DCNews lábfájdalom; vagy mellkas, riasztási jel; azoknak a nőknek, akik a Diane 35-et szedik
A Gyógyszerügynökség újraértékeli a Diane 35 biztonsági profilját, és azt javasolja, hogy az orvosok magyarázzák el annak mellékhatásait a betegeknek, és hogy a gyógyszerészek ne írják fel. A gyógyszer minden mellékhatását a betegtájékoztató tartalmazza.
Ha a Diane 35 alkalmazásakor mellékhatások jelentkeznek, például lábfájdalom, duzzadt láb, alacsony fokú láz, mellkasi fájdalom vagy légzési nehézség, sürgősségi orvosi ellátásra van szükség.
A NAMMD emellett óvatosságra javasolja a Diane 35 alkalmazását túlsúlyos egyéneknél, akiknek a családjában tromboembólia volt. A NAMMD felhívja a figyelmet arra, hogy a gyógyszerészeknek csak vény nélkül kell felírniuk ezeket a gyógyszereket, tekintettel arra, hogy az orvos illetékes véleményére van szükség a Diane 35 alkalmazásának megfelelőségére vonatkozóan, az egyes esetek sajátosságaitól függően.
Eddig a Diane alkalmazásával összefüggő halálesetet nem regisztráltak a NAMMD Nemzeti Farmakovigilancia Központjában 35.
Franciaország és az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) kérésére újraértékeli a Diane 35 biztonsági profilját, és a szakterület szakértői által tett ajánlásokat határozathozatal céljából benyújtják az Európai Bizottsághoz, amelyet valamennyi tagállamban végrehajtanak.
Azoknál a nőknél, akik a Diane 35-et szedik, az EMA azt javasolja, hogy egyelőre ne hagyja abba a gyógyszer szedését az értékelés végéig.