Dexametazon, oldatos injekció
Tájékoztató Dexametazon, oldatos injekció
Milyen típusú gyógyszer a dexametazon oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?
jelzések
A Dompamethasone Rompharm oldatos injekció hatóanyagként dexametazon-foszfátot tartalmaz, amely az úgynevezett kortikoszteroidok csoportjába tartozik.
A gyógyszert a test különböző gyulladásával járó különböző betegségek kezelésére használják.
A Dexamethasone Rompharm oldatos injekció súlyos betegségek esetén javallt, amelyeknél az orális kortikoszteroid terápia nem lehetséges:
- sokkban (például súlyos vérzés következtében, amely a test szöveteiben a vér mennyiségének csökkenéséhez vezet);
- agydaganat miatti folyadékgyülemben az agyban;
- az ízületek és a lágy szövetek gyulladásos betegségeinek (például rheumatoid arthritis) kezelésére;
- súlyos allergiás reakciók kezelésére.
Legtöbbször ilyen körülmények között kortikoszteroidokkal kombinálva más gyógyszereket kell használni.
Adminisztrációs módszer
A Dexamethasone Rompharm oldatos injekciót csak egészségügyi szakemberek adhatják be, amíg Ön kórházban van.
Adagolás: Kezelőorvosa az életkorától és állapotától függően meghatározza a Dexamethasone Rompharm oldatos injekció adagját, amelyet Önnek meg kell kapnia.
Nem valószínű, hogy egy vagy két hétnél tovább kapja a Dexamethasone Rompharm oldatos injekciót, kivéve az ízületi betegségeket, ahol a kezelés tartós lehet. Ha hosszabb ideig folytatni kell a dexametazon-kezelést, injekció helyett tablettákat kaphat.
A gyógyszer elnyomhatja a szervezet természetes képességét kortikoszteroidok előállítására. Ennek eredményeként hosszú távú kezelés esetén bármilyen további stressz, például egy másik betegség, trauma vagy műtéti eljárás ideiglenesen megnöveli az adagokat, és ha a kortikoszteroid kezelés nemrégiben beszűnt, szükség lehet a kezelés folytatására.
A gyógyszert intravénásán (vénába történő injekció), intramuszkulárisan (izomba történő injekció) vagy közvetlenül az ízületbe vagy a lágy szövetekbe adják be.
A Dexamethasone Rompharm oldatos injekció intravénás infúzió formájában is beadható, amelyen keresztül a dexametazon injekciós oldatot más infúziós oldatokkal (nátrium-klorid-oldattal, glükóz-oldattal vagy Ringer-oldattal) hígítva folyamatosan adják be infúzióval.
Ha az előírtnál több Dexamethasone Teva oldatos oldatot alkalmazott.
Ha elfelejtette alkalmazni a Dexametazon oldatos injekciót Ha a Dexamethasone Rompharm oldatos injekció beadása elmaradt, a lehető leghamarabb értesítse orvosát.
Ha idő előtt abbahagyja a dexametazon oldatos injekció alkalmazását A kezelés időtartamát és a dexametazon adagjának fokozatos csökkentését az orvos határozza meg. A dexametazon-kezelést csak az orvos utasítása szerint lehet abbahagyni, attól függően, hogy milyen válaszreakciót és reakciókat tapasztal a kezelés során. Mindenesetre a kezelést nem lehet hirtelen leállítani, hanem csak az adag fokozatos csökkentésével.
A dexametazon hirtelen abbahagyása hosszú távú (3 hétnél hosszabb) kezelés után az alábbiakat eredményezheti: alacsony vérnyomás (hipotenzió), láz, izomfájdalom, ízületi fájdalom, orrdugulás, váladék és szempír (kötőhártya-gyulladás), fájdalmas csomók a bőr alatt, viszketés, rossz általános állapot és fogyás. Megnövekedett koponyaűri nyomás fordulhat elő gyermekeknél fejfájással, rohamokkal vagy rosszullétekkel; Ebben az esetben azonnal tájékoztatnia kell orvosát.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
ellenjavallatok
Ne adjon dexametazon oldatos injekciót, ha:
- allergiás a dexametazonra vagy a jelen betegtájékoztató 6. pontjában (További információk) felsorolt egyéb összetevőjére;
- az egész testet érintő fertőzésekben szenved, csak akkor, ha orvosa megfelelő antibiotikumokat ad Önnek egyidejűleg.
A Dexametazon Accord fokozott elővigyázatossággal alkalmazható, és tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
- Volt valaha súlyos depressziós rendellenessége vagy súlyos hangulatváltozása (mániás-depressziós rendellenesség), vagy valakinek a családjában volt ilyen állapota. Ide tartoznak a kortikoszteroidok szedése előtti depressziók, például a dexametazon vagy a kortikoszteroidokkal súlyosbodott depresszió;
- máj-, vese- vagy szívbetegségben szenved;
- magas a vérnyomása (hipertónia);
- súlyos fejfájása van (migrén);
- csonttörékenysége van (csontritkulás);
- a pajzsmirigy már nem termel elegendő hormont (hypothyreosis);
- parazita fertőző betegségei voltak (amoebiasis);
- Önnek vírusos szemfertőzése volt (herpeszfertőzés);
- cukorbetegségben szenved, vagy a családjában valaki cukorbetegségben szenved;
- Önnek glaukóma nevű szembetegsége van (a család egyik tagjának glaukóma van);
- gyomorpanaszai vannak;
- mutatják a kortikoszteroidok okozta izomgyengeséget.
Gyógyszerkölcsönhatások Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is, például:
- barbiturátok (alvászavarok vagy epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek);
- efedrin (légzőszervi megbetegedések és orrnyálkahártya-csökkentő gyógyszer);
- rifampicin és rifabutin (a tuberkulózis kezelésére alkalmazott antibiotikumok);
- primidon, fenitoin, karbamazepin (epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszerek);
- aminoglutetimid (rákellenes gyógyszer);
- antikoagulánsok (a vért hígító gyógyszerek);
- hipoglikémiás gyógyszerek, beleértve az inzulint (cukorbetegség kezelésére használják);
- aszpirin és más nem szteroid gyulladáscsökkentők (fájdalom és gyulladás kezelésére szolgáló gyógyszerek);
- acetazolamid (glaukóma kezelésére használt gyógyszerek);
- diuretikumok (gyógyszerek, amelyek fokozzák a folyadékok eltávolítását a szervezetből);
- digoxin (a szívverést szabályozó gyógyszer);
- karbenoxolon (gyomorfekély kezelésére szolgáló gyógyszer);
- vérnyomáscsökkentők (magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek).
A kortikoszteroid-kezelés alatt nem szabad élő attenuált vakcinákat kapnia. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha be akar oltani.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mondja el orvosának, ha terhes, terhességet tervez vagy szoptat.
Orvosa kortikoszteroidokat írhat fel, ha az anya és a magzat számára nyújtott előny meghaladja a kockázatot.
A Dexamethasone Rompharm oldatos injekció szoptatás alatt nem alkalmazható, hacsak orvosa nem utasítja.
Vezetés és gépek kezelése
Ne vezessen és ne kezeljen gépeket, ha olyan mellékhatásokat tapasztal, amelyek megakadályozzák a gépjárművezetést és a gépek kezelését.
Lehetséges mellékhatások
Nagyon súlyos mellékhatások:
Ritka (10 000-ből 1-10 beteget érint): súlyos allergiás reakció. Az allergia jelei: csalánkiütés vagy hirtelen bőrviszketés, a kezek, a lábak, az arc, az ajkak, a nyelv duzzanata (ami nyelési vagy légzési nehézségeket okozhat) vagy a test más részein, légzési nehézség és ájulás.
Gyakori (100-ból 1-10 beteget érint): A szteroidkezelés, beleértve a dexametazont is, súlyos mentális rendellenességeket okozhat. Ezek a reakciók gyakoriak felnőtteknél és gyermekeknél, és általában néhány nappal-héttel jelentkeznek a kezelés megkezdése után, általában nagy dózisokban jelentkeznek, és a legtöbbjük a kezelés csökkentésével vagy leállításával eltűnik vagy javul. Ha mégis előfordulnak, speciális kezelésre lehet szükség. Ezek a rendellenességek a következők: depresszió, beleértve az öngyilkossági hajlamokat, súlyos hangulatváltozások (mániás-depressziós rendellenességek), félelem, alvászavarok, gondolkodási nehézségek, zavartság, memóriavesztés, hallucinációk, olyan dolgok érzése, látása vagy hallása, amelyek nem létezik a valóságban).
Ezek a mellékhatások nagyon súlyosak, ezért sürgős orvosi segítségre van szüksége.
A szisztémás dexametazon hosszú távú kezelésével összefüggő mellékhatások:
Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érintenek):
- fokozott hajlam és a fertőzések súlyosbodása (opportunista fertőzések, látens tuberkulózis reaktivációja);
- Cushing-szindróma (az arc telihold megjelenésével kerek lesz), súlygyarapodás, a test túlzott szőrnövekedése; az újszülöttek, gyermekek és serdülők növekedésének megállítása; a menstruációs ciklus hiánya vagy a szabálytalan menstruációs ciklus; növeli az étvágyat; a cukorbetegség gyógyszereinek dózisainak növelése; megnövekedett vércukorszint (hiperglikémia);
- vízfelhalmozódás (ödéma) és magas vérnyomás; nátrium-visszatartás és a kalcium és kálium fokozott eliminációja;
- az epilepszia és a skizofrénia súlyosbodása;
- szívdobogás, lassuló vagy gyorsuló szívverés, a szívműködés súlyos károsodása;
- légzési nehézség, köhögés, rekedtség;
- gyengeség, fáradtság érzése, láz.
Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érintenek):
- szembetegségek, beleértve a szürkehályogot és a magas intraokuláris nyomást (glaukóma), a szemfertőzések súlyosbodása;
- emésztési zavar, peptikus fekély perforációval és vérzéssel, gyomorfájdalom vagy hátfájás, hányinger;
- izomgyengeség, csontritkulás (csonttörékenység).
Ritka mellékhatások (10 000-ből 1-10 beteget érintenek):
- fejfájás, görcsök, szédülés; gyermekeknél megnövekedhet az agy nyomása (koponyaűri magas vérnyomás) fejfájással, rohamokkal vagy rossz közérzettel, általában a kezelés abbahagyása után;
- magas vérnyomás (magas vérnyomás), vérrögök;
- a sebek lassú gyógyulása, számos duzzanat, vörös foltok a bőrön, apró bőrelváltozások és zúzódások, erős izzadás, allergiás kiütések, a bőr pigmentációjának változása, folyadékkal teli fájdalommentes duzzanattal járó viszketés, pattanások, száraz bőr, kéreg;
- ínrepedés, a csontvelő összenyomódása és a hosszú csontok törése.
A kezelés abbahagyása A kortikoszteroid adagok túl gyors csökkentése hosszú távú kezelés után az alábbiakat okozhatja: alacsony vérnyomás (hipotenzió), láz, izomfájdalom, ízületi fájdalom, orrdugulás, váladék és szempír (kötőhártya-gyulladás), fájdalmas csomók a bőr alatt. viszketés, fogyás.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Hogyan kell a Dexametazon oldatos injekciót tárolni?
Tartsa távol gyermekektől.
25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban, a fénytől való védelem érdekében. A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a Dexamethasone Rompharm oldatos injekciót.
Több információ
Hatóanyag: dexametazon-foszfát. Egy milliliter Dexamethasone Rompharm oldatos injekció 4 mg dexametazon-foszfátot tartalmaz (4,37 mg dexametazon-nátrium-foszfát formájában, ami 3,3 mg/ml dexametazon-bázisnak felel meg). Egyéb összetevők: kreatinin, trinátrium-citrát, dinátrium-edetát-dihidrát, nátrium-hidroxid 1 M oldat formájában, injekcióhoz való víz.
A Dexamethasone Rompharm oldatos injekció tiszta, színtelen vagy enyhén barna oldat.
Kiszerelés: 10 ml barna üveg ampullával ellátott dobozban, 1 ml oldatos injekcióhoz
Doboz két tartóval, 5 ampulla barna üvegből, 1 ml oldatos injekcióhoz
25 ml barna üveg ampulla, 1 ml oldatos injekcióval
100 ml barna üveg ampulla, 1 ml oldatos injekcióval
Doboz 10 ampulla barna üvegtartóval, 2 ml oldatos injekcióval
Doboz két tartóval, 5 ampulla barna üvegből, 2 ml oldatos injekcióhoz
25 ml barna üveg ampulla, 2 ml oldatos injekcióval
Doboz 100 ampulla barna üvegből, amely 2 ml oldatos injekciót tartalmaz
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Str. Eroilor 1A, Otopeni, Ilfov megye, Románia.
Ezt a tájékoztatót 2012 novemberében hagyták jóvá.