Egészségügyi információ - 22 gyógyszer, amely tartalmaz; lényegében; aktívnak; Valsartan, gyártva; n Kína, au
További 28 gyógyszer megtalálható a gyógyszertárak polcain, de más gyártók hatóanyagát tartalmazzák - mondja az AMED.
A megvont gyógyszereket, amelyek a kínai Valsartan hatóanyagot tartalmazzák, a kínai Zhejiang Huahai Pharmaceuticals gyártja. Július elején az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) közleményt adott ki, amelyben felhívta a termékek kivonását az Európai Unió piacáról azzal az indokkal, hogy potenciálisan rákkeltő szennyeződéseket tartalmaznak.
Következésképpen a Gyógyszer- és Orvostechnikai Eszközök Ügynökség is kiadott egy parancsot, amely előírta a gazdasági szereplők számára, hogy vonják vissza a kínai gyártó gyógyszereit az értékesítésből. Két hetük volt erre.
Felhívtuk az ország legnagyobb gyógyszertár-hálózatának több gyógyszertárát, hogy lássák, vannak-e még gyógyszerek raktáron, és tudnak-e a gyógyszerészek arról, hogy létezik-e ez a megrendelés a kínai hatóanyaggal rendelkező gyógyszerek visszavonására. A legtöbben megerősítették, hogy a termékeket kivonták, és hogy csak a valzartánt tartalmazó termékek maradtak az értékesítésben, de más gyógyszergyártók gyártották. Azok közül a gyógyszerészek közül, akikkel beszéltem, nagyon kevesen tudták, hogy az AMED rendeletet adott ki a kínai termékek kivonását követelve.
Bălțiban két, Valsartan, Sentor és Lorista hatóanyagot tartalmazó, Szlovéniában gyártott készítményt találtunk. A gyógyszerész elmondta, hogy hallott valamit a megvonásról, de nem tudta pontosan, milyen gyógyszereket szedtek le.
"Nincs ilyen információm. Most nincs időm "- említette röviden a gyógyszerész.
Az egyik orhei gyógyszertárban azt mondták nekünk, hogy csak a Svovanban előállított Valsartan hatóanyagot tartalmazó Diovan-t forgalmazzák, de a gyógyszerész egyéb részleteket nem akart felajánlani.
Cahulban az egyik gyógyszerész elmondta nekünk, hogy 80 mg Valsacor van raktáron, a 160 mg-ot kiveszik az értékesítésből. Ő sem tudta, miért.
Diovan és Valsacor továbbra is megtalálható több chisinau-i gyógyszertárban. A valzartánnal rendelkezőket Kínában visszavonták, de a gyógyszerészek még itt sem tudták, mi történt, sőt, zavarban voltak a döntéstől, főleg, hogy a gyógyszerek nem jártak le.
"Elvették tőlünk, nem tudom, miért. Nem jártak le, de elvitték őket. ".
"Van Diovan és Valsacor, de nem tudok sorrendről".
"Nyaralni voltam, és nem sokat tudok".
"Csak a Valsacor van nálunk, mert a többieket visszavonták" - mondja egy másik gyógyszerész.
"Igen, van Valsacor, ezek még mindig raktáron vannak" - erősítette meg egy másik szakember.
A háziorvosok szerint a valzartánt tartalmazó gyógyszerek megtérülnek és fel vannak írva.
"Nincs sok olyan betegünk, akinek felírhatnánk ezeket a gyógyszereket, mert a felírásukra különleges feltételek vonatkoznak. Ezeket a készítményeket csak magas vérnyomásban és szívelégtelenségben szenvedő betegeknek írják fel és kompenzáltak "- mondja Angela Vatamaniuc, az Egyetemi Egészségügyi Klinika háziorvosának vezetője.
További 28 valzartán hatóanyagot tartalmazó gyógyszert bejegyeztek az Állami Nómenklatúrába. Ezeket azonban más gyártók gyártják.
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) szerint a Zhejiang Huahai Pharmaceuticals által Kínában gyártott, a valzartán hatóanyagot tartalmazó gyógyszereket feltételezhetően visszavonták, mivel rákkeltő hatású szennyeződéseket tartalmaznak.
Az EMA előzetes megállapításai szerint a rák kockázatát illetően az ilyen gyógyszereket használó betegeknél a becslések szerint a teljes kockázat mellett 5000 rákra is lehetőség van minden olyan betegnél, aki a legmagasabb Valsartan dózisú célzott gyógyszereket szedi. (320 mg) naponta hét éven át.
A felülvizsgálatot azután indították el, hogy a vállalat egy szennyeződést, az N-nitrozodimetil-amint (NDMA) észlelt a Valsartan hatóanyagban, amelyet az EU-ban elérhető gyógyszerek egy részét előállító gyártók számára biztosít.
Az NDMA a laboratóriumi vizsgálatok eredményei alapján valószínű emberi rákkeltő anyagnak (rákot okozó anyagnak) minősül. Az NDMA jelenléte váratlan volt, és feltételezhető, hogy összefüggésben van a hatóanyag előállításának változásával.
A valzartán-gyógyszereket magas vérnyomásban szenvedő betegek kezelésére használják olyan szövődmények csökkentésére, mint a szívroham és a stroke. Szívelégtelenségben vagy nemrégiben szenvedő betegeknél is alkalmazzák.
Az Európai Gyógyszerügynökség állítása szerint az EU-ban csak néhány valzartán-gyógyszert érintenek és visszavonnak. Az EMA sürgeti a betegeket, hogy ne hagyják abba a Valsartan szedését, hacsak orvosa nem utasítja erre.