Drotaverin comp
A hatóanyag DCI-je
hatóanyag: drotaverin-hidroklorid (100% -os vízmentes anyagra történő újraszámításkor) - 40 mg;
összetevők: burgonyakeményítő, talkum, magnézium-sztearát, laktóz-monohidrát.
A GYÓGYSZER LEÍRÁSA
Fehér vagy sárga, zöldes árnyalatú, lapos hengeres, jól körülhatárolható szélű tabletta. Márványozás megengedett a tabletta felületén.
FARMAKOTERÁPIAI CSOPORT és ATC kód
Görcsoldó. Papaverin-származék, A03A D02.
FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Farmakodinamikai tulajdonságok
Farmakokinetikai tulajdonságok
Szájon át vagy intramuszkulárisan adva a drotaverin gyorsan és teljesen felszívódik. Konjugált plazmafehérjékhez, különösen albuminhoz, alfa- és béta-globulinokhoz. A drotaverin metabolizmusa a májban történik, a T1/2 16-22 óra. A maximális plazmakoncentrációt a beadás után 45-60 perccel érik el, az első májjárat során történő metabolizmus után az adag 65% -a változatlan formában marad. 72 óra elteltével a gyakorlatilag teljes drotaverin kiürül a szervezetből, amelynek 50% -a ürül a vizelettel, és körülbelül 30% -a a széklettel. A drotaverin csak metabolitok formájában választódik ki, a vizeletben változatlan drotaverin nyomait nem találták.
- Az epeúti betegségekhez kapcsolódó simaizomgörcsök: kolecisztolithiasis, kolangiolithiasis, kolecisztitisz, pericolecystitis, cholangitis, papillitis.
- A húgyúti simaizmok görcsei: nephrolithiasis, urethrolithiasis, bőr, cystitis, a hólyag tenesmusa. Kiegészítő terápiaként:
- A gyomor-bél traktus simaizmainak görcsei: gyomor- és nyombélfekély, gyomorhurut, cardiospasm, pylorospasmus, enteritis, vastagbélgyulladás, székrekedéssel járó spasztikus vastagbélgyulladás, nyálkahártya-gyulladás puffadással.
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁSI MÓDSZER
Felnőttek: a szokásos napi adag 120-240 mg (3-6 tabletta) 2-3 adagban. A felnőtt adag dózisa 40-80 mg (1-2 tabletta).
6-12 éves gyermekek: 6 évesnél idősebb gyermekeknek napi 80 mg (2 tabletta) adagot adnak, 2 adagban. A 12 évesnél idősebb gyermekek naponta 160 mg-ot (4 tablettát) kapnak 2-4 adagban. Az adag egy adagra 40-80 mg (1-2 tabletta). Az adott gyógyszerforma nincs előre meghatározva 6 év alatti gyermekek számára történő alkalmazásra.
MedDRA frekvenciaegyezmény Nagyon gyakori (> 1/10). Gyakori (> 1/100 és 1/1000 és 1/10000 és
A készítmény túlérzékenysége; súlyos máj-, vese-, szívelégtelenség; II-III fokozatú atrioventrikuláris blokk.
Atrioventrikuláris vezetési zavar, csökkent szívizom ingerlékenység, szívmegállás és légzésmegállás.
KÜLÖN FIGYELMEZTETÉSEK ÉS HASZNÁLATI ÓVINTÉZKEDÉSEK
A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni hipotenzióban szenvedő betegeknél. Óvatosan kell alkalmazni 1-6 éves gyermekeknél. Óvatosan alkalmazza kifejezett koszorúér-ateroszklerózisban, prosztata-adenomában, glaukómában szenvedő betegeknél, terhesség és szoptatás alatt. Laktózt tartalmaz. A ritka, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A drotaverin szájon át történő bevitele terhesség alatt nincs teratogén vagy embriotoxikus hatással. A terhesség alatt azonban be kell tartani a gyógyszerek használatának szabályait. A klinikai vizsgálatok hiánya miatt a drotaverin nem ajánlott szoptatás alatt.
Hatás a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A betegeket tájékoztatni kell a szédülés lehetőségéről, amely befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel, más típusú kölcsönhatások Megerősíti más spazmolitikumok (ideértve az m-kolinblokkokat), a triciklusos antidepresszánsok által okozott hipotenzió, kinidin, novokainamid hatását. A fenobarbitál növeli a görcs eltávolításának biztonságát. Csökkenti a morfin spazmogén aktivitását és a levodopa antiparkinson tulajdonságait. Használható nitrátokkal, béta-adrenoblokkokkal, nyugtatókkal kombinálva.
40 mg tabletta. 10 tabletta buborékfóliában.
2, 3 vagy 4 buborékfólia, a dobozban lévő beadási utasítással együtt.
Száraz, fénytől védett helyen, 25 ° C alatt tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.
LEJÁRATI DÁTUM
3 év. A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje.
Nincs vény.
A NYILVÁNTARTÁSI BIZONYÍTVÁNY TALÁLÓJA
SRL "Lekpharm", Fehérorosz Köztársaság
A GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
SRL "Lekpharm", Fehérorosz Köztársaság,
223110, Minszk, 2a. Logoisk.