránként
500 mg 6 óránként
500 mg 8 óránként
A paracetamol teljes adagja nem haladhatja meg a napi 3 g-ot.
Aktív vagy kompenzált krónikus májbetegségben szenvedő betegeknél, különösen hepatocelluláris elégtelenségben, krónikus alkoholizmusban, krónikus alultápláltságban (alacsony májglutation-készlet), Gilbert-szindrómában (nem hemolitikus családi sárgaság) és dehidrációban szenvedő betegeknél a paracetamol dózisa nem haladhatja meg a 3 g/nap értéket.
Különleges klinikai helyzetek
A lehető legalacsonyabb effektív napi adagot kell figyelembe venni, anélkül, hogy meghaladná a 60 mg/kg/nap értéket (anélkül, hogy meghaladná a 3 g/napot) a következő feltételek mellett:
50 kg alatti felnőttek,
Enyhe vagy közepesen súlyos májsejt-elégtelenség,
Gilbert-szindróma (nem hemolitikus családi sárgaság),
A kapszulákat úgy kell lenyelni, mint egy ital mellett (például: víz, tej, gyümölcslé).
A tabletta vagy kapszula bevétele ellenjavallt 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél, mert ez rossz útvonalhoz vezethet. Használjon másik alakot.
A szisztematikus bevitel segít megelőzni a fájdalmat vagy a láz lengését:
· Gyermekeknél rendszeresen el kell helyezni egymástól, beleértve az éjszakát is, lehetőleg 6 órát és legalább 4 órát;
Felnőtteknél legalább 4 órás különbséggel kell elhelyezni őket.
Lehetséges mellékhatások + -
- Túlérzékenységi reakció
- Anafilaxiás sokk
- Angioödéma
- A bőr erythema
- Allergiás urticaria
- Bőrkiütés
- Thrombocytopenia
Néhány túlérzékenységi reakció, például anafilaxiás sokk, hipotenzió (anafilaxia tüneteként), angioödéma, erythema, csalánkiütés, bőrkiütés számolt be. Előfordulásuk megköveteli a gyógyszer és a kapcsolódó gyógyszerek végleges abbahagyását.
Nagyon ritkán jelentettek súlyos bőrreakciókat (akut generalizált exanthemosus pustulosis, toxikus epidermális nekrolízis és Stevens-Johnson szindróma), amelyek a kezelés abbahagyását igénylik.
Trombocitopenia, leukopenia és neutropenia nagyon kivételes esetekről számoltak be.
Hasmenés, hasi fájdalom, megnövekedett májenzimszintek, emelkedett vagy csökkent INR esetekről számoltak be.
A feltételezett mellékhatások bejelentése
Fontos a feltételezett mellékhatások bejelentése a gyógyszer engedélyezése után. Ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos ellenőrzését. Az egészségügyi szakemberek a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti jelentéstételi rendszeren keresztül jelentik: Országos Gyógyszer- és Egészségügyi Termékek Biztonsági Ügynöksége (ANSM) és a Regionális Farmakovigilancia Központok hálózata - Weboldal: www.signalement-sante.gouv.fr.