DEPO-PROVERA 150MG3ML FL IM 1 adagolás és mellékhatások Egészségügyi Magazin
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Terápiás osztály
Hormonális fogamzásgátlás (GB)
Laboratórium
PFIZER HOLDING FRANCIAORSZÁG
Mérték
Eladási ár: 2,56 € Visszatérítési arány:%
használat
Terápiás javallatok
Hosszú hatású fogamzásgátló (3 hónap), ha más fogamzásgátló módszer alkalmazása nem lehetséges.
Mivel a csont ásványianyag-sűrűsége (BMD) minden korú nőnél bekövetkezhet, ha hosszú távú medroxyprogesterone acetátot szed (lásd Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések) figyelembe kell venni az előny/kockázat felmérést, figyelembe véve a terhesség és/vagy a laktáció alatt bekövetkező BMD csökkenést is.
Adagolás és alkalmazás módja
3 ml szuszpenzió, azaz 150 mg medroxi-progeszteron-acetát injekciója 12 hétig fogamzásgátló fedést nyújt.
Az első injekciót a menstruáció kezdete után az első 5 napban kell beadni.
Szülés utáni vagy abortusz után ajánlatos legalább 7 napos késést figyelni a méh üregének kiürítése után, és biztosítani kell a klinikai rendellenességek hiányát.
Második injekció és az azt követő injekciók:
Ha az injekciók közötti idő meghaladja a 12 hetet, a következő injekció intramuszkuláris beadása előtt ki kell zárni a terhességet.
Az intramuszkuláris (IM) medroxiprogeszteron-acetát nem javallt a menarche előtt (lásd a Terápiás javallatok).
Serdülő lányok (12-18 éves) adatai állnak rendelkezésre a medroxiprogeszteron-acetát IM alkalmazásához (lásd Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések és szakasz Farmakodinamikai tulajdonságok). A csökkent BMD-vel kapcsolatos aggályokon kívül a DEPO PROVERA biztonságossága és hatékonysága várhatóan azonos lesz a menarche utáni serdülőknél és a felnőtt nőknél.
Egyetlen klinikai vizsgálat sem értékelte a májkárosodás hatását a medroxiprogeszteron-acetát farmakokinetikájára. Azonban a medroxi-progeszteron-acetát, amelyet szinte kizárólag a máj metabolizmusa eliminál, súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél gyengén metabolizálódik (lásd Ellenjavallatok).
Egyetlen klinikai vizsgálat sem értékelte a vesekárosodás hatását a medroxiprogeszteron-acetát farmakokinetikájára. Mivel azonban a medroxiprogeszteron-acetát szinte kizárólag a máj metabolizmusával eliminálódik, vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség dózismódosításra.
Ezt a gyógyszert mély intramuszkuláris úton kell beadni a gluteális vagy deltoid izmokba.
A termék rendszeres felszívódásának biztosítása érdekében feltétlenül szükséges az injekció beadása az adipose panniculuson túl, az izomtömegekbe.
Ne adja be intravénásan.
Használat előtt alaposan rázza fel az üveget. Szigorú aszepszist kell betartani.
Vényköteles és kiadási feltételek
Időtartam és a tárolásra vonatkozó különleges óvintézkedések
Felbontás után: a terméket azonnal fel kell használni.
Különleges tárolási előírások:
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.
A preklinikai biztonságossági adatok
Inkompatibilitások
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt a gyógyszert nem szabad más gyógyszerekkel keverni.
A használatra vonatkozó óvintézkedések
Ellenjavallatok
Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben Fogalmazás;
Rendellenes májvizsgálatok, májkárosodás;
· Vénás thromboemboliás események vagy kórtörténet (phlebitis, tüdőembólia);
- balesetek vagy anamnézisben artériás tromboembólia (különösen miokardiális infarktus, cerebrovaszkuláris baleset);
· Nem diagnosztizált nemi szervi vérzés;
· Mell- és endometrium rák;
Cukorbetegség a csökkent glükóz tolerancia miatt;
Kombináció orbáncfűvel (lásd: Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók).
Terhesség és szoptatás
Nincs jelzés a medroxiprogeszteron-acetát terhesség alatt történő alkalmazására.
A legújabb epidemiológiai vizsgálatok nem találnak összefüggést a medroxi-progeszteron-acetát terhesség alatti expozíciója (amikor a nőgyógyászati javallatokban javasolt dózisokban alkalmazzák) és a malformatív hatás (ideértve a magzat szexuális differenciálódására gyakorolt hatást) között. Következésképpen a terhesség felfedezése medroxiprogeszteron alatt nem indokolja a terhesség megszakítását.
A medroxiprogeszteron átjut a tejbe. Mivel a szoptatott gyermekek adatai megnyugtatóak, a medroxiprogeszteron-acetátot fogamzásgátló módszert kapó nőknél a szoptatás lehetséges.
Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Különleges figyelmeztetések
A DEPO PROVERA 150 mg/3 ml szuszpenziós injekció (mély intramuszkuláris) beadása előtt elengedhetetlen a teljes klinikai és nőgyógyászati értékelés elvégzése.
Az első injekció beadása előtt ki kell zárni a terhesség lehetőségét.
Ha ezt a fogamzásgátló módszert alkalmazzák a szülés utáni vagy abortusz utáni időszakban, legalább 7 napos késést kell figyelni a méh üregének kiürítése után, és biztosítani kell, hogy semmilyen klinikai rendellenesség hiányozzon.
Ne adja be a termék: vérnyomás emelkedés, májvizsgálatok változása, vércukorszint változás, elhízás megjelenése.
· Ne adja be újra a terméket, amíg további vizsgálatokat nem végeznek a következő esetekben: hirtelen teljes vagy részleges látásvesztés, hirtelen fellépő exophthalmos, diplopia vagy migrén. Ha a vizsgálat papilláris ödémát vagy retina vaszkuláris elváltozásokat tár fel, a DEPO PROVERA-t nem szabad újra beadni.
Nem találtak ok-okozati összefüggést a fogamzásgátlásban alkalmazott injektálható medroxiprogeszteron-acetát és a vénás vagy artériás tromboembóliás események között. A medroxiprogeszteron-acetát ellenjavallt minden olyan betegnél, akinek kórtörténetében vénás vagy artériás tromboembólia szerepel, és vénás vagy artériás trombembólia esetén a kezelést fel kell függeszteni.
Figyelembe kell venni, hogy ez a termék bizonyos esetekben folyadékretenciót okozhat (lásd Mellékhatások).
Egyes betegeknél súlygyarapodásról számoltak be (lásd Mellékhatások).
A termékenység visszatérése a termék aktivitásának elméleti befejezése után három-tizenkét hónappal késhet.
Az injektálható medroxiprogeszteron-acetátot használó nők többségében a menstruációs ciklus zavara léphet fel (foltos vagy szabálytalan vagy kiszámíthatatlan vérzés, ritkábban súlyos vagy folyamatos vérzés), ezek a jelenségek hosszan tartó használat esetén csökkennek, és néha amenorrhea -vá válnak (lásd Mellékhatások).