Diflucan 2 mgml oldatos infúzió - Használati utasítás

Tábornok

Nyilvántartási ország
Gyártó	Pfizer
kategória	Normál gyógyszer
Addiktív drog	Nem
Pszichotróp	Nem
Beküldés állapota	Szállítás (nyilvános) gyógyszertárban
Recept állapota	Ismételt hatóanyag-leadású gyógyszerek orvosi rendelvény ellen
Anatómiai csoport	Fertőzés elleni szerek szisztémás használatra
Terápiás csoport	Gombaellenes gyógyszerek szisztémás alkalmazásra
Farmakológiai csoport	Gombaellenes gyógyszerek szisztémás alkalmazásra
Kémiai csoport	Triazol-származékok
Hatóanyag	Flukonazol

Minden információ

Tartalomjegyzék

Mi ez és mire használják?

A Diflucan az "antimikotikumok" néven ismert gyógyszerek osztályába tartozik. A Diflucan hatóanyaga a flukonazol.

A Diflucan gombák okozta fertőzések kezelésére szolgál. Használható candida fertőzések megelőzésére is. A Candida élesztő és a gombás fertőzések leggyakoribb oka.

Orvosa felírhatja ezt a gyógyszert a következő típusú fertőzések kezelésére:

Cryptococcus agyhártyagyulladás - az agy gombás fertőzése
Kokcidioidomikózis - a hörgők és a légutak betegsége
Candida fertőzések, amelyek megtalálhatók a vérben, a test szerveiben (pl. Szív, tüdő) vagy a húgyutakban
Nyálkahártya-rigó - a száj és a torok nyálkahártyájának fertőzései és az íny gyulladása

Ezenkívül a Diflucant a következő okok miatt kaphatja meg:

a cryptococcusos agyhártyagyulladás visszaesésének megakadályozása érdekében
a nyálkahártya rigóinak visszaeséseinek megelőzése érdekében
a candida fertőzések megelőzésére (amikor az immunrendszere gyenge és nem működik megfelelően)

Gyermekek és serdülők (0-17 éves)

Gyermekeknél ez a gyógyszer a következő típusú gombás fertőzések kezelésére alkalmazható:

Nyálkahártya-rigó - a száj és a torok nyálkahártyájának fertőzése
Candida fertőzések, amelyek megtalálhatók a vérben, a test szerveiben (pl. Szív, tüdő) vagy a húgyutakban
Cryptococcus agyhártyagyulladás - az agy gombás fertőzése

Ezenkívül a Diflucan is

a candida fertőzések megelőzésére (amikor az immunrendszer legyengült és nem működik megfelelően),
felírható a cryptococcusos agyhártyagyulladás visszatérésének megakadályozására.

Mit kell figyelembe venni a használat előtt?

A Diflucan nem alkalmazható,

ha allergiás a flukonazolra, bármely más gyógyszerre, amelyet gombás fertőzésre szedett, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. A lehetséges tünetek a viszketés, a bőr kipirosodása és a légzési problémák.
ha asztemizolt vagy terfenadint szed (az antihisztaminok allergiára alkalmazott gyógyszerei).
ha ciszapridot (gyomorpanaszok elleni gyógyszer) szed.
ha pimozidot (mentális betegség kezelésére alkalmazott gyógyszer) szed.
ha kinidint szed (a rendszertelen szívverés kezelésére szolgáló gyógyszer).
- ha eritromicint (fertőzések kezelésére használt antibiotikum) szed.
ha amiodaront szed (szabálytalan szívverés, "ritmuszavarok" kezelésére szolgáló gyógyszer).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Diflucan alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével,

ha máj- vagy veseproblémái vannak,
ha olyan szívbetegsége van, mint a rendellenes szívritmus,
ha magas vagy alacsony kálium-, kalcium- vagy magnéziumszint van a vérében,
ha súlyos bőrreakciói vannak (például viszketés, bőrpír vagy nehézlégzés),
ha „mellékvese-elégtelenség” jeleit mutatja, amelyeknél a mellékvesék nem termelnek elegendő mennyiségű bizonyos szteroidhormont, például kortizolt (krónikus vagy tartós fáradtság, izomgyengeség, étvágytalanság, fogyás, hasi fájdalom).

Egyéb gyógyszerek és a Diflucan

Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha asztemizol, terfenadin (antihisztamin, allergia kezelésére szolgál), ciszaprid (gyomorpanaszok kezelésére használják), pimozid (mentális betegségek kezelésére), kinidin (szabálytalan szívverés kezelésére) vagy eritromicinben szenved. - a fertőzések kezelésére alkalmazott antibiotikum) alkalmazása, mivel ezeket nem szabad Diflucan-nal együtt szedni (lásd „Ne szedje a Diflucan-t” című részt).

Egyes gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a Diflucan-nal. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha terhes vagy szoptat, vagy ha gyanítja, hogy terhes vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer alkalmazása előtt.

A Diflucan terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha orvosa utasította.

A Diflucan egyszeri, legfeljebb 200 mg-os adagjának alkalmazása után folytathatja a szoptatást. Ne szoptasson, ha ismételt Diflucan-adagot szed.

Vezetés és gépek kezelése

Járművezetés vagy gépek kezelése során figyelembe kell venni, hogy időnként szédülés vagy (epilepsziás) rohamok jelentkezhetnek.

Egy milliliter 0,154 mmol nátriumot tartalmaz. Ezt vegye figyelembe, ha korlátozott nátriumtartalmú étrendet tart.

Hogyan használják?

Ezt a gyógyszert kezelőorvosa lassú vénás injekcióként (infúzió formájában) fogja beadni Önnek. A Diflucan oldatként kerül forgalomba. Nincs tovább hígítva. A betegtájékoztató végén található egy rész az egészségügyi szakemberek számára, további információkkal.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Az alábbi táblázat a gyógyszer ajánlott adagjait tartalmazza a különböző típusú fertőzésekhez. Beszéljen orvosával, ha nem biztos abban, hogy miért kapja a Diflucant.

A cryptococcusos agyhártyagyulladás kezelése

Az 1. napon 400 mg, majd egyszer

200 - 400 mg naponta 6 -

8 hét vagy hosszabb, ha szükséges.

Néha az adag legfeljebb

200 mg naponta egyszer, amíg orvosa meg nem mondja

A kokcidioidomikózis kezelése

200-400 mg naponta egyszer 11 felett

legfeljebb 24 hónapig vagy tovább, ha

szükséges. Néha az adag felemelkedik

Által okozott belső gombás fertőzések kezelésére

Az 1. napon 800 mg, majd egyszer

400 mg naponta orvosának

A száj és a fertőzések kezelése

Az 1. napon 200-400 mg, majd

A garat bélése és az íny gyulladása

100 mg-tól 200 mg-ig, hogy kezelőorvosának a

A nyálkahártya rigó kezelése - az adagot dátummal írják elő

50 mg - 400 mg naponta egyszer 7 felett

a test fertőzött területe

legfeljebb 30 napig, amíg orvosa leállítja a kezelést

A fertőzések relapszusainak megelőzése

100 mg - 200 mg naponta egyszer vagy 3-

A száj és a torok bélése

hetente 200 mg, amíg ez

Candida fertőzések megelőzése (ha

200-400 mg naponta egyszer,

az immunrendszer legyengült és nem működik megfelelően

mindaddig, amíg fennáll a fertőzés veszélye

12-17 éves serdülők

Használja az orvos által előírt adagot (ez lehet a felnőtt vagy a gyermek adagja).

Gyermekeknél a maximális adag napi 400 mg.

Az adagot a gyermek súlya alapján számítják (kilogrammban).

A nyálkahártya rigó és torok fertőzései Candida-val

3 mg/testtömeg-kg (az 1. napon

- A dózis és a kezelés időtartama

lehet 6 mg/testtömeg-kg

A fertőzés súlyossága és pontos helye

Cryptococcusos agyhártyagyulladás vagy belső gombás fertőzések

6–12 mg/testtömeg-kg

A Candida fertőzések megelőzése

3–12 mg/testtömeg-kg

Gyermekek (amikor az immunrendszer nem működik megfelelően

Használat 0–4 hetes újszülötteknél

Használat 3-4 hetes újszülötteknél:

Ugyanazt az adagot adják, mint fent, de csak 2 naponta. A maximális adag 12 mg/testtömeg-kg 48 óránként.

2 hétnél fiatalabb újszülötteknél történő alkalmazás:

Ugyanazt az adagot adják, mint fent, de csak 3 naponta. A maximális adag 12 mg testtömeg-kilogrammonként 72 óránként.

Hacsak veseproblémái vannak, a szokásos felnőtt adagot kell adnia.

Vesebetegek

Orvosa megváltoztathatja az adagot attól függően, hogy milyen jól működik a veséje.

Ha az előírtnál több Diflucan-t alkalmazott

Azonnal forduljon orvosához, ha úgy gondolja, hogy túl sok Diflucan-t kapott. Például egy túladagolás miatt nem valós dolgokat hallhat, láthat, érezhet vagy gondolhat (hallucinációk és paranoia).

Ha elfelejtette alkalmazni a Diflucan-t

Mivel ezt a gyógyszert orvos szoros felügyelete mellett kapja, nem valószínű, hogy egy adagot kihagyjon. Ha azonban úgy gondolja, hogy elfelejtett bevenni egy adagot, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Melyek a lehetséges mellékhatások?

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Néhány embernél allergiás reakciók vannak, de a súlyos allergiás reakciók ritkák. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja.

Hirtelen zihálás, nehézlégzés vagy szorító érzés a mellkasban
A szemhéjak, az arc vagy az ajkak duzzanata
Viszketés az egész testen, a bőr kivörösödése vagy viszkető vörös foltok a bőrön
bőrkiütés
Súlyos bőrreakciók, például hólyagos kiütés (amely hatással lehet a szájra és a nyelvre)

A Diflucan befolyásolhatja májműködését. A májműködési zavar következő tünetei fordulhatnak elő:

fáradtság
Étvágytalanság
Hányás
A bőr vagy a szemfehérje sárgulása (sárgaság)

A Diflucan befolyásolhatja a mellékvese működését és a termelt szteroid hormonok mennyiségét. A mellékvese diszfunkció következő tünetei jelentkezhetnek:

fáradtság
Izomgyengeség
Étvágytalanság
Fogyás
Hasi fájdalom

Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal hagyja abba a Diflucan alkalmazását, és azonnal szóljon orvosának.

Ezenkívül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a felsorolt mellékhatások bármelyike súlyosan érinti Önt, vagy ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokat észlel.

Gyakori mellékhatások (10 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek):

fejfájás
Gyomorpanaszok, hasmenés, hányinger, hányás
A vér- vagy májvizsgálatok növekedése
bőrkiütés

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek):

A vörösvértestek számának csökkenése, ami sápadt bőrhöz és gyengeséghez vagy légzési nehézséghez vezethet
Csökkent étvágy
Alvási képtelenség, álmosság
"Epilepsziás" rohamok, szédülés, vertigo, tűk, szúrás vagy zsibbadás, ízváltozások
Székrekedés, emésztési problémák, gáz, szájszárazság
izom fájdalom
Májkárosodás és a bőr és a szem sárgája (sárgaság)
Wheals, hólyagosodás (csalánkiütés), viszketés, fokozott izzadás
Fáradtság, általános rossz közérzet, láz

Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):

Alacsony a fehérvérsejtek száma, amelyek részt vesznek a fertőzés elleni védekezésben, és a vérsejtek, amelyek szerepet játszanak a véralvadásban
A bőr vörös vagy lila elszíneződése, amelyet az alacsony vérlemezkeszám, a vérsejtek egyéb változásai okozhatnak
Vérkémiai változások (magas koleszterinszint, zsírtartalom)
Alacsony káliumszint a vérben
Remeg
Változások az elektrokardiogramban (EKG), változások a pulzusban vagy a ritmusban
Májelégtelenség
Allergiás reakciók (néha súlyosak), például széles körű hólyagos bőrkiütés és hámlás, súlyos bőrreakciók, ajkak vagy arc duzzanata
Hajhullás

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül:

Szövetségi Egészségügyi Biztonsági Hivatal Traisengasse 5

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Webhely: http://www.basg.gv.at/

A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

Hogyan kell tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Tárolási feltételek: Üveg injekciós üvegek: Nem fagyasztható le.

Puha PVC tasakok: legfeljebb 30 ° C-on tárolandó. Ne fagyjon le.

Felbontás után a gyógyszert azonnal fel kell használni. A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni. A gyógyszert egyszeri használatra szánják. Ne használja a gyógyszert, ha látható részecskéket észlel, vagy ha az oldat nem világos vagy elszíneződött.

A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Segít a környezetünk védelmében.

További információ

A készítmény hatóanyaga a flukonazol. Egy milliliter 2 mg flukonazolt tartalmaz.
1 injekciós üveg 25 ml oldatos infúzióval 50 mg flukonazolt tartalmaz.
1 injekciós üveg 50 ml oldatos infúzióval 100 mg flukonazolt tartalmaz.
1 injekciós üveg 100 ml oldatos infúzióval 200 mg flukonazolt tartalmaz.
1 injekciós üveg 200 ml oldatos infúzióval 400 mg flukonazolt tartalmaz.
1 puha PVC zacskó 100 ml oldatos infúzióval 200 mg flukonazolt tartalmaz.
1 puha PVC tasak 200 ml infúziós oldattal 400 mg flukonazolt tartalmaz.

Egyéb összetevők: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz és nátrium-hidroxid (a pH beállításához).

Milyen a Diflucan külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Diflucan tiszta, színtelen oldat, látható részecskék nélkül.
Vagy üvegcsékben, vagy puha PVC tasakokban található.

1 injekciós üveg 25 ml oldatos infúzióval

1 injekciós üveg 50 ml oldatos infúzióval

1 injekciós üveg 100 ml oldatos infúzióval

1 injekciós üveg 200 ml oldatos infúzióval

1, 5, 10, 20 puha PVC zacskó 100 ml infúziós oldattal. 1, 5, 10, 20 puha PVC zacskó 200 ml infúziós oldattal

Ausztriában kapható csomagolási egységek: Üveg injekciós üvegek:

1 injekciós üveg 100 mg flukonazollal

1 injekciós üveg 200 mg flukonazollal

1 injekciós üveg 400 mg flukonazollal

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Bécs Gyártó: Fareva Amboise, 37530 Pocé-sur-Cisse, Franciaország

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamai a következő neveken engedélyezték:

Belgium, Bulgária, Dánia, Finnország, Izland,

Írország, Olaszország, Luxemburg, Norvégia, Lengyelország,