Depo Provera 150mgml Wwsp 1ml

A Depo-Provera a fogamzásgátlás/hormonkészítmény (fogamzásgátló/progesztin) eszköze, amelyet injekció formájában adnak be. A Depo-Provera csak hosszú ideig (3 hónapig) alkalmazható terhesség megelőzésére, olyan nőknél, akik nem tolerálják a fogamzásgátlás egyéb módszereit (fogamzásgátló), vagy akik nem szedhetnek orális fogamzásgátlókat (fogamzásgátló tabletták).

150mgml

Különleges utasítások

Csak normális ciklusú nők kaphatnak Depo-Provera-t. A Depo-Provera alkalmazása előtt alapos általános orvosi és nőgyógyászati ​​vizsgálatot kell végezni. A Depo-Provera alkalmazása során az általános orvosi és nőgyógyászati ​​vizsgálatokat eleinte 3 hónap elteltével, majd félévente kell elvégezni annak érdekében, hogy a nemkívánatos hatásokat már a korai szakaszban fel lehessen fedezni.

Mit kell tudni a Depo-Provera alkalmazása előtt?

A Depo-Provera nem alkalmazható

  • ha allergiás (túlérzékeny) a medroxiprogeszteron-acetátra, a metil-4-hidroxi-benzoátra, a propil-4-hidroxi-benzoátra vagy a Depo-Provera egyéb összetevőjére,
  • fennálló vagy feltételezett terhesség esetén (lásd alább részletesen a "Terhesség és szoptatás" részben),
  • ha megmagyarázhatatlan vérzése van a hüvelyből,
  • ha vénagyulladása vagy vérrögök vannak (tromboembólia),
  • kórosan magas vérnyomással,
  • ha emlő- vagy méhrák gyanúja merül fel vagy kezelték. Emlő- vagy méhrák kezelésére a medroxiprogeszteron-acetát a jelenlegi - túl alacsony - dózisban nem megfelelő,
  • veleszületett vagy meglévő lipid anyagcsere-rendellenességekkel,
  • súlyos májműködési zavarokban, sárgasággal és anélkül,
  • enzim rendellenességekben, például Dubin-Johnson és Rotor szindróma,
  • - ha korábbi terhesség alatt sárgaság, súlyos viszketés, terhességi sebek (herpes gestationis) és középfül halláskárosodása (otosclerosis) volt,
  • 6 héttel a tervezett műveletek előtt és balesetek után az immobilizáció idejére,
  • csontritkulásban.

18 éven aluliak számára használható

A Depo-Provera nem alkalmazható az első menstruáció előtt. Tanulmányok készültek növekvő nőknél (12-18 éves korig) történő alkalmazásáról. A csontsűrűség csökkenésével kapcsolatos aggályokon kívül feltételezhető, hogy a Depo-Provera tolerálhatósága és hatékonysága felnőtt nőknél és serdülőknél az első menstruáció után összehasonlítható (lásd „A Depo-Provera fokozott elővigyázatossággal alkalmazható” fejezet). kívánt").

Különös óvatosság szükséges a Depo-Provera alkalmazásakor

A Depo-Provera nem alkalmazható, ha Ön, vagy csak gondos előny-kockázat értékelés után

  • porfíriában szenved (metabolikus betegség a vérképző rendszerben és/vagy a májban),
  • károsodott májműködése van,
  • valaha volt phlebitis vagy vérrög (trombózis).

Ne adja be újra az injekciót, ha a kezelés során az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja:

  • Első alkalommal migrénszerű vagy szokatlanul súlyos fejfájás,
  • bármilyen akut látászavar (kettős látás, részleges vagy teljes látásvesztés) vagy exophthalmos (a szem kiemelkedése),
  • a vérnyomás nagyobb emelkedése,
  • A depresszió kiújulása,
  • a májfunkciók rendellenes változásai/sárgaság,
  • a hormonszint kóros változásai (lásd még "A Depo-Provera más gyógyszerekkel történő együttes alkalmazása" című részt).

Ha korábban depresszióval kezelték, akkor a Depo-Provera-kezelés ideje alatt kezelőorvosát gondosan meg kell figyelnie.

Sarlósejtes vérszegénység esetén a vörösvértest teljes állapotát fel kell venni a Depo-Provera-kezelés megkezdése előtt, és havonta ellenőrizni kell a kezelés során. Ha ez a kezelés alatt súlyosbodik, a kezelést nem szabad folytatni.

A menstruációs rendellenességek foltos vagy áttörő vérzés formájában, valamint amenorrhoea (nincs vérzés) nagyon gyakran előfordulnak. A Depo-Provera-terápia során tisztázni kell a váratlan vérzést a hüvelyből.

A Depo-Provera hosszan tartó fogamzásgátló hatású. A készítmény abbahagyása után a rendszeres ovuláció ismételt előfordulása jelentősen késleltethető, és több mint egy évig is eltarthat. Azoknál a nőknél, akik teherbe esnek a készítmény abbahagyása után, az utolsó adag és a fogantatás közötti átlagos (medián) idő 10 hónap (4–31 hónap), és nem függ a használat időtartamától.

A Depo-Provera folyadéktároláshoz vezethet a szövetekben (folyadékretenció). Ha olyan egészségi állapota van, amelyet a folyadékretenció hátrányosan befolyásolhat, a Depo-Provera-t óvatosan kell alkalmazni.

A progesztinek alkalmazásakor egyes betegeknél a glükóz tolerancia csökkenését tapasztalták. Ezért a cukorbetegeket és a prediabéteszben vagy látens diabéteszben szenvedő betegeket gondosan meg kell figyelni a Depo-Provera alkalmazásakor (ellenőrizze a glükóz toleranciát). Cukorbetegeknél az antidiabetikus vagy inzulinigényt esetleg módosítani kell.

A Depo-Provera nem véd a HIV-fertőzés (AIDS) vagy bármely más nemi úton terjedő betegség ellen.

Azok a dohányosok, akik hormontartalmú gyógyszereket használnak fogamzásgátlásra, fokozottan veszélyeztetik az érrendszeri elváltozások néha súlyos következményeit (pl. Szívinfarktus, stroke). A kockázat az életkor előrehaladtával és a cigarettafogyasztás növekedésével növekszik.

A 30 évesnél idősebb nők ezért nem dohányozhatnak, ha hormon tartalmú gyógyszereket használnak a terhesség megelőzésére. Ha a dohányzásról nem mondanak le, más fogamzásgátló módszert kell alkalmazni, különösen akkor, ha más kockázati tényezők vannak jelen.

Ezekben az esetekben a kezelőorvos tanácsát kell kérni.

A csontsűrűség elvesztése

A medroxiprogeszteron-acetát (a Depo-Provera hatóanyaga) hosszú távú alkalmazása injekcióként a csontsűrűség csökkenéséhez vezethet minden életkorú nőnél. A Depo-Provera alkalmazása előtt ezért orvosának el kell végeznie a kockázat-haszon elemzést.

A medroxiprogeszteron-acetát injekcióhoz történő alkalmazása csökkenti az ösztrogén szintjét a vérben, és jelentős csontsűrűség-csökkenéssel jár, mivel a csontanyagcsere összefügg a vér ösztrogénszintjével. Ez a csontsűrűség-csökkenés különösen aggodalomra ad okot serdülőknél és korai felnőttkorban, mivel ez a csontnövekedés kritikus fázisa. A csontsűrűség csökkenése a használat időtartamával növekszik, és nem biztos, hogy képes lesz teljesen visszafejlődni. Nem ismert, hogy a Depo-Provera alkalmazása serdülő nőknél (12-18 éves korig) csökkenti-e a maximális csonttömeget és növeli-e a csontritkulás okozta törések kockázatát a későbbi életben. Amikor a medroxiprogeszteron-acetát kezelést abbahagyják, és az ösztrogéntermelés ismét növekszik, úgy tűnik, hogy a csontsűrűség legalább részben normalizálódik mind felnőtt, mind serdülőknél.

A Depo-Provera csak akkor alkalmazható hosszú távú fogamzásgátlásra (pl. 2 évnél hosszabb ideig), ha más fogamzásgátló módszer nincs feltüntetve. A Depo-Provera hosszú távú alkalmazása esetén orvosának rendszeres időközönként ellenőriznie kell a csontsűrűséget. Növekvő nők esetén a csontsűrűség értékelésekor figyelembe kell venni a beteg életkorát és a csontváz érettségi fokát.

Azoknál a nőknél, akiknél fokozott a csontritkulás kockázata, a fogamzásgátlás egyéb módszereit kell figyelembe venni a medroxiprogeszteron-acetát-kezelés haszon-kockázat arányának értékelésekor. Osteoporosis kockázatának kitett betegeknél (pl. Metabolikus csontbetegség, krónikus alkohol- és/vagy nikotinfogyasztás, pubertás anorexia nervosa), osteoporosis családi kórtörténetében, olyan gyógyszerek hosszú távú alkalmazása, amelyek viszont csökkenthetik a csonttömeget, például görcsoldók vagy mellékvese hormonok [kortikoszteroidok]), a medroxi-progeszteron-acetáttal történő kezelés további kockázatot jelenthet.

A kalcium és a D-vitamin elegendő mennyisége ajánlott.

Mellrák

A vizsgálatok nem mutatták ki az emlőrák fokozott kockázatát azoknál a nőknél, akik valaha is alkalmaztak injekciós depó progesztineket, például Depo-Provera, összehasonlítva azokkal a nőkkel, akik soha nem alkalmaztak injekciós depó gestagéneket, például Depo-Provera. Egyes alcsoportokban azonban megnövekedett kockázatot találtak, beleértve azokat a nőket is, akik az emlőrák diagnózisát megelőző öt évben először alkalmaztak injekciós depó gestagéneket, például Depo-Proverát. Lehetséges, hogy a Depo-Provera alkalmazása nagyon korai stádiumban stimulálja az emlőrák további növekedését.

Ha a Depo-Provera-t más gyógyszerekkel együtt alkalmazza

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Depo-Provera-val nem végeztek interakciós vizsgálatokat. Lehetséges kölcsönhatásokat figyeltek meg azonban más, a terhesség megelőzésére alkalmazott gyógyszerekkel (pl. Aminoglutetimid, ampicillin, fenitoin, fenobarbitál, primidon, karbamazepin, rifampicin és esetleg oxkarbazepin, topiramát, felbamát, ritonavir, nelfinulavir, griseofulvinir, zöldség Orbáncfű).

Ezért ajánlott, hogy az ezekkel a gyógyszerekkel kezelt nők fontolják meg a Depo-Provera mellett ideiglenesen egy gát módszer alkalmazását (pl. Óvszer). A kiegészítő fogamzásgátló módszert a gyógyszer teljes kezelésének teljes időtartama alatt és 28 napig kell alkalmazni.

Felhívjuk figyelmét, hogy ezek az információk a közelmúltban használt drogokra is vonatkoznak
tud.

terhesség és szoptatási időszak

A Depo-Provera nem alkalmazható terhesség alatt. A kezelés megkezdése előtt ki kell zárni a terhesség fennállását. Ha véletlenül terhesség alatt alkalmazza a Depo-Provera-t, tájékoztatnia kell a magzati károsodás lehetséges kockázatáról.

A Depo-Provera nem gátolja a tejtermelést szoptató nőknél. Azonban csak szoptatás alatt, különösen az első 6 hétben, gondos kockázat-haszon értékelés után szabad felhasználni, mivel kis mennyiségű hatóanyag és bomlástermékei átjutnak az anyatejbe. A szoptatott gyermekek fejlődésére azonban eddig nem figyeltek meg káros hatásokat.

Azonban az újszülött csecsemőre gyakorolt ​​hatás minimalizálása érdekében, akinek májfunkciója nem teljesen fejlett közvetlenül a születés után, ajánlott, hogy a szoptató anyák csak a születést követő hatodik hét után kapják a Depo-Provera-t.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene használni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Vezetés és gépek kezelése

A vezetési képességre gyakorolt ​​hatás nem valószínű. Ha álmosságot, szédülést vagy álmosságot érez a Depo-Provera szedése alatt, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.

Fontos információk a Depo-Provera egyes összetevőiről

A metil-4-hidroxi-benzoát és a propil-4-hidroxi-benzoát tartalma miatt ennek a gyógyszernek az alkalmazásakor közvetlen típusú túlérzékenységi reakciók, például csalánkiütés, különösen az arc duzzanata (angioödéma), hörgőgörcsök és allergiás sokk fordulhatnak elő (lásd "Milyen mellékhatások lehetségesek?" "). Késleltetett reakciók, például bőrgyulladás és ekcéma is lehetségesek.

Hogyan kell alkalmazni a Depo-Proverát?

A Depo-Provera-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Kérjük, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos benne. A Depo-Provera-t mélyen befecskendezik egy izomba (fenék vagy felkar). Hacsak orvosa másképp nem rendelkezik, a szokásos adag: 1 Depo-Provera előretöltött fecskendő 3 havonta.

Az első injekciót a ciklus első 5 napján vagy a szülés utáni 5. nap előtt kell beadni, ha nem szoptat. A szoptató anyák nem kaphatnak Depo-Provera-t a szülés utáni 6. hét előtt.

Figyelembe véve az „1. 1. Milyen típusú gyógyszer a Depo-Provera és milyen betegségek esetén alkalmazható? Mire kell figyelni a Depo-Provera használata előtt? ”, Lehetséges a Depo-Provera hosszú távú használata. A menopauza elérésekor kérdezze meg a kezelőorvost, hogy abba kell-e hagynia a Depo-Provera folyamatos alkalmazását.

Milyen mellékhatások lehetségesek?

Mint minden gyógyszer, így a Depo-Provera is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A megfigyelt mellékhatásokat az alábbiakban szervosztályok és gyakoriság szerint soroljuk fel.

A mellékhatások kiértékelésekor a következő gyakoriságokat használják:

  • Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érint
  • Gyakori: 100-ból 1-10 beteget érint
  • Nem gyakori: 1000-ből 1-10 beteget érint
  • Ritka: 10 000-ből 1-10 felhasználót érint
  • Nagyon ritka: kevesebb, mint 1 felhasználó 10 000-ből
  • Nem ismert: a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg

Endokrin betegségek (a hormonális egyensúly betegségei)

  • Nem ismert: ovuláció hiánya, hüvelyi gyulladás

Anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek

  • Nagyon gyakori: folyadékretenció a szövetekben

Pszichiátriai betegségek (mentális betegségek)

  • Gyakori: Csökkent szexuális vágy és az orgazmus hiánya, depresszió, álmatlanság

Idegrendszeri rendellenességek

  • Nagyon gyakori: fejfájás, idegesség
  • Gyakori: álmosság
  • Nem gyakori: rohamok, álmosság

  • Gyakori: hőhullámok
  • Nem ismert: tromboembólia (vérrögök képződése és terjedése)

Emésztőrendszeri (emésztőrendszeri) rendellenességek

  • Nagyon gyakori: hasi fájdalom
  • Gyakori: gáz, hányinger

Máj- és epehólyag-betegségek

  • Nem gyakori: sárgaság
  • Nem ismert: májműködési zavar

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei

  • Gyakori: pattanások, hajhullás, kiütések
  • Nem gyakori: Férfi szőrösség, viszketés, csalánkiütés
  • Nem ismert: túlérzékenységi reakciók, pl. B. allergiás sokk és sokkszerű reakciók, egyes esetekben halálos kimenetelű, hörgőgörcs, duzzanatok stb. a. az arc (angioödéma) (lásd a „Fontos információk a Depo-Provera egyes összetevőiről” című részt), bőrgyulladás vagy ekcéma

Mozgásszervi, kötőszöveti és csontbetegségek

  • Gyakori: hátfájás
  • Nem ismert: ízületi fájdalom, lábgörcs

A reproduktív rendszer és az emlő rendellenességei

  • Nagyon gyakori: menstruációs rendellenességek (szabálytalan, fokozott, csökkent), amenorrhoea (a menstruáció sikertelensége), foltosodás
  • Gyakori: fehér váladék, húzódó mellkasi fájdalom, a mellek érzékenysége
  • Nem gyakori: tejfolyás
  • Nem ismert: hasi fájdalom

Általános rendellenességek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók

  • Gyakori: fáradtság, kimerültség
  • Ritka: láz
  • Nem ismert: Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók

  • Nagyon gyakori: súlygyarapodás vagy fogyás
  • Nem ismert: csökkent glükóz tolerancia, ásványi csontsűrűség csökkenése

A forgalomba hozatalt követően a Depo-Provera intramuszkuláris beadása során csontritkulást, ideértve az oszteoporotikus töréseket is észleltek. Emlődaganatos esetekről számoltak be a forgalomba hozatalt követően a Depo-Provera alkalmazásakor (lásd "Mit kell tudni a Depo-Provera alkalmazása előtt" című szakaszban).

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a felsorolt ​​mellékhatások bármelyike ​​súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokat észlel.

Hogyan kell a Depo-Proverát tárolni?

tárolja a kábítószert a gyermekek elől elzárva.

A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő a hónap utolsó napjára vonatkozik.

Mit tartalmaz a Depo-Provera

A készítmény hatóanyaga: medroxiprogeszteron-acetát. 1 előretöltött fecskendő (1 ml) a Depo-Provera 150 mg medroxiprogeszteron-acetátot tartalmaz egyetlen dózisban steril vizes szuszpenzióban.