EGILOK 100 mg x 20 COMPR
Ezt a terméket NEM lehet online vásárolni.
A terméket online lefoglalhatja, később személyesen veheti át a gyógyszertárból
SZAKMAI FARMALIN.
Leírás
Jellemzők
Vélemények
Ár figyelmeztetés
Leírás
Amit ebben a betegtájékoztatóban talál:
1. Mi az Egilok EP és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Egilok EP használata előtt
3. Hogyan kell használni az Egilok EP-t
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Egilok EP-t tárolni?
6. A csomag tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Egilok EP és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A metoprolol-szukcinát a béta-blokkolóknak nevezett gyógyszerek csoportjának része.
Felnőtteknél:
• súlyos mellkasi fájdalom, amelyet a szív elégtelen oxigénellátása okoz (angina pectoris)
• szabálytalan szívritmus (aritmia)
• stabil szívelégtelenség nyilvánvaló tünetekkel (például légszomj vagy a bokák duzzanata), más szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerekkel együtt
• szívdobogás (a szívverés érzékelése) nem organikus (funkcionális) szívbetegségek miatt
A következők megelőzésére szolgál:
• ezt követő szívizominfarktus vagy a szívműködés romlása szívinfarktus után
Gyermekek és serdülők (6-18 éves) kezelésére:
• magas vérnyomás (hipertónia)
2. Mit kell tudni az Egilok EP használata előtt
Ne használja az Egilok EP-t, és tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
• allergiás a metoprololra, más béta-blokkolókra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
• szívproblémái vannak (II. Vagy III. Fokú atrioventrikuláris blokk) vagy szívritmuszavarai vannak (beteg sinus szindróma)
• kezeletlen szívelégtelenségben szenved, olyan kezelést kap, amely növeli a szív összehúzódását, vagy sokkos állapotban van a szívproblémák miatt
• súlyos keringési problémái vannak (súlyos perifériás artériás betegség)
• alacsony a pulzusod (kevesebb, mint 50 ütés/perc)
• alacsony a vérnyomása
• emelkedett a vér savassága (metabolikus acidózis)
• ha súlyos asztmája vagy COPD-je van (krónikus obstruktív tüdőbetegség)
• kezeletlen pheochromocytoma van (magas vérnyomás egy mellékvese egyikében található ritka daganat miatt)
• szívelégtelenségben szenved, és a vérnyomása 100 Hgmm alá csökken
Ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi: (lásd még az Egilok EP-t más gyógyszerekkel együtt)
• monoamin-oxidáz inhibitorok (MAOI) (depresszió kezelésére)
• verapamil és diltiazem (a vérnyomás csökkentésére)
• antiaritmiás szerek, például dizopiramid
A gyógyszer alkalmazása előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét:
• ha kisebb zavarai vannak az ingerlékenység átadásában a szív felső kamráiból az alsóba (első fokú atrioventrikuláris blokk)
• ha cukorbetegségben szenved, és kifejezetten ingadozik a vércukorszintje. Rendszeresen ellenőrizze a vércukorszintjét (lásd „Lehetséges mellékhatások”)
• ha instabil inzulinfüggő cukorbetegségben szenved
• intenzív és hosszan tartó böjt és intenzív fizikai megterhelés után, mivel ezek nagyon alacsony vércukorszinthez vezethetnek
• ha hormonváladékkal rendelkező mellékvese daganata van
• ha máj- vagy vesefunkciója érintett
• ha Önnek vagy családtagjának valaha is volt pszoriázisa
• ha allergiás reakciókra való hajlam csökkentésére vagy kiküszöbölésére szolgál (deszenzitizációs kezelés; súlyos túlérzékenységi reakciók megelőzésére szolgáló kezelés), vagy ha korábban súlyos túlérzékenységi reakciója volt
• ha perifériás artériás keringési rendellenességei vannak, például Raynaud-szindróma vagy intermittáló claudication
• ha problémái vannak a pajzsmirigyével
• ha a pulzusszám hirtelen csökken, ami kezelést és/vagy egyéb szövődményeket igényel
• ha légzési nehézségei vannak a légutak összehúzódása miatt (pl. Asztma vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség)
• ha műteni fog
Mondja el altatóorvosának az Egilok EP kezelését
• ha abba akarja hagyni a kezelést: ne hagyja abba a kezelést hirtelen, mert ez súlyosbíthatja krónikus szívelégtelenségét és növelheti a szívroham kockázatát.
• ha sztómája volt (lyuk, amelyet műtéti úton hoztak létre a testből eltávolítandó maradékok eltávolítására)
• ha van egy bizonyos mellkasi fájdalma (angina), Prinzmetal anginája
A metoprolol alkalmazása során nem szabad inhalációs érzéstelenítőket adni.
Az Egilok EP nem alkalmazható 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél a terápiás tapasztalatok hiánya miatt.
Az Egilok EP más gyógyszerekkel együtt
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
• A vércukorszint csökkentésére szolgáló gyógyszerek, inzulin:
Ezek a gyógyszerek növelhetik a vércukorszintet. Az alacsony vércukorszint tünetei elfedhetők (megnövekedett pulzusszám, remegés).
• Vérnyomás csökkentésére vagy szívspecifikus betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek (a vizelet mennyiségét növelő gyógyszerek, az ereket kitágító gyógyszerek, kalciumcsatorna-blokkolók (például nifedipin, verapamil vagy diltiazem), a szívre ható glikozidok, rezerpin, alfa-metildopa, guanfacin, hidralazin vagy klonidin)
A vérnyomás éles csökkenése, a pulzus éles csökkenése. A szívizmok gyengesége (kalciumcsatorna-blokkolókkal kombinálva) kis betegeknél előfordulhat.
• Speciális mentális betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek (depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. MAO-gátlók, paroxetin, fluoxetin, szertralin), fenotiazinok, barbiturátok)
Éles vérnyomásesés
• A pulzus változásainak kezelésére használt gyógyszerek (kinidin, propafenon, amiodaron)
A vérnyomás éles esése, a pulzus éles esése, a szívritmus zavarai
• rifampicin (a tuberkulózis kezelésére szolgáló gyógyszer), cimetidin (a gyomor savszekréciójának csökkentésére szolgáló gyógyszer), lidokain (helyi érzéstelenítésben vagy szívverési rendellenességek kezelésére szolgáló gyógyszer)
A vérnyomás nagyobb mértékű csökkenése (cimetidin, lidokain) vagy alacsonyabb (rifampicin)
• megfázás kezelésére használt gyógyszerek, amelyek olyan anyagokat tartalmaznak, amelyek csökkentik a nyálkahártya gyulladását (ún. Szimpatomimetikus szerek, hasonlóan az adrenalinhoz vagy a noradrenalinhoz, amelyek köhögés elleni gyógyszerek vagy orr- és szemcseppek részét képezik)
A vérnyomás jelentős emelkedése
Éles vérnyomásesés
• Az izmok ellazítására szolgáló gyógyszerek a műtét során (pl. Suxametonium, tubocararin)
Ezen gyógyszerek hatásának fokozása
• Gyulladás vagy fájdalom csökkentésére használt gyógyszerek (pl. Indometacin vagy más prosztaglandin-szintetáz-gátlók)
• Celecoxib - fájdalomcsillapító gyógyszer
Éles vérnyomásesés
• Adrenalin súlyos allergiás reakció kezelésére
Alacsony válasz az adrenalinra
• Difenhidramin (antihisztamin szénanátha és allergia ellen)
Éles vérnyomásesés
• hidroxi-klórokin (malária kezelésére)
Éles vérnyomásesés
• terbinafin (az ujjak és a körmök gombás fertőzésének kezelésére)
Éles vérnyomásesés
• klórpromazin, trifluopromazin, klórprotixen (mentális betegségek kezelésére)
Éles vérnyomásesés
Az Egilok EP étellel, itallal és alkohollal együtt
Az alkohol fokozhatja az Egilok EP vérnyomáscsökkentő hatását.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Az Egilok EP nem ajánlott terhesség és szoptatás alatt. Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
Az Egilok EP fáradtságot vagy szédülést okozhat. Vezetés vagy gépek kezelése előtt győződjön meg arról, hogy ez a gyógyszer nem érinti-e, különösen a kezelés megváltoztatásakor vagy ha Ön
3. Hogyan kell használni az Egilok EP-t
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Használja ezt a gyógyszert reggelente egy pohár vízzel. A tablettákat egészben nyelje le vagy ossza fel. Ne rágja és ne törje össze a tablettákat lenyelés előtt. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
47,5 mg metoprolol-szukcinát naponta egyszer. Szükség esetén az adag naponta egyszer 95-190 mg-ra emelhető.
• Súlyos mellkasi fájdalom (angina pectoris):
95-190 mg metoprolol-szukcinát naponta egyszer.
• Szabálytalan szívritmus (aritmia):
95-190 mg metoprolol-szukcinát naponta egyszer.
• Megelőző kezelés szívinfarktus után
190 mg metoprolol-szukcinát naponta egyszer.
• Szívbetegség okozta szívdobogás:
95 mg metoprolol-szukcinát naponta egyszer. Szükség esetén az adag naponta egyszer 190 mg-ra emelhető.
95-190 mg metoprolol-szukcinát naponta egyszer.
• Stabil szívelégtelenségben szenvedő betegek:
Mindig kövesse orvosának tanácsát.
Gyermekek és serdülők (6-18 évesek)
Emelt vérnyomás: 6 éves és idősebb gyermekek esetében az adag a gyermek súlyától függ. Orvosa meghatározza a gyermek számára megfelelő adagot.
A szokásos kezdő adag naponta egyszer 0,5 mg/kg, de nem haladhatja meg az 50 mg-ot. Az adagot a tabletta legközelebbi koncentrációjának megfelelően kell beállítani. Orvosa a vérnyomás terápiás válaszától függően 2,0 mg/kg-ra emelheti az adagot. Napi egyszeri 200 mg-nál nagyobb dózisokat gyermekeknél és serdülőknél nem vizsgáltak.
Az Egilok EP tabletta nem ajánlott 6 év alatti gyermekek számára.
Májkárosodásban szenvedő betegek:
Súlyos májelégtelenség esetén orvosa módosíthatja az adagot. Mindig kövesse orvosának ajánlásait.
Ha több Egilok EP-t alkalmazott, mint kellett volna
Ha túladagolással jár mellékhatásokat tapasztal, akkor a legjobb, ha orvoshoz fordul, aki dönthet a lehetséges intézkedésekről. Ha arra gyanakszik, hogy túl sok tablettát használt be, forduljon orvoshoz vagy a kórház sürgősségi osztályához, hogy eldöntse, milyen lépésekre van szükség.!
A túladagolás mértékétől függően ez a vérnyomás túlzott csökkenéséhez és a pulzus csökkenéséhez vezethet. A szívelégtelenség következményeként ez akár szívmegálláshoz, a szívizmok gyengeségéhez és sokkhoz vezethet. Egyéb tünetek közé tartozik a légzési nehézség, a légzőrendszer izomzatának összehúzódása, hányás, eszméletlenség és esetenként generalizált rohamok is.
Az Egilok EP kezelést túladagolás vagy a pulzus és/vagy a vérnyomás túlzott csökkenése után be kell fejezni.
Ha elfelejtette használni az Egilok EP-t
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut, majd használja a következő adagot az ütemezés szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha abbahagyja az Egilok EP alkalmazását
Ne hagyja abba hirtelen az Egilok EP alkalmazását, mert ez súlyosbíthatja szívelégtelenségét és növelheti a szívroham kockázatát. Változtassa meg az adagot, vagy állítsa le a kezelést, miután megbeszélte orvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha allergiás reakció tüneteit tapasztalja, mint például viszkető kiütés, ideiglenes arcpír, arc, ajkak, nyelv vagy torok duzzanata vagy nehézlégzés vagy nyelési nehézség, szüntesse meg a kezelést. Ezek nagyon súlyos, de ritka mellékhatások. Sürgősen orvosi ellátásra vagy kórházi kezelésre lehet szüksége.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő mellékhatások vagy egyéb, a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokat tapasztal:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
• Ájulás állva az alacsony vérnyomás miatt,
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
• az egyensúly fenntartásának nehézségei (nagyon ritkán ájulással),
• rossz közérzet, hasmenés, székrekedés, hasi fájdalom,
• légszomj és fárasztó fizikai aktivitás.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
• a szívelégtelenség tüneteinek átmeneti súlyosbodása,
• folyadékretenció (duzzanat),
• bizsergés és szúrás,
• csökkent koncentráció,
• alvási nehézségek (álmatlanság),
• átmeneti bőrkiütés,
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
• kötőhártya-gyulladás (egyfajta szemfertőzés),
• impotencia (képtelen erekciót elérni),
• Peyronie-szindróma (a pénisz hajlása az erekció idején),
• Szabálytalan szívverés,
• vezetési zavarok a szívben,
• hirtelen és súlyos vérnyomásesés myocardialis infarktus során (kardiogén sokk)
• a májteszt értékeinek változása
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
• a vér sejtjeinek változása (thrombocytopenia, leukopenia)
• a viselkedés változásai,
• májgyulladás (hepatitis),
• a pikkelysömör (bőrbetegség) súlyosbodása vagy kialakulása
• ízületi fájdalom,
• szöveti halál súlyos keringési problémákkal küzdő betegeknél
• a vércukor kifejezett csökkenésének tüneteinek elfedése
• a thyreotoxicosis (a pajzsmirigy túlműködése által okozott állapot) tüneteinek elfedése
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
Országos Gyógyszerészeti és Orvostechnikai Ügynökség
Str. Aviator Sănătescu sz. 48, 1. szektor
A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell az Egilok EP-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon vagy a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomag tartalma és egyéb információk
- A hatóanyag (amely a tabletták hatását okozza) a metoprolol-szukcinát. Minden retard tabletta tartalmaz
- metoprolol-szukcinát 23,75 mg, ami 25 mg metoprolol-tartarátnak felel meg
- 47,5 mg metoprolol-szukcinát, ami 50 mg metoprolol-tartarátnak felel meg
- 95 mg metoprolol-szukcinát, ami 100 mg metoprolol-tartarátnak felel meg
- 190 mg metoprolol-szukcinát, ami 200 mg metoprolol-tartarátnak felel meg
- A többi komponens:
- Mag: mikrokristályos cellulóz PH 101; metil-cellulóz 15 mPa.s; kukoricakeményítő; glicerin; 100 mPa.s etil-cellulóz és magnézium-sztearát.
- Film: 20 µm mikrokristályos cellulóz; hipromellóz 6/15 mPa.s; sztearinsav és titán-dioxid (E171).
Milyen az Egilok EP külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Egilok EP 23,75 mg, 47,5 mg, 95 mg és 190 mg fehér filmtabletta formájában kerül forgalomba.
10, 14, 20, 28, 30, 50, 50 x 1, 56, 60, 98 és 100 retard tabletta doboza.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Keresztúri út 306, 1106-Budapest,
Sofarimex- Vegyi- és gyógyszeripar, Lda
Av.das Indústrias - Alto de Colaride, Agualva, 2735-213 Cacém
Appelhof 13, 8465 RX, Heerenveen (Oudehaske)
08902 L’Hospitalet de LLobregat
betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95; 86156 Augsburg
Ezt a tájékoztatót 2014 októberében felülvizsgálták