Daptomycin bakteriális endocarditisben Régi antibiotikum
2006. augusztus 21., hétfő
Durham - Egy régi antibiotikum, amelyet több mint egy évtizeddel későbbre halasztottak az esetleges szövődmények miatt, egy klinikai vizsgálat szerint a Staphylococcus aureus bakteriális betegség hatékony kezelésére szolgál, amelyet gyakran endocarditis bonyolít.
A S. aureus elleni kezelési lehetőségeket az elmúlt évtizedekben egyre inkább korlátozta a rezisztens törzsek megjelenése. A vankomicin volt a közelmúltban az egyetlen következetesen hatékony szer a meticillin-rezisztens S. aureus (MRSA) ellen. Időközben azonban olyan törzsek jelentek meg, ha csak nagyon ritkán is, amelyek szintén közbensőek vagy hiányosak a vankomicin iránti érzékenységgel (VISA és VRSA). Ezért szükség van új antibiotikumokra. Megfelelő anyagok keresése során újból felfedezték az 1980-as években kifejlesztett antibiotikumot. Abban az időben a daptomicint a gyártók félretették, mert rossz a toleranciája. Ma ez a kockázat elfogadhatóbbnak tűnik. Mivel a terápiás lehetőségek korlátozottak, így az orvosoknak már más problémás tolerálhatóságú eszközökre kell visszahúzódniuk.
A mostani tanulmányban, amelyet most a New England Journal of Medicine (NEJM 2006; 355: 653-665) publikált, a daptomicinnel kezelt 120 beteg kevesebb mellékhatásban szenvedett, mint a standard antibiotikum-terápiában részesített 116 beteg (beleértve a nephrotoxikus gentamicint) . A daptomycin mellékhatásainak többségét enyhe vagy közepes mértékben írja le Vance Fowler egy csoportja az észak-karolinai Durham-i Duke Egyetemen. A leggyakoribb előfordulás vérszegénység, székrekedés, hasmenés, hányinger, hányás, helyi bőrreakciók és fejfájás volt. A betegeket napi 6 mg/testtömeg-kg-mal kezelték. A dózis tehát meghaladta a megengedett 4 mg/testtömeg-kg dózist. A gyógyszert az Egyesült Államokban 2003 óta, Németországban pedig 2006 áprilisa óta engedélyezik a bonyolult bőr- és lágyrészfertőzések kezelésére felnőtteknél.
A vizsgálatban 4 ország 44 központjának (német részvétel Kölnben, Frankfurtban, Regensburgban) kezelt betegei endokarditisz gyanújú bakterémiában szenvedtek, amelyet később nem mindig erősítettek meg. A vizsgálat célja a jelenlegi standard terápiával való egyenértékűség bemutatása volt. A szokásos terápia a gentamicin négy napos empirikus adagolásából állt, amelyet penicillinnel vagy vankomicinnel folytatott terápia követett az antibiotogram irányításával.
Mindkét terápia egyenértékűnek bizonyult: a nyílt vizsgálatban (vakítás nélkül, azaz szelekciós torzítás lehetőségével) a daptomycin még inkább elérte az elsődleges végpontot: mikrobiológiai és klinikai siker a 41. napig. A daptomycin karban ez 44,2 százalék, standard terápiával a betegek 41,7 százaléka érte el. Fowler szerint ez az alacsony sikerarány mindkét vizsgálati ágban összefügg az elsődleges végpont szigorú kritériumaival.