DIAFORMIN, Tabletták - frissített betegtájékoztató
tájékoztató
Milyen típusú gyógyszer a Diaformin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Nem inzulinfüggő diabetes mellitus (2. típus) kezelése, különösen túlsúlyos betegeknél, ha az étrend és a testmozgás nem képes helyreállítani a glikémiás egyensúlyt.
A metformin önmagában vagy szulfonilureákkal vagy inzulin antidiabetikumokkal kombinálva adható.
Adminisztrációs módszer
A metformin-hidrokloriddal történő kezelést hozzá kell igazítani a beteg étrendjéhez és az anyagcsere vizsgálatok eredményéhez (vércukorszint, glycosuria).
Az ajánlott kezdő adag 1/2 - 1 tabletta 850 mg Diaformin (425-850 mg metformin-hidroklorid) naponta.
Ha a glikémiás válasz nem kielégítő, a napi adagot fokozatosan, szoros orvosi felügyelet mellett, néhány napos és 2 hetes időközönként kell növelni, amíg el nem éri a hatékony dózist.
Az ajánlott adag 1–3 Diaformin 850 mg tabletta (850–2550 mg metformin-hidroklorid) között van, napi 2-3 alkalommal, frakciókban adagolva. A maximális ajánlott adag 3 tabletta
Diaformin 850 mg naponta.
A tablettákat egy pohár vízzel adják be étkezés közben. A kezelés időtartama a betegség alakulásától függ.
Időseknél mérlegelni kell a vesefunkció lehetséges károsodását, a metformin-hidroklorid dózisának megfelelő módosítását és a vesefunkció paramétereinek rendszeres ellenőrzését.
A kezelés során javítható a vércukorszint-szabályozás, ami megköveteli a metformin dózisának csökkentését, ami a kezelés abbahagyásához vezet; ez különösen fontos idős betegeknél a tejsavas acidózis kockázatának csökkentése érdekében.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
ellenjavallatok
A Diaformin 850 mg ellenjavallt a következő esetekben:
-túlérzékenység metformin-hidrokloriddal vagy a termék bármely segédanyagával szemben;
-vese- és májkárosodás;
-diabéteszes ketoacidózis, diabéteszes precoma;
-dekompenzált metabolikus acidózis;
-hiperozmoláris kóma;
-szív elégtelenség;
-perifériás okklúziós artériás betegség;
-közelmúltbeli szívinfarktus;
-légzési elégtelenség;
-szöveti hipoxia (vérszegénység, összeomlás vagy sokk esetén);
-katabolikus állapotok (például neoplazmák esetén);
-súlyos akut vagy krónikus fertőzések;
-alkoholizmus;
-radiológiai vizsgálatok jódozott kontrasztanyagok intravénás beadásával.
A Diaformin 850 mg nem javallt:
-1-es típusú cukorbetegség;
-ha a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek már nem reagálnak a szulfonilureákra.
Nincs klinikai tapasztalat a metformin-hidroklorid kezeléséről nagyon ritkán, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülőknél (MODY-cukorbetegség).
A tejsavas acidózis ritka, de súlyos metabolikus szövődmény (azonnali kezelés hiányában magas a halálozás), amely a metformin felhalmozódása miatt jelentkezhet, különösen súlyos vesekárosodásban szenvedő cukorbetegeknél. A tejsavas acidózis előfordulása csökkenthető a kapcsolódó kockázati tényezők, például az elégtelenül kontrollált cukorbetegség, a diabéteszes ketoacidózis, az elhúzódó koplalás, a túlzott alkoholfogyasztás, a májelégtelenség, a hipoxia értékelésével.
Legyen naprakész a koronavírus-járvány romániai alakulásáról! Védje magát és védjen másokat a hatóságok által javasolt megelőzési intézkedések betartásával.
A tejsavas acidózist acidotikus nehézlégzés, hasi fájdalom és hipotermia, majd kóma jellemzi. A laboratóriumi vizsgálatok a vér pH-értékének csökkenését, a tejsav plazmakoncentrációját meghaladja az 5 mmol/l-t, az anionok plazmakoncentrációjának növekedését és a tej/piruvát arány növekedését mutatják. Metabolikus acidózis gyanúja esetén a metformin-kezelést fel kell függeszteni, és a beteget azonnal kórházba kell helyezni.
Jódozott kontrasztanyagok beadása
Tekintettel arra, hogy a jódozott kontrasztanyagok intravaszkuláris beadása veseelégtelenséget okozhat, a metformin-kezelést a vizsgálat előtt és alatt fel kell függeszteni; az alkalmazást nem szabad 48 óránál korábban folytatni, csak miután a vesefunkció újbóli értékelése normális eredményt hozott.
A metformint a műtét előtt 48 órával fel kell függeszteni általános érzéstelenítésben, és a műtét után 48 órán belül nem szabad folytatni.
Gyógyszerkölcsönhatások
A betegeknek a napi szénhidrát-arány normális eloszlásával kell folytatniuk az étrendet.
Az elhízott betegeknek folytatniuk kell az alacsony kalóriatartalmú étrendet.
A cukorbetegség ellenőrzésére szolgáló szokásos teszteket rendszeresen el kell végezni.
A metformin önmagában nem okoz hipoglikémiát, de körültekintően kell eljárni
inzulinnal vagy szulfonilurea-származékokkal történő egyidejű alkalmazás esetén. A májfunkciós vizsgálatokat a kezelés előtt és alatt is el kell végezni.
Mivel a B12-vitamin anyagcserezavarai nem zárhatók ki, meg kell határozni az egyes betegek éves vérképét. A hemogram változásai kiegészítő B12-vitaminnal korrigálhatók.
Kölcsönhatások hosszú távú metformin-kezelés alatt, mind a kezdet, mind a kezelés megszakítása során
bármely más gyógyszer beadása az anyagcsere egyensúlyának megzavarásához vezethet.
A metformin és a következő gyógyszerek kombinációja fokozhatja a vércukorszint-csökkentő hatást: inzulin, egyéb orális antidiabetikumok (szulfonilkarbamid-származékok, akarbóz); nem szteroid gyulladáscsökkentők; MAOI-k (monoamin-oxidáz inhibitorok); oxitetraciklin; angiotenzin konvertáló enzim inhibitorok; fibrátok; ciklofoszfamid vagy származékai.
A béta-adrenerg blokkolók és a szimpatomimetikumok, például a klonidin, a reserpin és a guanetidin hosszú távú beadása szintén csökkentheti a vércukorszintet. Különösen klinikai szempontból érdekes a hipoglikémiát jelző adrenerg tünetek elfedése, befolyásolva riasztási tüneteinek szubjektív megítélését. A metformin eliminációját késleltető gyógyszerek (például a cimetidin) növelik a tejsavas acidózis kockázatát.
A következő gyógyszerek csökkenthetik a metformin vércukorszint-csökkentő hatását: glükokortikoidok; ösztroprogesztinek, orális fogamzásgátlók, adrenalin és más szimpatomimetikumok kombinációi; glükagon;
pajzsmirigyhormonok; tiazidok és hurok diuretikumok; diazoxid, fenotiazin; nikotinsav és származékai.
A metformin felszívódását csökkentő gyógyszerek, például a kolesztiramin, csökkentik annak hatását.
A metformin felgyorsíthatja a fenprokumon és esetleg más kumarinszármazékok kiválasztását, ami rendszeres koagulációs vizsgálatokat igényel.
Az akut vagy krónikus alkoholfogyasztás fokozhatja a hipoglikémiát és növelheti a tejsavas acidózis kockázatát, különösen éhomi, alultápláltság és májelégtelenség esetén. Kerülni kell az alkoholt vagy az alkoholt tartalmazó gyógyszereket.
A jódozott kontrasztanyagok intravaszkuláris beadása veseelégtelenséget okozhat, ami a metformin felhalmozódását eredményezi, fokozott tejsavas acidózis kockázatával. A metformint a vizsgálat előtt és alatt fel kell függeszteni. A metformin-kezelést 48 óra elteltével és utána folytatják
a vesefunkció újbóli felmérése normális eredményeket mutatott-e.
figyelmeztetések
Mivel a metformin kiválasztódik, meg kell határozni a plazma kreatinint
a metformin-kezelés megkezdése előtt és ezt követően rendszeres időközönként:
- legalább évente normális vesefunkciójú betegeknél;
- évente legalább 2 vagy 4 alkalommal azoknál a betegeknél, akiknél a kreatininszint a normál érték felső határán van, és időseknél.
Időseknél a csökkent vesefunkció gyakori és tünetmentes. Óvatosan kell eljárni olyan helyzetekben, amikor csökkent vesefunkció léphet fel, például antihipertenzív, vizelethajtó vagy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek kezdésekor.
Terhesség és szoptatás
Eddig nem állnak rendelkezésre epidemiológiai adatok.
Állatkísérletek nem mutattak metformin mellékhatásokat terhesség, embrionális és magzati fejlődés, szülés vagy posztnatális fejlődés során. Terhesség alatt a cukorbetegséget inzulinnal kell kezelni, hogy a vércukorszint a lehető legközelebb legyen a normális szinthez, és csökkentse a kóros vércukorszinttel járó magzati rendellenességek kockázatát.
Patkányokban a metformin kiválasztódik a tejbe. Emberre vonatkozóan nincsenek hasonló adatok, ezért a szoptatás vagy a metformin abbahagyása mellett kell dönteni, attól függően, hogy a kezelés milyen fontosságú az anya számára.
Vezetés és gépek kezelése
Monoterápiában a Diaformin 850 mg nem okoz hipoglikémiát, ezért nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Ha a metformint más antidiabetikumokkal (szulfonilureákkal, inzulinnal, repagliniddel) együtt alkalmazzák, a betegeket figyelmeztetni kell a hipoglikémia kockázatára.
Lehetséges mellékhatások
Emésztőrendszer: hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom és csökkent étvágy (> 10%), különösen a kezelés megkezdésekor; a legtöbb esetben spontán eltűnnek. A gyomor-bélrendszeri mellékhatások megelőzése érdekében a metformin napi adagolása 2-3 adagban, étkezés közben vagy étkezés után ajánlott. A lassú adagemelkedés javíthatja a gyomor-bél toleranciáját.
Egészségkoncentrátum egy tablettában
Piriformis szindróma
Az anticellulit krémek előnyei
Fémes íz (> 3%).
Időnként fejfájás, szédülés és fáradtság jelentkezhet.
Nagyon ritkán jelentettek bőrtúlérzékenységi reakciókat.
Nagyon ritkán, különösen a tartós kezelésben részesülő betegeknél csökken a B12-vitamin felszívódása és csökken a plazmakoncentrációja.
Ritkán előfordulhat, hogy potenciálisan halálos tejsavas acidózissal kezelik a 850 mg-os Diaformin-kezelést. Kezdetben a tejsavas acidózis hasonló megnyilvánulásokkal járhat, mint a metformin által okozott emésztőrendszeri reakciók: hányinger, hányás, hasmenés és hasi fájdalom. Néhány órán belül telepítheti a teljes klinikai képet izomfájdalommal és görcsökkel, hiperventilációval, zsibbadással és kómával.
A metformin önmagában nem okoz hipoglikémiát. Nagyon ritkán a szulfonilureákkal történő kombináció hipoglikémiát okozhat.
Jelei lehetnek: izzadás, remegés, szívdobogás, izgatottság, bulimia, perioralis paresztézia, sápadtság, fejfájás, álmosság és egyéb alvászavarok, szorongás, ingerlékenység, ellenőrizetlen mozgások, depresszió. Jelentős hipoglikémia esetén eszméletvesztés léphet fel.
Nem észleltek hipoglikémiát, még 85 g metformin-hidroklorid dózisban sem. Val vel
tejsavas acidózis azonban ebben az esetben fordult elő. A nagy dózisok és a kockázati tényezők jelenléte tejsavas acidózist okozhat, amelyet orvosi sürgősségként kell kezelni egy szakszolgálatnál. A metformint a leghatékonyabban a hemodialízis eliminálja. Tüneti kezelés indul: a keringés stabilizálása, az acidózis kompenzálása és a hipoxia elleni küzdelem. Figyelemmel kell kísérni a metformin és a laktát plazmakoncentrációját. Az eritrociták metformin-koncentrációja jól jelzi a felhalmozódást és a hemodialízis megismételésének szükségességét.
Hogyan kell a Diaformint tárolni?
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza. 25 Celsius fok alatt tárolandó az eredeti csomagolásban. Tartsa távol gyermekektől.
Több információ
Egy tabletta 850 mg metformin-hidrokloridot és segédanyagokat tartalmaz: mikrokristályos cellulóz, povidon, kroszpovidon, XL, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
Doboz 3 db PVC/Al buborékfóliával, 10 tablettával.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Promedic S.R.L.
Splaiul Unirii 313, 3. szektor, Bukarest, Románia
A tájékoztató utolsó ellenőrzésének dátuma - 2005. szeptember
A munkahelyen sokáig kell állnia vagy ülnie?
A kutatók több olyan bolygót fedeztek fel, amelyek életkörülményei jobbak, mint a földön
Matematika teszt: Maximális pontszámot érhet el?
Hogyan beszél velünk a tudatalatti?
Olvassa el még:
Metronidazol és terhesség
Fogamzásgátlók és mellékhatások más zsigerekre
Nyaki gerinc szűkület
C-vitamin a légzőszervi vírusban
A menopauza első jelei a bőrön: tippek és gyógymódok
A stressz és hatása az egészségre
Galactorrhea - kóros laktát-szekréció
Isiász
Fájdalom a rákban
Normális pulzus és szívverés
A www.sfatulmedicului.ro oldalon elérhető orvosok tájékozott véleményei, tanácsai és az egészséggel kapcsolatos egyéb információk tájékoztató jellegűek. Nem pótolhatják az orvosi konzultációt, sem az orvosi vizsgálatokat követően megállapított diagnózist.
Információk a sütikre vonatkozó irányelvekkel kapcsolatban - sfatulmedicului.ro
Az SfatulMedicului.ro cookie-kat használ a böngészési élmény személyre szabásához és javításához, valamint az Ön érdeklődésének megfelelő hirdetések megjelenítéséhez.
Az Ön adatainak védelme fontos számunkra, és felajánljuk a beállítások oldalon a kívánt sütik személyre szabásának lehetőségét. Felhívjuk Önt arra is, hogy szánjon időt arra, hogy elolvassa és megértse az Adatvédelmi és a Cookie-irányelvek tartalmát. Az "egyéni beállítások" linkre kattintva bármikor módosíthatja az egyéni beállításokat.
Webhelyünk böngészésével folytatja, hogy elfogadja a sütik használatát.