Diab; te m; gyógyszerek; metformin bázis a keresőben; ANSM
NDMA szennyeződések keresése. A Franciaországban kapható metformin alapú diabéteszes gyógyszereket minőségük ellenőrzése céljából elemzik - jelentette be az Országos Gyógyszerbiztonsági Ügynökség (ANSM) december 6-án. Ez az intézkedés a szennyeződések nyomának felfedezése után következik be, eleve az egészségre gyakorolt következmények nélkül, az Európai Unión kívül forgalmazott ilyen típusú gyógyszerek "néhány adagjában".
"Nincs akut egészségügyi kockázat"
Miről szól ? Ezeket az N-nitrozodimetil-amin (a nitrozamin) NDMA-nak nevezett szennyeződéseket ebben a gyógyszerben az EU-n kívül "alacsonyabb szinten" találták, amelyeknek természetes módon "víz és élelmiszer" révén lehet kitenni - írja az ANSM. Ezért továbbra is megnyugtató: "az NDMA esetleges jelenléte a gyógyszerében nem jelent akut egészségügyi kockázatot".
Ezeket az NDMA molekulákat, amelyek jelenléte valószínűleg összefügg a gyógyszergyártási folyamat problémájával, állatkísérletek alapján emberben valószínű rákkeltőként osztályozzák az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) szerint.