Egészségügyi információk - Und; zöld; n Európáért; nc; egy COVID-19 teszt, amely biztosítja; az eredmény; n 15 perc
Gyártója, Becton Dickinson szerint zöld utat kapott Európában a COVID-19 tesztje, amely bármely egészségügyi ponton elvégezhető és 15 perc alatt eredményt ad.
A tesztnek kereskedelmi célú használatra Európában október végéig érvényesnek kell lennie - közölte Dickinson közleményében, kijelentve, hogy a készülék Európában megkapta az "EC" tanúsítványt. Ez azt jelenti, hogy a teszt megfelel az egészségügyi normáknak, biztonságos és megfelel a kontinensen értékesített termékek környezetvédelmi normáinak.
Így a gyártó szerint a teszt 15 perc alatt adja meg az eredményeket, kicsi és hordozható eszköz. "Jelentős javulás a COVID-19 diagnosztizálásának időzítésében, mert azonnali eredményt nyújt és lehetővé teszi a döntés meghozatalát, miközben a beteg orvosok gondozásában van" - mondta Dickinson.
Nem ez az egyetlen gyors teszt a vírusra. Korábban a Roche szeptember elején jelentette be, hogy kifejlesztette saját antigéntesztjét, amely 15 perc alatt megadta az eredményt és megkapta a "CE" jelölést. A qiageni németek ugyanezt a bejelentést tették.
Az antigéntesztek gyorsabban működnek, mint a molekuláris diagnosztikai tesztek, de kevésbé pontosak. Becton Dickinson szerint az Egyesült Államokban több mint 20 helyszínen végzett klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a teszt képes 84% -os "szenzibilizációt" (annak a mutatója, hogy mennyire pontosan tudja azonosítani a fertőzéseket) és 100% -os "specifitást". jól azonosítja a negatív eseteket). Az Egyesült Államokban az FDA azt javasolja, hogy a negatív vizsgálati eredményeket molekuláris tesztekkel erősítsék meg.
A BD megjegyzi, hogy globális termelési hálózatát felhasználva októberben havonta 8 millió COVID-19 antigéntesztet állít elő, és reméli, hogy márciusban eléri a havi 12 millió tesztet.