DCMedical Tax callback, korlátozott; és különböznek; fiú

A Képviselői Kamara egészségügyi bizottsága ma több módosítást is fűzött egy törvényjavaslathoz, amely megkülönbözteti a gyógyszereket típusuk és előállítási helyük szerint, és három különböző szintű visszatérítési adót alkalmaz. Ezen felül a BAt értéket is beállították.

A DC Medical birtokában lévő dokumentum szerint a Képviselő-testület Egészségügyi Bizottságában benyújtott módosítások megállapítják a BAt értékét (a CNAS költségvetésének a kábítószer-fogyasztásra vonatkozó kiigazítását) 2019 negyedik negyedévére, és megkülönböztetik és korlátozzák a visszatérítési adót. Rögzített lenne, csak az infláció mértékével indexálható, és a gyógyszer típusa és származása szerint differenciált.

„- 35. cikk (1) A 34. cikk rendelkezéseitől eltérve 2019 negyedik negyedévétől kezdődően a BAt értéke 1668 millió lej. (2) E törvény hatálybalépésének következő negyedévétől kezdődően a BAt értékét az inflációs rátához indexálják, összehasonlítva az előző év utolsó negyedévének értékével.

A 36. cikk (1) bekezdésként hozzáadott módosítás szerint 2020 első negyedévétől kezdődően a negyedéves hozzájárulást (visszafizetési adó, n.r.) az I., II. És III. Típusú gyógyszerekre eltérő módon kell kiszámítani, e cikk feltételei szerint.

(2) A gyógyszerek osztályozása I. típusú, II. Típusú és III. Típusú gyógyszerekbe a negyedéves hozzájárulás kiszámítása céljából a következő:

I. típusú gyógyszerek - innovatívak generikus nélkül

a) "I. típusú gyógyszer": a 95/2006 törvény 704. és 706. cikkével összhangban engedélyezett, később közzétett, később módosított és kiegészített gyógyszer, vagy az Európai Unióban a rendelet szerinti központosított eljárással engedélyezett gyógyszer Az Európai Parlament és a Tanács 726/2004/EK rendelete (2004. március 31.) az emberi és állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások megállapításáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról saját klinikai kísérletei alapján E normák alkalmazásában azok a gyógyszerek, amelyekre gyermekgyógyászati felhasználási engedélyt (PUMA) adtak ki, és a 710. cikkben szereplő gyógyszerek - saját klinikai hatékonysági vizsgálatok által alátámasztott javallatokkal a későbbi módosításokat és kiegészítéseket innovatív gyógyszereknek tekintik, és amelyek esetében minden negyedév utolsó hónapjában nincs legalább egy generikus vagy u n biohasonló az Országos Egészségbiztosítási Ház Települési listáján szereplő árral;

II. Típusú gyógyszerek - Romániában gyártják

b) "II. típusú gyógyszer": Romániában gyártósorban gyártott gyógyszer, függetlenül attól, hogy az engedélyezési módszer adott esetben I. típusú vagy III. típusú gyógyszerként osztályozható-e;

III. Típusú gyógyszerek - szubsztitúciós javallattal rendelkező gyógyszerek és a többi gyógyszer

c) "III. típusú gyógyszer": a 95/2006. törvény 708. cikke (2) bekezdésének b) pontja szerint meghatározott gyógyszer, amelyet újraközöltek, későbbi módosításokkal és kiegészítésekkel. E törvény alkalmazásában gyógyszerek engedélyezett a 70. cikk (3) bekezdésének, a 709. és a 710. cikknek megfelelően - a 95/2006. sz. törvény helyettesítésének, 711., 715. és 718. cikkének megjelölésével, újra kiadva, későbbi módosításokkal és kiegészítésekkel, valamint az a) és b) pontban szereplő meghatározások alá nem tartozó egyéb gyógyszereket III. típusú gyógyszereknek kell tekinteni;

d) az "I., II. és III. típusú gyógyszerek" listáját az egészségügyi miniszter negyedévente, a negyedév végét követő hónap 25-ig jóváhagyja;

e) az a), b) és c) pontban meghatározott meghatározások a párhuzamosan importált/forgalmazott gyógyszerekre is vonatkoznak.

Mennyibe kerül a Clawback díja:

25% az I. típusú gyógyszereknél - innovatív generikus nélkül

"(3) Az" I. típusú gyógyszerek "esetében a negyedéves hozzájárulás kiszámítása az Országos Egészségbiztosítási Ház által közölt központosított fogyasztásukhoz kapcsolódó érték 25% -os százalékának alkalmazásával, az 5. cikk (1) bekezdésének feltételei szerint. (71), a T.V.A. csökkenése után "

15% a II. Típusú gyógyszerek esetében - Romániában gyártják

"(4) A" II. Típusú gyógyszerek "esetében a negyedéves hozzájárulást úgy számítják ki, hogy az Országos Egészségbiztosítási Ház által közölt, a központi fogyasztáshoz kapcsolódó érték 15% -át alkalmazzák az 5. cikk (1) bekezdésének feltételei szerint. (71), a T.V.A. csökkenése után.

20% a III. Típusú gyógyszereknél - helyettesítési javallattal rendelkező gyógyszerek és a többi gyógyszer

(5) A "III. Típusú gyógyszerek" esetében a negyedéves hozzájárulást úgy számítják ki, hogy a nemzeti egészségbiztosítási ház által közölt, a központi fogyasztásukhoz kapcsolódó érték 20% -át alkalmazzák, az 5. cikk (7) bekezdésének feltételei szerint, miután ÁFA-csökkentés.

A tervezethez a Pénzügyi és Jogi Bizottság véleménye is szükséges a plenáris ülésen való részvételhez, szavazáshoz, a Képviselői Kamara a döntéshozó kamara.