Egészségügyi differenciálás a gyógyszerek és a táplálék-kiegészítők között
A gyógyszerek és a kiegészítők közötti különbségek
Az étrend-kiegészítőket csak arra használják, hogy a szervezet számára további tápanyagokat nyújtsanak az általános étrend kiegészítésére és a test normális működésének fenntartására. Csak táplálkozási vagy élettani hatásuk van. Az étrend-kiegészítők nem hivatkozhatnak gyógyhatásokra. Ezért azokat nem szabad olyan módon hirdetni vagy címkézni, hogy a fogyasztónak azt a benyomását keltse, hogy alkalmasak betegségek kezelésére vagy megelőzésére. A betegségek gyógyítását, enyhítését vagy megelőzését kizárólag a gyógyszerkészítmények fenntartják.
A gyógyszer forgalomba hozatala előtt minden készítménynek hivatalos jóváhagyási folyamaton kell keresztülmennie, amelyben bizonyítani kell a hatékonyságot, a minőséget és a biztonságot. Ezzel szemben az étrend-kiegészítőkre vonatkozóan nincs hivatalos jóváhagyási eljárás. Ezekről csak a Szövetségi Fogyasztóvédelmi és Élelmiszer-biztonsági Hivatalnak (BVL) kell jelentést tenni az Élelmiszer-kiegészítőkről szóló rendeletnek (NemV) megfelelően. Az értesítéseket a hatóságok ellenőrzik, de az adott étrend-kiegészítő már egyidejűleg forgalomba hozható.
Egy másik különbség a gyógyszerek és az étrend-kiegészítők között a lényegesen magasabb, szabványosított gyógyszerek minőségi követelményei. A gyógyszerkönyvek szabályozzák a hatóanyagok és segédanyagok, valamint az előállításuknál és tesztelésüknél használt anyagok, anyagok és módszerek minőségét és tesztelését. Minden előállított kábítószer-tételnél ellenőrizni kell ezen követelmények teljesülését. A gyógyszer csak akkor hozható forgalomba, ha a megfelelő minőségi követelmények teljesülnek. Így garantálják a gyógyszerek állandóan magas minőségét.
Az étrend-kiegészítők minősége és ártalmatlansága, és ezáltal biztonsága viszont az élelmiszer-gyártó felelőssége. A gyártó nem szándékozik minden gyártott tételt megvizsgálni a forgalomba hozatala előtt.
A jóváhagyási folyamat és a magas minőségi követelmények miatt a gyógyszerek gyártása időigényesebb és költségesebb, mint az étrend-kiegészítők gyártása.
Áttekintés: Gyógyszerek és étrend-kiegészítők összehasonlítása
| Rendeltetésszerű használat | betegséggel kapcsolatos hatások: betegségek megelőzése, enyhítése, gyógyítása | egészségfejlesztő hatás: A normál táplálkozás (étel!) Kiegészítése, a normális testfunkciók fenntartása |
| felhasználó | Türelmes | Egészséges fogyasztók |
| Jogi alap | Medicines Act (AMG) | Élelmiszer- és takarmánykód (LFGB) Étrend-kiegészítő rendelet (NemV) |
| Forgalomba hozni | a hivatalos jóváhagyási eljárás szerint, amelynek során tesztelték a minőséget, a hatékonyságot és a biztonságot | a hivatalos regisztráció után a hatóság csak gyanú esetén végez ellenőrzést, a gyártó felelős a biztonságért |
| Tartalmi információk | A hatóanyagok tényleges dózisa általában legfeljebb 5% -kal térhet el a csomagoláson feltüntetettektől | A termék tényleges mennyisége 50% -kal vagy annál nagyobb mértékben változhat a csomagoláson feltüntetett adatoktól |
Példa: ginkgo kivonatokkal ellátott készítmények
Valójában a vitaminok, ásványi anyagok vagy akár növényi kivonatok forgalmazhatók gyógyszerként és étrend-kiegészítők formájában is - de miben különböznek egymástól, ha állítólag az összetevők azonosak?
A különbségek észrevehetőek egyrészt a rendeltetésszerű használatban, másrészt gyakran a minőségben - különösen a növényi kivonatok esetében.
Ginkgo kivonatokkal ellátott gyógyszerek Németországban vannak Engedélyezett agyi rendellenességek (dementia szindróma) tüneti kezelésére, fülzúgás és szédülés támogató kezelésére.
A német és az európai gyógyszerkönyv rendelkezései szerint a ginkgo kivonatot a gyógyszerek számára a Ginkgo biloba szárított leveleiből kell előállítani többlépcsős extrakcióval. A tisztított kivonatnak tartalmaznia kell bizonyos gyógyhatású anyagokat (flavon-glikozidok és terpén-laktonok). A gyógyszerek ginkgolsav-tartalmára is van határérték. A túl magas ginkgolsav-arányú kivonatoknak lehetnek mellékhatásai, pl. B. hányinger, hányás, hasmenés, allergia; Ezenkívül a ginkgolsavak nagy dózisa potenciálisan sejtkárosító és mutagén hatású.
A ginkgo-t tartalmazó gyógyszerek esetében csak ezeket a kiváló minőségű, gyógyszertárnak megfelelő kivonatokat lehet használni. Csak ezeknek a kivonatoknak a tudományosan bizonyított hatékonysága a jóváhagyott alkalmazási területeken.
Ezen túlmenően, amikor a ginkgo-tartalmú étrend-kiegészítőkről van szó, a fogyasztónak gyakran nincs lehetősége információt szerezni a benne lévő kivonattal kapcsolatos alapvető információkról, mivel az étrend-kiegészítők címkézése általában nem árul el semmit,
- hogyan nyerték a kivonatot,
- elengedhetetlen összetevőket adnak-e hozzá és
- csökkentették-e az olyan káros összetevőket, mint a ginkgolsavak.
Következtetés
Az étrend-kiegészítők használatakor mindig bizonyos fokú bizonytalanság áll fenn a fogyasztó számára: Egyes esetekben az étrend-kiegészítők ugyanolyan jó minőségűek lehetnek, mint a gyógyszerek, de nem feltétlenül. Ezeket a minőségbeli különbségeket azonban a csomagolás és a címkézés általában nem ismeri fel a fogyasztó számára. A gyógyszerek magas minőségi színvonalát az indokolja, hogy azokat beteg emberek kezelésére használják Az étrend-kiegészítők általában csak egészséges egyéneknél támogatóak használt.