Duphaston csomagolás

Duphaston 10 mg filmtabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Duphaston 10 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Duphaston 10 mg hatóanyagban található dydrogeszteron hatóanyaga a progeszteron női nemi hormon (sárga testhormon = progesztin).

A Duphaston 10 mg-ot használják:

a luteális hormon hiánya által okozott menstruációs rendellenességek esetén (sárgatest elégtelenség miatti ciklus rendellenességek)
az ösztrogén kezelés kiegészítésére a menopauza idején méhben lévő nőknél (lásd "A méhnyálkahártya túlzott megvastagodása (endometrium hiperplázia)" c.

A csak ösztrogént tartalmazó készítményekkel történő egyidejű kezelés esetén be kell tartani az ellenjavallatokat, a figyelmeztetéseket és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedéseket, valamint mindkét termék mellékhatásait.)

2 Tudnivalók a Duphaston 10 mg bevétele előtt?

Ne szedje a Duphaston 10 mg-ot,

ha allergiás (túlérzékeny) a Duphaston 10 mg hatóanyagra vagy bármely egyéb összetevőjére
ha súlyos akut és krónikus májbetegségekben szenved, valamint az epepigmentek anyagcseréjében fellépő rendellenességekben szenved (pl. Dubin-Johnson-, Rotor-szindróma)
ha az előző terhesség alatt sárgaság vagy tartós viszketés volt (idiopátiás terhességi icterus)
ha májdaganatokban szenved, vagy valaha szenvedett
ha magas a vérnyomása
ha megmagyarázhatatlan hüvelyi vérzése van
ha a vénák gyulladásában szenved vérrögképződés (thrombophlebitis)
ha vérrögökben (trombózis) vagy az erek akut elzáródásában szenved a vérárammal együtt szállított vérrög miatt (tromboembóliás rendellenességek)
ha magas a vér koleszterinszintje
ha progesztogénfüggő daganatos betegségei vannak vagy feltételezik

A Duphaston 10 mg fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

Ha a Duphaston 10 mg-ot vérzés kezelésére használja, akkor ennek a vérzésnek az okát először alapos nőgyógyászati vizsgálattal kell tisztázni.

A Duphaston 10 mg hosszú távú kezelése során rendszeres időközönként nőgyógyászati vizsgálatokon kell átesnie.

Néhány betegnél áttörő vérzés léphet fel a Duphaston 10 mg-os kezelés alatt. Az adag növelése ezeket kiküszöbölheti.

A terápiásan ajánlott dózisban a Duphaston 10 mg nem csökkenti a termékenységet.

Ha a Duphaston 10 mg-ot ösztrogénnel kombinálja (pl. Hormonpótló kezelésre), akkor az ösztrogén-kezeléssel kapcsolatos ellenjavallatokat és figyelmeztetéseket alaposan meg kell fontolni.

A hormonpótló kezelés megkezdése vagy újrakezdése előtt a Duphaston 10 mg és a megfelelő ösztrogén kombinációjával teljes körű feljegyzést kell készíteni a kórtörténetében szereplő és a közeli rokonok összes betegségéről. Az orvosi vizsgálatnak (beleértve a hasat és a mellkasát is) a kórtörténet ezen feljegyzésén, valamint az előírt gyógyszerek ellenjavallatain és figyelmeztetésein kell alapulnia. A kezelés során rendszeres ellenőrzéseket kell végezni, amelyek gyakorisága és típusa az Ön személyes egészségi állapotától függ. Orvosának meg kell magyaráznia, hogy milyen változások vannak a melleiben, hogy elmondja nekik. A vizsgálatokat, beleértve a mell röntgenfelvételét (mammográfia), a jelenlegi megelőző gyakorlatnak megfelelően és az Ön személyes egészségi állapotának megfelelően kell elvégezni. A hormonpótló terápia előnyeit és kockázatait minden egyes esetben gondosan mérlegelni kell egymással.

Áttörő vérzés és foltosodás fordulhat elő a HRT első hónapjaiban. Ha az ilyen vérzés hosszú kezelés után kezdődik, vagy a HRT szedésének abbahagyása után is fennáll, a lehető leghamarabb keresse fel orvosát, hogy meghatározza a vérzés okát. Szükség esetén a méhnyálkahártya szövetmintájának kiértékelésével ki kell zárni a rosszindulatú daganatot.

A méh nyálkahártyájának túlzott megvastagodása (endometrium hiperplázia)

Az endometrium hyperplasia (a méhnyálkahártya túlzott megvastagodása) és az endometrium rák (a méhnyálkahártya rák) kockázata megnő, ha

Önmagában az ösztrogéneket (csak ösztrogén-terápia), azaz a luteális hormon (progesztin) további beadása nélkül hosszabb ideig alkalmazzák. A méhben szenvedő nőknél ez a kockázat nagymértékben csökken, ha progesztogént adnak ciklusonként legalább 12 napig.

Az akadálytalan ösztrogén stimuláció a meglévő endometrium gócok rosszindulatú átalakulásához vezethet (a méh nyálkahártyájának megtelepedése a méhen kívül). Ezért azokban az esetekben, amikor a méhet endometriosis miatt eltávolították, fontolóra kell venni az ösztrogénpótló kezelés mellett a luteális hormon alkalmazását, ha még mindig vannak méhnyálkahártya-gócok.

A Duphaston 10 mg felírása előtt meg kell határozni a vénás thromboemboliás események egyéni kockázati tényezőit, és gondosan mérlegelni kell a várható hasznot.

A didrogeszteronnal végzett kezelés a máj működésének változásával társult (nem gyakori), néha klinikai tünetekkel. Ezért a didrogeszteront csak körültekintően szabad alkalmazni akut májbetegségben vagy májbetegségben szenvedő betegeknél, amennyiben a vonatkozó májértékek nem normalizálódtak.

Súlyos májkárosodás esetén a kezelést abba kell hagyni.

A terápia azonnali leállításának okai:

Ellenjavallat esetén a kezelést azonnal le kell állítani (lásd a 2. pontot: „Mit kell figyelembe vennie a Duphaston 10 mg szedése előtt?”) És a következő esetekben:

Sárgaság (kolesztázis) előfordulása
migrénszerű vagy szokatlanul súlyos fejfájás
akut látászavarok

Figyelést igénylő helyzetek:

Orvosa szorosan figyelemmel kíséri Önt, ha porfíriája van (anyagcsere-betegség, a vörös vér pigment kialakulásának zavarával jár), vagy súlyosbodik terhesség vagy korábbi hormonkezelés során. Figyelembe kell venni, hogy ez a betegség visszatérhet vagy súlyosbodhat a Duphaston 10 mg kezelés alatt.

A Duphaston 10 mg-ot fokozott óvatossággal kell alkalmazni, ha kórtörténetében herpesz gestationis (terhesség alatti bőrbetegség) szerepel.

A progesztinekkel történő kezelés hátrányosan befolyásolhatja az endogén depressziót (vagyis a depressziót, amelyet nem elsősorban külső tényezők okoznak), amely a terhesség alatt általában súlyosbodik. Ezért rendszeres vizsgálatokon kell átesnie a didrogeszteron-kezelés alatt.

Nagyobb adagok esetén ügyelni kell a következőkre:

Szívelégtelenség (szívelégtelenség)
károsodott vesefunkció (veseelégtelenség)
Agyvérzés (a történelemben is).

A Duphaston 10 mg szedése más gyógyszerekkel együtt:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Gyógyszer-gyógyszer interakciós vizsgálatokat nem végeztek.

A barbiturátok (pl. Altatók) felgyorsíthatják a Duphaston 10 mg anyagcseréjét.

Terhesség és szoptatási időszak:

A Duphaston 10 mg nem engedélyezett terhesség alatt történő alkalmazásra. Ha a Duphaston 10 mg-os kezelés alatt terhesség következik be, a kezelést abba kell hagyni. Számos olyan terhesség adatai, amelyek során a születendő gyermeket dydrogeszteronnak tették ki, nem mutattak semmilyen bizonyítékot a káros hatásokra. Az eddigi rendelkezésre álló megfigyelési tanulmányok többsége, amelyek során a születendő gyermeket akaratlanul ösztrogén és luteális hormon kombinációknak tették ki, nem mutatott semmilyen fejlődési rendellenességet vagy toxikus hatást.

A hidrogeszteron kiválasztódik az anyatejbe. Nem zárható ki a szoptatott gyermek kockázata. Ezért a Duphaston 10 mg nem alkalmazható szoptatás alatt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:

A Duphaston 10 mg nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Fontos információk a Duphaston 10 mg egyes összetevőiről:

Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. Ezért kérjük, csak akkor vegye be a Duphaston 10 mg-ot, miután orvosával konzultált, ha tudja, hogy bizonyos cukrok intoleranciájában szenved.

3 Hogyan kell szedni a Duphaston 10 mg-ot?

A Duphaston 10 mg-ot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Kérjük, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos benne.

Hacsak orvosa másképp nem rendelkezik, a szokásos adag

a luteális hormon hiánya által okozott menstruációs rendellenességek esetén (sárgatest elégtelenség miatti ciklus anomáliák)
Naponta 1-2 filmtabletta a ciklus 12. és 26. napjától.
méhben szenvedő nők menopauza alatti ösztrogénkezelésének kiegészítésére
28 napig folyamatosan (azaz szünet nélkül) előírt ösztrogénnel kombinálva napi 1-2 filmtabletta a ciklus 15. és 28. napján.

A Duphaston 10 mg filmtablettát étkezés közben vagy után kell bevenni. A kezelés időtartama a javallattól függ. A napi adagot a lehető legegyenletesebben kell elosztani az egyes adagokban a nap folyamán.

Ha naponta egyszer veszi be, akkor a napi adagot mindig a nap ugyanabban az időben kell bevenni, pl. Mindig reggel vagy este. 2 napi 10 mg Duphaston filmtabletta bevételekor ajánlott egyszer reggel és este bevenni.

A Duphaston 10 mg nem ajánlott gyermekek és 18 év alatti serdülők számára, mivel a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó vizsgálatok.

Kérjük, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha úgy érzi, hogy a Duphaston 10 mg hatása túl erős vagy túl gyenge.

Ha az előírtnál több Duphaston 10 mg-ot vett be:

Kevés adat áll rendelkezésre az emberi túladagolásról. A hidrogeszteront lenyelve jól tolerálták. A túladagolásból a mai napig nem számoltak be a betegség tüneteiről. Ha két vagy három órán belül túladagolást észlelnek, és egyáltalán szükségesnek tűnik a kezelés, gyomormosás javasolt. Nincs specifikus ellenszer. Tünetorientált terápia javasolt a gyógyszer abbahagyása után. Elvonásos vérzésre kell számítani.

Ha elfelejtette bevenni a Duphaston 10 mg-ot:

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ehelyett folytassa a kezelést a 3. pont szerint. Ha a terápiát hosszabb időre megszakítják, kérjük, értesítse orvosát.

Ha abbahagyja a Duphaston 10 mg szedését:

Ne szakítsa meg maga a Duphaston 10 mg-os kezelést, vagy ne fejezze be idő előtt anélkül, hogy orvosával konzultálna. Ha orvosi szempontból fennakadás vagy idő előtti megszakításra van szükség (lásd "Különleges elővigyázatossággal alkalmazva a Duphaston 10 mg-ot"), akkor nem kell külön intézkedéseket tennie. Várni kell elvonási vérzést.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4 Milyen mellékhatások lehetségesek?

Mint minden gyógyszer, így a Duphaston 10 mg is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások kiértékelésekor a következő gyakoriságokat használják:

Nagyon gyakran: 10-ből több mint 1 kezelt
Gyakran: 10 betegből kevesebb mint 1, de 100 betegből több mint 1
Néha: 100-ból kevesebb, mint 1, de 1000-ből több mint 1 kezelt
Ritka: 1000-nél kevesebb, de 10 000-ből több mint 1 kezelt
Nagyon ritka: 10 000 betegből kevesebb, mint 1, beleértve az egyedi eseteket is

Jelentős mellékhatások vagy jelek, amelyekre figyelni kell, és mit kell tenni, ha érintettek:

Ha az alább felsorolt mellékhatások bármelyike érinti Önt, a lehető leghamarabb forduljon orvosához.

A Duphaston 10 mg kezelés alatt tünetek jelentkezhetnek, mivel a terhesség korai szakaszában is jelentkeznek, például étvágytalanság, gyomornyomás, hányinger, hányinger, ödéma és súlygyarapodás, idegi nyugtalanság, fejfájás, migrén, szédülés, a hangulat romlása és a lábgörcsök. Ezek a tünetek a kezelés leállításakor elmúlnak.

A Duphaston 10 mg jól tolerálható, ha orálisan adják be terápiásan ajánlott dózisokban.

A következő nemkívánatos mellékhatásokról számoltak be klinikai vizsgálatokban és/vagy piaci megfigyelés során:

5 Hogyan kell a Duphaston 10 mg-ot tárolni?

tárolja a kábítószert a gyermekek elől elzárva.

A dobozon/buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a gyógyszert.

Tárolási feltételek

Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó. A buborékfóliát tartsa a külső dobozban.

6 További információk

Mit tartalmaz a Duphaston 10 mg:

A készítmény hatóanyaga: didrogeszteron

1 fehér filmtabletta 10 mg hidrogeszteront tartalmaz.

A pontszerű vonal csak a tabletta felosztását szolgálja a könnyebb lenyelés érdekében, és nem az egyenlő dózisokra való felosztást.

Egyéb összetevők:

Tabletta mag:

Laktóz-monohidrát, hipromellóz, magnézium-sztearát (Ph.Eur.), Kukoricakeményítő, erősen diszpergált szilícium-dioxid.

Filmborító:

Hipromellóz, makrogol 400, titán-dioxid (E171).

Milyen a Duphaston 10 mg külleme és mit tartalmaz a csomagolás:

A Duphaston 10 mg kerek, fehér, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán "155" felirattal.

A Duphaston 10 mg 28 és 84 filmtabletta kiszerelésben kapható.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és importőre:

Importálás, újracsomagolás és terjesztés:
kohlpharma GmbH, Im Holzhau 8, 66663 Merzig

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálata: 2011/2010