Dultavax x 1 előretöltött fecskendő rögzített tűvel x 0,5 ml szuszpenziós injekció Lánc Alacsony árak!

Dultavax x 1 előretöltött fecskendő, mellékelt tűvel, x 0,5 ml szuszpenzió injekcióhoz - Lánc

A DULTAVAX szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben egy vdiftéria-tetanusz és poliomyelitis (inaktiválva) (adszorbeált, alacsony antigéntartalmú).

A Dultavax egy kombinált vakcina, amelyet felnőtteknél emlékeztetőként kell beadni egy korábbi oltáshoz, a diftéria, a tetanusz és a gyermekbénulás megelőzésére.

Bizonyos esetekben (kivételes esetekben) ez a vakcina emlékeztető oltásként adható 6 és 11 és 13 év közötti gyermekek és serdülők számára, ha ellenjavallt a szamárköhögés (Bordetella pertussis fertőzés) elleni oltás.

A Dultavax vakcinát intramuszkulárisan kell beadni, az injekció ajánlott helye a kar, pontosabban a deltoid izom. Vannak olyan esetek, amikor a vakcina beadható mélyen és szubkután, de nem intravénásan vagy intradermálisan.

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA 4469/2012/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10

Tájékoztató: Felhasználói információk

DULTAVAX szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben

Diftéria-tetanusz és gyermekbénulás elleni vakcina (inaktivált) (adszorbeált, alacsony antigéntartalmú)

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
• További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

• Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Nem kell másoknak odaadni.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatás. Lásd a 4. szakaszt.

Amit ebben a betegtájékoztatóban talál:

1. Milyen típusú gyógyszer a DULTAVAX és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mit kell tudni a DULTAVAX használata előtt
3. Hogyan kell használni a DULTAVAX-ot
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a DULTAVAX-ot tárolni?
6. A csomag tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Dultavax és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Ez a gyógyszer egy kombinált oltóanyag, amelyet felnőtteknél emlékeztetőként adagolnak egy korábbi oltáshoz, a diftéria, a tetanusz és a gyermekbénulás egyidejű megelőzésére.

Kivételes esetekben ez az oltóanyag emlékeztető oltásként adható 6 és 11-13 év közötti gyermekek és serdülők számára, ha ellenjavallt a szamárköhögés (Bordetella pertussis fertőzés) elleni oltás.

1. Mit kell tudni a DULTAVAX használata előtt

Ne használja a DULTAVAX-ot:

• ha súlyos, heveny, lázas betegségben szenved, a legjobb az oltást elhalasztani. Kisebb fertőzés (például jóindulatú felső légúti fertőzések) nem ellenjavallat.
• ha allergiás a vakcina (6. pontban felsorolt) bármely összetevőjére, a neomicinre, sztreptomicinre, polimixin B-re (a nyomokban található).
• ha súlyos allergiás reakciókat vagy neurológiai rendellenességeket tapasztalt a diftéria-tetanusz-poliomyelitis vakcina korábbi beadása után.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A DULTAVAX alkalmazása előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét:

• ha diftériával vagy tetanussal oltották be az elmúlt 5 évben,
• ha legyengült immunrendszere van, vagy ha kortikoszteroidokkal, citotoxikus gyógyszerekkel, sugárterápiával vagy bármilyen más kezeléssel kezelik, amely gyengítheti az immunrendszert. Orvosa megvárhatja a kezelés befejezését. Krónikus immunhiányban szenvedők, például HIV-fertőzöttek oltása akkor is ajánlott, ha az immunválasz korlátozott lehet.

• - ha tetanus-toxoidot tartalmazó vakcina (tetanusz-vakcina) beadása miatt Guillain-Barré-szindróma (rendellenes érzékenység, bénulás) vagy brachialis plexus neuropathia (bénulás, diffúz fájdalom a karjában vagy vállában) alakult ki Önnél. Ilyen esetekben orvos megvizsgálja a tetanus toxoid vakcina újbóli beadásának döntését.

• ha vérbetegségei vannak, például csökkent vérlemezkeszám (thrombocytopenia) vagy alvadási rendellenességek, az intramuscularis alkalmazás során előforduló vérzés kockázata miatt.

A DULTAVAX más gyógyszerekkel együtt

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Ez a vakcina más oltásokkal együtt két különböző injekciós helyen adható be, például a test egy másik részén, például a másik karon vagy lábon.

Terhesség és szoptatás

Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt kérdezze meg orvosát.

Ez az oltás terhes nők számára nem ajánlott.

A szoptatás nem ellenjavallat.

Vezetés és gépek kezelése

Nem valószínű, hogy ez az oltás befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Erre a célra azonban nem végeztek vizsgálatokat.

1. Hogyan kell használni a DULTAVAX-ot

Adminisztrációs módszer

Ezt az oltást intramuszkulárisan kell beadni. Az injekció ajánlott helye a deltoid izom.

Mélyen szubkután is beadható.

Nem intradermálisan vagy intravénásan adják be.

Ha elfelejtette használni a DULTAVAX-ot

Ha elfelejtett beadni egy adag oltást, orvosa eldönti, hogy mikor adja be ezt az adagot.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

1. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az oltás után súlyos allergiás reakciók léphetnek fel, bár nagyon ritkán. Ezek a reakciók a következők lehetnek:

• Az arc duzzanata (arcödéma), az arc és a nyak hirtelen duzzanata (angioödéma, Quincke ödéma)

• Általános rossz közérzet, hirtelen fellépő, alacsony vérnyomás, szédülés és eszméletvesztés, megnövekedett pulzusszám, légzési problémákkal társítva

(anafilaxiás reakció és sokk).

Ezek a jelek és tünetek általában közvetlenül az injekció beadása után jelentkeznek, amikor még a klinikán vagy az orvosi rendelőben tartózkodik.

Ha ezen tünetek bármelyike ​​az injekció beadási helyének elhagyása után jelentkezik, AZONNAL forduljon orvoshoz.

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):

• Az oltás helyén fellépő reakciók: fájdalom, bőrpír, keményedés (megkeményedett bőr), duzzanat és csomó megjelenése. Általában az injekció beadása után 48 órán belül megjelennek, és kezelés nélkül 1 vagy 2 napig fennmaradnak.

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• Szédülés, fejfájás

• Hányinger, hányás

• Láz.

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

• A nyirokcsomók duzzanata (lymphadenopathia)

• Izom fájdalom

• Általános rosszullét.

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

Ismeretlen gyakoriság (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg):

• rohamok

• Guillain-Barré-szindróma (abnormális érzékenység, bénulás)

• Brachialis plexus neuritis (bénulás, diffúz keménység a karban és a vállban)

• Átmeneti paresztézia (bizsergő érzés) vagy átmeneti hipoesztézia (érzékenységvesztés) az oltott karban

• Vaso-vagalis syncope (eszméletvesztés)

• Csökkent vérnyomás

• Hasi fájdalom, hasmenés

• Allergiás tünetek, például különböző típusú kiütések (a bőrön), viszketés (viszketés), csalánkiütés (viszketéssel járó kiütés)

• Fájdalom a végtagban, ahol az oltást beadták

• Nem mikrobiális tályog (nem fertőzött)

• Fáradtság, influenzaszerű tünetek, sápadtság, hidegrázás

• Kiterjedt reakció az injekció beadásának helyén (> 50 mm), beleértve a végtag ödémáját is. A reakció vörösséggel, hővel vagy fájdalommal járhat az injekció beadásának helyén. Ezek a reakciók az oltás után 24–72 órával jelentkeznek, és 3-5 napon belül spontán eltűnnek.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatások. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Országos Gyógyszerészeti és Orvostechnikai Ügynökség Str. Aviator Sănătescu sz. 48, 1. szektor

A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

1. Hogyan kell a DULTAVAX-ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Hűtőszekrényben tárolandó (2 ° C - 8 ° C). Ne fagyjon le.

Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

1. A csomag tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a DULTAVAX

• A hatóanyagok: 0,5 ml (a) adag a következőket tartalmazza:

Difteria toxoid. minimum 2 NE

Tetanus toxoid. minimum 20 NE

Poliomyelitis vírus (inaktivált)

1. típusú poliomyelitis vírus (Mahoney törzs) *. 40 UD (1)

2. típusú poliomyelitis vírus (MEF-1 törzs) *. 8 UD (1)

3. típusú gyermekbénulás vírus (Saukett törzs) * ………. 32 UD (1)

1. Adszorbeálva hidratált alumínium-hidroxidra …………………… .… .… 0,35 mg (Al 3+)

1. D antigén egység (vagy megfelelő immunokémiai módszerrel meghatározott egyenértékű antigén)

• Egyéb összetevők: alumínium-hidroxid, fenoxietanol, formaldehid, ecetsav vagy nátrium-hidroxid a pH beállításához, Hanks 199 táptalaj, amely különösen aminosavak, ásványi sók, vitaminok és injekcióhoz való víz komplexét tartalmazza.

Milyen a DULTAVAX külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A DULTAVAX injekcióhoz való szuszpenzió formájában kapható, 0,5 ml-es előretöltött fecskendőben, tűvel vagy anélkül, 1 vagy 2 külön tűvel. 1, 10 vagy 20 doboz.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

14 Espace Henry Vallée - 69007 Lyon - Franciaország

A gyártó

14 Espace Henry Vallée - 69007 Lyon - Franciaország

1225 Budapest, Campona u. 1. (Harbour Park) - Magyarország

A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:

Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2019 augusztusában módosították.

A gyógyszerről részletes információ a Nemzeti Gyógyszerészeti és Orvosi Eszközök Ügynökségének honlapján található: http://www.anm.ro/

A következő információk csak egészségügyi szakembereknek szólnak:

Adminisztrációs módszer:

Olyan fecskendők esetében, amelyekhez nincs rögzítve tű, a tűt 90 fokos elforgatással szilárdan kell rögzíteni a fecskendőn.

A TETAVAX szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben…

A TYPHIM Vi, oldatos injekció olyan oltóanyag, amely

A STAMARIL egy olyan oltóanyag, amely védelmet nyújt…

Az Adacel vakcinázásra javallt vakcina…

A Trumenba egy meningococcus vakcina a szerocsoportra.

A Bexsero injekció szuszpenzió előretöltött fecskendőben, Vakcina

A legújabb cikkek

Megjelenés dátuma: 2020. november 13. A NutraIngredients Awards elismeri és megünnepli az ipar legjobb összetevőit, termékeit, projektjeit, platformjait és embereit. Astarte, egészségügyi termék

Megjelenés dátuma: 2020. november 12. A terhesség 2. hete sok szempontból nagyon hasonlít az előzőhöz. A terhességnek még mindig nincsenek egyértelmű tünetei, olyan sokan…

---