DIUREX 50 100 kapszula - betegtájékoztató - CSID Mi történik Orvos
Összetétel/terápiás javallatok
Egy kapszula 50 mg spironolaktont, 20 mg furoszemidet és segédanyagokat tartalmaz: laktóz-monohidrát, előzselatinizált keményítő, porlasztott laktóz, polividon K30, magnézium-sztearát, nátrium-lauril-szulfát, talkum. Diurex 100
Egy kapszula 100 mg spironolaktont, 20 mg furoszemidet és segédanyagokat tartalmaz: laktóz-monohidrát, előzselatinizált keményítő, porlasztott laktóz, polividon K30, magnézium-sztearát, nátrium-lauril-szulfát, talkum.
Farmakoterápiás csoport: erős (hurok) és kálium-megtakarító vízhajtók kombinációi.
Terápiás javallatok
Rezisztens ödéma kezelése (különösen azoknál, akik másodlagos hiperaldoszteronizmussal társulnak) krónikus pangásos szívelégtelenségben és májcirrhosisban. A Diurex esszenciális magas vérnyomásban történő alkalmazását csak igazolt hiperaldoszteronizmusban szenvedő betegek korlátozzák.
Ellenjavallatok/óvintézkedések
Ellenjavallatok
Túlérzékenység furoszemiddel, spironolaktonnal, szulfonamidokkal vagy bármely segédanyaggal szemben.
Súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance 1,8-2 mg/100 ml) vagy akut, anuria, hyperkalaemia, máj encephalopathia, hypovolemia vagy dehidráció, hyponatremia, húgyúti obstrukció, terhesség és szoptatás.
Diurex-kezelés javasolt azoknál a betegeknél, akik a szokásos adagokban nem reagálnak egyetlen diuretikumra. Ezt a kombinációt csak azután alkalmazzák, hogy az egyes diuretikumok hatékonyságát külön beadással igazolták.
Figyelmeztetés sportolók számára: A termékek pozitív reakciót válthatnak ki a doppingellenőrzési teszteken.
Kölcsönhatások/Különleges figyelmeztetések
kölcsönhatások
Diurex és angiotenzin-konvertáló enzim (IEC) inhibitorok, triamterén, amilorid, káliumsók, angiotenzin II receptor gátlók, nem szteroid gyulladáscsökkentők, heparinok, ciklosporin, takrolimusz és trimetoprim együttadása nem javasolt a.
A digitalis vagy vérnyomáscsökkentő adagját módosítani kell. Növelheti az inzulinigényt cukorbetegeknél.
Mint más vizelethajtóknál, a lítium plazmakoncentrációja is megemelkedhet, alacsonyabb dózist igényel.
Egyes nem szteroid gyulladáscsökkentők antagonizálhatják a furoszemid hatását, fennálló hypovolemia esetén fennáll az akut veseelégtelenség kockázata.
A glükokortikoidok nátrium-visszatartást okozhatnak, csökkentve a vérnyomáscsökkentő hatást.
A Diurex nem társul karbenoxolonnal, ototoxikus (aminoglikozid antibiotikumok) vagy nefrotoxikus (cefalotin) gyógyszerekkel, mivel toxikus hatásukat hurk diuretikum együttes adagolása erősítheti.
Kerülni kell a csúcs torziós gyógyszerekkel (asztemizol, bepridil, difemanil, eritromicin iv., Halofantrin, pentamidin, sparfloxacin, szultoprid, vinkamin, amiodaron, dizopiramid, szotalol) való kombinációt. Fenitoinnal, baklofennel, metforminnal, jódozott kontrasztanyagokkal, triciklusos antidepresszánsokkal és neuroleptikumokkal kombinálva is óvatosság szükséges.
Különleges figyelmeztetések
A jóindulatú prosztata hipertrófiában vagy vizelési rendellenességekben szenvedõ betegeknél nagyobb az akut vizeletretenció kockázata. Májkárosodásban szenvedő betegeknek és időseknek történő alkalmazás során körültekintően kell eljárni.
A furoszemid tartalma miatt a termékeket körültekintően kell alkalmazni látens vagy nyilvánvaló diabetes mellitusban és köszvényben szenvedő betegeknél.
A diurexet körültekintően kell alkalmazni elektrolit-rendellenességben szenvedő betegeknél. A kezelés kezdetén és súlyos esetekben az ionogram monitorozása szükséges.
Terhesség és szoptatás
Mivel a spironolakton és metabolitjai átjuthatnak a placenta gáton, a termékek terhesség alatt ellenjavallt.
Mivel a furoszemid és a spironolakton metabolitjai kiválasztódnak az anyatejbe, a termékek szoptatás alatt ellenjavallt. Ha a termékek beadása feltétlenül szükséges, a szoptatást abba kell hagyni.
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
Az okozott mellékhatások (álmosság) miatt a Diurex negatívan befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Adagolás és alkalmazás módja
Az ajánlott napi adag 1-4 Diurex 50 kapszula (20-80 mg furoszemid és 50-200 mg spironolakton). Súlyos esetekben 1-4 Diurex 100 kapszula (20-80 mg furoszemid és 100-400 mg spironolakton) adagja ajánlott.
Mellékhatások/túladagolás
Mellékhatások
A spironolakton nagy dózisa és a hosszan tartó kezelés általában reverzibilis gynecomastiat okozhat.
Egyéb, általában ritka és reverzibilis mellékhatások: szexuális impotencia, menstruációs rendellenességek, emésztési intolerancia, kiütés, álmosság.
A vizelethajtó mérsékelten növelheti a káliumszintet. Vesekárosodásban szenvedő betegeknél, amikor kálium-sók társulnak, és azoknál, akik IEC-kezelés alatt állnak, jelentős káliumszint-növekedés léphet fel - a spironolakton-kezelés abbahagyása és az elektrolit-egyensúlyhiány korrigálása.
Emlőrákról számoltak be spironolaktonnal kezelt betegeknél, de az ok-okozati összefüggést nem sikerült megállapítani.
Szigorú diétával történő hosszan tartó kezelés hidroelektrolitikus és sav-bázis egyensúlyhiányt okozhat: dehidráció, hiperazotémia, hiponatrémia, hipokalémia, ortosztatikus hipotenzióval járó hipovolémia.
Májkárosodás esetén a furoszemid máj encephalopathiát okozhat. Nagy adag furoszemid vagy cirrhosis, alultápláltság, krónikus hasmenés vagy szívelégtelenség esetén történő alkalmazás hipokalémiát okozhat metabolikus alkalózissal vagy anélkül, valamint súlyos ritmuszavarokkal, különösen kamrai.
Néha intenzív és rövid távú kezelés után néhány kivételes esetben csökken a szénhidráttolerancia a vércukorszintben. A furoszemid ritkán súlyosbíthatja a cukorbetegséget.
A hajlamosaknál néha lehetséges az uricemia enyhe növekedése, de a furoszemid ritkán okoz köszvényes rohamot.
A furoszemid tromboembóliát és a vérnyomás jelentős csökkenését okozhatja, különösen időseknél, egészen az összeomlásig.
Ritkán hypercholesterinaemia és emésztési rendellenességek fordultak elő.
Ritka esetekről számoltak be hasnyálmirigy-gyulladásról, interstitialis nephritisről, allergiás kiütésről, leukopéniáról, trombocitopéniáról, derékfájásról.
Ritka, de nagyon súlyos szövődmény az átmeneti vagy tartós süketség. A kockázat nő, ha a furoszemidet nagy dózisban adják veseelégtelenségben szenvedő betegek számára.
A túladagolás súlyos elektrolit-rendellenességekhez (hiperkalaemia és hyponatraemia) és dehidrációhoz vezethet (a túlzott diurézis miatt).
Tünetek: álmosság, zavartság, hányinger, hányás, szédülés, hasmenés. A hiperkalaemia klinikailag paresztéziákkal, gyengeséggel vagy izomgörcsökkel jelentkezhet - a hipokalémiától való megkülönböztetés viszonylag nehéz. A káliumváltozások első jelei az elektrokardiográfiai változások.
Kezelés: tüneti és szupportív folyadékok beadásával és az elektrolit-egyensúly korrekciójával.
Egyéb információk
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza. 25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban. Tartsa távol gyermekektől.
Doboz 2 db PVC/Al buborékfóliával, 10 kapszulával. Diurex 100
Doboz 3 db PVC/Al buborékfóliával, 10 kapszulával.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Str. Fabricii nr.124, Kolozsvár, Románia
A tájékoztató utolsó ellenőrzésének dátuma