# EADV2018. I. fázisú vizsgálat: IL-36 antireceptor antitest, biztonságos és hatékony generalizált pustuláris pikkelysömörben

Az anti-IL-36 receptor antitest egyetlen dózisa jól tolerálható volt, és gyors és tartós javulást eredményezett a generalizált pustuláris pikkelysömörhöz (PPG) társuló tünetek, valamint biokémiai, sejtes és farmakológiai biomarkerek terén - derült ki a Társulási Kongresszuson ma bemutatott tanulmányból. Európai Dermatológiai és Venerológiai Konferencia 2018 (EADV 2018).

I. fázisú tanulmány (NCT02978690) tartalmazza 7 páciens súlyosbodott PPG-vel, 3 GPPGA pontszámmal (GPP Physician Global Assessment) és a pustulák alsora 2 és 4 között kövesse 20 héttel egyszeri 10 mg/kg BI 655130 (IL-36 antireceptor monoklonális antitest) injekció után. Az elsődleges cél a biztonság és az elviselhetőség volt; a másodlagos célok a hatékonyságot követik, beleértve a klinikai pontszámokat, valamint a biokémiai, sejtes és farmakogenomikus biomarkereket.

il-36

0 vagy 1 GPPGA-pontszámot kaptunk öt betegnél (71,4%) az 1. és a 2. héten, és az összes betegnél a 4. héten (ábra).

  • A kezelés 48 órán belül három betegnél teljesen megszűntek a pustulák (42,9%);
  • A pustulákat öt betegnél (71,4%) eliminálták az 1. hétig;
  • Hat beteg (85,7%) érte el a pustula eltávolítását a 2. hétig.

A 0 vagy 1 GPPGA-s betegek százalékos aránya a BI 655130 egyszeri beadása után 20 hetes követési periódus alatt (1 beteg a 4. hét után metrotrexátkezelésen esett át fájdalomcsillapítás céljából, és ezért nem válaszadó)

Minden nyomon követett index javult: GPPASI (GPP területi és súlyossági index, a betegség aktivitási pontszáma, figyelembe véve az érintett területet, bőrpír, induráció és pikkelyezés a test különböző területein) a 4. héten a kezdeti értékhez képest 79,8% -kal változott, FACIT-F (A krónikus betegség terápiájának-fáradtságának funkcionális értékelése) a 2. hétre átlagosan 12,3% -kal változott, a fájdalom átlagos vizuális csökkenése 45,9 volt.

C-reaktív fehérje és neutrofilek tanúhoz képest javultak 2. hét –64,2 mg/dl, –5,3 milliárd sejt/liter. A kezelés előtt az átfogó transzkriptómanalízis 3276 olyan gént azonosított, amelyek eltérően expresszálódtak a sérült és nem sérült bőrbiopsziák között. nak nek vége a hét 1 1444 károsodott bőrgén expressziója volt megfelelő normálértékek.

miben néz biztonság kezelés során a 20 hét alatt négy betegnél (57,1%) voltak enyhe vagy közepes mellékhatások.

Mi az generalizált pustuláris pikkelysömör?

A PPG ritka, életveszélyes és nehezen kezelhető betegség. A pustulo-erythematous kitörések visszatérő akut epizódjai jellemzik, amelyek szisztémás tünetekkel és tünetekkel járnak (láz, hidegrázás, szédülés, tachycardia, hányinger, izomgyengeség). A PPG erős genetikai kapcsolatban áll az interleukin (IL) -36 útvonallal.